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研究:受新冠大流行影响,美国2020年超额死亡将超40万
外媒:美国或将因为新冠肺炎迎来艰难的秋冬季
新冠肺炎带来的耳鸣症状令医生困惑不已
世卫组织:感染新冠病毒后的死亡率约为0.6%
福奇:美国民众的生活要到2022年才能完全恢复正常
英国正在积极启动新冠疫苗挑战试验 已有数万人报名参加
参与者出现不明原因的疾病后 强生的新冠肺炎疫苗研究已暂停
美国东部时间周日,美国总统特朗普在Twitter发文称自己对新冠免疫。经过证实,特朗普总统核算检测已经转阴。不过,Twitter给这条推文打上了涉散布误导信息的标签。在这条推文中,特朗普称白宫医生已经签字他获得免疫,不会再感染病毒也不会传播病毒,他可以再次好好地参选总统竞选。
对于特朗普的这番说辞,白宫健康顾问安东尼·福奇博士在周一接受CNN Jake Tapper采访时发表了自己的观点。
福奇在采访视频中指出,特朗普的康复和COVID-19阴性检测结果使他在10天内不具备传染性。这也证实了特朗普在Twitter上发布的他现在“不会把病毒传染给其他人”的说法。
福奇博士继续说道:“(但)我们不知道这种保护能持续多久。所以,从技术上讲,他已经康复,从免疫学的角度来看,他体内有免疫反应。”
也就是说,福奇证实了特朗普的说法,即他现在不会传播病毒,对于特朗普声称的他现在不会传播病毒的说法,福奇承认其“体内确实有免疫反应”。特朗普发布的这条推文存在的唯一问题似乎就是时间问题,即总统或任何人的新冠病毒免疫究竟能持续多久。
另外,特朗普在周末接受Fox News采访时详细阐述了他在Twitter上发布推文的内容,并且重申了福奇的观点(但是以特朗普自己的独特方式)--“看起来我对它(新冠)免疫,我不知道,可能是很长时间也可能是很短的时间。也可能是一辈子,(这些)没人知道,但我现在是有免疫力的。”
01
研究:受新冠大流行影响,美国2020年超额死亡将超40万
发表在《美国医学会杂志(JAMA)》上的一项新研究追踪了美国全因死亡率,结果显示,2020年的死亡人数比前一年的平均水平高出20%。更引人注目的是,在今年新增的死亡人数中,只有2/3可直接归因于COVID-19。这种正在发生的毁灭性全球大流行病给人类造成了难以估算的损失。
一些研究人员正在寻找一种被称为“超额死亡”的方法。
由于美国每一年的总死亡人数实际上非常相似,所以追踪超额死亡可以为研究人员提供一个有用的衡量标准以评估像这种新冠大流行这样的卫生事件对死亡率的实际影响。
“超额死亡通常被定义为在特定时间段内观察到的死亡人数跟同一时间段内预期死亡人数之间的差值,”美国疾病控制和预防中心(CDC)在其专门跟踪国内超额死亡人数的页面上写道。
弗吉尼亚联邦大学医学院的研究人员自大流行开始以来一直在密切关注美国的超额死亡人数,他们的最新报告显示,COVID-19的影响比总体死亡率统计显示的要更为显著。
该研究的论文第一作者Steven Woolf指出,怀疑论者声COVID-19死亡人数是假的或数字比大家从新闻上听到的要小得多,而他们的研究和关于同一主题的许多其他研究显示的情况恰恰相反。
现在的这项新研究对2014年至2020年的数据进行了研究以此来确定某一年的平均预期死亡率。研究人员计算出,如果这是正常年份的话,今年3月1日至8月1日期间,美国可能会有1,111,031人死亡。然而实际数字显示,在这五个月里,有1,336,561人死亡。这相当于额外死亡人数有225,530人。在疫情爆发的头几个月里,全因死亡率增加了20%。
更令人震惊的是,在这些额外死亡中,只有67%(即150,541人)直接归因于COVID-19。研究人员认为,其中一些额外死亡病例可能是不明原因的或是没有登记的COVID-19病例。但根据研究人员的说法,大多数死亡者很可能是因大流行间接造成的。
