▼
中国国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验最后冲刺 效果远超预期
俄称Sputnik V有效性高达92%：新冠大规模疫苗接种或将很快开始
耶鲁大学研究发现导致SARS-CoV-2病毒会给细胞防御系统加上“塞子”
研究人员制作新模型：展示最易感染COVID-19的地方
科学家研发新型布口罩 可将其暴露在阳光下进行消毒
研究称常用助眠药物褪黑素可能有助于治疗COVID-19
美疾控中心在新指南中明确了口罩可以帮助佩戴者和附近的其他人
研究发现近1/5 COVID-19患者在90天内遭遇精神障碍
Adaptive开发的新冠免疫力检测据称比市售抗体检测提供更准确的结果
01
中国国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验最后冲刺 效果远超预期
截至11月11日，全球新冠肺炎确诊病例已经超过5100万例，欧美多国都出现了疫情第二轮大爆发，目前看来最大甚至是唯一的希望，都寄托在了疫苗上。目前，国药集团中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进，并已进入最后冲刺阶段，接种志愿者超过5万人，样本人群覆盖125个国籍，各项数据均好于预期。
国药集团强调，将严格按照相关程序推进疫苗研发，不会省略任何一个研发环节，确保提供安全性最好的疫苗。
▲中国生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验阿布扎比现场
中国生物在各个国家开展的新冠疫苗Ⅲ期临床试验，得到了当地政府的大力支持及充分肯定，多位政要鼎力支持，带头接种疫苗，并表示对中国生物新冠疫苗的安全性、有效性及Ⅲ期临床试验充满信心。
11月3日，阿拉伯联合酋长国副总统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆分享了自己正在接种国药集团中国生物新冠疫苗的照片，并表示：“在我接种疫苗时我希望所有人安全、健康。我们非常感谢我们的团队，正是他们没日没夜地工作使得阿联酋得以接种新冠疫苗。阿联酋的未来更美好。”
在他之前，已有十余名阿联酋高级官员接种了新冠疫苗：
7月15日，阿布扎比卫生部长谢赫·阿卜杜拉·本·穆罕默德·艾哈迈德作为志愿者接受疫苗接种。
9月19日，阿联酋卫生和预防部部长阿卜杜勒·拉赫曼·默罕默德·艾尔·欧维斯接种疫苗。
10月16日，阿联酋外交部长谢赫·阿卜杜拉·本·扎耶德·阿勒纳哈扬接种疫苗。
10月31日，阿联酋内阁事务部长穆罕默德·阿尔·格加维宣布也接种了疫苗。
其实早在9月15日，阿联酋卫生和预防部部长欧维斯就宣布，由于国药集团中国生物研发的新冠疫苗在Ⅲ期临床试验中被证明安全有效，阿联酋已紧急批准使用这批新冠疫苗。
11月3日，巴林王国批准紧急使用国药集团中国生物研发的新冠疫苗，并在当天为部分一线医护人员接种，教师、警察、海关人员等也都加入其中。
9月16日，巴林王国王储、第一副总理、巴林国防军副总司令萨勒曼·本·哈马德·阿勒哈利法亲王作为志愿者接种了疫苗。
巴林最高卫生委员会主席穆罕默德亲王、卫生大臣法耶卡、王储新闻顾问哈马迪等一大批政府高级官员也都作为志愿者，参加了中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验并接种疫苗。
9月28日，埃及卫生与人口部长哈莱作为志愿者来到临床试验现场接种了疫苗。
02
俄称Sputnik V有效性高达92%：新冠大规模疫苗接种或将很快开始
就在辉瑞公司公布了COVID-19疫苗的第一个中期三期试验数据几天后，俄罗斯当局宣布他们的候选疫苗也显示出了有希望的结果。专家们称俄罗斯的数据令人鼓舞，但他们也警告称，目前的结果还为时过早而且数据的基数非常低。
