国产疫苗已接种450万剂次:严重不良反应约为百万分之二;近期无英国旅行史,美发现首例变异新冠感染病例;新冠疫苗为全民免费提供




 
美国发现首例变异新冠病毒感染病例 患者近期无英国旅行史
国产疫苗已接种450万剂次 卫健委:严重不良反应约为百万分之二
卫健委:新冠疫苗为全民免费提供 已获批上市属于公共产品
美国俄勒冈州等6个州的新冠疫情已暂时得到控制
福奇:COVID-19疫苗将“很可能”对新冠变异毒株起作用
美COVID-19法案要求公开来自UAP任务小组的UFO报
COVID-19检测或能帮助追踪新冠病毒变体

01
美国发现首例变异新冠病毒感染病例 患者近期无英国旅行史
来自美国科罗拉多州的卫生官员证实,一名20多岁的男子感染了科学界热议的英国新冠病毒变异毒株。这名男子没有旅行史,目前还不清楚他是如何感染英国最近发现的变异毒株B.1.1.7的。这些发现表明,英国新冠病毒变异毒株已经在美国社区传播,专家预计在未来几周和几个月内会有更多病例。

英国周二报告了超过5.3万个新增新冠病例,创下了该国的新纪录。该国政府在圣诞节前制定了更严格的规定来限制病毒的传播,因为在包括伦敦在内的英国南部地区发现了一种新的COVID-19变异毒株。B.1.1.7版本携带17个突变,包括在刺突糖蛋白水平发现的8个。英国的变异菌株被发现比其他菌株更具传染性,促使欧洲多国针对英国宣布了旅行限制。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇博士建议不要采取这种激烈的措施,他表示,对旅行者进行检测可能是更好的选择。他还推测,该菌株可能已经在美国蔓延。事实上,即使在旅行禁令实施后,许多国家也检测到了B.1.1.7。该菌株是在9月份首次被发现的,所以它有足够的时间在英国和其他国家传播。
现在,科罗拉多州的官员已经证实了美国首例记录在案的COVID-19病例是由英国的变异菌株引起的。这种突变可能更具传染性,但好消息是,它不会引起更严重的COVID-19症状,也不会比其他菌株更致命。
根据州长Jared Polis在Twitter上分享的公告,目前在Elbert县被隔离的一名20多岁的男子感染了新冠病毒B.1.1.7菌株。

上面的声明表明该男子没有旅行史,这才是这个消息最糟糕的部分。在一个近期没有去过英国的患者身上检测到变异菌株,说明此人是通过其他方式感染疾病的。换句话说,这个诊断证实了B.1.1.7已经在科罗拉多州的社区自由传播。
无论B.1.1.7变异菌株如何,美国大部分地方已经出现了大量的COVID-19病例。12月美国的死亡人数创下历史新高,平均每天的感染人数在20万到25万之间徘徊。社区传播率如此之高,接触追踪的尝试实际上不会有任何结果。Polis分享的声明也证明了这一点,他说没有发现感染者的密切接触者。
B.1.1.7病毒菌株不会引起不同形式的COVID-19。要想知道病毒的基因版本是什么,唯一的办法就是对病毒的基因组进行测序,英国的卫生系统在这方面比美国更有效率。对当前和未来的患者进行更多的测序,可以帮助公共卫生官员确定其他感染英国新冠病毒突变的人,并确定新菌株的传播可能有多严重。
对B.1.1.7版本的首次研究显示,该病毒的传染性可能比其他毒株高出56%。病毒一直在变异,而且并不总是对它们有利。变得更有传染性并不意味着由此产生的疾病会比以前更严重,而且新的菌株似乎不会感染以前感染过不同版本的人。这将表明,以前感染的中和抗体仍然会对新菌株起作用。专家认为,疫苗也是如此。虽然还需要更多的测试,但BioNTech和Moderna药物仍应能引起对B.1.1.7的有效免疫反应。
卫生专家还预计,现在第一个病例被证实后,美国其他地方也会出现这种突变。“我们可以预期在其他地方也会检测到它,”一位联邦科学家告诉《华盛顿邮报》。美国疾病控制与预防中心(CDC)也在周二下午发表了类似的声明;该委员会预计在未来几天内,美国会有更多的变异病毒感染病例。
02
国产疫苗已接种450万剂次 卫健委:严重不良反应约为百万分之二
此前国药集团的灭活疫苗的III期临床结果公布,保护率达到了79.34%。现在2020年的最后一天,国产新冠病毒疫苗已经获批上市了,而且是全民免费接种。今天上午的务院联防联控机制举行新闻发布会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新也介绍了国内疫苗接种方面的进展。

