10月1日,路透社报道了一则大新闻:美国制药巨头默克公司公布了正在开发中的新冠口服药第二阶段临床试验结果。
该公司称,经确认,这款名为molnupiravir的新冠口服药,通过阻断病毒复制的原理,可减少50%的住院率及死亡率风险。
美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇也表示:路透社的这则新闻属实。
据悉,参与默克公司研究试验的775名新冠患者症状从轻症到中等程度不等,均是出现症状起5天以内,均未住院。并且,所有参与患者身上都至少带有一种与不良疾病后果相关的风险因素,如肥胖症、高龄等等。
每天服用两次口服molnupiravir,持续五天的患者,在接受治疗之后的第29天,住院率为7.3%,死亡率为0。
对照使用安慰剂的患者,住院率为14.1%,死亡8人。molnupiravir被确认可减少50%的住院率及死亡率风险。
molnupiravir的第三阶段也是最后阶段的临床试验已于今年春天开始,预计在10月内完成。试验对象包括日本在内,来自多个国家1500人。
默克公司准备11月份向FDA申请紧急使用授权。一经承认,molnupiravir将成为新冠治疗药品中的首个口服药。
今年6月,美国政府与默克公司签订合同,该公司将以700美元/疗程的价格提供170万个疗程量用药。
molnupiravir申请下美国的紧急使用授权之后,再在日本国内申请,届时日本政府将以特事特办的方式,予以特例认可授权。
日本政府已在朝着这个方向,与默克公司进行调整。快的话,今年年底就有望在日本市场流通。
与此同时,日本国内制药厂盐野义也在紧锣密鼓地加紧研发新冠口服药。盐野义在日本国内不算制药大厂,但在传染疾病药物这块拥有相当实力。
盐野义方面承认,海外制药厂的新冠口服药开发要领先自己2~3个月。不过,已在探讨今年年内申请日本国内为新药开发设置的“早期认可”特例。
▲9月29日,盐野义制药召开记者会
盐野义正在调整生产力等条件。一旦获批,仅到明年3月为止,就可面向大众提供100万个疗程的用药量。
乡民评论
●医生:是得了新冠,给您开药。
不光依赖疫苗,能用口服药治疗的日子快到来了是吗?
我也很期待国产的盐野义口服药!
●日本的制药厂真可怜。批准的速度、手续上也太不一样了!
●对外国药,就好的好的,搞特别认可。说是外国会为此负责任,但能够安心吗?
希望对待国内制药公司也能采取同样态度。厚生省一碰到需要自己承担责任的认可,就一副要逃跑的样子。老是被他们的工作态度给惊呆到。
●希望早日实现家附近医院随时能够开处方。然后,新冠疫情随之可盼到结束的时刻。
我觉得这是大大迈向前的好消息。
●拜托了,别光是美国的药,擅长传染病症药物的盐野义口服药也被承认吧。
另外,无论承认多少治疗良药,象现在这样,保健所的电话打不通,可不通过保健所就不能收治,应该重新审视这个制度。
保健所的工作人员又不是医生,让他们来判断感染者可以在宅,为此死掉的等等事情,要容许到什么时候为止?
●疫苗是美国产的,这个药也是。
对美国产的就爽快通过特例批准,日本产的为什么就不能通过特例而尽早批准呢?
想到两个理由。
日本产的通过特例获批,若发生问题的话:可以逃脱责任。
购买美国产的疫苗、治疗药,若发生问题的话:按外交手段办。
●外国制药厂也好,日本制药厂也罢,希望它们都能努力干。有没有治疗药物,人的安心感截然不同。
当然了,虽然希望“尽快”,但也必须慎重。
到口服药正式获批为止,保持彻底实行防疫对策。
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