跟许多国家一样，俄罗斯也一直在迅速研制自己的COVID-19疫苗。该疫苗被称为Sputnik V，几个月前俄罗斯总统普京在三期试验开始前就批准了该疫苗的监管审批，这种做法在国际上引发了争议。
不同于辉瑞疫苗--利用的是仍处于实验阶段的mRNA技术--的是，Sputnik V疫苗是一种设计更为传统的疫苗。它使用一种无害的工程腺病毒来帮助免疫系统识别SARS-CoV-2用来感染细胞的蛋白质。
以腺病毒为基础的疫苗技术并不新鲜并且还具有良好的安全性。然而，由于这些无害的腺病毒相对常见，人们提出了一个问题，即它们是否对许多免疫系统太过熟悉。
俄罗斯的Sputnik V疫苗试图通过使用两种不同的腺病毒工程来解决腺病毒熟悉的问题。他们的计划是，即使免疫系统在第一次注射时认出了腺病毒，在第二次注射时也不大可能会对病毒太过熟悉。
俄罗斯国家流行病和微生物学研究中心最近发布的一份新闻稿中提供了第一组Sputnik V三期试验数据。声明指出，尽管有40,000参与者参与了正在进行的试验，但只有16,000人发展到了足够被包括在这个临时的分析中。
一般来说，最后阶段的疫苗试验是通过招募大量受试者进行的，这些受试者会被随机随机地分为安慰剂组和活性组。一旦在整个队列中发现一定数量的确诊感染，审查委员会就会分析数据。
辉瑞此前公布的疫苗数据来自一项涉及约4万名受试者的试验，其基于94例确诊的COVID-19病例。经过FDA在10月份的讨论，最初的中期审查门槛从32例提高到了62例。因此，辉瑞声称其疫苗的有效性超过了90%，这意味着在确诊的COVID-19病例中只有不到10例属于活性疫苗组。
而在Sputnik V的新公告中，研究人员声称腺病毒疫苗有92%的有效性。这是基于16,000个队列中仅20例确诊的COVID-10病例得出的结论，这远远低于在其他COVID-19疫苗试验中触发中期分析所需的阈值。
爱丁堡大学传染病专家埃Eleanor Riley表示，这些数据令人鼓舞，但她担心，这些数据的发布是为了跟辉瑞近期的声明竞争。“这不是竞争。我们需要所有的试验都按照最高的标准进行，尤其重要的是要遵守预先设定的标准来揭示试验数据以避免出现挑选数据的情况。任何低于这一标准的做法都有可能导致公众对所有疫苗失去信任，这将是一场灾难。”
大多数专家都认为，Sputnik V的宣布肯定为时过早，而且毫无疑问这其中还存在许多未解之谜如疫苗是否能预防感染还是仅仅能预防严重疾病。但从其优点来看，这些数据似乎是一个有希望的迹象，其表明其他正在开发的疫苗也可能对SARS-CoV-2有效。
来自东安格利亚大学的Paul Hunter说道：“这些早期结果跟辉瑞疫苗的结果一致，因此这不仅对Sputnik V疫苗来说是个好消息对其他正在开发中的疫苗来说也是。如果前两种非常不同的疫苗都产生了约90%的有效性，那么这确实表明，几个有效的疫苗将在未来几个月内能进入市场。如果其他疫苗更稳定，那么这将更容易地向包括低收入国家在内的国家分发这些疫苗。”
伦敦帝国理工学院的Charles Bangham称这些初步结果令人放心，但他也指出，这种基于腺病毒的疫苗策略有利有弊。这种类型的疫苗的一个特别优点是，它不需要保护mRNA疫苗所需的超冷储存程度。这将使得在无法轻易管理超冷链供应链的国家获得更容易的配送。不过Bangham也指出，对这两种疫苗的安全性和有效性、保护时间以及它们对老年人的有效性的适当评估必须等到有关试验的完整数据公布之后才行。
目前，三期的Sputnik-V试验正在进行中，研究人员声称所有数据将最终发表在同行评议的期刊上。Gamaleya中心主任Alexander Gintsburg明确表示，俄罗斯可能在未来几周内开始大规模疫苗接种。
03
耶鲁大学研究发现导致SARS-CoV-2病毒会给细胞防御系统加上“塞子”
