大分子生物药CDMO与培养基
文 | 蔡姝凝
封面来源 | IC photo
36氪获悉,生物技术企业「臻格生物」宣布完成7000万美元B轮融资,由启明创投和IDG资本共同领投,招银国际、金浦投资、国科嘉和、杭州复林投资跟投;A轮股东LYFE Capital(济峰)、国方资本和君信资本继续加持。累计融资金额达到1.25亿美元。
在生物技术行业之中,臻格生物所聚焦的细分赛道是大分子生物药CDMO,以及哺乳动物细胞培养基。
CDMO是医药合同定制研发生产,客户数量与体量是衡量这类企业成果的关键指标。目前臻格生物已经累计服务了80多家客户,完成了100多个项目,其中包括多个临床阶段生产服务和大量完整IND申报等技术服务,药物类型覆盖单克隆抗体、双特异抗体、抗体偶联药物(ADC)、融合蛋白、疫苗等。
医药外包常常被认为是创新药的“卖水人”。伴随着国内创新药市场的火热发展,医药外包赛道也保持激增态势,国内外均有大量未满足的市场需求。在近几年的爆发浪潮中,药明康德、康龙化成等企业登陆二级市场。
根据Frost & Sullivan的数据,中国制药合同外包研发市场规模由2014年的21亿美元增至2018年的55亿美元,预计到2023年将增至191亿美元,2018年至2023年的年复合增长率为28.3%。外包服务的渗透率由2014年的26.2%增长至2018年的32.3%,预计2023年将增至46.7%。另有数据显示,全球生物药CDMO市场已达百亿美元级。
IDG资本合伙人张建斌表示:“在当前全球生物医药产业发展的大势下,中国生物大分子CDMO快速发展终将打破全球生物医药CDMO格局,重朔生物医药产业地图。臻格生物具备领先的细胞培养工艺,高质量高滴度的技术实力,高效的项目执行力,完整的一站式服务,并且熟悉中美大分子注册申报规范和要求。”
除大分子CDMO服务外,臻格生物还整合了细胞培养平台、营养物/代谢物分析平台和重组蛋白分析平台、干粉培养基中试生产平台,为客户定制开发基础培养基、补料培养基、和灌流培养基配方,帮助提高蛋白表达量、改善抗体质量;并提供干粉培养基的GMP大规模商业生产。该公司还提供包括国内工业界第一家AUC(Analytical Ultra-Centrifugation)在内的各种仪器分析服务。
本轮资金用于临港新片区商业化生产基地建设,该基地含多条GMP标准2000L、5000L及 500L灌流商业化原液生产线和成品灌装线等,占地45.8亩。
启明创投主管合伙人梁颕宇表示:“臻格生物以工艺开发技术见长,在业界有良好的口碑,本轮资金将加速其商业化及产能的发展。”
团队背景方面,臻格生物核心团队具备在细胞株开发、工艺开发和表征研究、临床样品CMO服务等领域的经验,曾经开发了国内第一个PD-1抗体生产工艺,产率高、价格低;开发的Avastin生物类似药创造了中国企业第一次无发补申报美国Biosimilar获美国FDA临床I、III期批件的记录。创始人陈建新在细胞培养技术方面具有超过30年的研发和生产经验,在多家跨国公司任职,曾带领团队开发了用于抗体生产的动物细胞流加培养滴度14.5g/L的业界纪录。
全球CDMO代表性企业(图片引用自中国产业信息网)
36氪认为,全球CDMO市场正激增,而大分子CDMO在国内市场具有稀缺性,臻格生物正值巨大发展机遇。另一方面,以药明生物为典型的头部企业市占率大,对优质客户产生虹吸效应,这是企业们需要面对的挑战。
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