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国内首个单针接种的新冠疫苗年产能或达5亿剂
《纽约时报》报道揭露在网上销售安全的口罩有多难
美CDC推新网络工具：民众可查看附近的新冠疫苗库存情况
FDA批准辉瑞公司放宽COVID-19疫苗运输和储存规
美国疾控专家认为学校通风不良可能导致新一轮冠状病毒感染爆发
强生新冠疫苗获FDA独立委员会支持
以色列调查显示即便面对新冠变种辉瑞疫苗有效性也表现不俗
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国内首个单针接种的新冠疫苗年产能或达5亿剂
“现在的产能有3亿，从数据来看，年产能在今年能达到5个亿。因为是打一针，5亿剂就相当于是5亿人接种。”2月25日，国家药品监督管理局宣布，附条件批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新冠灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新冠疫苗(5型腺病毒载体/Ad5-nCoV)的上市注册申请。
其中，康希诺的重组新冠疫苗，是第一款获批上市的腺病毒载体疫苗(商品名“克威莎”)，也是国内进展较快的唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗，只需要打一针，接种14天后即可获得良好保护效果，而且可以在2-8℃的条件下运输保存。
这款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队和康希诺生物合作研发。
中国工程院院士陈薇接受采访时表示，我们做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特点就是能够快速化的生产。我们现在这个产能，年产能在今年能达到5个亿是没有问题的。还有一个前提，我们因为是打一针，5亿剂相当于是5亿人的接种，不是2.5亿人的接种，这是另外一个概念。
陈薇表示，疫苗是防治传染病的重要科技手段，比如新冠疫苗就是防控新冠病毒最主要的一种科技手段。对于我们研发疫苗的人来说，疫苗最大的作用就是防止重症，这在理论上叫无重症、无死亡。
所以如果一款疫苗能够减少重症的发病率，就能减少死亡率，我个人觉得这是一个最关键的数据。我们在巴基斯坦做了18000多人的临床研究，重症保护率能够达到全部保护，也就是说重症都是出现在安慰剂组，疫苗组一个都没有。在全球更大范围的临床研究中，我们的重症保护率能达到90%以上，我觉得这是特别可喜的数据。
我想从生命至上的理念来说，疫苗第一个要关注的就是对重症的阻断，或者是能够更少的人得重症，第二个才是它在减少感染方面的作用。
据了解，所谓腺病毒载体新冠疫苗，就是将新冠病毒的部分基因序列插入到腺病毒中，构建出两种病毒融合型病毒，也就是重组腺病毒疫苗，具有腺病毒的感染能力，又表达新冠抗源，以此激发受体抗体产生，理论上具有与受体长期共存的优势。
从世界的角度来看，我们现在疫苗研发到底达到了怎样的水准？
陈薇表示，第一方阵，毋庸置疑，这是没有几个国家能做到的。既不夜郎自大，也绝不妄自菲薄，学习别人更多的长处，做更好、更安全的疫苗，但是在这过程中我们一定要有自信。
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《纽约时报》报道揭露在网上销售安全的口罩有多难
来自《纽约时报》的Andrew Jacobs在一篇新报道中深入探讨了科技平台上的口罩政策是如何让发圈式口罩等新奇口罩大受欢迎而一些高过滤口罩制造商却难以销售其产品的。我们知道，即便接种了新冠疫苗人们仍被建议佩戴口罩。
然而这似乎成了个问题，因为Facebook、Instagram和亚马逊上广为宣传的许多口罩都是新奇的口罩，它们的防护等级可能不如医用级N95口罩安全。对此Facebook和亚马逊都表示，他们遵循了美国疾病控制和预防中心(CDC)颁布的指导方针。
在大流行早期，当口罩供应短缺时，Facebook禁止口罩销售商做广告并向大众销售口罩。当时的想法是将N95预留给医疗专业人士使用。不过这一政策最终得到了改变，非医用口罩、面部覆盖物和塑料护罩可以做广告。一些自行生产医用口罩的口罩制造商告诉Jacobs，他们无法在平台上做广告，但折叠口袋方巾或变成发圈的布制口罩却可以。如果这些卖家可以直接到医院销售这些口罩那么能不能做广告就不是问题。但很多人告诉Jacbos事实并非如此：
