印度新冠仿制药拯救穷人,为何欧美不“出警”版权?中国能效仿吗



就在本月8号,我国医保局在和辉瑞公司的谈判过程中,因为对方的新冠特效药Paxlovid报价过高,最终没能成功将其纳入我国医保体系。
这场新闻引爆网络后,许多人纷纷开始就新冠特效药进行讨论。在讨论过程中,就牵扯到了我们的隔壁邻居印度。
印度人的新冠仿制药价格远远便宜于正版药,“有利”于民众,为何欧美人完全不用他们那套专利版权的法律“出警”印度?我们国家为何不效仿研发仿制药?

仿制特效药,难吗?
早在去年6月份,印度就根据辉瑞公司的特效药,仿制出了印度版的Paxlovid。此药一出,立马就把印度的新冠药市场给盘活了。由于产量实在太大,印度仿制药甚至还出口到了欧美国家,似乎有一种称霸全球的势头。
为何印度仿制药这么“猛”?究其原因,主要还是因为印度仿制药的价格太便宜。有多便宜呢?一盒辉瑞公司产的Paxlovid要卖到2980元,但一盒印度产的Paxlovid只要卖300元左右。价格整整差了10倍,是你你会选哪款产品?

正是靠着“廉价+高产能”这套组合拳,印度仿制药直接打遍天下无敌手。不仅培育出了全国3000多家药企,还承担了全球五分之一的药物出口。可以说,如果没有印度仿制药,世界上将会有大量的穷人因为疾病而死。
说到这里可能很多人会问了,既然仿制药这么便宜,那我国为何不直接“抄作业”?专门生产仿制药呢?这样我国的数百万贫苦农民,不就有药可医了嘛。

其实吧,能不能生产仿制药,这个我们说了不算。因为一款药物的生产,最终还是掌握在相关药企手里。只要他们不给你专利许可,你就不能生产。就算你想避过他们的监察,偷偷摸摸进行生产,那也没用。
要知道,一款药物从原料筛选到加工,再到制成成品,这其中经历了大大小小几百道工序。只要其中有一个环节出错,那这款药物就废了。所以每生产一款药物,都必须按照相关药企提供的制药配方,否则你花一辈子也造不出来。

正是靠着这样近乎垄断的规则,许多欧美药企才会在药物市场上横着走。人家说定价多高你就得定价多高,否则就不把专利卖给你。比如丹麦“药谷”的那几十家药企,就是靠着成百上千项研发专利,贡献了全国60%的工业品出口。
原创新药出世不易
当然了,这些药企之所以把药物的价格定这么高,主要也是因为研发一款药物的难度实在太大了。要想成功生产出一款新药,至少需要花费10年时间。在此期间,必须投入数以亿计的金钱,才能将这款药物给“砸”出来。

为何制药的前期投入这么夸张呢?主要也是因为没有方向。有相关专业的研究生透露,在实验室研发药物的过程中,导师要求他们同时上马16种药物研制方案。哪个成功算哪个,如果全部都失败了,那就推倒重来。
那位同学在整个研究生期间,几乎就是和那些制药方案杠上了。每天都在思考下一步该怎么办?选取哪些原料进行配比?在此时间,还要保证每个环节都不能出错,只要有一步进行不下去了,那这个方案就彻底报废了,前期的投入也就打了水漂。

有些研发人员抱着一款药物死磕20年,依旧没有成果,这都是正常现象。看完这些研发经历后,不禁让人感慨,制药这个行业还真就是大海里捞针,不烧几吨钱还真就搞不出几款新药。
别的不说,就比如咱们的老祖宗神农氏,以前不也是为了寻找新药,踏遍万里河山,尝遍百草,才收集了几十种药材嘛。在这个过程中,还得保证自己不会被药物毒死。因此,制药这个行业,确实是道阻且长。

