文:诗与星空(ID: SingingUnderStars)
近日,一则新闻显示,美国研究人员宣布,一名女性白血病及艾滋病患者在接受一种特殊的干细胞移植后痊愈,成为首位接受相关疗法后艾滋病痊愈的女性。
在她之前,有柏林病人和伦敦病人,也是类似情况,在使用骨髓移植治疗白血病的时候,捎带治好了艾滋病。
有1%的高加索人种天生具有艾滋病抗体,采用他们捐献的骨髓移植,治愈白血病的同时,也治愈了艾滋病。
和柏林病人、伦敦病人不完全相同的是,这位女性患者采用的技术叫单倍体脐带血移植。相对于骨髓移植,单倍体脐带血移植适配性更好一些。
脐带血资料由国家统一储存,更容易对“抗艾滋病突变”进行筛查。不过,研究团队也指出,相对于庞大的艾滋病患者数量,这种治疗方法可适用的范围太小,每年可能只有50人符合条件。
不过,生物技术已经呼啸而来,曾经的疑难杂症,正在逐渐被攻克。
其中,最有希望实现大规模技术突破的技术,是单抗,也就是单克隆抗体。
通俗表述来解释单抗(不够专业):全人类的免疫力系统是一个神奇的自身“军火库”,可以对抗绝大多数疾病,将某些对癌症等疾病有效的抗体用生物技术的手段提取出来,进行克隆,这种药物就是单抗。
这是一个非常具有前景的朝阳行业,中国的单抗技术起步不算晚,和国际巨头的差距存在,但没有太大的代差。
创新药企业大多都涉足单抗,比如百济神州。
01
亏损上市,上市亏损
招股书显示,2018年度、 2019年度及2020年度,公司归属于母公司股东的净利润分别为-47.47亿元、 -69.15亿元及-113.84亿元。
据2021年底发布的业绩预报,预2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损85.4亿元至110亿元。
数据来源:同花顺iFind,制图:诗与星空
科创板设立以来,允许亏损上市。2020年后,A股又修改了退市规则,允许连续亏损不退市。
增加了营收、净资产、股价等退市条款,但对净利润网开一面。
主要原因是连续三年亏损强制退市这个条款,形同虚设,限制了优秀的互联网公司(靠烧投资,常年亏损)在A股上市,而真正需要退市的垃圾公司通过财技保壳。
对于百济神州这种巨额研发投入的企业,短期内不盈利很正常。
只不过星空君觉得,亏成这个程度,如何给投资者交代,地主家里也没有余粮啊!
02
核心产品
据招股书,公司共有 3 款自主研发药物处于商业化阶段:
分别为 BTK 小分子抑制剂百悦泽®(BRUKINSA®,泽布替尼胶囊, zanubrutinib),抗 PD-1 单抗百泽安®(替雷利珠单抗注射液, tislelizumab)和 PARP 抑制剂百汇泽®(帕米帕利胶囊, pamiparib)。
BRUKINSA®(百悦泽®)获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准3上市,于 2019 年 11 月在美国开始商业化销售。
百悦泽®(BRUKINSA®)和百泽安®获得中国国家药监局附条件批准4并分别于 2020 年 6 月和 2020 年 3 月在中国开始商业化销售。
百汇泽®于 2021年 5 月获得中国国家药监局附条件批准5。公司的商业化产品及临床阶段候选药物共有 47 款,包括 9 款商业化阶段药物6、 3 款已申报候选药物和 35 款7临床阶段候选药物。
应该说,公司的研发实力非常强。
如果从营收构成来分析,公司目前最大的营收来源并非卖药,而是技术授权。
以2021年中报为例,公司药物营收15.8亿,而技术授权营收33亿,占比差不多三分之二。
公司技术授权与研发服务收入来自于公司与新基瑞士、默克集团对外授权协议中规定的授权费、研发服务收入、研发成本报销及合作协议终止后收取的款项等。
其实这也是公司技术实力的体现,能和国际医药巨头合作研发药物,印证了上文星空君提的观点:在生物制药尤其是单抗等领域,中国医药企业虽然有不小的差距,但因为全球起步比较晚,并没有技术上的代差。
03
研发就是生命
百济神州上市之前,在A股所有的药企中,研发投入最为慷慨的,是恒瑞医药。2021年的研发费用,预计超过50亿。
但百济神州上市之后,这个排名发生了变化,百济神州的研发投入在2020年就达到了90亿,2021年有望突破100亿,差不多是恒瑞的两倍。远超公司的销售费用,甚至都超过了公司的营收,成为亏损的重要影响因素。
数据来源:同花顺iFind,制图:诗与星空
如此高额、高比例的研发投入,让星空君陷入了沉思。
应该说,恒瑞医药作为A股医药龙头,在仿制药赛道吃到了不少红利,但孙飘扬的超前布局也让恒瑞医药在单抗等创新药领域涉猎广泛。
只是,百济神州这种自杀式研发投入,是恒瑞医药无法比拟的。
公司在科创板上市,估值相对较高,背后有巨额资本加持,亏得起… …
这压根不是一个跑道啊!
04
依然处于高风险阶段
生物制药是一个清晰明确的优质赛道,但不见得每一个选手都能100%成功。
高研发投入一定在未来收获高利润吗?
不一定,生物制药的研发失败率非常高,很可能大部分研发投入血本无归。
从已经上市的产品来看,至少目前很难支撑起公司的高估值,并且在短期内无法实现盈利。
还是以恒瑞为例,恒瑞的高研发背后,还有已经成体系的正在盈利的药物,用于支撑创新药;而百济神州几乎完全在靠资本支撑,而资本的耐心有多久,还是未知数。
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