美推新冠肺炎疫苗监控项目:目前只支持英语;美国新冠疫苗项目负责人称疫苗对严重新冠肺炎的保护或持续较长时间




 
美国新冠疫苗项目负责人称疫苗对严重COVID-19的保护或持续较长时间
阿拉斯加已利用监测系统处理罕见的新冠疫苗过敏反应
美推COVID-19疫苗监控项目:目前只支持英语

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美国新冠疫苗项目负责人称疫苗对严重COVID-19的保护或持续较长时间
虽然英国和美国正在进行新冠疫苗接种,但研究人员和健康专家仍然不能说COVID-19免疫力能持续多久。美国“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)负责人Moncef Slaoui在最近的一次采访中分享了有关疫苗对新冠病毒免疫力的鼓舞人心的消息。这位健康专家表示,疫苗可能会在有限的时间内预防感染,但他预计这些药物在免疫后的3年内都能防止严重的COVID-19症状。

辉瑞/BioNTech药物的疫苗接种已经在英国和美国开始,欧洲将在12月底跟进。3期试验数据显示,该药物对阻断COVID-19的有效性为95%,使用安全。Moderna的疫苗将在当地时间周四接受审查,FDA可能会在研究数据的独立小组的建议下批准该疫苗。Moderna药物使用起来也很安全,有效性达到94%。在所有接种疫苗后感染病毒的志愿者中,Moderna疫苗都能阻断严重的COVID-19。
美国希望在12月为约2000万人接种这两种疫苗中的一种。无论选择哪种药物,选择这么早利用疫苗的人都要注射两剂以获得最佳保护,但第二剂需间隔几周后再注射。研究人员仍然不能说疫苗诱导的免疫力能持续多久,但“曲率极速行动”首席医学顾问有一个迄今为止最好的估计。
Slaoui本周早些时候与MSNBC的Andrea Mitchell谈论了新冠疫苗。他表示,疫苗可能不会提供很好的保护,防止感染,但对严重COVID-19的保护可能会持续相当长的时间。“预防感染......可能持续时间较短,也许能持续三、四、六个月,”Slaoui说。“以我作为专家的拙见,疾病的预防可能会持续一年、两年或三年。”
最近的一项研究显示,在2020年初幸存下来的人在大约8个月后表现出强大的免疫反应。他们仍然有中和抗体。但更重要的是,他们有新冠病毒特异性的B和T白细胞,可以在再次感染时识别病毒并立即启动反应。这些细胞可以提高新一代的抗体,并能杀死新感染的细胞。
疫苗制造商已经开始研究临床试验期间接受药物的志愿者的B细胞和T细胞反应。辉瑞/BioNTech疫苗可以训练免疫系统产生两种类型的T细胞,在实际感染中帮助免疫反应,并选择性地杀死感染细胞。
我们已经知道,人们有可能不止一次感染COVID-19。预计一些接种过疫苗的人会被感染是合理的。但如果Slaoui的估计结果是准确的,人们最终可能会得到比最初预期的更持久的保护,防止感染。在前几个月,卫生专家说,他们预计疫苗将提供从六个月到一年不等的免疫力,类似于感染其他四种已知的人类冠状病毒之一。
美国传染病专家安东尼·福奇博士在11月27日的采访中表示,他也期待更好的免疫力,但没有SARS那么好。“从目前我们所知道的免疫力持续时间来看,如果它的持续时间变成了20年,我会感到惊讶,但如果它的持续时间少于一年,我也会感到惊讶,”福奇说。“我认为可能会超过一年。”
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阿拉斯加已利用监测系统处理罕见的新冠疫苗过敏反应
两名在阿拉斯加接种辉瑞/BioNTech新冠疫苗的医护人员出现过敏反应,其中一人出现过敏性休克。两名患者都立即接受了肾上腺素和其他药物的治疗,因为有一套监测系统来处理这种罕见的潜在疫苗副作用。

