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美国传染病学会新指南称新冠病毒抗体检测毫无意义
美FDA前局长称新冠病毒的传播可能在今年冬天变得更加严重
科学家们发现一种新药或能用于阻止新冠病毒的感染
世卫组织发布儿童口罩佩戴指导意见：12岁以上视同成年人
01
美国传染病学会新指南称新冠病毒抗体检测毫无意义
美国传染病学会（IDSA）新指南称，新冠病毒抗体检测毫无意义。如果疾病发生在几个月前，血清学检测可能无法确认之前的COVID-19感染。IDSA确定了三种情况下抗体检测可以是有用的，但即使如此，它们必须是高质量的检测，能正确确定抗体的存在或不存在。大多数商业测试可能不符合IDSA的建议。
最近的研究表明，新冠抗体会随着时间的推移而减弱，它们可能在三个月内从血液中完全消失。研究还显示，目前的抗体检测可能会给过去有COVID-19的患者带来假阴性结果。这一切都促使IDSA发布了新指南，该指南称抗体检测试对于个人来说几乎是毫无意义的，尽管在某些情况下它们可能是有用的。
IDSA发表了一篇关于COVID-19血清学检测的论文。
该组织发现，抗体检测不足以“确定免疫力或再感染的风险”。这些检测 “不能为停止物理距离或减少使用个人防护设备的决定提供信息”。IDSA小组确实认为抗体检测有一些有限的用途，包括一个与前述观点有些矛盾的用途。该协会表示，抗体检测可以用于流行病学研究，研究社区的群体免疫力。但是，如果抗体检测不能检测到较早的感染，那些群体免疫力研究可能无法准确地描绘出一个城市或国家的COVID-19免疫力。检测可能会发现最近被感染的患者，但可能会遗漏其他患者，这正是最近一项研究所显示的。因此，这样的研究总是会提供一个社区较低的免疫力比例。
IDSA表示，有两种临床情况下，抗体检测具有潜在的效用。一种是涉及 “对临床高度怀疑COVID-19的个别患者进行评估”，这些患者的检测结果一直是阴性的，或者他们没有机会进行PCR检测。但即使是这种用途也不一定能得到准确的结果。论文指出，抗体检测可能存在问题，可能会阻碍这项工作。
一般来说，IgM测试往往比IgG或总抗体测试有较低的灵敏度来检测过去的感染。设计用于检测和区分IgM和IgG的组合的检测方法，其中检测IgM或IgG用于定义阳性检测结果，与仅检测IgG或总抗体检测相比，IgA检测往往具有较低的特异性来检测过去的感染。
IgM、IgG和IgA是Y型免疫球蛋白或抗体的类型。IgM抗体在COVID-19中出现的时间比其他病毒晚，IgG抗体在感染后两周就可以检测到，IgA抗体则不如区分SARS-CoV-2和其他人类冠状病毒。
论文还指出，IgG和总抗体计数的敏感性和特异性在症状出现后3至4周达到最佳。当抗体检测达到最佳状态时，被怀疑感染的人可能已经清除了病毒。还有第三种情况，血清学检测可能是有用的，那就是“用于评估儿童疑似多系统炎症综合征”。也就是一些孩子经历的MIS-C综合征，这可能是致命的。
对于使用抗体检测来绘制COVID-19免疫图谱，并不是所有的希望都落空了。但测试应该有很高的临床灵敏度和特异性（99.5%以上），“才有价值”。抗体检测厂商应该拿出改进的检测试剂盒，将假阴性和假阳性结果降到很低。现在，相信很多抗体检测都不准确。即使是群体免疫研究，ISDA小组也建议，检测应该在96%的时间内呈正确阳性结果，至少在99.5%的时间内呈正确阴性结果。Angela Caliendo博士告诉《纽约时报》，该小组研究的大部分检测试剂盒都不符合这些标准。另外，它们都不能用于家庭测试。最好的抗体检测类型是Elisa或CLIA（化学发光免疫法）。
在美国，抗体检测的问题之一是美国食品和药物管理局（FDA）决定在没有审查安全和疗效数据的情况下批准它们。这一决定在5月被推翻，FDA给测试制造商10天时间来证明他们的检测结果是准确的。但在周三，美国卫生和人类服务部表示，根据美国总统特朗普的行政命令，制作检测工具的实验室不必再经过FDA的审查。该命令不适用于商业测试。
IDSA的抗体检测指南可以在此链接上找到。
https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-serology/
02
美FDA前局长称新冠病毒的传播可能在今年冬天变得更加严重
美国食品和药物管理局（FDA）前局长Scott Gottlieb在接受采访时警告说，新冠病毒可能会轻易地传播到美国其他地区，而这些地区到目前为止还没有出现重大疫情。他表示，美国还没有处理过真正的COVID-19第二波，病毒的 “第三次感染高峰”将在秋季和冬季到来，“而且很可能在更多地区进行更广泛的传播”。 Gottlieb警告说，这种病毒的传播可能比流感容易得多、也快得多，任何地方都有可能爆发。
在夏季即将结束之际，卫生官员坚持认为必须尊重安全措施，包括保持社交距离、经常洗手、戴口罩等，以在秋季来临之前遏制病毒的传播。FDA前局长Scott Gottlieb博士再次加入了这一行列，他表示即将到来的COVID-19“第三次感染高峰”可能会使该国一些地区的疫情更加严重。
Gottlieb周五对CNBC表示，美国还没有经历过“真正的第二波”疫情，在那些到目前为止基本没有受到影响的地区，病毒可能会在秋季和冬季再次到来。“我认为大多数人的看法是，我们在纽约州经历了一场疫情，已经拉平了新冠感染曲线。我们在“阳光地带”（Sun Belt）有另一场疫情，所以这真的看起来和感觉像第二波，"Gottlieb说。
