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国药集团中国生物首席科学家：新冠有效药研发预计还需两到三年
CDC：未接种疫苗的美国人死于新冠肺炎的可能性是完成疫苗接种者的11倍
辉瑞-BioNTech将在几周内为5岁及以上儿童的COVID-19疫苗申请接种许可
FDA批准丙磺舒用于对抗COVID-19 可治疗痛风又兼具抗病毒特性
耶鲁大学研究揭示突破性的COVID-19病例特征和对谁最有风险的信息
科兴首个0.5-17岁新冠灭活疫苗III期研究在南非启动
Moderna已开始研发新冠疫苗增强针和流感疫苗的组合疫苗
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国药集团中国生物首席科学家：新冠有效药研发预计还需两到三年
当下，国内新冠肺炎疫情的情况逐渐向好，疫苗接种也已经超过21亿剂次。科研人员对有效临床药物的研发、攻关进展如何，是很多人关心的话题。日前，央视专访国药集团中国生物首席科学家张云涛，他表示，目前全球疫苗研发已经进入最火热阶段。
全球近300款疫苗在持续研发过程中，100多款进入临床研究，20多款进入三期临床研究，疫苗在新冠疫情的全球防控中发挥了非常重要的作用。
但同时，针对新冠病毒有效的治疗药物研发也非常重要，全世界的科学家都在努力研发防止新冠发病感染的一系列药物。
从目前来看，各个团队、各个机构研发的药都已经相继进入临床前、临床一期二期的研究阶段，估计未来两三年可能就能研发出有效药物。
据国药集团官方消息，在前不久举办的2021服贸会上，国药集团首发的新冠特效药备受关注。，8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。
据介绍，静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。
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CDC：未接种疫苗的美国人死于新冠肺炎的可能性是完成疫苗接种者的11倍
美国疾病控制与预防中心（CDC）当地时间9月10日发布了一份报告，报告称未接种新冠肺炎疫苗的美国人死于新冠肺炎的可能性是完成疫苗接种者的11倍。专家从美国不同地区获取数据进行了多项研究。
其中一项研究调查了13个州的60多万例新冠肺炎病例，结果发现，未完全接种疫苗的人确诊新冠肺炎的可能性是接种疫苗者的4.5倍，其住院的可能性是接种疫苗者的10倍，而该群体死于新冠肺炎的可能性是接种疫苗者的11倍。
03
辉瑞-BioNTech将在几周内为5岁及以上儿童的COVID-19疫苗申请接种许可
辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech不久将为其COVID-19疫苗在5岁及以上儿童中的接种寻求批准。BioNTech公司的首席医疗官Ozlem Tureci在周五发表的采访中告诉德国出版物《明镜周刊》："在未来几周内，我们将向当局提交对全球5至11岁儿童的研究结果，并申请批准该年龄组的疫苗。"
虽然辉瑞-BioNTech的疫苗在上个月被美国食品和药物管理局完全批准用于16岁及以上人群，但它对12-15岁的孩子仍处于紧急使用授权之下。在美国，辉瑞公司仍然是唯一被授权用于12岁儿童的疫苗。
Moderna和辉瑞疫苗在低龄儿童中的临床试验正在进行中。周五，美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士在接受ABC11采访时说，"当我们进入10月和11月初时非常有可能将COVID-19疫苗用于5岁和6岁的孩子。"
他补充说，美国食品和药物管理局审查所需的数据预计将在9月底为辉瑞公司准备好，10月为Moderna公司准备好。
据美国儿科学会称，随着学年的开始，孩子们回到教室，美国出现了一波儿童COVID-19病例。据美国儿科学会称，在8月5日至9月2日期间，有超过75万个新的儿童病例。截至周四，51%的12-15岁儿童已经接种了至少一剂COVID-19疫苗，59%的16-17岁儿童接种了疫苗。
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FDA批准丙磺舒用于对抗COVID-19 可治疗痛风又兼具抗病毒特性