“我很乐意把我的口罩卖给医护人员，但医院现在根本不会来砸我的门，”Protective health Gear CEO Brian Wolin说道。据悉，该公司位于新泽西州帕特森，成立了一年时间，其工厂里还有50万个未售出的N95口罩。
根据Jacobs的报道，亚马逊的政策带来了一个不同的问题。Jacobs写道，大型制造商更容易在亚马逊上找到客户，因为亚马逊会批量购买它们的产品然后从自己的仓库发货。但该公司关于销售口罩的政策以及控制口罩在搜索中显示方式的算法对较小的公司来说很难。报告称，像KN95这样相对不是最安全的口罩很快就会在搜索中出现，而其他在亚马逊店面上提供N95口罩的制造商却都被算法掩盖了。
最后，Jacbos的文章展示了一个令人失望的现实：网络平台通常是购买个人防护用品最安全的方式，但它们并不总是提供最安全的产品。
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美CDC推新网络工具：民众可查看附近的新冠疫苗库存情况
本周早些时候，美国总统乔·拜登庆祝了一个重要的里程碑--美国新冠疫苗接种数量飙升至5000万剂。拜登上任时承诺，在他上任的头100天内将会有1亿美国人接种新冠疫苗，但即使有冬季风暴和后勤问题困扰疫苗的分发，美国仍距离计划的时间还有几周时间。
如果强生公司的单剂疫苗被批准用于紧急情况，那么速度可能会更快。强生表示，它将最早于3月1日周一开始运送数百万剂疫苗。
这些都是好消息，但实际上，对无数合格的美国人来说，预约注射几乎是不可能的。在纽约，很多人都求助于一个名为@TurboVax的Twitter账户，它会实时通知关注者预约空缺。如果在链接被分享后还没有准备好点击它那么可能就没那么幸运了。这是全国性问题，但美疾控中心(CDC)正在研究一种可能的解决方案。
据NPR报道，美CDC最近推出了一个在线工具，它可以更容易地在人们所在地区找到疫苗供应商。该工具跟波士顿儿童医院和Castlight Health展开合作，建立在现有的VaccineFinder.org网站之上，其提供美全国各地疫苗供应商的库存数据。大多数州只显示直接从联邦政府获得疫苗供应的供应商，但在阿拉斯加、印第安纳州、爱荷华州和田纳西州还可以看到所有提供疫苗的医院、诊所、药店、超市和其他场所以及它们的库存量。
VaccineFinder创始人John Brownstein告诉NPR：“这样做是为了说明COVID-19疫苗供应商（是）对公众开放的--如何联系他们、如何预约并试图显示每日库存状态从而让人们可以清楚哪里有疫苗、哪里没有。”另外他还表示，随着该工具的推出，更多州的更多供应商预计将在未来几天或几周内加入。
正如NPR指出的那样，许多州都建立了自己的在线名单、地图和工具，让人们预约接种疫苗，但这些工作是由志愿者进行的，需要手动更新。
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FDA批准辉瑞公司放宽COVID-19疫苗运输和储存规
FDA允许更灵活的辉瑞COVID-19疫苗运输和储存规则，此前该制药公司公布了新的证据，证明该药物不一定需要最初建议的超低温来保持其活性。辉瑞上周宣布了最新的实验结果，大大降低了存储和运输难度，在疫苗推出伊始，辉瑞建议其与BioNTech公司开发的疫苗需要在-80ºC和-60ºC（-112ºF至-76ºF）之间的温度下保存。
正是在这一条件下，美国食品和药物管理局（FDA）在2020年底授予了该疫苗的紧急使用授权。不过，事实证明，这对供应链以及医疗服务提供者来说，仍然是一个令人头疼的问题。辉瑞公司为候选疫苗开发了一种特殊的低温递送容器，可以补充干冰以维持安全温度范围。不过，这意味着大多数地方的标准制冷设施无法达到足够的温度。不过今天，FDA允许根据新的研究证据对EUA进行更新。
首选的存储方式仍然是超低温冷冻机。然而，FDA现在将允许COVID-19疫苗在常规温度下运输和储存，通常由常规的药品冷冻设备支持，时间长达两周。即使在该较高温度下，疫苗也会保持稳定。
