世卫组织：6种疫苗进入三期临床试验 3种来自中国;美国的医生们认为他们找到了更有效的新冠治疗药物;福奇：2021年年初美国...

2020-08-07 14:37#1 标记1

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世卫组织：6种疫苗进入三期临床试验 3种来自中国
美国的医生们认为他们找到了更有效的新冠治疗药物
福奇：2021年年初美国可能会有数千万剂新冠疫苗准备就绪
新冠肺炎康复者发现自己正在经历着一些挥之不去的症状
一名参加教堂礼拜的男子如何将新冠病毒传染给近百人?

01
世卫组织：6种疫苗进入三期临床试验 3种来自中国
8月7日，据媒体报道，世卫组织表示，目前全球6种疫苗已进入三期临床试验，其中3种来自中国。当地时间8月6日，世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安称，目前全球约有165种疫苗处于试验阶段，26种进入临床试验阶段，6种已处于三期临床试验阶段，其中3中来自中国。

瑞安表示，疫苗进入三期临床试验并不意味着研发成功，三期只意味着疫苗将投放到人群中，用在健康的民众身上，以观察疫苗是否能够保护他们免受天然感染。
瑞安指出，到目前为止，所有的疫苗研究都围绕着安全性、免疫原性展开，并要确保疫苗在小部分人群中激发免疫反应，并且不会产生妨碍疫苗进入实验阶段的不良反应，从这个意义上说，疫苗要通过一关又一关考验，我们希望会有更多的疫苗研究能进入这些临床试验阶段。
药物临床试验分为I、II、III、IV期。III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
而IV期临床试验为新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
据悉，我国目前的3种进入三期临床试验的新冠疫苗分别是：国药武汉生物制品研究院的灭活疫苗、科兴生物开发的灭活疫苗以及陈薇院士团队开发腺病毒载体疫苗。
02
美国的医生们认为他们找到了更有效的新冠治疗药物
研究人员认为，对于可能导致并发症和死亡的严重COVID-19病例，可能有比瑞德西韦(remdesivir)和地塞米松(dexamethasone)更好的新冠治疗方法。一项研究称，在需要吸氧和ICU护理的患者中使用白细胞介素-6抑制剂，如sarilumab和tocilizumab，可能会显著降低死亡率并加快康复时间。

