福奇重申对新冠疫苗持“谨慎乐观”态度;3月美国可能有多达870万人被感染,超80%未被诊断;中国新冠病毒灭活疫苗进入III期临床



福奇在美国国会听证会上重申对新冠疫苗持“谨慎乐观”态度
新研究称3月份美国可能有多达870万人被感染 超80%未被诊断
中国产新冠病毒灭活疫苗进入III期临床 与阿联酋合作
福奇在美国国会听证会上重申对新冠疫苗持“谨慎乐观”态度
美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇周二在众议院能源和商业委员会上发表讲话,声称他对新冠疫苗可能在2020年准备就绪持“谨慎乐观”态度。福奇列举了多个已经进入人体试验第二阶段的候选疫苗,包括Moderna mRNA疫苗,该疫苗将于7月开始第3阶段。

在周二国会关于特朗普政府对COVID-19大流行的反应的听证会上,福奇博士在他的证词中说,他是 "谨慎乐观 "的,根据他所看到的进展,可能会有一种疫苗准备在今年年底或2021年初向公众推出。
以下是福奇博士在能源和商业委员会上发表的证词中的相关引文:
虽然在实地测试之前,你永远无法保证疫苗的安全性和有效性,但基于协同努力和我们正在承担财务风险的事实,我们对此感到谨慎乐观。这不是对安全的风险,也不是对科学完整性的风险,而是为了能够走在前面而承担的财务风险。所以当们得到有利的候选疫苗与良好的结果,我们将能够使他们提供给美国公众,正如我几个月前和委员会说过的那样,这将使我们在今年年底和2021年年初获得疫苗。
福奇还提到了Moderna公司正在进行的疫苗试验,该试验计划于7月进入第三阶段,届时将有3万名参与者接受一剂mRNA疫苗或安慰剂。他还谈到了其他已经显示出前景的疫苗,其中有两种疫苗将在美国政府的资助下进行3期研究。一个是牛津大学的疫苗,另一个是强生公司的疫苗。后者还没有开始人体试验,但应该会在7月底之前开始。
福奇和白宫疫情应对小组的其他成员,包括CDC主任Robert Redfield、FDA局长Steven Hahn和美国卫生及公共服务部助理部长Brett Giroir,一再向委员会保证,他们不会 "在安全性和有效性的评估方面偷工减料"。毕竟,如果疫苗不安全或有效,就没有必要向公众提供。

新研究称3月份美国可能有多达870万人被感染 超80%未被诊断
最新新冠疫情表明,新冠病毒感染者比以往任何时候都多,就在包括美国在内的一些国家开始放松封锁措施的时候。过去几天,美国多个州的COVID-19确诊病例激增,已经开始重新开放,达到单日新增新冠确诊新纪录。尽管截至发稿前,美国官方公布的新冠确诊病例数不到240万,但一项新研究表明,仅3月份就可能有多达870万美国人被感染。超过80%的人从未被诊断出来。

大量的报道提供了证据,证明该病毒早在第一批人被诊断出来之前就已经到达了欧洲和美国。法国、意大利和美国等国家的一些患者可能早在2019年年底就感染了COVID-19。研究人员对废水样本的分析显示,新冠病毒去年12月可能已在意大利北部传播。美国疾病控制与预防中心(CDC)几周前透露,美国的社区传播可能早在1月就开始了。而美国第一例新冠死亡病例在2月初出现,比之前的估计声称的时间早了几周。
来自宾夕法尼亚州立大学、蒙大拿州立大学和康奈尔大学的一个研究小组现在说,3月份病毒正在快速传播,但大多数人都去看医生治疗类似流感的疾病。由于缺乏测试,在特朗普政府仍在淡化疾病风险的时候,医院无法确认感染。
研究人员表示,研究结果支持一种情况,即3月份美国出现了870多万例SARS-CoV-2感染病例,并估计随着疫情的迅速蔓延,这些病例中80%以上仍未被确认。据CNN报道,3月期间只有约10万例病例被正式确认。特朗普甚至直到3月13日才宣布美国进入国家紧急状态。
研究人员使用CDC从各州收集的流感类疾病数据。“我们发现,在COVID-19疫情期间,流感样疾病(ILI)门诊患者明显异常激增,这与美国多个州的疫情进展相关,”Justin Silverman和他的同事写道。“非流感ILI门诊患者的激增远大于每个州的确诊病例数,提供了大量可能有症状的COVID-19病例仍未被发现的证据。”
他们还说:"全美ILI激增似乎在3月15日开始的一周内达到顶峰,随后的一周内众多州的ILI都有所下降;值得注意的例外是纽约和新泽西这两个受疫情影响最严重的州,到3月28日结束的一周还没有开始下降。"
除了流感数据之外,研究人员还使用了数学模型,这些模型考虑到了一个州的人口、年度流感流行统计以及冠状病毒检测的实际数据等细节。他们还考虑到了这样一个事实:一旦明确美国自己正在应对大规模的COVID-19疫情,一些人就开始避免去医院。
“如果美国1/3的SARS-CoV-2感染者寻求治疗,那么在2020年3月8日至3月28日的三周时间里,这种ILI激增将对应着全美超过870万的SARS-CoV-2新感染者,”研究人员写道。值得注意的是,这只是研究人员的一个估计值,而不是实际数字。
截至发稿前,全球累计COVID-19确诊病例超过918万,死亡病例超过47.4万。其中美国确诊病例超234万,死亡病例超过12.1万。

中国国产新冠病毒灭活疫苗进入III期临床 与阿联酋合作
中国公司不仅拥有世界上最多的新冠病毒疫苗在研,进度上也再次走在世界前列——6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地同时举行,这是全球首个III期临床疫苗。
在签约仪式上,阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件,这也是中国新冠病毒疫苗首次在海外开展临床试验。
这次与阿联酋合作的疫苗是国药集团下属的中国生物公司武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗,今年4月12日开始I期及II期合并临床试验,也创造了全球记录。

6月16日,武汉生物制品研究所Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段性揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应。不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。
根据最新数据,截至6月22日,阿联酋境内新冠肺炎确诊病例累计达45303例,其中治愈病例33046例,死亡病例303例,现有确诊病例11954例。临床III期需要大量人群参与试验疫苗的效果及安全性,这次选择与阿联酋合作也是因为国内的确诊患者数量太少,不具备III期临床验证的条件了,所以才跟多个国家合作国际临床试验。


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