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中国工程院院士陈薇：重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异
陈薇院士团队新冠疫苗海外获批临床试验
新冠病毒疫苗2针1000元？中国生物回应：会考虑支付能力
全球首个新冠灭活疫苗亮相 中国制造、唯一特效
俄罗斯公布其新冠疫苗1/2期试验研究结果 承认存在局限性
美CDC管理新冠疫苗的过程将如何展开?
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中国工程院院士陈薇：重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异
据世界卫生组织公布的最新数据，全球全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中9种新冠疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段。已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗当中，我国占了一半以上。新华社近日采访了“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇，获悉了由我国军事科学院研制的重组新冠疫苗的进展情况。
据陈薇介绍，这款疫苗有自主知识产权，技术先进，它的突出的特点是既可以有体液免疫（抗体和中和抗体），又可以获得细胞免疫。
重组新冠疫苗3月16日开展全球首个Ⅰ期临床试验，Ⅲ期临床实验目前正在有效推进，由于国内疫情得到了有效控制，需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验，进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。
Ⅲ期临床试验成功后，还要多久大规模上市？
陈薇：“我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看，年产3亿的目标是可以实现的，我们正在努力扩大产能。”
对于疫苗接种后的有效保护时间，陈薇表示，新冠病毒从分离到现在才半年多时间，“我们的疫苗是在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验的，到现在我们也只有半年之内的数据。从目前来看，3月份的这一针还是有效的。”
它的保护性还能持续多久？“目前只能根据以往的相似疫苗进行推测，比如埃博拉的疫苗，打了第一针六个月之后，它的免疫反应会有所下降，六个月左右再打第二针进行增强，能两年有效。这是可以作为参考的数据。”
如果新冠病毒发生变异，疫苗是否会失效？
陈薇：“我们是一个基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。从目前的数据分析来看，我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
此外，由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，我们可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。”
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陈薇院士团队新冠疫苗海外获批临床试验
“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇院士领衔，军事科学院研制团队研发的重组新冠疫苗，已经获得俄罗斯、巴基斯坦批准，开展III期临床试验。陈薇团队重组新冠疫苗的进展堪称典型的“中国速度”：
3月16日启动I期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。
4月12日启动II期临床试验。
8月11日获国家专利，是国内首个进入临床获得专利权的新冠疫苗。
世卫组织数据显示，全球已有30多种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中9种处于III期临床试验阶段，我国就占了一半以上。
陈薇此前表示，重组新冠疫苗从I期临床试验就进行了大规模量产准备，年产3亿的目标是可以实现的，同时重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。
另外，国药集团中国生物的两款新冠灭活疫苗也都已经进入III期临床试验阶段，正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区展开。
目前数据看，无论国内北京新发地、新疆的毒株，还是欧洲等地的毒株，灭活疫苗都能覆盖，有效性很好。
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新冠病毒疫苗2针1000元？
随着三期临床实验的展开，新冠病毒疫苗距离上市已经不远了，甚至特殊情况的用户已经先行使用了。对疫苗来说，最关键的一个问题是定价，此前流传的2针不到1000元的说法影响很广，不过中国生物表示会考虑消费者支付能力。
此前国药集团董事长刘敬桢之前曾表示，一针疫苗剂量是4微克，打一针疫苗，保护率大概是97%，打两针疫苗，保护率能达到100%。
他表示，新冠灭活疫苗上市后，价格预计几百块钱一针，如果打两针的话，价格应在1000块钱以内。
2针不到1000元的说法引发了网络热议，因为这个价格超出了很多人的预期。对于疫苗定价问题，国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁杨汇川日前在采访中做了回应。
他表示，在正式上市以前，这个产品尚没有定价，但会充分考虑它的可及性、安全性、有效性和人们的支付能力来确定其价格。
不过最终的定价并不掌握在中国生物公司手中，对应的政府监管部门也会介入到定价中来，而国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前表示，新冠病毒疫苗属于公共卫生产品，只能以成本作为定价依据。
这就相当于否决了疫苗公司以市场供需矛盾作为定价的可能，后一种情况下疫苗价格就会高涨了。
目前中国生物研发的新冠病毒疫苗正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开三期临床试验。