这位前FDA官员表示，病毒很可能会蔓延到全美的农村地区，其中一些地区 “迄今为止基本上没有受到影响”。Gottlieb说，“每个社区都很脆弱”，因为西部和中西部地区的病例开始增多。
他明确表示，如果还没有的话，COVID-19不会像流感那样传播，一个人可能会传播给一两个人。相反，SARS-CoV-2会在“超级传播者事件”中传播，尤其是有大型聚会的室内活动。“真的，爆发可能发生在任何地方，”他说。
美国疾病控制和预防中心（CDC）主任Robert Redfield博士本周早些时候表示，他希望看到每天的新增病例数降到1万例以下，死亡人数降到250人以下。截至目前，美国平均每天新增病例超过4万例，死亡病例超过1000例。
Redfield此前警告说，新冠病毒碰上季节性流感，在管理上会有极大的挑战性。CDC敦促美国民众今年寻求注射流感疫苗，因为疫苗可以降低本季感染流感的风险。
03
科学家们发现一种新药或能用于阻止新冠病毒的感染
研究人员正在对一种新冠病毒药物进行临床试验，他们正在研究其阻断病毒感染细胞的功效。在实验室试验中发现，像vacuolin-1和阿匹莫德(apilimod)这样的PIKfyve激酶抑制剂可以阻断SARS-CoV-2病毒感染人类细胞。科学家们现在希望在人体试验中复制同样的结果。
哈佛医学院解释说，这些药物并不是全新的。但它们已经被重新用于治疗COVID-19。Vacuolin-1和apilimod是多年前开发的，它们的目标是一种叫做PIKfyve激酶的酶。这种酶在COVID-19感染中起着一定的作用，这就是这些药物可能会起作用的原因。HMS Blavatnik研究所细胞生物学教授、波士顿儿童医院儿科教授Tomas Kirchhaused在16年前发现了vacuolin-1。Apilimod是由LAM Therapeutics公司开发的。研究人员几年前发现，这两种药物很相似，它们都可以阻断埃博拉病毒。这些研究在新型冠状病毒到来后继续进行，因为Kirchhausen意识到埃博拉病毒和COVID-19的细胞进入动力学是相似的。
发表在《PNAS》上的一项有关研究解释说，PIKfyve激酶抑制剂可以防止SARS-CoV-2或 Zaire埃博拉病毒的感染。
“我们的研究结果表明，通过针对SARS-CoV-2的小分子抗病毒来靶向该激酶可能是一种有效的策略，可以减轻COVID-19的进展或严重性，”研究共同高级作者Kirchhausen说。“一周之内，我们就知道apilimod在实验室中预防SARS-CoV-2感染人体细胞的效果非常好。我们发现，和apilimod一样，vacuolin-1也是实验室中非常强的病毒感染抑制剂。”
另外，《自然》杂志上的一篇论文公布了一份1.2万个可抑制新型冠状病毒复制的临床阶段或FDA批准的小分子名单。Apilimod是该名单中的药物之一。
AI Therapeutics公司在1期和2期试验中测试了apilimod用于治疗自身免疫性疾病，但该药物未能显示出任何疗效。不过，测试证明该化合物即使在一年多的高剂量治疗后也没有产生明显的副作用。
该公司今年春天获得了FDA的批准，利用Kirchhausen最初以预印本形式发表在bioRxiv上的早期研究数据，以及其他药物筛选，看看apilimod是否能降低COVID-19的严重程度。随后，AI Therapeutics宣布在7月底开始apilimod的随机、双盲、安慰剂对照研究--LAM-002研究。
该药物将在140名COVID-19患者身上进行测试，公司希望评估其安全性、耐受性以及降低患者病毒负荷的有效性。
https://www.pnas.org/content/early/2020/08/05/2007837117/tab-article-info
04
世卫组织发布儿童口罩佩戴指导意见：12岁以上视同成年人
世界卫生组织（WHO）今天发布了关于儿童口罩的指导意见，表示在疫情比较严重的地区学生返校学习时应该要佩戴口罩。指导意见称 5 岁及以下儿童不应该被要求佩戴口罩，在没有家长的帮助下大部分该年龄段儿童无法自行佩戴。
图片来自于 wallpaperflare
而 6-11 岁的儿童，要根据当地疫情、儿童日常接触的群体等多方面考量进行佩戴。而 12 岁及以上的儿童视同成年人，使用标准的社交隔离指南。世卫组织与儿童基金会、国际儿科协会和其他健康组织和专家合作，提出了指导方针。
他们的研究结果强调关于冠状病毒如何在儿童中传播的证据有限，但一些证据显示年幼的儿童 "相比成人，可能有较低的易感性感染，"但这可能因年龄而异。据世卫组织称，年龄较大的儿童可能比年龄较小的儿童更容易传播病毒。
根据美国儿科学会的数据，7月30日至8月13日期间，儿童冠状病毒新发病例超过7.5万例，总数增加了24%。截至上个月，有超过34万名儿童检测结果呈阳性，约占美国总病例的9%。
https://www.who.int/news-room/q-a-detail/q-a-children-and-masks-related-to-covid-19
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