事实上，更新后的指南更加灵活。FDA表示，在-25℃至-15℃(-13°F至5°F)冷冻保存不到两周的疫苗，如果不能及时使用，其实可以返回超低温冷冻室。但是，小瓶在常规冷冻室温度下的累计储存时间不得超过两周。
不变的是解冻小瓶的规则，这个过程是在疫苗使用前进行的。小瓶在解冻后可以在冰箱中保存5天，但这是在稀释之前。稀释后需要在6小时内使用，但这种状态下可以在冰箱温度或室温下保存。这些变化预计将对未来几个月的免疫推广管理方式产生相当大的影响。
"这种用于运输和储存未稀释小瓶的替代温度具有重要意义，并允许小瓶在更灵活的条件下运输和储存，"FDA生物制品评估和研究中心主任、医学博士Peter Marks在谈到EUA的修正案时说。"运输和储存的替代温度将有助于减轻疫苗接种点采购超低温储存设备的负担，应该有助于将疫苗送到更多的接种点。"
辉瑞公司目前预计将向美国政府提供3亿剂辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗，足以为1.5亿人接种。
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美国疾控专家认为学校通风不良可能导致新一轮冠状病毒感染爆发
美国疾控专家警告说，通风不良的学校一旦重新开学，可能会导致更多冠状病毒的爆发。在数十名健身者在集体上课后染上COVID-19后，CDC也正敦促美国的健身房改善通风系统。确保学校内的COVID安全尤为关键，因为孩子们在感染时通常没有症状，因此，他们可能会在不知不觉中把冠状病毒传播给父母和整个社区。
虽然学校正在采取措施，确保师生戴上口罩，遵守社会疏离准则，但专家们担心，空气流通不畅的问题没有得到足够重视。事实上，空气流通不畅的室内聚会正是过去几个月全国各地冠状病毒爆发的最重要原因。
因此，一些专家认为，疾控中心需要在倡导改善通风系统方面发挥更突出的作用。
"现在美国学校的通风状况是严重不足的" 波特兰州立大学工程和计算机科学学院院长理查德-科西在本周由约翰-霍普金斯健康安全中心在彭博公共卫生学院举办的论坛上说。
"现在，学校正在寻找CDC，他们没有得到我们所谈论的那种答案，"科西补充道。"所有的人都在寻找CDC。" 科西曾建议学校需要改善通风，他们的回应是，CDC网站上没有具体的指导。
不过，疾控中心已经敦促健身房采取措施，改善整体空气流通。他们在芝加哥和檀香山的健身房有数十人在一系列高强度锻炼后感染冠状病毒后发出警告。
为了减少SARS-CoV-2在健身设施中的传播，参加者应该戴上口罩，包括在高强度的活动中，尤其是间隔≥6英尺时。此外，设施应强制执行物理距离，改善通风，并鼓励参加者在症状发生后或收到SARS-CoV-2检测结果呈阳性时进行隔离，在可能接触SARS-CoV-2后和等待检测结果时进行隔离。在户外或虚拟环境下运动可以进一步降低SARS-CoV-2的传播风险。
福奇博士在去年夏天接受《美国医学会杂志》采访时讨论了空气流通不畅有多危险。在没有适当通风的情况下，冠状病毒在近距离内传播的速度会更快，这也是为什么福奇和其他健康专家敦促人们在去年年底的感恩节和圣诞节假期避免返家旅行。当然，数以百万计的美国人选择了不听劝告，结果是1月初COVID-19感染率空前高涨。
06
强生新冠疫苗获FDA独立委员会支持
一个由疫苗专家组成的独立委员会一致建议美国食品和药物管理局(FDA)批准强生公司针对18岁及以上人群研发的新冠一次性疫苗。据悉，FDA预计将在几天内批准该疫苗。委员会成员、哈佛大学陈曾熙公共卫生学院免疫学家Eric Rubin表示：“我认为这是一个相对容易的号召。很高兴能有单剂疫苗了。”
疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)则在今日（当地时间2月26日）开会讨论了FDA在过去三周对该疫苗临床试验数据的评估情况。
FDA于本周早些时候发布的分析显示，强生疫苗是安全的，其对全球COVID-19重症病例的有效性达到了85%。接种疫苗的人中没有人因COVID-19住院或死亡。
如果将更温和的病例包括在内，那么该疫苗在美国的有效性则会降至72%，针对南非变种的有效性则降至64%。但即使对于那些确实有中度症状的人试验也产生了一些非常积极的结果。根据强生的一项分析显示，接种疫苗后仍感染COVID-19的人所表现出来的症状比感染和未接种疫苗的人更少。