新型冠状病毒最阴险的技巧之一是，它可以阻止细胞产生保护性蛋白的能力的同时不妨碍自身的复制能力。现在，耶鲁大学的一个多学科研究小组发现了SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）是如何通过阻断包括免疫分子在内的细胞蛋白的生产来完成这一技巧，并导致其宿主产生严重疾病。
图/SARS-CoV-2蛋白Nsp1堵塞了核糖体上的信使RNA（mRNA，即基因蓝图）进入通道，阻止宿主蛋白质的产生。
"病毒本质上是对宿主细胞进行重新编程，通过了解这一机制，我们有望设计出新的治疗方法，"分子生物物理学和生物化学教授、发表在《分子细胞》杂志上的研究的共同通讯作者熊勇（音译）说。
此前的研究曾将COVID-19病毒阻断细胞产生新蛋白的能力与一种病毒蛋白--非结构蛋白1或Nsp1联系起来。但NsP1在细胞中的工作机制却并不清楚。现在，利用先进的基因筛选和低温电子显微镜（cryo-EM），耶鲁大学团队能够证明Nsp1是SARS-CoV-2最致病的病毒蛋白之一。在人类肺部细胞中，它可以极大地改变宿主细胞的基因表达，并从本质上形成一个堵塞，阻止细胞的蛋白质制造机器核糖体接收信使RNA编码的新蛋白质的遗传指令。
"这是遗传物质的进入通道，当它被堵住时，任何蛋白质都无法产生，"熊解释说。"我们以前不明白这个机制，但现在我们知道了。"这个过程会影响身体许多部位的蛋白质生产，高水平的Nsp1可能有助于解释为什么一些人在感染病毒并接受治疗后预后不佳。
然而，病毒在使细胞失去制造正常蛋白质的能力后，如何仍能利用相同的核糖体生产自己的蛋白质，在细胞中进行复制，这仍是个未知数。
耶鲁大学的Sidi Chen和Ivan B. Lomakin是该论文的共同通讯作者。耶鲁大学的袁帅和彭磊（音译）是主要作者。
04
研究人员制作新模型：展示最易感染COVID-19的地方
新冠病毒正在美国和欧洲以惊人的速度传播，这是这些地区迄今为止从未经历过的冬季疫情。美国每天都在打破记录，感染人数刚刚超过13万。一些欧洲国家也报告了创纪录的数字，一些国家实施了新的限制和更有限的封锁以此来控制感染率。
自10月底以来，全球平均每天新增新冠肺炎病例超过50万例，11月6日更是高达65万例。无论当地采取何种措施，结果在几周内都不会展示出来。
近日，来自斯坦福大学和西北大学的研究人员合作进行了一项研究，他们对COVID-19感染最可能发生的地方进行了建模。他们最终得到的结论并不令人惊讶，但它为公共卫生专家、政治家和普通民众提供了更多信息，进而让他们知道需要做些什么来减少传播并阻止这一波疫情。
研究人员使用匿名手机数据绘制了9800万人从3月到5月的移动地图。通过这些信息，他们研究了美国的10座城市：亚特兰大、芝加哥、达拉斯、休斯顿、洛杉矶、迈阿密、纽约、费城、旧金山和华盛顿特区。
研究人员还跟踪了这些地区的COVID-19疫情并将其跟移动模式联系起来。结果研究人员发现，COVID-19最容易在大家可能已经怀疑的地方传播。
研究人员在发表在《自然》上的研究报告中写道：“平均而言，在整个大都市地区，提供全套服务的餐馆、健身房、酒店、咖啡馆、宗教组织和服务有限的餐馆在重新开业时预计感染增幅最大。”
除了确定最可能助长COVID-19传播的地区外，研究人员还发现了可以解释低收入社区的人更容易感染这种疾病的原因。
Leskovec指出：“我们的模型预测，低收入人群逛一次超市的危险程度是高收入人群的两倍。这是因为低收入人群光顾的店铺平均每平方英尺多出60%的人，而他们在那里停留的时间也要长17%。”
虽然这只是一种理论模拟而非现实生活中的实验，但科学家们认为，他们的模型提出了一个在不影响经济的情况下减少传播的简单解决方案。减少高危场所的最大使用率有助于降低传播风险。
05
科学家研发新型布口罩 可将其暴露在阳光下进行消毒
