【新冠病毒】显著提高致死率的新冠毒株埃欧塔B.1.526已扩散27国;美NIH启动对肾移植受者接种新冠疫苗加强针的研究




新冠变种B.1.526致死率显著提高 已扩散27国
美NIH启动对肾移植受者接种COVID-19疫苗加强针的研究
南京所有成人确诊病例都用了中药治疗 出院患者送书法感谢
临床试验发现Moderna COVID-19疫苗对青少年安全有效
研究发现一种用于治疗胆固醇过高的药物可降低COVID感染率达70%

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01
新冠变种埃欧塔B.1.526致死率显著提高 已扩散27国
目前,全球已经发现了至少15种需要重视的变异病毒株,最近值得关注的变异毒株(VOC)有4种:Alpha、Beta、Gamma、Delta;另外还有4种变异毒株值得观察:Eta (lineage B.1.525)、Iota (lineage B.1.526)、Kappa (lineage B.1.617.1)、Lambda (lineage C.37);过去关注的变异毒株有:3种,Epsilon (lineages B.1.429, B.1.427, CAL.20C)、Zeta (lineage P.2)和Theta (lineage P.3);还有4种显著(notable)变异株。

近日,美国纽约卫生部门研究团队最新文论显示,在美国纽约发现的新冠病毒变异株Iota(埃欧塔)B.1.526致死率显著提高。B.1.526突变体的首批病例出现在2020年11月,在今年1月中旬占该市总病例的5%,到2月份占12%。在公共测序数据库中,研究人员在美国东北海岸和远至新加坡的地方也发现了B.1.526突变体。E484K突变的普遍性也引起了加州理工学院的结构生物学家Pamela Bjorkman 和Anthony West的注意,他们在公共测序数据中搜寻,也发现了纽约出现的病毒谱系在研究期间,经过对该毒株追踪研究发现,该变异株与其他新冠变异毒株相比,45-65岁、65-74岁以及75岁以上的感染人群死亡率分别提高46%、82%和62%

同时,B.1.526变异株的传播速度也比其他已知变异毒株块15%-25%,该病毒最早在纽约被发现,随后在全美所有州均发现有这种感染病例,截至目前已经扩散至全球27个国家。
除了这种全新的变异株之外,美国现在还受到全球流行的德尔塔和拉姆达毒株侵袭,疫情数据大幅反弹且日趋严重,前不久每日新增确诊回到了10万,这两天更是一度达到25万新增。
根据世卫组织今年7月份的数据,自去年8月在秘鲁最早被发现以来,"拉姆达"已在约30个国家和地区出现,尤其在智利、秘鲁、厄瓜多尔等南美国家传播明显加快。
日本研究人员近日在美国生物学开放获取预印本平台(BioRxiv)上刊文指出,新冠病毒的拉姆达(λ)变异毒株不仅具有高度传染性,而且有可能逃避中和抗体。
日本研究人员表示,尽管这项研究迄今尚未经过同行评审,但可以确定拉姆达变种病毒感染细胞的活跃程度不亚于德尔塔变种——后者目前被认为是世界上最具传染性的毒株之一。
02
美NIH启动对肾移植受者接种COVID-19疫苗加强针的研究
在美国国立卫生研究院(NIH)周二启动的一项新试验中,该机构为200名对COVID-19疫苗没有免疫反应的肾移植受者提供加强针接种。许多移植病人必须服用免疫抑制剂以防止身体排斥新的器官,在接种COVID-19疫苗后,他们不能产生足够的抗体--或者根本不产生抗体。该研究将检查在正常的两剂疫苗基础上再接种第三剂mRNA疫苗,是否会产生更接近健康人水平的抗体。