关于该疫苗的早期数据显示，它在老年人或患有艾滋病毒等健康疾病的人身上似乎效果不佳，但FDA官员指出，在这些试验参与者的亚群中可用的数据较少。FDA医疗官员Rachel Zhang在数据演示中指出，随着更多的病例加入到分析中，高危人群和试验中的其他人群之间的差异将开始缩小。
强生的疫苗只需要一剂就能预防COVID-19，这使得它比Moderna和辉瑞/BioNTech的疫苗更容易分发，后两者的疫苗都需要两剂。
该公司还在进行临床试验以看看两剂疫苗的效果是否比一剂更好。VRBPAC成员、费城儿童医院的疫苗研究员Paul Offit指出，如果结果证明两剂疫苗更有效那么将疫苗改为两剂将会成为一件很棘手的事情。“你可以看到，这会让人们感到困惑，”他在会议上说道。Rubin也提出了同样的问题--“这似乎会是一个很大的物流问题。”
据了解，强生还将在青少年、儿童和孕妇中进行额外的试验以测试其疫苗。该公司表示，他们有400万剂疫苗在得到FDA授权后随时可运输出去。
07
以色列调查显示即便面对新冠变种辉瑞疫苗有效性也表现不俗
新冠病毒候选疫苗已经在世界各地的不同地区使用了两个多月。截止到周五上午，超2.276亿人至少接种了一剂疫苗，超4600万人接种了两剂疫苗。据悉，中国则已经为53.7%的人口--即465万人接种了至少一剂疫苗。而更令人印象深刻的是，37.8%的以色列人--即327万人已经接受了两剂疫苗，这使得以色列遥遥领先于其他国家，并且这个国家很可能会成为第一个达到群体免疫的国家。
以色列加速疫苗接种计划还使得该国科学家得以开展迄今为止世界上最广泛的疫苗研究。在以色列，超100万注射了辉瑞/bioNTech疫苗的人被观察到的疗效远超疫苗3期临床试验的范围。好消息是，该结论跟辉瑞和BioNTech的发现一致。并且更值得注意的是，这项研究则是在英国基因突变(B.1.1.7)在以色列占主导地位时进行的。
辉瑞/BioNTech疫苗在完全服用两剂后预防严重疾病的有效性有92%。研究人员还测量了第一剂之后的疗效，结果发现该药物在预防严重COVID-19方面的有效性有62%。同样令人感到欣慰的是，在第一次注射后两到三周，单次注射就足以避免COVID-19死亡，有效率为72%。
另外据统计，该疫苗在首次接种后2至3周预防COVID-19症状的有效性还有57%，第二次接种后一周或更长时间的有效性则达到了94%。而3万名志愿者参与的三期试验显示，该药的有效性有95%。
一剂后预防住院的有效性为74%，完全治疗后为87%。在预防确诊感染方面，有效性则分别为46%和92%。尽管这项研究在减少感染数给了研究人员可能的希望，但它不能确定疫苗是否可以防止病毒的传播。
研究人员发现，这种药物在年轻人和70岁以上的人身上都很有效。研究中，总共有41人死于COVID-19并发症，但只有9人在疫苗组中。
Clalit研究所和以色列内盖夫本-古里安大学与哈佛大学合作进行了这项研究。他们调查了60万16岁以上的人，他们在去年12月和今年1月接种了疫苗，跟没有接种疫苗的人数一样。而在这项研究之前，这些参与者都没有出现过COVID-19检测呈阳性的情况。
梅奥诊所的Gregory Poland博士告诉美联社：“这非常让人放心……比我想象的要好。”范德比尔特大学的Buddy Creech博士告诉也告诉该家媒体：“即使只注射一剂，我们也能看到非常高的死亡预防效果。”据悉，这两位医生都没有参与以色列的研究。
两位专家都同意这项研究提供了更多的证据来支持推迟第二剂的建议，这样就能有更多的人注射第一剂从而获得一些保护。实际上，一些国家已经在2021年初改变了疫苗接种协议。为了覆盖更多的人，英国将第二次注射推迟了12周。
另一个扩大疫苗供应的办法是给COVID-19幸存者只注射一剂而非两剂。报告指出，法国已经这样做了。至少有四项研究得出结论，单次剂量足以将COVID-19幸存者的免疫反应提高到跟两次剂量相同的水平。
以色列的这项研究还存在另一个主要好处，那就是它是在B.1.1.7变种在以色列占主导地位期间进行的。因此研究人员观察到的不同效力水平表明，辉瑞/BioNTech的疫苗对这种特定的菌株也非常有效。这项研究还可以让那些还没有决定接种疫苗的人下定决定，因为这部分之所以犹豫则会指出三期试验数据还非常有限。
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