COVID-19病例在美国和世界范围内持续飙升，治疗感染SARS-CoV-2病毒及其变种的病人的选择很少。但是佐治亚大学的新研究为对抗这种已经在全球范围内夺走400多万条生命的疾病提供了可行的治疗方法。该研究发表在《自然》杂志的《科学报告》上。
研究发现丙磺舒具有广泛的抗病毒特性，使它不仅是应对SARS-CoV-2感染的主要候选药物，也可以用于治疗其他常见和致命的呼吸道病毒，如RSV和流感。
丙磺舒是一种经美国食品和药物管理局批准的药物，主要用于治疗痛风，而且在美国已经广泛使用，这种药物已经上市40多年，副作用很小。
拉尔夫-特里普，乔治亚大学疫苗和治疗研究的GRA杰出学者
该研究的主要作者、美国加州大学兽医学院疫苗和治疗研究的GRA杰出学者Ralph Tripp说："目前确实没有什么可以安全地对抗这些病毒。这种抗病毒药物对我们测试的所有RNA呼吸道病毒都有效，包括SARS-CoV-2。RSV、冠状病毒和流感都在同一季节循环。底线是你可以使用这一种口服药物潜在地减少感染和疾病。"
阻断病毒繁殖
病毒通过联合一个人的自身细胞来复制并产生更多的病毒。Probenecid阻止了这种复制过程，使病毒无法感染细胞。
在制药公司TrippBio的临床开发中，Tripp表明该药物在病毒暴露前作为预防措施，在动物模型中作为暴露后的治疗措施，对SARS-CoV-2和流感都有效。该药物在体外也被证明能有效对抗RSV，体内研究也在进行中。
虽然这种药物主要是在一个人对病毒呈阳性反应后使用，但预防性的研究结果意味着已知与病患密切接触的人也有可能服用这种药物来预防生病。
COVID-19治疗方案有限
目前对重症COVID-19患者的常用治疗方法是瑞德西韦和单克隆抗体，只能通过静脉注射，而当COVID-19患者需要这些治疗时，往往已经太晚了。在现实中，由于成本、静脉注射使用受限和缺乏途径，只有少数几个选项可以真正使用。这对整个世界来说不是很有用。
另一方面，丙磺舒被广泛使用，初级保健医生就可以给病人开药，病人可以在当地药店买到。
对已经被批准用于解决一个问题的药物进行再利用是很常见的。例如，瑞德西韦最初是用来对抗埃博拉病毒的，但当它在对抗冠状病毒方面显示出一些希望时，它被用来对抗COVID-19。
除了在疾病开始之前进行预防之外，丙磺舒还可能提高其他治疗方法的疗效。丙磺舒已经被用来联合用药以提高一些抗生素的效力，因此这种药物有可能与其他COVID-19治疗方法一起使用。
现在，研究人员正在调查什么剂量的丙磺舒能够对人们的病毒产生最大的影响，TrippBio公司将在年内开始该药物的临床试验。"SARS-CoV-2、RSV和流感对全世界的卫生系统产生了巨大影响。丙磺舒对这些病毒有强大的抗病毒作用，而且较为安全"。
目前，丙磺舒已经被FDA批准，以施展其对SARS-CoV-2的抗病毒作用。
05
耶鲁大学研究揭示突破性的COVID-19病例特征和对谁最有风险的信息
耶鲁大学发表了一项新的研究，评估了谁在完全接种疫苗后最有可能发生突破性COVID-19感染。尽管与那些没有接种疫苗的人相比，这种感染仍然非常罕见，但随着变种的传播，特别是高传染性的Delta变体的传播，病例的数量也在增加。
在大多数情况下，完全接种疫苗的人在感染COVID-19的突破性病例后不会出现任何症状或症状非常轻微。然而，尽管接种了疫苗，这些人中的一小部分可能会继续发展成严重的疾病--新的研究正是对这些病例进行了调查。
研究结果是基于耶鲁大学纽黑文卫生系统住院病人中的969个COVID-19病例。这些病例发生在今年早些时候的14周内，其中54名患者在感染前已完全接种疫苗。这些病人在感染期间经历了不同的严重程度。
共有14个突破性病例达到了"严重"或"关键"阶段，这意味着他们在住院期间需要人工通气以补充氧气。这些患者中有4人最终进入了重症监护室，其中3人死亡。在出现严重COVID-19的接种患者中，大多数人的年龄偏大，在65至95岁之间--他们的中位年龄为80.5岁。
此外，还存在预先存在的合并症，包括2型糖尿病和心脏疾病。一些受到严重影响的患者还在服用免疫抑制药物，这可能会降低疫苗的保护效果。
该研究的资深作者Hyung Chun解释说：
很明显，疫苗是非常有效的，如果没有它们，我们将面临更致命的大流行病。尽管疫苗很有效，但随着新出现的变种和越来越多的突破性感染病例，我们需要继续保持警惕，采取诸如室内掩蔽和社会疏远等措施。