曾益新表示,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。
到11月底,累计接种超过了150万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
除了前面的150万剂次,国内还在12月15日开始了重点人群的接种工作,半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次——这样算来,国内已经接种了450万剂次。
450剂次的接种也证明了国产疫苗的安全性,曾益新提到,国内在接种过程中建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。
至于疫苗的不良反应情况,曾益新表示总的发生率,跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。
这其中,轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。
曾益新表示这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。
03
卫健委:新冠疫苗为全民免费提供 已获批上市属于公共产品
12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。据国药集团最新消息,经统计分析,国药中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,该疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%。

疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为79.34%,数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。
中国新冠疫苗研发同时部署了5条技术路线,目前共有15个疫苗进入不同阶段的临床试验,5个进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列,其中就包括国药集团中国生物的两个灭活疫苗。
对于大家关心的新冠疫苗是否会免费的问题,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新公开表示,新冠疫苗大前提是为全民免费提供。
曾益新介绍说,第一个原则就是公共产品的属性,第二个原则,“既然是公共产品,那就只能以成本作为定价的依据。”大家知道,一个产品的成本,它的影响因素也是蛮多的,和它的生产规模、使用规模密切相关。我想,随着疫苗附条件上市的获批,我们已经准备好的规模化生产即将展开,我们制定的免疫规划也即将推开。
据悉,疫苗的接种将开展第一步高风险人群、重点人群,第二步高危人群,第三步全人群的接种。随着工作的推开,成本会得到大幅度下降。“无论怎么样,我们坚信,新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓可接受的范围内。”
随后,曾益新补充称,“疫苗的基本属性还是属于公共产品,价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但是一个大前提是,肯定是为全民免费提供,这是一个大前提。”
04
美国俄勒冈州等6个州的新冠疫情已暂时得到控制
由于新冠病毒仍在全美范围内蔓延,美国的住院人数创下新高。健康专家警告说,由于圣诞节和新年前夜的庆祝活动,1月份的新冠疫情可能会变得更加严重。而好消息是,爱荷华州和明尼苏达州等一些州的新冠感染率已大幅下降。

