佛罗里达州警武装搜查新冠肺炎数据吹哨人一事引发极大争议;盖茨基金会追加捐赠2.5亿美元COVID-19科研资金;发现两例不...




佛罗里达州警武装搜查新冠肺炎数据吹哨人一事引发极大争议
盖茨基金会追加捐赠2.5亿美元COVID-19科研资金
美FDA透露只接种一剂COVID-19疫苗会发生什么
发现两例不良反应后 英国警告有严重过敏史者应避免使用辉瑞疫苗
科学家将智能手机摄像头与CRISPR技术相结合 实现COVID-19的快速检测
《纽约时报》在线工具将帮助民众估计何时能接种新冠疫苗
Moderna疫苗试验参与者:疫苗的暂时副作用是“绝对 ”值得的
新西兰版苹果/谷歌COVID-19健康追踪应用12月10日发布
为何研究人员建议在接种新冠疫苗后仍需戴口罩?

01
佛罗里达州警武装搜查新冠肺炎数据吹哨人一事引发极大争议
本周二,荷枪实弹的佛罗里达州警闯入了 COVID-19 数据吹哨人丽贝卡·琼斯(Rebekah Jones)的住所,没收了她的电话和计算机。显然,此举是为了找到她未经授权地通过“卫生机构消息传递系统”群发了“只能用于紧急情况”的消息文本的证据,但本次警方行动也引发了极大的争议。

Rebekah Jones 的 Twitter 账号头像
首先,Rebekah Jones 不仅是该州卫生部门的前雇员,同时也有着吹哨人的身份,并且建立了佛罗里达州曾经广为人知的 COVID-19 追踪告示板。之后 Jones 更是举报高层为了给疫情解封找理由,甚至下令让她篡改数据。
其次,目前公众留意到的一点,就是 Jones 可能访问的所谓内部消息传递系统,实际上可能只是一个电子邮件地址。该州卫生部门可能在不经意间公布了这个邮件地址,以供任何人在开放网络上查看。

(截图 via ArsTechnica)
Ars Technica 报道指出,有 Reddit 网友发现,佛罗里达卫生部门不仅使用了单一共享的用户名 / 密码,且这部分信息在网络上也是能够随意访问的。
如上方截图所示,网友们可以轻松检索到该 PDF 文档中包含的至少七个可查看的邮件账号 / 密码信息,且截止发稿时都没有被 Gogole 等搜索引擎给撤下。

段落节选
佛罗里达州执法部门(FDLE)以这个“多用户账户群组”可用来协调该州的健保医疗资源和能力为由,对 Rebekah Jones 的住所展开了搜查。
虽然听起来冠冕堂皇,但可公开获取的邮件地址和用户名 / 密码,表明它只不过是个标准的邮件公告列表。就算用户数量再多,也不是一句“内部使用”或“与安全有关”就可以搪塞过去的。

为抗议 Rebekah Jones 遭受的不公正,一名由佛罗里达州州长 Ron Desantis 的共和党员兼律师忍不住向法官炮轰,要求其为如此不合情理的搜查后果负责并引咎辞职。
其在接受《萨拉索塔先驱论坛报》采访时称:“出动 12 名武装人员来收缴 Rebekah Jones 的计算机,这样的行为与专制独裁者手下的盖世太保无异。然而这种情况真就在美国的土地上发生了,这让我百思不得其解!”
02
盖茨基金会追加捐赠2.5亿美元COVID-19科研资金
当地时间周四,比尔与梅林达·盖茨基金会承诺再提供2.5亿美元以支持开发低成本、更容易提供的新冠治疗方法和疫苗。盖茨基金会的最新捐款是迄今为止最大的一笔。该基金会表示,这使其对全球流行病应对的承诺总额达到了17.5亿美元。

