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报道称美科学家正试图通过制造新冠病毒菌株来进行“人体挑战试验”
一种革命性的新冠疗法在试验研究中被证明非常有效 能挽救患者生命
新研究确定COVID-19症状出现的可能顺序
因缺乏科学证据支撑 美拒绝俄罗斯在COVID-19疫苗上提供帮助
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报道称美科学家正试图通过制造新冠病毒菌株来进行“人体挑战试验”
美国科学家正试图制造一株新型冠状病毒,他们可以用它来故意感染“人体挑战试验”的参与者。根据世界卫生组织的说法,人类挑战试验 “是指用一种传染性疾病生物体故意挑战参与者的试验”。即使疫苗的挑战试验成为必要,也可能需要一年多的时间来建立它们。
自新冠大流行开始席卷全球以来,“人体挑战试验”一直是人们热议的话题,这种试验就是让健康的参与者接种疫苗,然后注射新冠病毒,看看他们是否会生病。这显然大大加快了这一过程,但如果疫苗无效,参与者将不得不处理他们因被感染而产生的任何症状。
路透社解释说,目前为实现“人体挑战试验”所做的工作还只是初步的,它们不会取代目前正在进行的Moderna、辉瑞和其他公司的3期疫苗试验。路透社还指出,如果有必要,包括阿斯利康和强生在内的一些药企将愿意考虑挑战试验来测试其COVID-19疫苗。
“如果需要进行人体挑战研究,以全面评估SARS-CoV-2的候选疫苗或疗法,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)已经开始调查进行人体挑战研究的技术和伦理考虑因素,”NIAID在一份发给路透社的声明中说。
通常情况下,挑战试验发生时,病毒的循环已经放缓,因为标准试验依赖于其参与者无意中接触到病毒。为了进行这些试验,科学家们必须“制造出合适的SARS-CoV-2菌株,起草一份临床方案,并确定进行此类研究所需的资源”。约翰斯·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗研究员Anna Durbin博士过去曾进行过几次挑战试验,他说,完成这些工作可能需要12个月的时间,然后再花6个月的时间来协调各个试验点。换句话说,挑战试验并不会像一些人们希望的那样成为迅速的解决方案。
02
一种革命性的新冠疗法在试验研究中被证明非常有效 能挽救患者生命
一种突破性的新冠治疗方法可能很快就会出现,因为科学家正在研究一种可以消除病毒、平复免疫反应、修复受损组织的药物。科学家对该药物有不同的描述:间充质干细胞(MSCs)、间充质系成体干细胞或脂肪组织衍生的间充质干细胞(AT-MSC)。
间充质干细胞疗法在两项试验研究中被证明非常有效,挽救了许多重症COVID-19患者的生命。目前,一项更大规模的随机试验正在进行中,预计9月份会有结果。
研究人员Kevin Kimberlin在《华尔街日报》的一篇专栏文章中解释说,这种颇具前景的疗法使用的是间充质干细胞,它们存在于全身的血管上。Kimberlin在文章中写道:“这些细胞可以消除病毒,平息被称为细胞因子风暴的免疫过度反应,并修复受损的肺组织。”
报告中提到了两项试点研究,一项是3月份西奈山医院的研究,一项是7月份发表在《柳叶刀》上的研究。间充质干细胞被用来治疗这两项研究之间的25个重症COVID-19病例。在3月的试验中,12名患者中有10人存活下来。而在7月的试验中,13名患者中有11人存活下来。
虽然Kimberlin在文章中称这些药物为间充质干细胞,但Mesoblast其实有一个药物名称:Remestemcel -L,这是基于 "间充质系成人干细胞"。7月的研究称它们为 "脂肪组织衍生的间充质干细胞(AT-MSC)"。西奈山和Mesoblast赢得了美国食品和药物管理局(FDA)的许可和美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)的资助,对300名患者进行的随机试验于5月开始。研究人员发现,间充质干细胞可以增加T细胞的数量,同时减少炎症。此外,胸部X射线显示,这些药物有助于修复肺组织,有时在治疗开始后48小时内就能修复。
间充质干细胞是大约30年前由凯斯西储大学的Arnold Caplan 教授及其同事发现的。Kimberlin解释说,他与 Caplan于1993年共同创立了Osiris Therapeutics。
当间充质干细胞检测到感染或血管受伤时, 它就会变成一个工厂来“招募和泵出”免疫调节剂和血管修复剂。当传统的化学或生化药物失效时,这些细胞可以改善残缺和致命的情况。