上周,当两名英国医护人员在接种第一剂辉瑞/BioNTech新冠疫苗后出现过敏性休克时,当地卫生专家警告说,已知有严重过敏反应的人应避免接种该疫苗。随后,该措辞被修改为规定,凡是对食物、药品或疫苗有过敏反应的人不应接种疫苗。
包括安东尼·福奇博士在内的健康专家在疫苗在美国推广前就谈到了这一问题,并解释说这种副作用是罕见的。并非所有患有过敏症的人都会出现这种情况。此外,英国发生的事件告诫各地的医护人员,这种过敏反应是可能发生的,并制定了减轻任何问题的计划。该系统已经在阿拉斯加得到了检验,两名接种疫苗的医护人员在注射后接受了紧急治疗。
辉瑞/BioNTech的3期试验表示,该药物的有效性为95%,副作用温和且短暂。注射部位的疼痛以及发烧、疲劳和头痛是最常见的。但44000名志愿者中没有一人出现过敏反应。
过敏性休克是一种危及生命的并发症,患者需要立即治疗。有过敏性休克史的人通常会携带肾上腺素注射液,他们可以在发作时自我注射。两名出现过敏性休克的英国患者都有严重的过敏症状。据《纽约时报》报道,一名49岁的女性有鸡蛋过敏症,一名40岁的女性有药物过敏史。他们都携带了类似EpiPen的设备。
过敏反应在阿拉斯加被成功抵御,这两名医护人员表示,他们不希望自己的经历对疫苗接种活动产生负面影响。两名医护人员中,只有一人有过敏史。他在周三接受了注射,并出现了眼睛浮肿、头晕、喉咙搔痒等症状,持续了10分钟。他在急诊室接受了肾上腺素、以及Pepcid和Benadryl的治疗。然而,该反应不被认为是过敏性休克。这名医护人员在一个小时内就恢复了正常。
一位没有过敏史的中年女性在注射后10分钟出现过敏反应。她的脸部和躯干出现了皮疹,呼吸急促,心率升高。她接受了一针肾上腺素,并且她的症状消失了。但随后症状再次出现,她接受了类固醇和肾上腺素滴注。当输液停止后,她的症状再次出现,这名女性被转移到重症监护室进行观察。到了周三上午,她已经无需输液治疗。
到周三晚上,医院已经打了144剂新冠疫苗,阿拉斯加卫生官员宣布,他们不打算改变疫苗接种时间表或疗程。
保罗·奥菲特(Paul Offit)博士向《纽约时报》解释说,对于这种不良反应,已经有了适当的预防措施。奥菲特是建议FDA授权辉瑞疫苗应急使用的独立顾问小组成员。接种疫苗的人在注射后需要在原地停留15分钟,这帮助了阿拉斯加的这位女性。
CDC传染病专家Jay Butler博士告诉记者,阿拉斯加的情况表明,监测系统起了作用。CDC建议在有氧气和肾上腺素供应的环境下接种疫苗,以防发生过敏反应。以下是CDC对新冠疫苗副作用的指南。
卫生专家和辉瑞公司将监测情况,并继续收集数据,以确定是什么原因导致过敏反应。奥菲特告诉《纽约时报》,BioNTech和Moderna疫苗都使用包裹在油性分子(脂质)中的mRNA材料。一种名为聚乙二醇的稳定分子覆盖在脂质层上,这可能会引发过敏反应。这只是猜测,因为还需要更多的研究。
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美推COVID-19疫苗监控项目:目前只支持英语
一个旨在跟踪COVID-19疫苗接种者副作用的短信程序目前只能使用英文,这可能会限制它能收集到的数据。这个名为v-safe的项目是美国疾病控制与预防中心(CDC)跟踪接种疫苗者的一种方式。上周,随着第一波疫苗的接种,该项目已经推出。
波士顿布莱根妇女医院卫生科技股权研究员Jorge Rodriguez表示:“当你谈到技术时,读写能力和语言通常都排在第二位。第一版是英语版,西班牙语版之后会推出,普通话版之后也会推出。”
Tom Shimabukuro是COVID-19疫苗工作组的疫苗安全小组成员,他告诉The Verge,CDC计划很快推出西班牙版的v-safe。该机构还计划提供简体中文、韩文和越南文版本,但Shimabukuro并没有给出推出具体的时间表。

世卫组织关于COVID-19疫苗的信息工具包目前也只有英文版本。美CDC表示,该工具包正在被翻译成其他语言--首先是西班牙语,然后是其他语言。在美国,约2500万英语水平有限的人担心英语水平的落后。纽约大学和费城儿童医院疫苗伦理与政策研究中心执行主任David Curry表示,有关疫苗的信息必须提供给文化水平低的人并得到广泛翻译才行。
在这些翻译完成之前,该机构的疫苗接种信息和v-safe项目可能不会轻易为非英语国家的人所了解。即使在翻译之后,说的语言不是v-safe计划包括的语言的人可能也不能参加。
而没有使用这些语言的疫苗接受者的比例可能不是很大,但它跟那些往往已经得不到卫生保健系统服务的群体重叠。总体而言,不会说英语的人的健康状况往往更差,他们在COVID-19疫情中也遭遇过更糟糕的情况。Rodriguez表示:“鉴于我们所看到的大流行病结果方面的差异,对于这一特定疫苗接种运动来说,使用多种语言真正获得信息甚至更为重要。”
制药公司和联邦机构为招募不同人群参加COVID-19疫苗临床试验做出了显著努力。在v-safe疫苗跟进期间,放弃一些关注可能会阻碍这一工作。
V-safe只是美CDC和FDA监控COVID-19疫苗安全性的众多方法之一。其他系统包括已有20年历史的疫苗不良事件报告系统(VAERS),在该系统中,医生和个人可以上报任何他们认为可能跟疫苗有关的反应。Shimabukuro称,这是一个自发的监视系统--联邦机构依赖人们提交报告。
相比之下,V-safe是该机构更为积极的监测项目,也是CDC接触人们并询问他们接种疫苗的经验的方式。它将捕捉到跟VAERS不同的一组信息,包括从没有副作用或副作用很小的人那里获得的信息。
Rodriguez指出,美CDC关于v-safe的信息页面已经提供了多种语言版本,这是一个良好的开端。翻译页面只会改变页面上的文本,而不会改变应用运行时图像中的信息。“这将排除很大一部分人口,同样是那些得不到足够服务的人群,他们可能文化水平低、往往是必不可少的工人,在大流行期间,他们的健康状况可能更差,”Rodriguez说道。
这就是拥有多种方法收集疫苗接种结果的数据非常重要的原因。


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