随着新冠病毒仍在美国各地蔓延,这给全美各地的医院带来严重压力。目前来看,美国平均每天有2250人因感染新冠肺炎而死亡,这个数字比7月份时的死亡率高出5倍。更重要的是,住院人数也在急剧上升,达到了自疫情开始以来从未见过的水平。在全美范围内,尤其是在加州和德克萨斯州,医院的重症监护室正在满负荷或接近满负荷运转。
然而,在所有这些混乱中,也有一些好消息。在全美范围内,有几个州的新冠感染率正在下降,疫情似乎得到了控制。例如,俄勒冈州的新冠感染率在过去两周内下降了32%。在同一时间段内,该州与冠状病毒相关的死亡人数和住院人数分别下降了43%和12%。
另外还有一个州成功地扭转了局面,那就是明尼苏达州。早在11月,该州单日新增COVID-19确诊病例达7800多例。而在本周二,该州报告了972例新增病例。在过去两周,明尼苏达州的COVID-19感染率下降了60%,而死亡率下降了34%。
其他在过去两周内扎实做好预防新冠疫情爆发工作的州包括夏威夷州、佛蒙特州、科罗拉多州和爱荷华州。其中三个州--夏威夷州、科罗拉多州和爱荷华州--最近几周新冠死亡率下降了50-75%不等。
然而,某些在新冠感染率的大幅下降并不一定是值得充分庆祝的理由。外媒指出,正如人们已经看到无数次上演的那样,当感染率下降时,人们往往不太重视新冠安全准则。不久,爆发开始发生,感染率逆转。
“我们被疫苗的兴奋--隧道尽头的光明--蒙蔽了双眼,以至于我们低估了这条隧道有多长,以及这条隧道有多危险,”全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金的执行董事Peter Sands最近说。
展望未来,包括福奇在内的许多健康专家认为,1月份可能是整个流行病中最糟糕的一个月。“我认为1月份将是可怕的,因为你会有感恩节的激增叠加圣诞节的激增,”福奇本月早些时候说。“所以完全可以想象,1月份可能是最糟糕的。”
因此,过去几周,福奇博士在许多场合强调,只要有可能,人们应该避免室内聚会、旅行、去酒吧和餐馆。
05
福奇:COVID-19疫苗将“很可能”对新冠变异毒株起作用
加州州长加文·纽森周三透露,在英国发现的新冠变异毒株目前已经扩散到加州。纽森在Facebook直播视频中告诉安东尼·福奇博士,周三早上在南加州发现了一例变异新冠病毒感染病例。他说,这种突变似乎使病毒更好地从一个人传播到另一个人。

“它似乎没有逃避由疫苗诱导的抗体所提供的保护,”美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇说。“即使你的病毒的一部分发生了变化,疫苗诱导反应的其他成分也很有可能保护你。”
然而福奇表示,NIAID正在关注这一突变,以确保新冠疫苗的成分能够充分保护新菌株的成分。“我们正在非常仔细地跟踪此事,我们正在研究英国的变异菌株,”福奇说。
英国政府本月早些时候表示,在该国已经出现新冠变异毒株,传播速度快70%。周二在科罗拉多州发现了第一例美国变异新冠病毒感染病例,随后周三在同一州发现了第二例。
福奇表示,他并不惊讶现在在加州出现了一个变异新冠病毒感染病例,鉴于英国民众不仅直接前往美国,还通过欧洲和加拿大旅行。Fauci解释说,新冠病毒现在正在变异,因为有这么多病例。
“RNA病毒,它们以变异为生,它们喜欢变异,”他表示。“它们在大量复制,当复制时,会发生变异。”
然而,他补充道,没有证据表明新菌株会增加生病或死亡的风险,而且它也不会逃避用于检测人们感染的测试。
“他们在英国注意到的另一件事是,已经被感染的人似乎不会因此而再次感染,”福奇表示。“这意味着(通过从病毒中恢复)给予你的免疫力......对这种特殊菌株具有保护作用。”
06
美COVID-19法案要求公开来自UAP任务小组的UFO报
让公众非常惊讶的是,特朗普总统最近签署的COVID-19救助和政府拨款法案包括了公开不明飞行物机密的倒计时。该请求源自跟《情报授权法(Intelligence Authorization Act)》有关的一条参议院情报委员会评论的一部分,它指的是政府所称的“空中不明飞行现象(UAP)”,这给了有关部门180天的时间来整理这份报告。