“一些从未感染过该病毒的人可能因为该流行病造成的破坏而死亡,”Woolf说道,“这些人群包括患有急症的人、患有糖尿病等没有得到适当治疗的慢性疾病的人,或情绪危机导致服药过量或自杀的人。”
两位《JAMA》编辑在发表这项新研究的同时还发表了一篇社论,该文章指出了这类研究的重要性--它们能让人们深入了解了这种大流行的深远影响。
社论写道:“Woolf等人估算的重要性--其暗示整个2020年,超40多万的超额死亡将出现--不能被夸大,因为它当中包含有一些死亡原因如机动车事故的下降和其他像心肌梗死等原因增加。这些死亡真实地反映了2020年大流行造成的人力成本。”
从更细致的角度来看,新研究引用了美国在2020年期间心脏病和阿尔茨海默病的道德率的波动上升。这些死亡人数的增加并不直接归因于COVID-19,但研究发现,这些增加的确发生在某些州的病毒性病例浪潮出现的同一时间。
该研究还提到了补充研究,注意到阿片类药物过量在今年3月至6月间显著增加。上个月发表的一项研究报告称,非致死性阿片类药物过量的数量跟去年同期相比增加了123%。
在这一点上,Woolf肯定死亡不是应该衡量这一流行病影响的唯一方式。这一流行病的连锁反应可能会在未来几年出现。
Woolf警告称:“许多从这场大流行中幸存下来的人将终生患有慢性疾病并发症。想象一下,一个人出现了中风的警告信号,但因为害怕感染病毒而不敢拨打911。这些人可能会因中风而在余生中留下永久性神经缺陷。”
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外媒:美国或将因为新冠肺炎迎来艰难的秋冬季
白宫卫生顾问安东尼·福奇博士在最近的多次新冠疫情更新中警告美国民众要做好迎接艰难秋冬季的准备,并做好“居家隔离”的准备,以做正确的事情来控制新冠病毒的传播。这是一项极为关键的任务,因为美国已经进入了流感季时期,在流感蔓延的同时,COVID-19仍然是一个非常真实和持续的威胁,给美国带来了一种双重打击,这两种恶劣的呼吸道病毒有可能给医疗系统带来压力。
根据Business Insider的分析,在过去的四天里,美国每天新增新冠病例均超过5万例。此外,基于COVID追踪项目数据的BI分析还显示,上周末,有12个州的新冠病例数创下新纪录。这些州包括阿拉斯加州、科罗拉多州、印第安纳州、堪萨斯州、明尼苏达州、密苏里州、蒙大拿州、北达科他州、内布拉斯加州、俄勒冈州、南达科他州和犹他州,所有这些州在过去七天内报告的COVID-19新病例比以往一周内的任何时候都多。
福奇在9月与哈佛医学院的小组讨论中说,“随着进入秋季,我们做更多的室内事情,我们很可能会看到COVID-19病例数的上升。” 按照同样的思路,华盛顿大学医学院健康指标与评估研究所的COVID-19模型预测,到2月份,美国因新冠病毒而死亡的总人数将几乎是现在的两倍,达到40万。
“这些都是极其惊人的趋势,全国各地都应该敲响警钟,”急诊科医生Leana Wen博士在接受采访时告诉CNN。“有些人会说,'看吧,我们的病例越来越多,因为我们正在进行更多的检测。但我们也知道,在超过15个州,检测阳性率超过10%--这意味着我们做的检测几乎不够。”
根据Wen的说法,也许最令人担忧的是,全美许多地方都看到了一半或更多的COVID-19病例无法追溯到单一的、明确的感染点的情况。"这也意味着,社区传播的程度很高。"
03
新冠肺炎带来的耳鸣症状令医生困惑不已
针对新型冠状病毒的研究的广度是这次大流行病的亮点之一。迄今为止病毒依然在战斗中占据上风,我们可能仍然需要一年多的时间才能打败这种大流行病,但科学家们已经以令人难以置信的速度取得了巨大的进展。首先,病毒很快被测序,遗传学家证明SARS-CoV-2在动物中自然进化,然后传染到人类身上。