有一些迹象表明,第三剂疫苗可能有助于一些人。在法国,卫生官员于4月开始建议服用免疫抑制剂的病人接种第三剂COVID-19疫苗。根据对159名肾脏移植患者的分析,一半对两剂没有反应的患者在接种第三剂后产生了抗体。不过,另一半人仍然没有反应。在德国,一项针对48名移植患者的研究发现,40%对两剂没有反应的患者在第三剂后有了反应。另外两项针对肾脏移植患者的试验也在以色列和瑞士启动。
现有的研究可能足以让美国的卫生官员开始建议免疫力低下的病人接受第三剂疫苗。美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会将在周五的会议上讨论这个问题。
目前,COVID-19疫苗在美国是根据紧急使用授权提供的,该授权规定了辉瑞/BioNTech和Moderna的两剂疫苗。为了使第三剂成为任何群体的标准,必须发生两件事中的一件:美国食品和药物管理局(FDA)必须修改该授权以包括额外一剂的选择,或者该机构必须完全批准该疫苗。一旦获得批准,医生就可以根据一种叫做标示外用药的做法开出第三剂,这种做法让医生根据自己的判断来使用药品,即使这些药品在技术上没有被批准用于某一特定用途。
在美国,一些人已经在绕过FDA,寻求接种加强针疫苗。根据CDC收集的数据,美国有超过900人接种了第三剂疫苗,而且这很可能是一个低估的数字。
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南京所有成人确诊病例都用了中药治疗 出院患者送书法感谢
此轮疫情中,中药治疗再次发挥了重要作用。据国内媒体报道,在南京市公共卫生医疗中心,47床的张先生是南京市中医院管理病区中第一个出院的病人。住院期间,医护人员对其采用了中西医结合的治疗方式,收到了不错的效果。
出院前为了表达谢意,他还给病区的医护人员送上了自己写的一幅书法作品。
据了解,在此次南京市新冠肺炎患者的治疗过程中,所有18岁以上的患者都接受了中药治疗,还有八段锦、耳穴压豆等中医特色疗法。
此次新冠防疫中药汤剂选用赤芍、炒白术、防风、板蓝根等中药,有补气健脾、祛湿避秽、提高免疫力的功效。
从7月20日以来,南京市中医院向全市各隔离点免费发放中药预防汤剂30余万份,隔离人员中医药使用率超过96%,为住院患者及陪护、社区居民免费提供防疫汤剂近1.5万袋。
无独有偶。此轮疫情中,郑州全部新冠肺炎感染者也均使用中医药治疗。
8月11日上午,郑州市卫健委党组成员张士东在郑州市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上介绍,目前郑州市100%的新冠肺炎病人均使用中医药治疗,隔离点有16092人全部使用中药,累计有16186人使用中药,其中16004人使用汤剂(含配方颗粒)。
各医疗机构、社区等相关单位配发中药292934份,其中汤剂221113份,颗粒剂20548份。

04
临床试验发现Moderna COVID-19疫苗对青少年安全有效
一项测试Moderna公司COVID-19疫苗在12至17岁儿童中应用的大型三期试验结果已在《新英格兰医学杂志》上发表。该研究表明,该疫苗对青少年一样安全和有效。该试验跟踪了近4000名年龄在12至17岁之间的年轻受试者。这些受试者接受的疫苗方案和剂量与之前在成人中测试和批准的相同。

