误将安眠药成分混入药品中,这家日本药企已造成1人死亡多人失去意识



说到日本医药品相信很多人的第一反应都是:安全、有效
有人说日本药妆店卖的OTC医药品都很管用,因为日本有规定,服用三天不管用的药不能卖……还算在半个医药品行业里工作的小编听到这句话也有点傻眼,我咋从来没看到过这么个规定呢。

而最近日本医药品质量管理上也是接连发生事故:
10月14日,日本多家报纸新闻媒体报道了日本池田模范堂家的儿童感冒糖浆系列(国内俗称“面包人”感冒糖浆)自主召回的消息。此次召回的是该糖浆系列4个产品,共计775万瓶。

消息一经传出,很多自媒体号开始写:日本匠人精神没了!快别让孩子喝这款感冒药了!
等等
该款药品属于非处方OTC医药品,主要在药妆店销售。是由滋贺县一家医药品公司生产、池田模范堂销售的产品。被召回的主要原因是生产该糖浆的制药公司在对原料检测这一块未按规定执行,缺少一部分质量安全检测。

医药品管理很严格,必须要按照所规定的程序来进行,一旦抽查发现缺少的情况基本都是要全部召回。同时模范堂也在官网发布声明和道歉,也表示如果已经服用基本不会有什么问题。

但是!最近出现的这个事故就完全不同了。
近日,日本新闻报道了日本小林化工生产的治疗脚癣的处方药伊曲康唑(イトラコナゾール錠50MEEK)中将安眠药成分误当作原料使用,截至目前已造成1人死亡、133人出现失去意识等不良反应。

(目前日本各地区被开出此处方药的人数)
小林化工公司最开始是在12月4日的时候发布消息称,从12月1日左右接到患者服用该药品后出现了意识不清等现象的消息。并自主召回近9万片产品。
小林化工展开调查后发现是因为在制造过程,误将安眠药的成分混入了该药品中。原本在安眠药中这种成分的含量是1片中5mg,而此次混入的量约为2.5倍! 

目前小林化工已经停止生产、所有产品也停止销售中。

1
为什么会发生这样的事情?
据调查发现,规定在原料投入时应该有2个人进行检查的,但是因为人手不够该医药品投料时只有一个人在现场。
这批医药品是在今年6、7月份生产的,并且生产的工厂并不是有电脑控制的新工厂,而是完全靠手动的旧工厂内生产的。

2
那为什么最后成品检测的时候没有发现?
生产结束后在出货之前的7月份,该工厂在确认成分的时候使用的是液相色谱来分析,以其中出现的峰值来的大小来显示成分多少,而在检测这批成品的时候也出现了以往没有的峰,也曾觉得可能是有异物混入,但是因为峰值很小就没有在意。

这真的是很严重的事故了,无论是当时投入原料的操作人员还是最终检测成品的品质管理人员除了相关行政制度上的惩罚以外,恐怕面对1条人命以及多人健康损害的结果都会心里愧疚、自责不已吧。
再严格的规定、再完善的制度也不能保证最终的结果,一个不经意间的决定、动作都可能会引来一连串的连锁反应。虽然这样的事故在每个国家都有发生过,也不必说日本的匠人精神怎么没有啦之类的,只是对一些医药品的“神化”也是大可不必了。


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文字:Seki
排版:臭臭
校对:御子&部屋

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