另外,由于基因组信息的提前获得,使得医学界在大流行开始后几个月就开始了第一个COVID-19疫苗试验。研究人员还分析了病毒在各种表面的生存能力,并迅速提供了病毒主要通过空气传播的证据。另外,治疗COVID-19患者的医生已经提出了有效的治疗方法,并迅速进入临床试验。我们看到了几项显著的成功(瑞德西韦、地塞米松、血液稀释剂),也看到了一些沿途的失望(羟氯喹、托希利珠单抗、Kaletra)。
而冠状病毒的研究工作几乎还没有结束,科学家们还必须试图解释病毒对人体的影响,这可能是相当令人费解的。最新的研究探讨了医生在临床上不断看到的一种的COVID-19症状,他们或许终于有了解释。
一些患者报告说,在感染新病原体后,他们的耳朵会出现响声,并且这可能会导致暂时甚至永久的听力损失。这种可怕的症状的第一批报告是在夏季出现的,来自英国的研究人员公布了他们的研究结论,详细介绍了这种情况。
大量的COVID-19患者经历了耳鸣,然后是听力损失。CNN周末详细报道了两个这样的案例,包括42岁的Meredith Harrell。
"就像有人打开了一个开关,"她告诉CNN,她的右耳在7月份突然失去了听力,在她意识到她根本听不到那只耳朵的任何声音之前,她的右耳曾开始耳鸣,原本她不知道这是为什么,但后来接受了COVID-19测试才了解缘由,没有其他症状表明她感染了新型冠状病毒,但一位耳科医生告诉她,病毒可能是听力问题的罪魁祸首。
即使是年轻患者也会出现这种症状。一名23岁的学生Liam在感染冠状病毒后,左耳失去了70%-80%的听力。Liam还出现了其他症状,包括发烧、头痛和疲劳。
高剂量的类固醇(如地塞米松),已经明确对病毒有效,至少可以帮助治疗。它们对Liam起了作用,他现在可以听到除了高音以外的一切声音,并且他的耳鸣仍然存在,而且可能永远不会消失。但类固醇未必能让所有患者的问题都消失。另一位患者Harrell也用了类固醇,但治疗并没有效果。医生告诉她,她不太可能恢复听力,需要佩戴助听器,并且耳鸣也可能不会消失。
医生仍然不能完全解释病毒是如何影响内耳的,但其它病毒如麻疹、流行性腮腺炎和脑膜炎也会对耳朵产生类似的影响。
测试病毒是否攻击内耳的一种方法是进行活检,但这是一种风险很大的程序,可能会损坏组织。由马修·斯图尔特博士领导的约翰-霍普金斯医学团队对三名死于COVID-19并发症的患者进行了尸检。他们在中耳和耳后的乳突骨中均检测到了病毒。
来自英国的早期研究的共同作者Kevin Munro认为,这个理论是有道理的。"内耳中的毛细血管是人体中最小的,所以堵塞它们并不需要太多东西,"他说。Munro和他的团队计划对COVID-19导致的听力损失进行更大规模的研究。
04
世卫组织:感染新冠病毒后的死亡率约为0.6%
日内瓦时间10月12日,世卫组织举行的新冠肺炎疫情例行发布会,世卫卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,一些研究表明,大多数地区人口的新冠病毒感染率低于10%,但也有密集传播区域的感染率超过20%或25%,甚至更高。
另外根据一些统计模型,以新冠肺炎死亡病例数量和预计已感染新冠病毒的人数计算,感染新冠病毒后的死亡率大概在0.6%左右,而且会随着年龄增长而急剧上升。
虽然得出的数字看起来似乎并不高,但这个结果实际比流感高得多。
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福奇:美国民众的生活要到2022年才能完全恢复正常
随着美国新冠病毒感染率的上升, 白宫首席传染病专家安东尼·福奇博士认为,美国的生活要到2022年才能完全恢复正常。即使研制出有效的疫苗,也可能只有50-60%的有效性。此外,很多美国民众表示不愿意接种新冠疫苗。
目前,美国每天新增新冠病例高达5万多例。更重要的是,威斯康星州和犹他州等许多州目前正在经历创纪录的新感染病例。威斯康星州的情况最近变得如此严峻,以至于该州被迫建立了一家野战医院,以处理大量的新病人。