盖茨基金会联合主席梅林达·盖茨表示:“(世界)是否对每个人都有好处取决于世界各国领导人的行动以及他们向需要的人提供检测、治疗和疫苗的承诺。”
该基金会还称,这笔捐款还将为在低收入和中等收入国家提供检测和疫苗给予支持。
当地时间周二,英国成为了首个推出Covid-19疫苗的国家,一位90岁的老人接受了辉瑞-BioNTech疫苗的首剂注射。
加拿大则在周三批准了同一疫苗,而美国食品和药物管理局(FDA)在周四的外部专家会议前表示,该疫苗达到了紧急使用授权的预期,专家们将讨论是否推荐注射这种疫苗。
然而,辉瑞的疫苗还因其超冷藏的需求面临着挑战--尤其是在低收入国家。它必须在零下70摄氏度装运和储存,这跟低于2-8摄氏度的疫苗储存标准相差甚远。
不过盖茨基金会联合主席比尔·盖茨表示:“我们拥有比我们在今年年初预期的要多得多的新药物和更多潜在疫苗选择。但这些创新只有进入世界才能拯救生命。”
据悉,美国另一家制药厂--Moderna Inc在中期分析中称其疫苗的有效性达到了94.5%,另外它也已经向美国和欧盟申请了注射授权。
03
美FDA透露只接种一剂COVID-19疫苗会发生什么
在给辉瑞/BioNTech公司的新冠候选疫苗开绿灯之前,美国食品和药物管理局(FDA)公布了一份关于该疫苗临床试验的简报文件。辉瑞的疫苗需要接种两剂。如果一个人只接受一剂,辉瑞公司表示,它对预防COVID-19的效果只有52%。疫苗的疗效在所有人口统计学和年龄组中都是一样的。

FDA本周公布的简报是在计划与公司代表开会讨论授予辉瑞疫苗紧急使用授权(EUA)之前发布的。简报文件涉及多个主题,但其中一个值得关注的领域集中在当有人只接种一剂新冠疫苗时会发生什么。辉瑞公司的疫苗需要两剂才能完全有效。正如该公司上个月所指出的那样,在第一剂疫苗三周后注射第二剂疫苗,被发现对防止COVID-19起作用有95%的效果。
根据FDA的简报,辉瑞公司的新冠疫苗单剂量确实可以提供一些保护,以防止新冠感染。也就是说,辉瑞公司研究中的每个人都在第一剂后21天接受了第二剂,也就是说,很难收集到很多关于只用一剂的功效的信息。不过,该研究确实指出,对人们的保护是在接受第一剂后10天左右开始的。
辉瑞公司高管William C. Gruber博士在评论此事时告诉《纽约时报》,第一剂疫苗的有效性大概是52%,而第二剂疫苗的有效性是95%。另外值得注意的是,疫苗的有效性似乎并没有因年龄、性别或种族的不同而有所不同。在研究的人口构成方面,57%的志愿者年龄在16至55岁之间。81.8%的志愿者为白人,9.8%为非裔美国人,4.4%为亚裔。
简报进一步指出,疫苗的严重副作用通常发生在第二剂之后。
0.0-4.6%的参与者发生严重不良反应,第2剂后比第1剂后更多,与年轻参与者(≤4.6%)相比,老年人(>55岁)(<2.8%)一般较少发生。
副作用的发生率较低,疲劳是较常见的症状之一。
最常见的征求不良反应为注射部位反应(84.1%)、疲劳(62.9%)、头痛(55.1%)、肌肉痛(38.3%)、寒战(31.9%)、关节痛(23.6%)、发热(14.2%);严重不良反应发生率为0.0%~4.6%,第2剂后比第1剂后更多,≥55岁的参与者(≤2.8%)与年轻参与者(≤4.6%)相比,一般较少发生。严重不良事件的发生频率较低(<0.5%)。
一位经历过疫苗副作用的志愿者将其比喻为 “严重的宿醉”。
辉瑞公司和Moderna 公司的疫苗无疑是令人鼓舞的,但正如福奇博士之前所说,只有当大多数美国人真正接种疫苗时,疫苗才会有效。
https://www.fda.gov/media/144245/download
04
发现两例不良反应后 英国警告有严重过敏史者应避免使用辉瑞疫苗
英国医药监管机构建议,有严重过敏反应史的人不适宜接种辉瑞-BioNTech公司的COVID-19疫苗,目前已有两人在英国开始广泛施打疫苗的第一天报告了不良反应。英国在周二开始对其全国人口进行大规模疫苗接种,这项全球行动构成了和平时期历史上最大的后勤挑战之一,首当其冲的是老年人和防疫一线工人。

