FDA公布的数据显示了Moderna新冠候选疫苗的常见副作用;福奇认为美国民众的生活最早可以在2021年夏天恢复正常




 
FDA公布的数据显示了Moderna新冠候选疫苗的常见副作用
福奇认为美国民众的生活最早可以在2021年夏天恢复正常
Twitter将删除关于COVID-19疫苗的误导性推文
FDA批准Ellume的非处方家用新冠病毒检测产品

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FDA公布的数据显示了Moderna新冠候选疫苗的常见副作用
美国食品和药物管理局(FDA)发布的数据显示了源于Moderna公司COVID-19疫苗的一些最常见的副作用。Moderna疫苗的常见副作用包括恶心/呕吐、面部肿胀、疲劳、头痛和肌肉疼痛等。FDA将在本周结束前对Moderna为其新冠候选疫苗申请紧急使用授权采取行动。

近日美国正在进行的大规模公众疫苗接种活动的好消息不断,纽约市卫生专员Dave Chokshi报告说,在该市1600多名医护人员接种疫苗后,他的部门至今没有发现任何严重的副作用或 "不良事件"。
该专员告诉CNN,现在,人们从注射辉瑞公司的新冠疫苗中看到的副作用包括与3期试验相同的副作用。比如疲劳、一些肌肉酸痛、注射部位疼痛等。而继上周五FDA批准了辉瑞公司的COVID-19候选疫苗的紧急使用授权申请后,本周早些时候开始在全国各地发放该疫苗,第一批疫苗很快就接种完毕.接下来就是FDA似乎将在本周末批准的Moderna候选疫苗,这也是本月将向美国各地医院发放的第二种COVID-19疫苗。此外,FDA在周二公布了一些关于Moderna药物的关键信息。

首先,需要指出的是,FDA工作人员在提交给FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会的工作人员报告中认可了Moderna公司COVID-19疫苗的紧急使用授权,该委员会将于周四召开会议审查Moderna公司的请求。其中,FDA工作人员表示,Moderna的临床试验结果和安全性数据 “符合FDA《预防COVID-19疫苗紧急使用授权指南》中提出的建议”。
更重要的是,FDA还公布了数据,显示了Moderna新冠候选疫苗引发的常见副作用。它们包括恶心/呕吐、面部肿胀、疲劳、头痛和肌肉疼痛等。此外,FDA的数据显示,64岁以上的人往往对Moderna疫苗的耐受性最好,这是一个好消息--考虑到这个年龄段的人比年轻人更容易感染COVID-19。
在Moderna的疫苗研究中,几乎所有的参与者都报告说在注射部位感到疼痛。而FDA指出,几乎每10人中就有7人报告说感到疲劳,大约每10人中就有6人报告说在接种疫苗后感到头痛或肌肉疼痛。此外,作为Moderna试验研究的一部分,已经接种疫苗的人中有超过44%的人报告了关节疼痛,而超过43%的人报告了寒颤。与辉瑞公司的新冠疫苗一样,Moderna公司的疫苗也需要间隔几周给接种者注射两剂--在本周晚些时候FDA做出肯定的决定后,这一过程几乎将立即开始。
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福奇认为美国民众的生活最早可以在2021年夏天恢复正常
美国各地的新冠肺炎感染和死亡人数仍在激增。随着医护人员开始接种辉瑞公司的新冠疫苗,人们重新找到了希望。根据美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇博士的说法,只要有足够的人接种COVID-19疫苗,美国民众的生活最早可以在2021年夏天恢复正常。

辉瑞公司的COVID-19疫苗上周获得了紧急使用授权(EUA),而Moderna公司的疫苗也很可能在本周获得同样的认证。鉴于上述情况,福奇博士最近阐述了他认为美国民众的生活何时能够最终恢复正常。
在最近接受CNN采访时,福奇表示,能否恢复正常取决于有多少人接种COVID-19疫苗。为了达到群体免疫力,福奇此前解释说,75-80%的美国人都需要接种疫苗。如果这种情况发生,福奇认为生活最早可以在6月恢复正常。
“如果我们有一个顺利的疫苗接种计划,每个人都迅速地步入正轨,”福奇说,“那么我们可以在夏季和秋季相当快地恢复某种形式的正常状态。”
“我的希望和我的预测是,”福奇补充说,“如果我们让人们集体接种疫苗,这样我们就能得到那么大比例的人口,当我们进入秋季时,我们可以得到真正的安慰,人们在学校里安全。这就是我希望和预计我们会做的,如果我们让所有人都接种疫苗。”
实现群体免疫的一个问题--除了说服人们接种疫苗之外,还涉及到可用剂量的数量。越是能快速制造出大量的疫苗,就能越快地让大批人群服用。对于这一点,福奇博士本周表示,健康的美国人群--在最好的情况下--可能在3月底或4月初就能接种新冠疫苗。
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Twitter将删除关于COVID-19疫苗的误导性推文
Twitter正在打击有关COVID-19疫苗的错误信息。周三,该社交网络表示,从12月21日开始,它可能会要求用户删除那些 “推进关于COVID-19疫苗接种的有害虚假或误导性叙述”的推文。其中一些叙述包括错误的说法,即疫苗被用来伤害或控制人群,或者COVID-19疫苗是不必要的。