正因如此,所以那些欧美药企才把药物的价格定的老高。倒也不是他们故意想定这么高,主要是研发一款药物的成本太昂贵了,以至于所有收入的80%,都用在了下一款药物的研发当中。就这样往复循环,从数以万计的新药方案中,筛选出合适的药物。
如果中国将仿制药市场做大,会怎样?
由于每一款新药的研发历程都极其艰难,以至于国外对许多新药都进行了专利保护。比如前几年有一款治疗白血病的药物“格列卫”,光是专利费就收了10.8亿美元。我国正是因为向欧美药企缴纳了如此高昂的专利费,才使得一盒格列卫的价格高达2万多元人民币。

那不缴不行吗?咱们就像印度那样白嫖?白嫖是不可行的,因为我国自从加入WTO以来,就一直注重专利保护。如果强行打破规矩,那今后就没有药企想跟我们合作了,这种做法无异于杀鸡取卵。
这时候有人可能会说了,早在上世纪90年代,世卫组织就颁布了“强制许可”这个法案。也就是贫困国家可以在不经过相关药企授权的情况下,强行生产仿制药,咱们国家为啥不借鉴这个方案?

其实不是咱们国家不借鉴,主要是那些欧美药企不让。根据美国药品监管局的说法,中国的人口基数过于庞大,一旦使用了“强制许可”这个操作,那将会使欧美药企遭受巨大的损失。除此之外,中国早就越过了贫困国家线,逐步进入中等发达国家,所以“强制许可”这项操作在中国不可取。
看出来了吧,不是咱们国家不想“强制许可”,主要是欧美人故意把咱们国家剔除出了这个宽限法案。当然了,除了“强制许可”不让执行以外,还有两个因素也制约着中国仿制药的发展,其中一个就是医院拿回扣。

根据业内人士的透露,大多数医院一般都喜欢给患者开具专利药。因为卖出一盒专利药,医院可以拿到40%的利润;而卖出一盒仿制药,医院只能拿到15%的利润。所以许多医院在给患者开药的时候,一般会优先选择专利药。
由于仿制药卖得少,所以相关药企也就没有了充裕的收入,研制进度也会相应变慢。所以说,在发展仿制药这一方面,还存在医院这么一个巨大的阻力。

另一个因素就是仿制药的安全性问题。在2012年,河南就有一位母亲因为购买了“氯巴占”这种二类精神病仿制药,导致孩子出现了药物不适症状。这件事过后,人们纷纷对仿制药产生了不安感,认为仿制药都是“假药”、“毒药”。
在此后的几年时间里,我国陆续出现了大量仿制药安全性事故,这也让人们渐渐对仿制药发怵。因为国内的仿制药市场存在滥竽充数的现象,国家开始动用大力手段监管仿制药市场,并取缔了2000多家仿制药企业。由于有关部门的强力约束和人民群众的舆论施压,使得国内大多数仿制药企业过的如履薄冰,研发进程也相应减慢。

相反,印度仿制药市场就没有这个问题。因为印度政府本身就放任仿制药市场蓬勃发展,再加上印度人也不怎么在乎仿制药是真是假,反正能吃就行,吃坏了活该。在这种宽松环境的培育下,印度仿制药企业如雨后春笋般生长起来。
虽然这里面也有大量卖假药的,但这么多药企里面,总有一两家专心做产品的良心企业。所以这些企业慢慢就演变成了印度仿制药巨头。可以说,中印两国之间的仿制药市场,由于国情的不同,所以发展进度也不尽相同。

唯有坚持走自主研发的道路才能长远
当然了,虽然我的仿制药市场不如印度那样庞大,但是咱们也不能妄自菲薄。老话说的好:“他强任他强,清风拂山岗”。虽然印度仿制药独霸全球,但咱们也可以从另一个角度出发,来实现一个弯道超车。
至于这另外一个角度,就是原创药的研发了。毕竟咱们不能老是依赖欧美的原创药,和印度人争天下,那样就成内卷了。咱们必须走出一条属于自己的道路,这样才能突破欧美药企的桎梏,逐步走在欧美原创药的前头。如果咱们真正做到了那一步,接下来就是别人仿制我们的药了。

不过要想实现这个目标,那可就真的是“道阻且长”。为今之计,我们只能一步一个脚印,艰难刻苦,慢慢研发,走出一条属于自己的制药之路。这样才能冲破欧美国家的药物枷锁,打造一个东方的医药强国。
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