早在8月份的时候,安东尼·福奇博士就说过,美国必须在秋季之前将每天新增新冠病例数降到1万例以下,否则“未来几个月我们将迎来一个非常艰难的冬天”。展望未来,由于天气变冷和即将到来的流感季节,情况很可能在好转之前变得更糟。事实上,许多卫生专家认为,上述两个因素有可能导致11月和12月新感染病例大量激增。在最坏的情况下,一些科学模型预测,到年底,美国新冠死亡人数可能达到每天2900人。
当然,这一切都引出了一个问题:新冠大流行何时才能结束,让生活最终恢复正常?针对这个问题,福奇博士在年初表示,不会因为研制出有效的疫苗,生活就一定能恢复正常。
“这根本不像打开或关闭一个灯的开关,”福奇说。“即使有了疫苗,也不会有99%的效果。我很希望它是,但事实并非如此。”
“所以,假设疫苗的有效性为75%,65%到80%的人想接种疫苗,”福奇充说,“在社会上仍然有很多人。而我们把这个国家作为一个社会单位,容易被感染。所以,我们要软硬兼施,逐步走向规范化的程度。”
因此,福奇认为,美国将在2021年夏天恢复到半正常状态。但他表示,美国民众的生活要到2022年才会完全恢复正常。
“我相信,到2021年年底的时候,”福奇上个月曾这样表示,“如果每个人都接种了疫苗,而且我们继续实施我在过去几个月里不断谈论的公共卫生措施(目前这些措施并没有得到普遍的遵守)。如果我们做到这一点,再加上疫苗,我们就会达到病毒水平如此之低的地步,甚至可能接近于没有。”
06
英国正在积极启动新冠疫苗挑战试验 已有数万人报名参加
新冠疫苗的研究正在以惊人的速度推进,预计今年年底将取得一些初步成果。英国政府正在积极探索启动挑战试验的想法,志愿者将接受实验药物,然后再感染病毒。世界卫生组织(WHO)已经批准了这种有争议的测试方法,但各国政府和疫苗制造商仍然不愿意着手进行让志愿者接触致命病原体的研究。尽管如此,仍有数万人报名参加挑战试验。
目前有数百种新冠候选疫苗正在研发中。前两期临床试验的结果表明,大约有十几种药物是有效和安全的。第三阶段必须证明这些实验性药物可以阻断感染或减少病毒的严重性。关于COVID-19疫苗,也有很多人持保留态度。与几个月前相比,更多的美国人对疫苗持谨慎态度,因为疫苗成为推进政治议程的工具。科学界试图保证政治因素不会影响疫苗的安全性,而FDA的新指南使得任何候选疫苗都很难在11月3日总统大选前寻求紧急使用授权,或者获得授权。该指南称,公司需要观察志愿者两个月后才开始审批程序。
但其他国家正在研究一种更激烈的方法来测试疫苗的有效性。英国正在考虑故意感染一些志愿者,而不是让志愿者接触COVID-19的机会,看看药物是否有效。而数以千计的人已经准备好暴露在病毒中拯救他人。
疫苗挑战试验的话题在夏天被提起过不少次,有一个叫 "1 Day Sooner "的网站接受此类项目的报名。但似乎是英国偏爱这样一个有争议的实验。COVID-19不会是第一个用挑战试验来测试疫苗的疾病。但COVID-19没有治愈的方法,也就是说,对于那些故意被感染的患者来说,没有其他选择。如果疫苗不奏效,他们就得像普通患者一样,处理接下来的感染问题。CNN解释说,霍乱、伤寒、疟疾和普通感冒是一些例子,挑战试验曾被使用。
英国正在就COVID-19挑战试验进行积极对话,这将是世界上第一个挑战试验。但一些开发当前新冠疫苗的公司不会参与--名单中包括阿斯利康、赛诺菲和BioNTech。
“目前还不清楚,第一个被评估的疫苗是否一定是最好的疫苗,”伦敦卫生与热带医学学院的Peter Smith告诉CNN。"我认为,探索挑战试验来评估大量潜在的COVID-19疫苗开发中的疫苗有非常充分的理由。"
挑战性试验的讨论如此深入,以至于英国健康研究局(HRA)已经有一个小组在待命,以评估这种计划背后的伦理学。