可重复使用的布口罩比购买一次性医用口罩便宜，它们更容易找到，而且它们可以根据佩戴者自己的脸部进行定制，以获得更好的密封效果。唯一的缺点是，这些口罩必须定期清洗，以清除可能粘在织物上的细菌和病毒；如果做不到这一点，就意味着每当佩戴者接触口罩，然后接触表面时，可能会将它们转移到表面。美国化学学会发表的一项新研究详细介绍了一种新型棉质口罩的研发情况，这种口罩可以通过将其暴露在阳光下一个小时来进行消毒。
这个想法是，人们可能偶尔会忘记洗口罩，但把口罩放在窗台上、挂在汽车后视镜上，或者在午休时把口罩放在户外表面，就会方便很多。
这种口罩由普通的棉布制成，经过改良后，在阳光照射下可释放活性氧（ROS）。这种面料被发现可以在一个小时内杀死99.9999%的抗ROS病毒以及细菌。
根据该研究，这种面料是可以清洗的，能够经受住 “至少10次的手洗”。用热水和肥皂清洗仍然是消毒口罩的推荐方式，但白天的阳光照射可能会作为一种有益的做法，以帮助减少从口罩转移到表面的病原体在洗涤不实用的时间。
这种抗菌织物有朝一日可能会在病毒爆发等情况下被用于口罩以及防护服，以帮助减少表面污染。不过，目前还不清楚研究人员是否计划将其独特的织物商业化。
06
研究称常用助眠药物褪黑素可能有助于治疗COVID-19
研究人员发现了另一种可能对新冠病毒有效的常用药物。克利夫兰诊所的一篇论文解释说，用于治疗可能与COVID-19有类似表现症状的药物可能对COVID-19管理有用。例如通常用作助眠的激素褪黑素显示出治疗新冠病毒的前景。但这种药物在用于COVID-19之前，必须先通过临床试验。
越来越多的报告表明，维生素D可以预防严重的COVID-19。英国最重要的新冠病毒治疗研究，今年年初为我们带来了地塞米松，现在正在研究低剂量阿司匹林作为COVID-19的治疗方法。
一些研究表明，阿司匹林可以减少并发症。其他药物和补充剂也有类似的研究，包括法莫替丁、锌和维生素C，这是因为管理该流行病的最大障碍之一仍然是轻度至中度COVID-19患者的家庭治疗。根据一项新研究，褪黑素显然是一种有希望的新冠治疗方法。这种药物通常用于改善睡眠。它是白宫医生在特朗普总统9月底被诊断出患有COVID-19后，在他住院前给他的药物之一。
克利夫兰诊所的研究人员已经确定褪黑素是34种可能对治疗新冠病毒有效的药物之一。下图列出了这些药物，标记了那些进入临床试验的药物。
科学家们使用Lerner研究所的人工智能平台来研究可能的药物，可以重新用于COVID-19的使用。褪黑素的使用使新冠病毒检测呈阳性的可能性降低了近30%。非洲裔美国人的百分比达到52%。研究人员使用了克利夫兰诊所的COVID-19登记册的数据，并调整了几个参数，包括年龄、种族、吸烟史和合并症。
但研究人员解释说，人们不应该在没有咨询医生的情况下开始服用这种药物。“大规模的观察性研究和随机对照试验对于验证褪黑素对COVID-19患者的临床获益至关重要，但我们对这项研究中提出的关联以及进一步探索的机会感到兴奋，”程飞雄博士在一份声明中说。
为了找到有希望的新冠治疗药物，研究人员分析了记录，以确定COVID-19和其他疾病常见的表现和病理之间的相似性。他们测量了“宿主基因/蛋白与其他64种疾病（恶性癌症和自身免疫、心血管、代谢、神经和肺部疾病）之间的接近性，越接近表示疾病之间的病理关联可能性越大”。
这在实践中意味着，科学家们发现病毒结构中的多种蛋白质与COVID-19的两种主要并发症--呼吸窘迫综合征和败血症有关。“那么，这就向我们发出了信号，一种已经被批准用于治疗这些呼吸系统疾病的药物可能会通过作用于这些共同的生物靶点来治疗COVID-19，从而具有一定的实用性。”程飞雄博士说。
在与新冠病毒表现出“显著的接近性”的其他疾病中，研究人员列举了 “自身免疫性疾病（如炎症性肠病）、肺部疾病（如慢性阻塞性肺病和肺纤维化）和神经系统疾病（如抑郁症和注意力缺陷多动症）”。
