▼
国产全球首个新冠灭活疫苗I/II期研究揭盲：抗体阳转率100%
突破性新冠药物或能早于疫苗上市
美专家称第一种新冠疫苗可能无法预防感染
福奇解释美卫生官员最初不建议民众戴口罩的原因
01
国产全球首个新冠灭活疫苗I/II期研究揭盲：抗体阳转率100%
在新冠病毒疫苗研发上，中国公司不仅拥有全球最多的数量，现在疫苗效果上也取得了关键一步——今天的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会上，国产疫苗获得了高度评价，两针阳转率100%。据国资小新报道，6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。
此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。
这次临床试验连续奋战66天，全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据，对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果，均有较为完整的呈现。
这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果，为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。
此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。
截至目前，Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。
此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。
02
突破性新冠药物或能早于疫苗上市
现在一些新冠肺炎疫苗正在世界范围内协同工作，如果它们最终获批并上市那么将能阻止这场大流行并给人们提供所需的群体免疫力。不过这一天的到来人们似乎还要等上很长一段时间，现在，有望治愈新冠肺炎且能预防感染的药物可能会成为更好的选择。
据悉，这些药物已经进入人体测试阶段，最早可能能在9月份获批，这个时间远早于任何候选疫苗的上市时间。
这些新冠肺炎药物并不是像瑞德西韦、羟基氯喹或其他任何大家听说过的药物，它们是单克隆抗体，专门用来阻止病毒附着在细胞受体上。当免疫系统第一次跟病原体或疫苗接触时就会产生这些抗体。
包括老年人、有基础病的人在内的高风险患者可能无法自己产生抗体，但单克隆抗体药物可能对此有所帮助。这些药物不仅可以中和感染还可以在第一时间阻断感染。只要这些抗体在血液中循环，它们就可以对抗SARS-CoV-2。这就是疫苗较之单克隆抗体疗法的优势所在，因为疫苗能够教会人体制造自己的抗体并提供更持久的免疫，然而疫苗对已经生病的人却起不到任何作用。
Eli Lilly是已经开始进行单克隆抗体临床试验的几家制药商之一。几周前，该公司在美国对LY-CoV555候选药物启动了一期临床试验。该药物在实验室测试中中和了新冠病毒，这使得这家公司得以继续进行人体试验。另外，该公司正在测试一种名为JS016的候选药物，它是跟中国制药商上海君实生物科技有限公司合作开发的一款药物。首席科学官Daniel Skovronsky几天前曾告诉路透社，第三种抗体治疗目前正处于临床前阶段。
据了解，这些单克隆抗体治疗的首要目标是治愈新冠肺炎患者、预防严重的并发症。
03
美专家称第一种新冠疫苗可能无法预防感染
在没有有效的新冠病毒疫苗的情况下，第二波感染将是不可避免的事情。科学家和研究人员仍在继续夜以继日地研究新冠候选疫苗。就在上周，外媒曾报道美国军队正在研究一种冠状病毒疫苗，可能被证明能有效地对抗所有冠状病毒株。据报道，这种特殊的疫苗将在今年夏天开始进行人体测试，如果一切顺利的话，可能最快在2020年年底就会产生一种疫苗。
然而，第一种新冠病毒疫苗可能并不是我们一直认为的万能疫苗。正如彭博社指出的那样，第一种新冠疫苗可能不一定能预防感染，而是会有效地阻止个人出现COVID-19疾病的严重症状。
至少有一种进展最快的实验性疫苗在动物身上显示出对严重疾病的影响- 但对感染的影响较小后，已经进入人体试验阶段。专家表示，如果获得批准，这样的产品可能会被广泛使用，即使这是它的贡献，直到一个更有效的版本上市。
加利福尼亚州拉霍亚市斯克里普斯研究中心的免疫学家和疫苗研究员Dennis Burton说：“疫苗需要防止疾病，而不一定是感染。”
与上述疫苗类型相关的风险是，它可能会导致无症状的个体在无意中将其传播给其他人。当然，如果人们继续戴上口罩，并保持社交距离，这种风险会大大降低。值得注意的是，世界卫生组织（WHO）最近表示，新冠病毒的无症状传播并不像最初认为的那样普遍或广泛。
就在上周，世界卫生组织的Maria Van Kerkhove博士说：“从我们所掌握的数据来看 ，一个无症状的人实际上很少会传染给第二个人。”
04
福奇解释美卫生官员最初不建议民众戴口罩的原因
美国顶级传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)近日在采访中解释了美卫生官员最初不建议民众戴口罩的原因。福奇表示，这是因为，最初官员们并不希望公众购买一线医护人员所需的所有口罩。
2月29日，美国卫生总署负责人杰罗姆·亚当斯(Jerome Adams)在其官方推特账号上发出了以下推文。“停止购买口罩! 它们并不能有效地防止普通民众感染新冠病毒，但如果医疗服务提供者不能用它们来照顾患者，就会让他们和我们的社区面临风险！”
事实上，世界卫生组织委托的一项研究发现，任何形式的口罩都能有效减少新冠病毒的传播。这就引出了一个问题。为什么像亚当斯这样的卫生官员 在冠状病毒大流行之初却说相反的话？他们是否意识到他们告诉民众的信息是错误的？
福奇博士近日在接受采访时表示，最初的建议是为了尽可能为一线医护人员获得个人防护装备（PPE）。“公共卫生界，很多人都在说这句话，（是）担心当时个人防护装备，包括N-95口罩和手术口罩，都非常缺乏，”福奇表示。最初关于口罩的建议是因为官员们不希望那些医务人员 "没有他们需要的设备"。
“现在我们有了口罩，我们知道，如果你是街上的普通人，你不需要N95。我们也知道，很多人都简单地使用布料遮挡脸部，在很多情况下可以和口罩一样好用。”
但福奇也强调，保持社交距离仍然是 “预防感染新冠病毒的最好方式”。但口罩也绝对有帮助。
Science科学
了解未知 开启认知
按此关注中文公众号
Science科学英语平台
THE SCIENCE OF EVERYTHING
按此关注英文公众号
TechEdge
科技 点亮未来
按此关注中文公众号
◢ 豁然开朗请打赏 ◣
分享“票圈”，逢考必过，点亮“在看”SCI录用率提高18%