英国国家健康服务医疗总监Stephen Powis表示,在两名NHS工作人员报告了与接受疫苗相关的过敏性反应后,新的健康指引已经作出。
"与新疫苗的常见情况一样,MHRA(监管机构)在昨天发现两名有重大过敏反应史的人身上出现不良反应后,出于谨慎的考虑,建议有重大过敏反应史的人不要接种这种疫苗,不过两人恢复得都非常好。"鲍伊斯说。
MHRA表示将寻求进一步的信息,辉瑞和BioNTech表示支持MHRA的调查,公司方面表示,有严重不良过敏反应史的人随后将被排除在其后期试验之外。
上周,药品和保健品监管局(MHRA)在全球率先批准了德国BioNTech和辉瑞公司开发的疫苗,而美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)则正在继续评估数据。
美国食品和药物管理局周二发布文件,为周四的咨询委员会会议做准备,称辉瑞疫苗的疗效和安全性数据符合其授权预期。该机构的简报文件说,疫苗组有0.63%的人和安慰剂组有0.51%的人在试验中报告了可能的过敏反应,伦敦帝国学院实验医学教授Peter Openshaw认为这是一个非常小的数字。
"事实上,我们这么快就知道了这两种过敏反应,而且监管机构已经对此采取行动并发布健康建议,这说明这个监测系统运行良好。"他说。
05
科学家将智能手机摄像头与CRISPR技术相结合 实现COVID-19的快速检测
近日有研究人员提出了一种新型的快速COVID-19检测方法,有望利用一个简单的手持设备、鼻拭子和一个智能手机摄像头在30分钟内提供准确的结果。这种突破性的设备有可能被修改为检测许多其他病毒性疾病,研究人员与珍妮弗·道德纳(Jennifer Doudna)合作开发了这种设备。道德纳因共同发现革命性的CRISPR基因编辑技术而获得了2020年诺贝尔化学奖。

目前对SARS-CoV-2的标准检测是聚合酶链式反应(PCR)测试。这种检测包括几个步骤,涉及将病毒RNA转化为DNA,然后在几个小时内扩增这些DNA片段,直到它们达到可检测的水平。整个过程涉及庞大的实验室设备,可能需要数小时。
这项新的创新技术利用CRISPR基因编辑技术,基本上跳过RNA到DNA的转换过程,直接检测特定样本中的病毒RNA。该技术此前一直在开发用于检测HIV,但在2020年初,研究人员将重点转移到将该技术转化为快速的COVID-19检测。
“我们知道我们正在开发的检测方法将是一个合理的选择,可以用最少的资源进行快速检测,从而帮助解决危机,”新研究的共同第一作者Parinaz Fozouni解释说。“我们使用的不是众所周知的CRISPR蛋白Cas9,它可以识别和切割DNA,而是Cas13,它可以切割RNA。”
该技术使用CRISPR Cas13蛋白来识别和切割SARS-CoV-2 RNA,第二个报告分子通过发出荧光信号来响应RNA的切割。然后将样品滑入一个简单的荧光检测器中,该检测器增加了一个透镜,以及一个放大照明的激光器。随后,放置在上面的智能手机摄像头可以检测到发射物,确认阳性检测结果。

“真正使这种检测变得独特的是,它使用一步反应直接测试病毒RNA,而不是传统PCR测试中的两步过程,”新研究的共同作者Melanie Ott说。“更简单的化学反应,配合智能手机摄像头,缩短了检测时间,不需要复杂的实验室设备。它还可以让检测产生定量测量,而不是简单的阳性或阴性结果。”
由于该检测没有放大SARS-CoV-2的任何痕迹,因此它为临床医生提供了独特且极其重要的能力,以估计给定样本的病毒负荷。这意味着医生不仅可以监测患者的疾病进展,还可以估计他们可能的传染性。
“监测患者的感染过程可以帮助卫生保健专业人员估计感染的阶段,并实时预测可能需要多长时间才能恢复,以及个人应该隔离多长时间,”来自加州大学伯克利分校的生物工程师Daniel Fletcher表示。
研究人员在《细胞》杂志上描述了这项技术,声称可以在5分钟内检测到阳性样品,而病毒载量较低的样品可能需要30分钟。不过,研究人员表示,该系统可以进行优化,以获得更快的结果。
在这一系统能够部署在临床之前,还需要更多的研究,不过,研究人员希望很快就能有一种快速的护理点检测设备。而一般的技术应该很容易被转化为可以检测从艾滋病毒到普通感冒等多种病毒性疾病。
珍妮弗·道德纳因共同发现CRISPR基因编辑技术而在2020年早些时候获得了诺贝尔奖,她已经和同事们一起研究这项诊断技术两年了。她提出,将CRISPR技术作为诊断工具,可以成为帮助医生快速、准确检测病毒感染的突破口。
“我们对基于CRISPR的诊断技术感到兴奋的一个原因是,在需要的时候有可能获得快速、准确的结果,”道德纳补充道。“这在检测机会有限的地方,或者需要频繁、快速检测的地方特别有用。它可以消除我们看到的COVID-19的许多瓶颈。”
这项新研究发表在《细胞》杂志上。
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0092867420316238
06
《纽约时报》在线工具将帮助民众估计何时能接种新冠疫苗
《纽约时报》准备了一个在线计算器工具,将帮助美国民众估计何时能接种新冠疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)周四将对辉瑞公司为其新冠候选疫苗申请的紧急使用授权采取行动。美国的医护人员是预计从本月开始接受首批接种辉瑞新冠疫苗的人群之一。

