超越恒瑞,给创新药插上资本的翅膀


文:诗与星空(ID: SingingUnderStars)
刘慈欣说,世界上第一个永生的人已经诞生。
如何理解这句话呢?星空君认为,随着科技的发展,未来100年内,人类可能会掌握永生的技术。
当然了,永生有很多种含义,可能是采用高科技手段,实现肉体不灭;也可能是破译了思维的密码,实现人脑上传到云端;还可能是掌握了安全可靠的长时间冬眠技术等等。
星空君觉得,不妨把目标说的更具体些,在这个世纪末之前,人类可能攻克大部分癌症,从而延长人均寿命。
00后、10后的小姐姐们成年后基本不会受到宫颈癌的困扰,因为HPV疫苗成为人类攻克宫颈癌的有力武器,成为人类第一个攻克的癌症。
随着生物制药技术的发展,靶向药物和免疫药物具有很大的潜力,越来越多的科研人员投入其中,有望突破一个又一个难关。
2021年12月,一家成立以来没有卖出一剂药物的迪哲医药(688192.sh)在科创板上市。
2022年2月25日,迪哲医药发布2021年年报。
由于科创板允许企业亏损上市,因此迪哲医药巨额亏损也算正常,让星空君比较好奇的,是公司的股东构成。
公司上市后第一大股东,是先进制造基金。
和半导体大基金类似,先进制造基金也是国有基金,专门用来投资一些高科技领域的初创企业。星空君在做分析的时候,也曾经遇到过一些先进制造基金投资的项目,大多以新能源、智能制造等制造业为主。
企查查显示,先进制造基金还投资了比亚迪半导体、联影医疗、博瑞生物、康希诺、均胜汽车等知名企业,但大多是1%-10%的参股比例。作为第一大股东的,还是非常罕见。
星空君认为,迪哲医药的野心非常大,公司的保荐商是中信证券,事务所是普华永道,都是国内甚至国际顶级。
01

惨淡年报

在支撑起野心之前,公司的业绩是一塌糊涂。糟糕到没必要画图,对,大家将要看到一份没有年报图表的年报分析。

近三年来,公司尚未实现营收,连续亏损4.5亿、5.7亿、6.9亿。
而亏损的主要根源,是研发投入,2021年研发投入5.8亿。
先不说盈利了,公司什么时候能够有营收?
据公司年报,现在公司有五款核心产品,均处于在研(含临床)状态,尚未正式上市。
从现金流量表看,公司每年经营性现金流量净额亏掉4、5个亿。而IPO成功后,公司账面也不过是20亿左右现金,按照这个进度持续下去,如果迟迟不能盈利形成稳定的现金流入,大约需要3、4年就现金流枯竭,公司需要新的资金注入。
届时,如何再融资呢?
02

五大拳头产品

1、DZD9008
这款药物主要面向EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌。
DZD9008 于 2020 年 12 月公司获得中国 CDE“突破性治疗药物品种” 认定资格, 并于 2022 年 1 月获得美国 FDA“突破性疗法认定” , 目前处于国际多中心和中国 II 期单臂关键性临床试验阶段。
2、DZD4205
这款药物主要面向淋巴瘤。
美国 FDA 和中国 CDE 均已同意公司以 II 期单臂关键性试验用于支持加速批准和附条件批准程序提交上市申请。2022 年 2 月, DZD4205 获美国 FDA“快速通道认定”用于治疗复发难治性外周 T 细胞淋巴瘤。
另外,公司称,这款药物还适用于干眼症,正在开展临床试验。
3、DZD1516
这款药物主要面向针对伴有或预防中枢神经系统转移的 HER2 阳性乳腺癌。
DZD1516 目前处于国际多中心 I 期临床阶段。
4、DZD2269
公司已于 2021 年启动DZD2269 的 I 期国际多中心临床试验,首个适应症针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
5、DZD8586
这款药物面向复发难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),正在中美两国开展临床试验。
从进度来看,不等个2、3年,公司恐怕没有营收进账。
救命药领域,是个庞大的市场。毛利率往往超过90%,甚至99%。
这并不意味着普通百姓买不起,真正有效的药物,会被纳入医保,大幅降低患者的经济负担。
从医保集采的情况看,对于创新药,是支持和保护的。
03

创新药的春天

整个2021年,对于制药板块是非常不友好的。
恒瑞医药摔了个跟头,股价被腰斩,带着整个行业都掉在坑里。
医药行业没有未来了吗?
其实这是一个没有悬念的市场,医药尤其是创新药,正在以远超国民经济发展的超高速发展。
一方面,科技推动新的药物问世,提高了毛利率;另一方面,随着人民生活质量不断提高,尤其是更加注重身体健康的70后80后步入中老年,主动治疗的人口越来越大,医药的需求变化是远远领先于人口结构变化的。

星空君分析过几个科创板的生物制药企业后,发现创新药一种新的玩法:资本驱动。
恒瑞也好,复兴也好,这种医药巨头,一边投入研发进行创新药布局,另一边,还要通过传统的仿制药来赚取利润,补贴创新药的研发。
科创板时代,一切都不一样了。
可以直接亏损上市,借住资本的力量融资,大胆研发,只要项目足够领先,有风险也没问题,由资本来一起承担。
如果没猜错的话,恒瑞、复兴等巨头,正在酝酿拆分,将一部分纯研发投入的创新药子公司,拆分到科创板上市。
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