06
科兴首个0.5-17岁新冠灭活疫苗III期研究在南非启动
9月10日，科兴控股生物技术有限公司与南非合作伙伴Numolux Group (Pty) Ltd.共同宣布，全球首个针对6月龄-17岁儿童和青少年的新冠病毒灭活疫苗的Ⅲ期临床研究，在南非正式启动。这是一次多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估6月龄至17岁的儿童和青少年接种科兴旗下北京科兴中维生物研制的新冠灭活疫苗“克尔来福”的安全性、免疫原性，以及对新冠肺炎有症状感染、住院、重症的有效性。
科兴指出，虽然儿童感染新冠后的症状相比成年人更轻，但各个年龄段都可能出现严重症状，并成为病毒传播者，因此能够预防新冠肺炎和儿童传播的疫苗，将是协助遏制新冠肺炎大流行病的重要卫生工具，本次研究在世界范围内具有重要的公共卫生意义。
此前，全球首个关于新冠疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果，发表于世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志，证实克尔来福在3-17岁人群中具有良好的安全性和免疫原性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应。
《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的智利真实世界保护效果研究结果显示，接种克尔来福可显著减少因感染新冠病毒导致的住院、重症和死亡风险。
2021年5月28日，克尔来福在国内率先获得3-17岁儿童和青少年紧急使用许可。
9月6日，智利批准克尔来福在6岁至17岁人群中的紧急使用。
此外，通过对新冠早期康复者、接种2剂和3剂灭活疫苗志愿者血清学分析发现，接种三剂科兴灭活疫苗的血清样本后，表现出更为迅速的免疫应答反应、更加持久的体液免疫反应，以及对德尔塔等多种变异株产生更加广谱的中和能力。
截止2021年8月31日，科兴向包括中国在内的全球近50个国家累计供应克尔来福超过18亿剂，累计接种达14亿剂。克尔来福是目前国内供应量和使用量最大的新冠疫苗，也是出口量最大的中国新冠疫苗。
07
Moderna已开始研发新冠疫苗增强针和流感疫苗的组合疫苗
Moderna于当地时间周四宣布，它已经开始开发新冠病毒增强剂和季节性流感疫苗相结合的潜在疫苗。Moderna CEO Stéphane Bancel在新闻稿中介绍称：“今天我们宣布，我们的新型呼吸道疫苗计划迈出了第一步，即开发一种单剂量疫苗，它结合了一种抗COVID-19的增强剂和一种抗流感的增强剂。”
Bancel曾在4月份接受CNBC采访时表示，他希望能在秋季之前准备好一种补充疫苗。
他当时在CNBC的“Squawk Box”节目中说道：“我希望确保在秋季拥有更多的疫苗投入使用，以便在美国进入下一个秋冬季节时保护人们。”
在Moderna宣布制作组合疫苗的计划后，其市场份额上升了6%以上。
9月初，Moderna宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请，要求批准患者在接受其两针方案的第二针方案6个月后注射其新冠疫苗的加强针。
拜登政府官员表示，他们预计将从9月20日开始提供辉瑞和Moderna的COVID-19疫苗加强注射并等待FDA小组的批准。该机构已经批准对某些免疫功能低下的人进行加强注射。
上个月，Moderna完成了提交，获得了来自FDA的全面批准。Moderna的疫苗目前在紧急使用授权下运行。
上个月，FDA在Moderna完成提交的两天前批准了辉瑞的COVID-19疫苗。
尽管美国似乎准备开始注射新冠疫苗强化针，但世界各国领导人批评了这一举措，因为许多其他中低收入国家仍在努力为本国人民注射疫苗。
世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)呼吁在明年之前暂停注射强化镇。“我们从一开始就呼吁疫苗公平，而不是在最富裕的国家得到照顾之后。当控制全球疫苗供应的公司和国家认为世界上的穷人应该满足于剩下的东西时，我不会保持沉默。”
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