COVID-19救助和政府资助法案规模庞大,内容超过5000页。
据悉,安全官员被要求在180天内提交一份关于UFO/UAP现象的非机密报告,并指出该报告必须包含一份机密附件。该请求指定了报告应包含的主题清单如海军情报办公室和不明航空现象特别工作组所掌握的现象数据的“详细分析”。
该报告还将包括对收集到的各种类别的数据的分析,像信号情报、人类情报、地理空间情报以及联邦调查局数据的详细分析,至少关于UFO/UAP“入侵”美国空域的数据。
值得注意的是,UFO披露报告本质上是一项要求而不是一项法律,因此当最后期限到来时,人们可能会失望。在听取汇报的声明中,前参议院情报委员会工作人员主任Christopher Mellon说道:“如果行政部门能尊重这个重要的要求,那么国家最终将会有一个客观的基础来评估这个问题的有效性及其对国家安全的影响。这是一个非同寻常、姗姗来迟的机会。”
UFO/UAP现象曾是一个荒谬的话题,现在因为其潜在的国家安全影响引发了越来越多来自公众和政府官员的兴趣,其中一位著名的政治家包括前参议员Harry Reid。今年早些时候,五角大楼证实了战斗机飞行员拍摄的三段视频--其中一段似乎是UFO--是真实的,并且被归类为“不明飞行物”,这激起了人们对该话题的兴趣。
一份包含来自政府和军方多个部门的关于UFO现象的信息的非机密报告可能标志着“UFO披露”的第一个重要时刻,这将为更好地理解UAP铺平道路。
07
COVID-19检测或能帮助追踪新冠病毒变体
美国的卫生官员或许可以利用COVID-19检测来监测一种更具传染性的新冠病毒的传播。本周,美国首次发现了这种病毒。这种变体正在英国广泛传播,目前已经在包括美国在内的十几个国家被发现。
专家认为新冠病毒变体并不比其他病毒更致命,而且已经开发的疫苗应该仍可以抵御这种新毒株。但这种变种似乎更容易传播,而不受控制的疫情将会更快地让医院不堪重负。
截止到蒙圈,美国已经在COVID-19患者中发现两例感染了新变种病毒的病例,一例在科罗拉多州,一例在加利福尼亚州。科罗拉多州的卫生官员称,这名患者并没有出国旅行,这表明这种病毒在此之前可能已经在美国流行,并且可能已经在美国有了立足点。跟英国不同的是,美国很少对COVID-19患者的病毒样本进行分析以检查其突变和变异,这就是为什么到目前为止它可能没有被发现。
在缺乏广泛病毒分析的情况下,官员们可能可以通过标准的COVID-19检测追踪这种被叫做B.1.1.7的病毒变种。伦敦法兰西斯克里克研究院(Francis Crick Institute)的遗传学家Theo Sanderson指出,这一发现是偶然获得的,并非他们有意为之。
基于基因的COVID-19检测最典型的方式就是从患者的唾液和粘液拭子中寻找新冠病毒遗传物质的证据。病毒有很长的基因组,测试并不是要寻找到全部的证据,相反,通常只需要知道两个或三个区域即可。
在一些COVID-19测试中,其中一个片段位于新冠病毒的S基因上--该基因为病毒的刺突蛋白编码,这种蛋白可以让病毒跟细胞结合。这也是新变体中的一个突变发生的基因。如果一名患者感染了一种具有特定突变的病毒,那么基于该基因的非突变形式设计的测试将无法看到变体的版本。因为测试仍可以看到病毒的其他部分,所以它仍会返回阳性--只是没有S基因。研究人员将这种现象称之为S基因缺失。
在英国,专家们已经能将S基因缺失作为一种非官方的测量方法来衡量在英国不同地区传播的新冠病毒变种的数量。“这非常有用,”Sanderson说道。
当然,这并不是一个完美的度量标准:S基因突变也出现在其他不具有B.1.1.7特征的变体中。不过英国的研究人员已经设法理清数据并计算出有多少缺失来自新变种。随着B.1.1.7变体感染率的增加,S基因缺失的发生率也与之密切相关。