今年早些时候，其他研究人员首次提出了这种可能挽救生命的疗法，因为其他研究人员一直在研究减少出现COVID-19并发症的患者的炎症反应。这项研究的结论可能对未来的研究有用，但它不是随机双盲安慰剂对照研究。
波士顿医学中心（BMC）的医生们将一组255名需要氧疗的COVID-19患者根据严重程度分为两组，IIB期（149人）和III期（106人）。医生用白细胞介素-6（IL6ri）抑制剂，如sarilumab或tocilizumab来治疗患者。这些药物已经用于自身免疫性疾病，如类风湿性关节炎以及其他炎症性疾病。
这些药物可以应对一些COVID-19患者可能出现的所谓“细胞因子风暴”，这种情况下，免疫反应不仅仅是攻击病原体和感染细胞，还包括健康组织。
医生们在4月份首次提出了基于IL-6抑制剂的疗法，以减少体内的炎症，帮助患者脱离呼吸机并最终痊愈。外媒BGR在6月中旬曾报道称，瑞德西韦制造商吉利德科学正在研究改进COVID-19疗法，其中一个想法是瑞德西韦和托珠单抗(Tocilizumab)的组合。
回到波士顿大学发表在《国际传染病杂志》上的研究，医生观察到，在255名患者的治疗中，较早地使用IL-6抑制剂的效果更好。
最初，医生们将药物用于III期患者或补充氧需求较高的人，但后来IIB期组也加入了药物。BMC研究人员观察到，接受IL-6抑制剂治疗的患者的死亡率低于瑞德西韦和地塞米松研究的干预组和对照组的患者。
“105名需要ICU的患者的死亡率为22.9%，大大低于其他新冠病毒研究中45-50%的死亡率。”总的来说，IL6ri的使用与死亡率降低、插管率降低、活着出院的可能性更高、住院时间缩短有关，"研究人员写道。
“IL6ri使用的最大益处见于在较早阶段，即危重呼吸减压之前接受该药物的患者，这表明及时检测和治疗的重要性，”研究研究员Pranay Sinha说。“我们希望这些研究结果能够帮助指导医生，因为我们正在寻求降低死亡率、提高气管插管率、减少住院时间、让更多患者活着出院的解决方案。”
这是一项观察性研究，也就是说没有给予安慰剂的对照组来客观衡量IL-6抑制剂在COVID-19管理中的效果。与瑞德西韦和地塞米松的比较可能也不客观。不过，这项研究还是经过了同行评议，BMC的医生并不是唯一将IL-6抑制剂作为预防一些高危患者发生危及生命的细胞因子风暴的潜在工具。完整的研究可在此链接中获得。
https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(20)30568-3/fulltext
03
福奇：2021年年初美国可能会有数千万剂新冠疫苗准备就绪
美国顶级传染病专家安东尼·福奇博士认为，一种有效的新冠疫苗将在2020年年底获得批准。福奇最近表示，到2021年年初，美国可能会有数千万剂COVID-19疫苗准备就绪。福奇补充说，2022年之前可能会有10亿剂疫苗。
最近，美国洛杉矶地区的一些房主因为在过去几周内举办疯狂的夏季派对而受到抨击，鉴于新冠确诊病例在整个加州激增，这一事实更加令人震惊。事实上，大型聚会的问题变得非常明显，洛杉矶市市长埃里克·加希提本周表示，该市将给举行大型聚会的房间断水断电。
“虽然我们已经关闭了所有的酒吧和夜总会，”加希提说，“这些大型家庭聚会基本上已经变成了夜总会。你这是在犯法。就像我们可以关闭违反酒精法的地方的酒吧一样，我们可以关闭[房屋]。”
外媒认为，上述发展实质上凸显了一些美国民众并未遵守新冠安全准则，比如保持社交距离和戴口罩。因此，最近几周的情况很清楚，美国能够现战胜新冠病毒的最好方法就是注射疫苗。而由此产生的两部分问题非常简单：何时能期待疫苗的到来以及如何快速地将其应用于大众？
好消息是，潜在的新冠候选疫苗的早期临床试验令人鼓舞。周三Novavax公司宣布其一种候选疫苗在一期试验中取得了令人鼓舞的结果。同时，Moderna公司预计其新冠候选疫苗的3期试验的招募工作将在下个月某个时候结束。
尽管如此，安东尼·福奇博士在最近的一次采访中仍然乐观地认为，新冠疫苗将在2020年年底之前获得批准。
一旦获得批准，福奇认为美国可能会在2021年年底前准备好10亿剂疫苗，并希望在今年早些时候准备好数千万剂疫苗。
路透社补充道：
这些目标之所以能够实现，是因为制药商已经同意生产大量的疫苗，甚至在他们知道疫苗是否有效之前就开始生产，以节省时间。
“联邦政府并非把所有资源投入到一种疫苗上，”福奇说：“我们有一个相当全面的组合，随后将进入临床试验。”
据约翰斯·霍普金斯大学的实时数据显示，美国的新冠确诊病例已超过487万例，已有超过15.9万例新冠病毒相关死亡病例。受COVID-19影响最大的州包括加州、佛罗里达州、德克萨斯州、纽约州和佐治亚州。
04
新冠肺炎康复者发现自己正在经历着一些挥之不去的症状
现在，新冠病毒大流行已经持续了几个月时间，很明显，新冠病毒比医生和医学研究人员最初认为的更具侵略性。在大流行早期，人们认为新冠病毒只是攻击人的肺部。几个月后，大家现在知道了新状病毒有时还可以攻击一个人的所有主要器官，而在这个过程中则会对整个身体造成破坏。
此外，当新冠肺炎患者康复后也可能会面临一些后续症状，有时症状还相当严重。美疾控中心(CDC)于7月底发布的一份报告显示，新冠病毒检测呈阳性的人有时甚至在最初诊断几个月后还会出现以下症状：疲劳、咳嗽、充血、呼吸困难、味觉和嗅觉丧失、胸痛和意识模糊。一些症状不太可能持续，像呕吐、发烧和恶心。
现在，新冠病毒诊断呈阳性的人数越来越多，甚至还有了一个名字来形容他们：长途搬运工(long hauler)。
目前，尚不清楚挥之不去的新冠症状是病毒本身直接导致还是因新冠病毒好攻击肾脏和肝脏等重要器官而导致问题的表现。
对此，范德比尔特大学的Todd Rice博士指出：“这告诉我们，这种病毒跟其他病毒略有不同。它可能会造成更大的损害，因此它的残留影响时间更长。”
据The Healthy报道，一些新冠病毒常见症状会持续出现在原本已经康复的患者身上，包括疲劳、呼吸困难、全身疼痛和认知问题。值得注意的是，这些症状跟以色列医生几周前开始看到的相符。
虽然现在还不清楚新冠病毒会造成什么样的长期损害，但早期迹象表明，一些幸存者的肺活量会下降、全身会出现各种疼痛像肌肉疼痛、关节疼痛、头痛、胸痛、喉咙痛、腰痛、神经痛、肾痛等等。
调查指出，患者提供的信息表明这种疼痛可能是极端的、难以管理，医生往往不知道如何医治他们。
而在几周前，世卫组织的Mike Ryan博士在谈到这个话题时表示：“现在有很多工作要做，看看人们是再次感染了艾滋病还是只是一种慢性疾病。”
至于挥之不去的症状背后的解释，一些医生推测，这可能是一个人的免疫系统在病毒消退后仍在全速运转。还有一些猜测认为，该病毒可能加重此前未得到确诊的症状。
05
一名参加教堂礼拜的男子如何将新冠病毒传染给近百人?
新型冠状病毒很容易在不保持社交距离和不戴口罩的人群中传播。最新的例子来自俄亥俄州的官员，他们表示，一名参加教堂礼拜的男子感染了53名其他做礼拜者，然后反过来也感染了其他人。
据悉，俄亥俄州一名56岁的男子在6月中旬与其他53人参加了同一场礼拜，而这最终导致近100人感染新冠，因为这些教会信徒将病毒带回了他们的家庭。
“它像野火一样蔓延，非常非常可怕，”据CNN报道，俄亥俄州州长Mike DeWine在周二的简报会上说。“我们知道，我们的信仰领袖只想保护那些前来礼拜的人。”他还说：“至关重要的是，任何时候人们聚集在一起，大家都要戴上口罩，保持社交距离，洗手；在室内时，要确保有良好的通风。”
7月22日，在教堂疫情蔓延一个月后，DeWine发布了所有10岁及以上的人必须戴口罩的规定。周三，他下令学校里的孩子也要戴上口罩，但有少数例外。
俄亥俄州当局提供了上面的信息图，显示了病毒是如何传播的。教堂里有53人被感染，其中18人随后将病毒传播给至少另外一人。在一个案例中，一名34岁的男子将疾病传给了他31岁的妻子和他们4个孩子。