《纽约时报》准备的这个非官方计算器工具可以根据民众的年龄、健康因素和位置等因素,来计算他们大概何时才能够接种新冠疫苗。目前美国关于疫苗推广的最终决定仍未确定。各州可以每个设置自己的框架,尽管预计大多数将遵循美国疾病控制和预防中心(CDC)建议的最终指导原则。《纽约时报》计算器同时结合了CDC免疫实践咨询委员会的疫苗接种分布建议,以及美国国家科学、工程和医学研究院(NASEM)的建议。


FDA将在当地时间周四举行会议,讨论是否批准辉瑞公司新冠候选疫苗的紧急使用授权。与此同时,美国数以百万计的医护人员将在本月率先开始接种疫苗--但要让每个人都能接种疫苗,还有很多工作要做。
首先,许多州的大规模疫苗接种点仍需建立,遵守保持社交距离规则。另外,各州还需要获得更多的个人防护设备来完成这项工作。“令人难以置信的是,我们在如此短的时间内就拥有了具有高水平初步疗效的疫苗,”苏戈基金会的联合创始人兼执行董事Sema Sgaier博士告诉《纽约时报》。“但疫苗在一段时间内不会成为灵丹妙药。”
https://www.nytimes.com/interactive/2020/12/03/opinion/covid-19-vaccine-timeline.html
07
Moderna疫苗试验参与者:疫苗的暂时副作用是“绝对 ”值得的
一项新的民意调查显示,一旦第一代新冠疫苗上市并被证明是安全有效的,大多数美国人都会接种该疫苗。美国食品和药物管理局(FDA)预计将在当地时间周四为辉瑞的新冠候选疫苗颁发紧急使用授权。Moderna的候选疫苗也将很快在美国获得批准,一位Moderna疫苗试验参与者表示,虽然她经历了一些暂时性的副作用,但这些副作用“绝对 ”是值得的。
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根据周三公布的Axios-Ipsos新民调,超过一半的美国人(53%)表示他们很可能会接种第一代新冠疫苗,这一比例高于感恩节前的51%,也高于10月份的38%。更大比例的人(69%)表示,如果公共卫生官员证明疫苗是安全有效的,他们很可能会接种。这项调查是基于12月4日至7日期间对1011名美国成年人进行的全国性抽样调查。
可能影响美国人是否能够克服任何犹豫和实际接种疫苗的因素之一是他们如何看待疫苗产生的副作用。为此,参加COVID-19疫苗试验--特别是Moderna公司新冠候选疫苗的试验--的数千名志愿者中的两名志愿者最近在参加CNN的《全球市政厅》节目时与安德森·库珀和Sanjay Gupta博士进行了交流。试验参与者是一对夫妻,Susan和Thomas Froehlich,后者认为他被给予安慰剂作为试验的一部分。

然而,Susan Froehlich报告说,在得到了疫苗所需的两个剂量中的第二个剂量后,大约有四个小时的副作用。
她表示:“我醒来时肚子疼得厉害,头也疼得厉害,就像我处于严重流感的开始阶段一样。”她说,她不得不在几个小时内忍受这些症状,直到她可以让丈夫出去买一些萘普生(Naproxen),也就是 "Aleve"。而一旦她开始服用这种药物,“所有这些症状都消失了”。
“如果我马上服用了萘普生,我想那些症状会消退得更快。但我的肌肉疼,关节疼,骨头疼,下巴疼,”她说。"但这只是持续那么短的时间。"
最重要的是,Susan 坚持认为,尽管疼痛难忍,但她“绝对、毫不犹豫地 ”会再次接种疫苗。“如果我有必要每年接种一次,你可以打赌,我会是第一个排队的人。”
虽然Susan的症状与Moderna疫苗有关,但应该注意的是,辉瑞试验的一些参与者也报告了类似的、似乎更严重的副作用。例如,一位辉瑞公司的试验参与者告诉CNBC,在他接种第二剂疫苗后,他醒来时就打了个寒颤,最后抖得厉害。“甚至只是躺在床上都很疼,”他告诉新闻媒体。其他试验参与者则经历了头痛和疲劳。
根据FDA的说法,辉瑞疫苗的副作用很常见,而且 “没有发现任何可以排除对该疫苗的(紧急使用授权)发放的具体安全问题”。
08
新西兰版苹果/谷歌COVID-19健康追踪应用12月10日发布
新西兰卫生部准备推出一款官方的冠状病毒接触者追踪应用,它使用苹果和谷歌开发的底层技术。继包括比利时和英国在内的许多其他国家之后,新西兰的卫生当局即将推出他们自己的暴露通知应用程序。据ZDNet报道,该国卫生部内部的官员表示,这款应用将于12月10日星期四发布,其源代码也将在12月11日周五公开。