现在,美国的一些实验室也开始采用这一策略。科罗拉多和加利福尼亚州的病毒变体病例都是在实验室标记了有S基因缺失的COVID-19检测结果后发现的。
总部位于加州的基因公司Helix负责COVID-19检测同时也在分析样本、寻找S基因缺失的证据。今年10月,Helix研究团队发现,0.25%的检测结果显示S基因缺失,到12月初,这一比例上升到了0.5%左右。根据这些数据,这种变体在美国可能仍非常罕见。
Helix公司联合创始人兼总裁James Lu表示,公司正在计划展开其病毒样本分析工作以此检测B.1.1.7变体病毒。另外他还表示,如果证明它们之间存在很强的联系,那么Helix将定期跟踪S基因缺失比率。
Sanderson则指出,关键是要注意在特定区域S基因缺失数量的急剧增加,“如果你在美国的某些特定地区看到这种情况,那将非常令人担忧。”
理想情况下,美国将扩大其病毒分析以更密切地跟踪B.1.1.7变体的传播,另外还要标记任何出现的新变体。
08
英国批准牛津-阿斯利康疫苗的紧急使用授权 并调整接种策略
英国批准了第二种新冠候选疫苗--牛津-阿斯利康药物的紧急使用授权,该药物在几周前成功通过了3期试验。当地卫生部门也改变了该药物的接种策略,希望尽快为尽可能多的人提供疫苗。第二剂可以在第一剂接种后4到12周之间的任何地方注射。COVID-19免疫力应该在第一次注射后两周内开始形成。

英国周三批准了牛津-阿斯利康疫苗的紧急使用授权,疫苗接种将于下周一开始。该国正在经历大规模的病例激增,主要是由在过去几个月发现的新菌株所推动。英国在周二和周三公布了创纪录的数据,自疫情开始以来单日新增确诊病例首次超过5万例。作为COVID-19疫苗竞赛的领跑者之一,牛津-阿斯利康疫苗的紧急使用授权并不是英国国内有关疫苗的唯一消息。英国调整了疫苗接种政策,将通过不同的方案对人们进行接种。卫生官员的目标是让尽可能多的人尽早接种疫苗。
根据3期试验,牛津疫苗带有两个全剂量疗程,有效性为62%。这比BioNTech和Moderna药物95%的疗效要低,但牛津疫苗仍然可以提供对严重COVID-19的保护。牛津疫苗也更容易处理,因为它不需要像其他两种疫苗那样低温储存。3期研究显示,不同的方案可以将保护率提高到90%。患者先注射半剂量,几周后再注射全剂量,比接受两剂全剂量的患者保护得更好。由于该部分研究仍存在一些问题,因此需要对此事进行更多研究。
据BBC News 报道,优先群体,包括护理院居民、80岁以上的人以及卫生和护理人员,将是第一批接种疫苗的人。所有50岁以上的人和有健康问题的年轻成年人都将被纳入第一阶段。这将包括2500多万人。英国向阿斯利康公司订购了1亿剂疫苗,足够5000万人使用。
英国希望每周为大约200万名患者接种该国批准的两种疫苗中的一种。已经有超过60万人接受了第一剂BioNTech疫苗。
但英国也在做一些与其他国家不同的事情。英国药品和保健品监管机构(MHRA)监管部门批准了牛津疫苗,第二剂将在第一剂后4至12周内注射。最初,第二剂疫苗计划在第一剂后4周内注射,但卫生官员已经改变了这一方案。这个想法是给尽可能多的人接种第一剂,第二剂应该在建议的时间内进行。
辉瑞公司和BioNTech公司的研究也表明,免疫反应在接种第一剂后就会出现,但为了获得最佳的保护,还需要接种第二剂。
BBC News 还指出,牛津大学试验中未公布的数据显示,在第一剂和第二剂之间留有较长的空隙会增加整体效果。目前还不清楚这意味着什么,还需要更多的研究。
考虑到美国试验停止时间较长,不知道牛津疫苗何时能在美国获得紧急使用授权。美国的疫苗试验至少要招募3万名志愿者,并收集其中至少一半志愿者的后续安全数据两个月,才能寻求紧急使用授权批准。
其他几个候选疫苗仍在进行3期试验,包括强生公司和 Novavax公司的药物。


Science科学 
了解未知 开启认知

按此关注中文公众号
Science科学英语平台 
THE SCIENCE OF EVERYTHING

按此关注英文公众号
TechEdge 
科技 点亮未来

按此关注中文公众号

◢ 豁然开朗请打赏 ◣

分享“票圈”,逢考必过,点亮“在看”SCI录用率提高18%
到顶部