与以前的试验一样,受试者出现的最常见副作用是注射部位不适、头痛和疲劳。试验中没有看到严重的不良反应,所有年龄段的轻度副作用的发生率相似。
以前研究人员曾注意到轻度心脏炎症是mRNA COVID-19疫苗的潜在罕见副作用,这主要发生在年轻男性身上。这项试验没有发现任何心肌炎或心包炎的病例,但也注意到这些事件估计在每百万剂量中出现约13例,因此预计在这项试验中出现的情况太过罕见。
血清学测试显示,年轻受试者的免疫反应与在成人中看到的相似。研究人员表示,由于COVID-19在青少年中的发病率较低,这项试验降低了定义阳性病例的标准。只有一个症状被用来归类为有症状的感染。基于这一降低的标准,该试验在两剂疫苗后仍未发现有症状的病例,这表明该疫苗对青少年非常有效。
研究人员谨慎地指出:“记录在案的COVID-19病例数量太少,无法对疫苗疗效进行有力的评估,然而,似乎mRNA-1273疫苗安全地诱导了抗病毒抗体的水平,应该对SARS-CoV-2感染有保护作用。”
Moderna在5月份首次公布了这一试验数据,随后经过同行评议并发表。当时Moderna表示它将向全世界的监管机构提交这一数据。
7月下旬,欧洲药品管理局(EMA)批准在12至17岁的青少年中使用Moderna的疫苗。然而,美国食品和药物管理局(FDA)尚未对该疫苗在青少年中的使用发出紧急使用授权,尽管辉瑞公司类似的mRNA疫苗早在4月就被批准用于该年龄组。
辉瑞公司和Moderna公司目前都在12岁以下年龄组中测试其mRNA疫苗。基于对罕见副作用的担忧,FDA最近要求两家公司扩大这些试验的规模,以包括更多的儿童。
这些正在进行的试验分为三个年龄组:5至11岁,2至5岁,以及6个月至2岁。辉瑞公司的试验比Moderna公司的试验稍有进展,预计5至11岁年龄组的初步数据最早将于9月公布。
这项新研究发表在《新英格兰医学杂志》上。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109522
05
研究发现一种用于治疗胆固醇过高的药物可降低COVID感染率达70%
一项由国际合作研究人员在实验室进行的研究显示,一种通常用于治疗血液中脂肪物质异常水平的FDA已许可药物可以将SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)引起的感染减少多达70%。由英国伯明翰大学和基尔大学以及意大利圣拉斐尔科学研究所领导的研究小组已经证明,非诺贝特及其活性形式(非诺贝特酸)可以在实验室中显著减少人类细胞的SARS-COV-2感染。
重要的是,使用该药物的获得了感染的有效减少的浓度对人类而言是安全的,并且使用标准的临床剂量可以实现。
非诺贝特已被世界上大多数国家批准使用,包括美国食品和药物管理局(FDA)和英国国家健康与护理卓越研究所(NICE),它是一种口服药物,目前用于治疗血液中胆固醇和脂质(脂肪物质)含量高的情况。
该团队现在呼吁进行临床试验,在住院的COVID-19患者中测试该药物,除了目前由美国宾夕法尼亚大学医院和以色列耶路撒冷希伯来大学领导的研究中也在此类患者中进行的两项临床试验外,还将进行这项试验。

SARS-CoV-2是导致COVID-19的病毒,通过病毒表面的尖峰蛋白和宿主细胞上的ACE2受体蛋白之间的相互作用感染宿主。在这项研究中,为了应对全球COVID-19大流行,该团队测试了一组已经获得许可的药物--包括非诺贝特--以确定破坏ACE2和尖峰相互作用的候选药物。  在确定非诺贝特为候选药物后,他们在实验室中使用2020年分离出的SARS-CoV-2病毒的原始毒株测试了该药物在减少细胞感染方面的功效。他们发现非诺贝特能减少高达70%的感染。其他未发表的数据还表明,非诺贝特对SARS-CoV-2的较新变体(包括α和β变体)同样有效,目前正在研究其对δ变体的功效。
通讯作者、英国伯明翰大学的Farhat Khanim博士解释说。"新的更具传染性的SARS-CoV-2变种的发展导致了世界上几个国家,特别是英国、美国和欧洲的感染率和死亡人数迅速增加。虽然疫苗计划有望在长期内降低感染率和病毒传播,但仍然迫切需要扩大我们的药物库来治疗SARS-CoV-2阳性患者"。
共同通讯作者、英国基尔大学的Alan Richardson博士补充说:"虽然在一些国家,疫苗接种计划正在快速推进,但疫苗的吸收率是可变的,对于大多数中低收入国家来说,相当大比例的人口在2022年前不太可能接种疫苗。此外,虽然疫苗接种已被证明可以降低感染率和疾病的严重程度,但我们还不能确定反应的强度和持续时间。仍然迫切需要治疗方法来管理出现症状或需要住院治疗的COVID-19患者"。
共同作者、意大利米兰圣拉斐尔科学研究所的Elisa Vicenzi博士说。"我们的数据表明,非诺贝特可能有可能降低COVID-19症状的严重程度,也有可能降低病毒传播。鉴于非诺贝特是一种口服药物,非常便宜,而且在全世界都可以买到,再加上其广泛的临床使用历史和良好的安全性,我们的数据具有全球意义--特别是在中低收入国家和那些不建议或不适合使用疫苗的人,如儿童、高免疫力疾病患者和使用免疫抑制剂的人。"
第一作者、同样来自伯明翰大学的Scott Davies博士总结说。"我们现在迫切需要进一步的临床研究来确定非诺贝特是否是治疗SARS-CoV-2感染的潜在治疗剂"。


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