据Kimberlin介绍,间充质干细胞疗法在Mesoblast研究中对移植物抗宿主病也有效果。如果类固醇不能阻止炎症,高达80%的患儿会死亡。但在一项间充质干细胞试验中,239名对类固醇没有反应的患者中,有160名在输注间充质干细胞后存活下来。“他们的细胞因子风暴消失了。受伤组织正常化,”Kimberlin写道。
5月COVID-19试验的结果应在9月底前公布。然而,目前还不清楚这样的治疗方法会花费多少钱,也不清楚它们是否可以扩展以满足需求。不过正如Kimberlin所说,如果间充质干细胞被发现和早期试验中一样有效,可能很快就会有第一种真正能 "粉碎COVID "的药物。
03
新研究确定COVID-19症状出现的可能顺序
科学家们声称,一项新研究确定了COVID-19症状出现的可能顺序,可以帮助更快地识别潜在的新病例,特别是在人们不确定他们是否真的被感染的情况下。事实证明,在日益严重的疫情中,有效地发现新冠病例是很困难的,部分原因是许多感染COVID-19的人只表现出轻症或根本没有任何症状。
研究人员从疫情爆发初期就知道感染新冠肺炎后会有什么样的症状,这通常包括发烧和高温、恶心和呕吐等问题。
不过,COVID-19症状与流感症状和食物中毒甚至过敏等其他疾病之间的相似性,使得早期诊断变得更加棘手。在可以进行检测的情况下,可能会让潜在的感染者在寻求诊断的过程中与他人接触,或者反过来说,可能会导致人们不必要地打破社交隔离协议。对于那些未进行检测的人来说,如果发现COVID-19的迹象,需要立即进行至少10天的隔离,这可能会造成巨大的破坏。
南加州大学的一项新研究可能会对此有所帮助。来自南加州大学米歇尔森聚合生物科学中心的癌症聚合科学研究所的一个团队提出了一个按时间顺序排列的COVID-19症状如何表现的清单。它解释了病毒可能出现的症状。
“了解COVID-19的症状顺序可能会帮助患者及时寻求治疗或迅速决定自我隔离,”南加州大学指出。“它还可以帮助医生排除其他疾病或计划如何治疗患者。”
他们发现,通常首先出现的症状是发烧(38℃或更高);随后是咳嗽和肌肉疼痛;接下来是恶心或呕吐;最后是腹泻。
该团队依靠今年早些时候中国超过55,000例新冠病例的数据,以及2019年12月和2020年1月的第二个数据集,其中包括近1100多例病例。这对于区分COVID-19和其他呼吸道疾病,如中东呼吸综合征(MERS)和严重急性呼吸综合征(SARS)特别有帮助。
“在COVID-19中,上消化道(即恶心/呕吐)似乎先于下消化道(即腹泻)受到影响,”南加州大学的研究人员说,“这与MERS和SARS正好相反。"”
研究人员希望通过让患者和医疗服务提供者更好地了解需要注意什么,可以更快速地识别新冠感染病例,并更早地开始治疗。同时,随着快速接近流感季节,更好地区分这两种疾病将是至关重要的,以尽量减少两者的影响。
04
因缺乏科学证据支撑 美拒绝俄罗斯在COVID-19疫苗上提供帮助
美官员已经拒绝了俄罗斯提出的帮助该国开发疫苗的提议。理由是俄方在本周早些时候批准的新冠病毒疫苗,并不在世界卫生组织列出的已转入末期试验阶段的 19 种候选疫苗名单中。鉴于目前尚无科学证据支撑俄罗斯开发的疫苗能够预防 COVID-19 感染、且该药物在获得批准之前都没有完成 3 期试验,美方认为其可能不适合开展动物测试、更别提直接应用到人身上。
尽管俄罗斯率先批准了首个新冠病毒疫苗,但前 FDA 理事 Scott Gottlied 博士在早前接受 CNBC 电话连线采访时称:
鉴于尚未完成临床试验,我是难以接受这一点的,且该疫苗似乎顶多只在数百名患者身上进行了测试。
此外世卫总干事高级顾问 Bruce Aylward 博士在接受《First Post》采访时表示:
我们没有足够的信息来对此作出判断,目前正与俄方进行沟通,以了解疫苗状态、已开展的试验、和下一步可能采取的措施等更多细节。
报道指出,普京在本周早些时候批准了这种宣称可为人们提供长达两年保护期的新冠病毒疫苗,但外界显然希望其能提供更多科学依据。
美国有线电视新闻网(CNN)报道称,俄罗斯表示愿意为美国提供疫苗上的帮助,但遭到了拒绝。俄方官员称,该国释放出了前所未有的医疗合作意愿,但现阶段美国对此还不够开放。
白宫新闻秘书 Kayleigh McEnany 周四表示,特朗普总统已经知悉此事,但她补充道,美国自己开发的疫苗已经过了“严格的”第 3 阶段测试,并且保持着更高的标准。
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