但目前不能保证褪黑素在COVID-19治疗中是否真的有效。上面的列表中包括氯喹，这是一种迄今为止在临床试验中失败的药物。阿奇霉素但没有产生有希望的结果。
5月下旬的一项类似研究发现了其他可能对SARS-CoV-2有效的已知药物。抗焦虑药物阿普唑仑 (Xanax)是其中最著名的药物。
克利夫兰诊所的研究全文发表在《PLOS生物学》上。
https://journals.plos.org/plosbiology/article?id=10.1371/journal.pbio.3000970
07
美疾控中心在新指南中明确了口罩可以帮助佩戴者和附近的其他人
美国疾控中心（CDC）公布了新的新冠口罩指南，明确了口罩可以帮助佩戴者和附近的其他人。在之前的口罩指南中，CDC只表示口罩可以防止感染者将病毒传播给其他人。该机构引用了几项研究，显示了口罩在降低感染COVID-19风险方面的有效性。
口罩提供的物理屏障可以捕捉各种大小的飞沫，防止新冠病毒和其他病毒进入口鼻。口罩可以保护佩戴者和周围的人不吸入气溶胶和飞沫。CDC在其最新更新的指南中承认戴口罩的人也受到保护。
CDC此前在其口罩指南中指出，戴口罩的主要好处是防止受感染的人将病毒传播给其他人。但CDC本周更新了其指南的措辞，明确了口罩也能保护佩戴者。
SARS-CoV-2感染主要通过呼吸道飞沫传播，当人们咳嗽、打喷嚏、唱歌、说话或呼吸时产生。CDC建议社区使用口罩，特别是无阀多层布口罩，以预防SARS-CoV-2的传播。口罩主要是为了减少含病毒飞沫的散发（“源头控制”），这对无症状或症状前的感染者尤其重要，因为他们感觉良好，可能不知道自己对他人的传染性，估计他们占传播的50%以上。口罩还有助于减少佩戴者吸入这些飞沫（“个人防护过滤”）。戴口罩控制SARS-CoV-2的社区效益是由于这些效应的结合；随着越来越多的人持续和正确地使用口罩，个人的预防效益就会增加。
新指南引用了几项研究来支持“布制口罩材料还可以通过过滤，包括过滤细小的飞沫和小于10微米的颗粒，减少佩戴者对感染性飞沫的暴露 ”这一结论。CDC提到了最近的一次高暴露事件，两名受感染的发型师在戴上口罩的同时，与139名同样戴着口罩的客户进行了平均15分钟的互动。在同意接受采访的67名客户中，没有一人被感染。对该事件的传闻报道表明，其他72名顾客也没有被感染。
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/more/masking-science-sars-cov2.html
08
研究发现近1/5 COVID-19患者在90天内遭遇精神障碍
近日发表在《柳叶刀》上的一项研究，对 6.2 万名 COVID-19 阳性患者的个人电子健康记录进行了分析。在与包括 6980 万名患者的完整数据集（包括其它与之无关的健康事件）进行比较之后，研究人员发现近 1/5（18.1%）的 COVID-19 患者在初诊 90 天内遭遇了精神障碍，且其中有 5.8%（5.2 ~ 6.4）为初次诊断。
研究配图 - 1：Kaplan-Meier 对比曲线（来自：The Lancet）
COVID-19 患者的精神障碍检出率高达 25.6%，且 5.8% 的患者此前从未被诊断过。
在与包括流感、其它呼吸道感染、皮肤感染、胆结石、尿结石、大骨骨折等六类健康事件进行比较之后，研究表明 COVID-19 发展出精神障碍的可能性是流感患者的 1.8 ~ 2.5 倍。
在各种精神障碍中，焦虑症是最普遍的一种（4.7%），其次是轻微的创伤后应激障碍和恐慌症。不过需要指出的是，这项研究排除了所有在分析时已经病故的患者。
研究团队解释称，尽管这只是一个初步的结论，但它对临床服务的改进仍有着较大的参考意义，此外他们希望开展更具前瞻性的队列研究。