“很少有零风险的研究,”HRA负责人Terence Stephenson说。“每一天,在这个国家和其他国家,医疗保健专业人员都会自愿将自己置于风险之中来照顾其他人。”
“根据他们的判断,人们可能愿意为了更广泛的社会利益而这样做--我个人并不觉得奇怪。”
世卫组织在几个月前已经原则上同意冠状病毒挑战试验,为此类项目制定了协议。COVID-19挑战试验也有批评者。试验的一个主要问题是,它们可能仅限于年轻、健康的人,不会代表整个人口。
还有一个问题是关于对照组。临床试验将人们分为两组,志愿者不会知道他们得到的是真正的药物还是安慰剂。常规试验中需要对照组来评估药物的有效性。CNN解释说,有些人认为挑战试验不会需要安慰剂组,因为每个人都会得到候选疫苗,然后再感染病毒。也有人认为,如果没有对照组,人为的错误可能会导致错误的结论。而因此,一些志愿者在注射安慰剂疫苗后就必须感染病毒。
“问题是,”Smith说,“从本质上讲,如果你给一组志愿者注射了疫苗,然后你挑战他们,他们都没有发病,那是因为疫苗有保护作用,还是因为你挑战他们的方式有问题,以至于他们没有被感染?而你无法明确地回答这个问题,除非你有一个对照组。”
与常规试验一样,挑战试验不能保证能从候选疫苗中得到人们需要的积极结果。
目前还不清楚挑战试验何时开始,需要多长时间才能产生结果。但目前已有166个国家的近4万人报名参加了 "1 Day Sooner "的志愿者活动,而且这个数字还将继续增长。
07
参与者出现不明原因的疾病后 强生的COVID-19疫苗研究已暂停
由于一名研究参与者出现不明原因的疾病,强生公司的COVID-19疫苗研究已经暂停。一份发给运行这项6万名患者临床试验的外部研究人员的文件称,已经满足了 “暂停规则”,用于注册患者参与研究的在线系统已经关闭,数据和安全监测委员会--一个监视临床试验中患者安全的独立委员会--将被召集。该文件是由Stat News获得的。
Stat News报道称,强生公司证实了研究暂停的消息,称是由于“一名研究参与者出现不明原因的疾病”。该公司拒绝提供进一步的细节。
“我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在了解更多关于这位参与者的疾病,重要的是在我们分享更多信息之前掌握所有事实,”该公司在一份声明中说。
强生公司强调,所谓的不良事件--疾病、意外和其他不良医疗结果--是临床研究中可预期的一部分,还强调了研究暂停和临床搁置的区别,临床搁置是一种正式的监管行动,可以持续更长时间。该疫苗研究目前并没有处于临床搁置状态。强生公司示,虽然它通常会向公众传达临床保留,但通常不会告知公众研究暂停。
数据和安全监测委员会(DSMB)在周一晚些时候召开会议,审查此案例。强生公司表示,在这样的案例中,“并不总是立刻就能看出‘发生不良事件的参与者接受的是研究治疗还是安慰剂’。”
尽管临床试验暂停并不罕见--在某些情况下只持续几天--但在针对SARS-CoV-2(导致Covid-19的病毒)的疫苗测试竞赛中,它们正引起人们的极大关注。鉴于强生公司试验的规模,研究暂停并不奇怪,如果这个问题解决了,另一个可能发生,一位熟悉研究的消息人士说。
“如果我们做一个6万人的研究,那就是一个小村镇,”该消息人士说。“在一个小村镇里,会发生很多医疗事件。”
9月8日,阿斯利康和牛津大学正在研发的另一种Covid-19疫苗的大型研究被搁置,原因是英国一名患者疑似出现不良反应。据信,该患者患了横纹肌炎。疫苗的研究在英国暂停后大约一周就恢复了,此后在其他国家也重新开始了。但在美国,它仍处于暂停状态。
强生公司于9月23日开始在其3期研究中招募志愿者。研究人员计划在美国和其他国家招募6万名参与者。
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