Twitter在一篇博客文章中表示,它将优先采取措施打击可能造成最大伤害的COVID-19疫苗的误导性信息。
该公司还表示,在2021年初,它将开始在宣传疫苗谣言、误导、不完整或断章取义信息的推文上贴上标签或放置警告。这些标签可以引导人们去了解准确的健康信息或Twitter的规则。
此举是在包括Facebook在内的社交网络与有关COVID-19疫苗和新冠病毒的错误信息的冲击下发生的。本月早些时候,Facebook表示要删除有关COVID-19疫苗的虚假说法。上周,美国食品和药物管理局(FDA)批准辉瑞公司的COVID-19疫苗在美国紧急使用,但疫苗预计要到2021年中期才能向普通公众提供。
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FDA公布的数据显示了Moderna新冠候选疫苗的常见副作用
美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种新的家用新冠病毒抗原检测,可在20分钟内提供诊断结果。Ellume检测通过智能手机应用呈现结果,诊断结果将匿名与当地公共卫生官员分享。该检测将于今年1月在美国市场上市,零售价为30美元。Ellume希望扩大与零售商、公司和大学的合作。

可以在家中进行的快速新冠病毒抗原检测并不是全新的,现在通过FDA认证的Ellume检测与我们过去看到的检测类似。Ellume COVID -19家庭检测是一种快速的侧向流动抗原测试,是一种将液体样本沿着带有反应性分子的表面运行的测试。该检测可以从任何2岁或以上的人的鼻拭子样本中检测SARS-CoV-2病毒的蛋白质片段。
用户会在一个盒子里得到他们需要的一切。他们将使用棉签从鼻子或喉咙中收集样本,在将所得样本放在设备上之前,这些样本将与溶液混合。20分钟内就可以得到结果。要想获得结果,用户必须在智能手机上下载一个应用程序。该应用还会将数据按邮编匿名发送到云端,这样卫生官员也会得到积极的结果。因此,Ellume检测方法纠正了其他快速检测的一个问题。它可以告知公共卫生官员用这种方法检测的感染人数。
了解在任何特定时间有多少人被感染,对于处理一种病毒,特别是在美国和世界各地激增的新冠病毒具有巨大的重要性。但家用快速非处方检测通常不要求患者告知当地公共卫生官员,也不具备自动检测的功能。Ellume测试解决了这个问题。
在家测试确实有其他问题,人们需要注意。样本收集不当可能导致假阴性诊断。快速检测的准确率为90%到97%,这意味着它们可能会错过一些COVID-19病例。得到假阴性结果的人可能会感染其他人,以为自己没有感染病毒。感染后检测阴性的原因之一是接触COVID-19患者后过早地进行检测。病毒要孵化几天后才能在棉签中检测到。
FDA报告说,在有症状的人中,Ellume检测产品能正确识别 96%的阳性样本和 100%的阴性样本。在没有症状的人中,数字分别下降到91%和96%。
这家澳大利亚公司告诉《华盛顿邮报》,将收取30美元的检测费用,第一批产品将在1月份上市。最初的供应量将被限制在10万份,到2021年中期,制造量将增加到100万份。
Ellume首席执行官Sean Parsons表示,该公司将与美国大型零售商合作,比如Walgreens、CVS或沃尔玛。他们还将制定政策来防止囤积。如果再次接触COVID-19,阴性检测并不能保护某人免受立即感染。有些人可能想要囤积供应,以便他们可以在怀疑感染时经常接受测试。《华盛顿邮报》指出,一些专家担心,这种检测可能会说服一些人无视健康预防措施,包括戴口罩和保持社交距离。Ellume还在就向公司和大学供应检测产品进行洽谈。


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