有关这项研究的详情，已经发表在 2020 年 11 月 9 日出版的《柳叶刀》期刊上。
原标题为《Bidirectional associations between COVID-19 and psychiatric disorder: retrospective cohort studies of 62 354 COVID-19 cases in the USA》。
https://www.thelancet.com/journals/lanpsy/article/PIIS2215-0366(20)30462-4/
09
Adaptive开发的新冠免疫力检测据称比市售抗体检测提供更准确的结果
一家称为Adaptive Biotechnologies的公司开发了一种新冠病毒免疫力检测，据说可以比一些市售抗体检测提供更准确的结果。该公司报告了在意大利进行的一项COVID-19免疫研究的结果，结果显示该检测可以正确识别更多的COVID-19幸存者。在该公司向FDA寻求紧急使用授权后，其T细胞检测可能会在11月上市。
现在，辉瑞公司的中期数据显示，BioNTech实验药物的有效性超过90%，第一个新冠候选疫苗看起来比以往任何时候都更接近。美国和欧洲在应对迄今为止最严重的COVID-19疫情的同时，也在计划即将到来的疫苗接种活动，新冠免疫力的问题将不得不得到明确的答案。人们必须知道在感染后或第一轮疫苗接种后，免疫力到底能持续多久，以便更好地准备第二次发病，并计划新一轮的疫苗。
到目前为止，COVID-19免疫力检测的问题是，抗体检测虽然快速且经济实惠，但并不可靠。他们可能会因为检测缺陷或因为这些幸存者的血液中没有足够的循环抗体而错过感染者。测试T细胞，它的寿命比抗体长，似乎是明显的事情。但这些并不是那种公众可以广泛获得的检测。所有这一切可能很快就会改变，因为Adaptive Biotechnologies公司表示，它已经开发出了一种针对COVID-19的T细胞检测，它将比常规的抗体检测能够发现更多的幸存者。
来自意大利、英国的研究人员在意大利沃镇对人们进行了研究，以衡量T细胞检测的准确性。据美国有线电视新闻网报道，他们从70名在两个月前确诊COVID-19病例的人身上提取了样本。这70个免疫系统应该已经提供了一些证据，证明与SARS-CoV-2的战斗已经发生并取得了胜利。抗体检测的结果为23%的阴性，这将表明有16人没有感染COVID-19。但同一组人还进行了T细胞检测，那项检测只返回了3%的假阴性结果--也就是2个人。
研究人员更进一步，对之前得到COVID-19检测结果为阴性的2200人进行了测试。利用T细胞检测，他们发现其中45人在不知情的情况下得过病。制造T细胞测试的公司Adaptive Biotechnologies在投资者电话会议上披露了这一结果。这些数据还没有发表在论文中。该公司确实在本周早些时候的2020年第三季度财报中提到了这项研究。
在意大利进行的第二项真实世界研究的结果表明，T细胞检测在识别SARS-CoV-2既往感染方面优于血清学（97%的敏感性与77%的敏感性），支持推出T-Detect COVID，一种基于T细胞的既往感染临床检测。
Adaptive公司希望在11月下旬推出其T细胞检测的商业化，并向FDA申请紧急使用授权（EUA）。如果成功，这将是公众可以获得的第一个COVID-19的T细胞测试。
Adaptive的视频简要解释了病毒是如何感染细胞的，免疫系统是如何接收到它的气味的，以及T细胞如何结合它的“签名”供未来参考。
Science科学
了解未知 开启认知
按此关注中文公众号
Science科学英语平台
THE SCIENCE OF EVERYTHING
按此关注英文公众号
TechEdge
科技 点亮未来
按此关注中文公众号
◢ 豁然开朗请打赏 ◣
分享“票圈”，逢考必过，点亮“在看”SCI录用率提高18%