中国生物研发的疫苗是灭火疫苗，安全性非常高，同时在在北京、武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施，两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。
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全球首个新冠灭活疫苗亮相 中国制造、唯一特效
9月5-9日在北京举办的2020年中国国际服务贸易交易会上，国药集团中国生物拿出了研制的两款新冠灭活疫苗+特异免疫球蛋白，引来全场乃至全球关注！据悉，国药集团中国生物公开的两款新冠灭活疫苗均已进入最后的III期临床试验阶段，正在阿联酋、巴林、秘鲁、摩洛哥、阿根廷等国家和地区紧锣密鼓地展开，入组接种5万人，样本人群现已覆盖115个国家，各方面进展均全球领先。
国药集团中国生物有关负责人介绍，从目前数据看，无论国内北京新发地、新疆的毒株，还是欧洲等地的毒株，疫苗都能覆盖，有效性很好。
同时，中国生物在北京、武汉两个生物制品研究所分别建设了高等级生物安全生产设施，两个疫苗生产车间年产能合计可达3亿剂。
今年7月22日，我国已正式启动新冠疫苗的紧急使用，国药集团中国生物的新冠灭活疫苗率先获批。
特异免疫球蛋白是一种血液制品，通过采集含有高滴度抗病毒抗体的血浆，并利用先进技术从血浆中提取具有特异活性的免疫球蛋白，再经病毒灭活处理制备而成。
新冠肺炎特异免疫球蛋白是以康复者血浆为原料制备而成，是目前国内外新冠肺炎感染最为特异和有效的治疗药物，在湖北，在武汉，在北京新发地，在新疆乌鲁木齐都发挥了压舱石的作用。
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俄罗斯公布其新冠疫苗1/2期试验研究结果 承认存在局限性
有关俄罗斯几周前批准的有争议的新冠疫苗的第一项科学研究已经出来了。早期的紧急使用授权引发了该领域专家的大量批评，因为俄罗斯未能提供任何证据证明该实验性药物是安全的，以及它的效果是否与预期相符。上周五，该1/2期试验研究发表在一家知名杂志上，提供了围绕其疗效和安全性的首批数据。
研究结果显示，该药物如期发挥作用，诱导免疫反应，可能会防止COVID-19感染。俄罗斯使用的候选疫苗既能提供中和抗体，也能提供T细胞反应，这种双管齐下的保护，其他候选疫苗也有表现。研究人员确实同意这项1/2期试验存在各种局限性，需要更多的研究来回答所有悬而未决的问题。
这项研究似乎与美国、欧洲和中国的类似研究得出了相同的结论。除了俄罗斯的疫苗，目前全球至少有6种新冠疫苗处于3期试验中，包括中国的3种候选新冠疫苗，以及美国、欧洲等国家正在进行测试的3期前沿药物。它们分别是Moderna、辉瑞/BioNTech和阿斯利康/牛津候选疫苗。
来自俄罗斯的早期结果以同行评议的形式发表在权威医学杂志《柳叶刀》上。医生们得出结论称，他们的候选疫苗有两个不同的版本，以满足俄罗斯不同地区的需求，在76名被纳入有限的1期和2期试验的患者中，提供了预期的反应。志愿者的年龄在18至60岁之间，他们没有出现任何严重的不良反应。最常见的反应是注射部位疼痛、发热、头痛、气喘、肌肉和关节疼痛。这些副作用都是轻微和短暂的，这似乎与其他研究的研究一致。
论文指出，所有患者都出现了抗体和T细胞反应。研究人员表示：“对基于重组腺病毒载体rAd26-S和rAd5-S的异源初效COVID-19疫苗进行的两项开放性、1/2期非随机研究的这些结果表明，该疫苗安全、耐受性好，并在100%的健康参与者中诱导出强烈的体液和细胞免疫反应。”
该研究还参考了科学家对非人灵长类动物进行的临床前研究。该数据尚未公布，但科学家表示，该疫苗显示 “在非人灵长类动物中引起了强大的体液和细胞免疫反应，提供了对SARS-CoV-2感染的保护”。此外，该疫苗还显示出 “在免疫抑制的仓鼠SARS-CoV-2挑战的致死模型中具有100%的保护性。在接种疫苗的动物和SARS-CoV-2挑战的动物中，没有看到抗体依赖性的感染增强。”
如果不是因为疫苗的紧急批准，俄罗斯的研究会像其他早期新冠疫苗研究一样。Moderna因其制作1期早期数据的方式而受到批评，而其他人也对临床前试验的牛津数据提出质疑。这就是疫苗研究透明度带来的好处。俄罗斯疫苗的情况并非如此，因此该论文将邀请该领域的专家进行更多的审查。俄罗斯研究人员所描述的研究局限性也是需要注意的。
我们研究的局限性包括随访时间短（42天），在第一阶段的某些部分只纳入男性志愿者，参与者人数少（n=76），没有安慰剂或对照疫苗。尽管计划招募18-60岁的健康志愿者，但一般来说，我们的研究包括相当年轻的志愿者。需要进一步的研究来评估疫苗在不同人群中的应用，包括老年群体、有潜在医疗条件的个体和高危人群。这些1/2期试验的参与者将在初始免疫后随访180天。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31866-3/fulltext
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美CDC管理新冠疫苗的过程将如何展开?
美国疾控中心（CDC）已经悄悄提醒所有50个州的卫生官员，准备好在11月总统大选前几天就开始提供新冠疫苗。以下是外媒目前所知道的一些关于新冠疫苗将如何实际分发的情况。实际将必要剂量的疫苗送到将为公众注射疫苗的卫生专业人员手中的努力被描述为 “令人难以置信的复杂”，而管理新冠疫苗的过程如何展开呢？
几十年来一直负责监督美国疫苗分发的CDC，将继续负责监督这个过程。“我们很高兴看到CDC走在前面和中心，”免疫行动联盟的免疫教育副主任Kelly Moore博士最近告诉《今日美国》。“他们是领导这件事的合适组织。”
至于个人将支付多少钱，美国政府购买的是将在第一阶段发放的疫苗，相应地，不会对接种疫苗本身收费。目前还不完全清楚的是，美国的诊所是否会被允许向在那里接受COVID-19疫苗接种的人收取某种管理费--如果是的话，保险计划是否以及如何报销。
以下是美国民众需要知道的有关疫苗接种的其他关键点：
早期将只有限供应的新冠疫苗，此外CDC的计划表明更多的疫苗将可在1月开始。卫生保健工作者和高风险类别的人将优先接种疫苗。
药店、医院和诊所等计划接种新冠疫苗的场所需要加入美国COVID-19疫苗接种计划，其中包括证明他们有空间、资源和训练有素的工作人员来完成疫苗接种。
更有可能的是，大多数美国人最终接种的疫苗需要间隔21天或28天接种两剂。另外，CDC的文件显示，在接受疫苗接种后，计划给民众提供一张新冠疫苗记录卡，其中包括他们接种了什么疫苗、何时接种、何时应该接种下一剂等信息。
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