"(忍受了一年后)新西兰人今年比以往任何时候都值得享有一个暑假,但我们绝对不应该放松警惕。"COVID-19响应主管Chris Hipkins表示。
新西兰的应用利用了苹果和谷歌联合开发的技术,在这一套健康管理体系中,数据将被分散化和高度匿名化,也就是说,隐私是其设计的基础。这体现在COVID-19疾病与个体相关联的数据存储在本地设备上,而不是服务器上。如果用户被确诊,匿名识别器信标将被分享到网络的其他地方,与此同时这些只有在用户允许的情况下才会进行。
苹果和Google都还在继续更新其COVID-19特别网页,提供有关该技术的信息。
09
为何研究人员建议在接种新冠疫苗后仍需戴口罩?
将接种新冠疫苗的人仍将被建议在可预见的未来戴上口罩,因为研究人员正在寻找确定接种疫苗是否可以防止感染,以及是否免疫的人仍然可能传染给未接种疫苗的人。目前的候选疫苗阵容不会防止感染SARS-CoV-2,因为它们的目的是为了减少疾病的严重性和并发症的风险。

将要接种疫苗的人被建议在两剂之间和第二剂之后都要戴上口罩,防止在免疫力形成之前感染疾病。但即使在那之后也需要戴口罩,因为研究人员仍在试图解开一个重要的谜团。接种过疫苗的人感染后是否会将病毒传染给其他人?
新冠疫苗将防止危及生命的并发症,但人们可能仍然会感染病毒,尤其是在那些疫情肆虐的社区。但他们的免疫系统会已经大量产生抗体,可以阻止病毒对肺组织的破坏。希望所有的疫苗都能诱导出SARS-CoV-2特异性的B和T白血球,这些白血球会记住病毒的刺突糖蛋白,并在感染时攻击真正的病原体。考虑到这一点,疫苗研究并没有着手解释接种过疫苗的人感染后是否还能传染。
理论上,病毒可能仍会在鼻子内复制,从鼻子试图前往肺部和其他地方。漫游在体内的抗体会沿途阻挡这些病毒,防止它们感染肺部细胞。但鼻子里的病毒负荷会不会多到足以感染其他人,包括那些没有接种疫苗的人?
当研究人员试图回答这个问题时,认为首先仍将需要口罩。它们不仅能保护佩戴者,还能保护免疫者周围的人。毕竟,疫苗并不是100%有效的。
“很多人都在想,一旦接种了疫苗,就不用再戴口罩了,”斯坦福大学免疫学家Michal Tal告诉《纽约时报》。“对他们来说,知道自己是否要继续戴口罩真的很关键,因为他们仍然可能会被传染。” Tal将对强生公司研究中志愿者的血液和唾液样本中的抗体进行测试,该研究目前正处于3期测试。到目前为止,试验只分析了血液中的抗体。
科学家们推测,抗体也可能会到达鼻子内部并发挥作用,但他们必须证明这就是实际情况。Moderna日前在接受采访时推测,接种疫苗可能会预防感染,但明确表示他们没有科学依据。
值得庆幸的是,已经有了一个想法,疫苗制造商将利用这个想法来看看是否有志愿者在接种疫苗后感染了SARS-CoV-2。辉瑞公司和Moderna公司将测试试验参与者对一种叫做N的病毒蛋白的抗体,疫苗不会引起对N蛋白的抗体。任何由此产生的N抗体都会在响应真正的病毒时产生。这将告诉研究人员,是否有接受实验药物的志愿者在感染SARS-CoV-2后,没有出现症状。
如果没有N抗体,则表明该药物防止了COVID-19的感染,这将是一个更好的疫苗结果。因为目前药物的目的是减轻疾病的严重程度,而不是预防感染。而如果接种过疫苗的人不能被感染,他们就不能把病毒传给别人。
如果存在N抗体,这将告诉研究人员,部分接种疫苗的志愿者可能已经是COVID-19无症状患者。而他们在这期间可能已经具有传染性,这取决于他们鼻子和喉咙中的病毒负荷会有多高。


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