WHO发警告:我们正处于新冠大流行的新危险阶段




WHO发警告:我们正处于新冠大流行的新危险阶段
新冠肺炎疫苗三期临床相关问题 院士出面解释
新冠病毒疫苗何时上市?王军志院士:重大事件可紧急使用
WHO发警告:我们正处于新冠大流行的新危险阶段
比起远还没有结束的新冠病毒疫情,特朗普似乎更愿意把精力放到新一届的美国总统选举中。美国东部时间周六晚7点,特朗普将在塔尔萨发表讲话作为其Great American Comeback Celebration的一部分活动,另外他还将在一个小时后在一个拥有近2000个座位的BOK中心举行集会。

为了跟这位总统对口罩的态度保持一致,周六竞选活动的参与者都没有被要求戴口罩。与此同时,就在特朗普周六上台前几个小时,有消息透露,在塔尔萨为集会工作的至少六名竞选工作人员被检测出病毒呈阳性。特朗普竞选团队通讯主任Tim Murtaugh在一份声明中表示:“根据安全规程,竞选团队工作人员在活动前都要接受新冠病毒检测。在进行的数百次检测中,先遣队的6名成员检测呈阳性并立即采取了隔离程序。”
就在这一切发生之际,美疾病控制和预防中心预测,美国新冠病毒死亡总数将在7月11日上升到129,000年和145,000年之间,根据约翰霍普金斯大学的最新数据。
与此同时,世卫组织总干事谭德塞周五警告称,大流行正在进入一个“新的危险阶段”,他指出,周四全球报告的病例数量是新冠大流行期间迄今为止最多的一天。
“很多人已经厌倦了在家呆着,这是可以理解的,”他在日内瓦联合国总部的新闻发布会上说道,“各国都渴望开放社会和经济,这是可以理解的。但病毒仍在快速传播。它仍然是致命的,大多数人仍非常容易感染。”
新冠肺炎疫苗三期临床相关问题 院士出面解释
新冠肺炎疫苗生产的应急标准出台,与此同时,5个获批开展临床试验的疫苗其中有三个完成二期临床试验。如果出现特别重大公共卫生事件,可以启动疫苗的紧急使用。那么将要进行的新冠肺炎疫苗三期临床将要完成哪些试验?疫苗还有多久才能投入使用?国务院联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院王军志院士给出了权威解答。
总台央视记者余静英: 一期临床实验达到了什么效果?二期临床实验又达到什么效果?接下来的三期临床实验要达到什么目的呢?
联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长 中国工程院院士 王军志: 一期临床主要是安全性的指标的观察;二期临床是免疫原性和安全性指标的观察;三期临床主要是在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率的观察;完成三期临床则是我们国家在疫苗最终研发成功最为关键的要素。

余静英: 什么叫疫苗的保护率了?
王军志: 就是在使用了疫苗的人群,过了流行周期后感染的人数和没有使用疫苗,用了安慰剂的人群中发病的人数进行比较,得出的的保护率。

二期临床试验结果初步显示安全有效
在疫苗有效性方面,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗的二期临床试验揭盲结果显示,按照两针间隔28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。

王军志: 揭盲结果经过统计学分析后,结果在安全性的指标和有效性的指标方面都达到了我们设计的预期目的、目标。为进行开展三期临床打下了良好的基础。
虽然二期临床试验初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效,但保护率如何,还需要完成三期临床试验,也就是让疫苗在流行区域完成一个流行周期的有效性测试。

王军志: 新冠疫苗必须在流行区域去做,才能完成三期临床,这个过程中需要花一些时间。

未发现不同来源新冠病毒产生抗体反应差异
针对新冠病毒毒株在亚洲、欧洲、北美等地略有不同的报道,疫苗在全世界范围是否都有效的问题,王军志院士介绍,在疫苗有效性方面,目前尚没有报道不同来源新冠病毒与疫苗产生抗体反应的差异,新冠疫苗针对全世界不同来源病毒的有效性还需要在临床试验中进一步研究。

新冠病毒疫苗何时上市?王军志院士:重大事件可紧急使用
按照现在的速度下去,下个月全球确诊新冠病毒的总人数将要达到上千万了,最严重的美洲地区大概是不想严控了,最后解决恐怕还是得等疫苗。中国现在已经有5个疫苗获批,中国工程院院士王军志表示,如果出现重大卫生事件,疫苗可以紧急使用。
联防联控机制疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志日前在采访中表示,中国现在已经有5个疫苗获得批准,其中3个疫苗已经完成了二期临床试验,一期主要是验证疫苗安全性,二期则是观察免疫原性和安全性指标。
接下来的还有三期临床验证,主要观察在流行的人群中,流行的区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,保护率有多少,完成三期才是疫苗最终研发成功最为关键的要素。
那疫苗有没有可能提前投入使用呢?王军志院士表示,如果出现特别重大公共卫生事件,可以启动疫苗的紧急使用。
根据此前中国国药集团的信息,中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲试验显示,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

(来源:中央电视台客户端、人民网、Science)


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