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专家:有迹象表明英国已处于第三波疫情初期
FDA再次警告公众不要将饮用漂白剂当做COVID-19的治疗方法
越南方面要求三星与苹果各代工厂确保为工人接种COVID-19疫苗
研究表明新冠病毒不会通过母乳喂养方式感染婴儿
Moderna向FDA申请其COVID-19疫苗的完全许可
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专家:有迹象表明英国已处于第三波疫情初期
英国媒体报道,当地时间5月31日,为英国政府提供医疗咨询建议的科学家表示,有迹象表明,目前英国正处于第三波新冠肺炎疫情的初期。
英国剑桥大学病毒学及临床微生物学教授拉温德拉·古普塔表示,尽管英国新近感染新冠病毒的病例整体数字“相对较低”,但首先在印度出现的变异病毒感染情况却出现了“指数级增长”的态势。
古普塔教授指出,英国已经进入到新冠肺炎第三波疫情的初期,目前至少有四分之三的病例都是感染的首次在印度发现的变异病毒。
古普塔教授解释称,“当然,目前的感染数字和前两次疫情相比还相对较少,但前两次疫情的高峰也都是从少数感染个别案件引发的,所以这里的关键是我们已看到了再次大规模暴发的早期征兆。”
他强调指出,目前在英国接种新冠疫苗的成年人比例比较高,这意味着与以往相比,本轮疫情暴发可能需要更长的时间才会出现。他还呼吁称,“一段时间内可能会有一种错误的安全感,这是我们应该特别注意的。”
古普塔坚持认为,政府应该推迟执行6月21日进一步解除英格兰地区新冠疫情防疫封锁限制的决定。
截至30日,英国已连续五天日增确诊超过3000例,是自4月12日以来的感染数字新高。
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FDA再次警告公众不要将饮用漂白剂当做COVID-19的治疗方法
美国食品和药物管理局(FDA)再次对一家公司进行调查,称其将二氧化氯产品作为治疗、预防或以其他方式治愈COVID-19的方法进行宣传。该机构已向OCLO纳米技术科学公司发出警告信,称其和美国联邦贸易委员会(FTC)都审查了该公司使用的一个网站和社交媒体账户。
除其他事项外,FDA称OCLO一直在美国通过一个eCrater店面提供二氧化氯作为“未经批准和误标的”COVID-19治疗和预防产品。该机构在信中说:“我们要求你们立即采取行动,停止销售任何未经批准和未经授权的用于缓解、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19的产品。”
FDA称该公司一直在提供的产品包括OCLO 3000(Gotero)-免疫增强剂和抗病毒剂,这是一种含有3000ppm二氧化氯的水溶液。FDA的信函称,OCLO在销售这种产品时声称,除其他外,它 “可用于对抗大量的病毒感染,包括COVID-19”。
这不是FDA第一次追究一家公司销售未经批准或授权的产品作为预防、治疗或治愈COVID-19的方式。该机构保持着一份不断增长的被指控销售“欺诈性”COVID-19产品的卖家名单,多年来,它一直警告公众不要饮用二氧化氯或亚氯酸钠产品。
这些产品以不同的名称和不同的营销主张出售。FDA指出,二氧化氯是一种“强力漂白剂”,它被用作消毒剂。饮用这种物质会导致严重的健康问题,包括严重脱水、致命的低血压、肝衰竭等等。
03
越南方面要求三星与苹果各代工厂确保为工人接种COVID-19疫苗
越南政府要求三星和苹果供应链的其他成员在政府发放的疫苗基础上,为其工厂的工人确保接种COVID-19疫苗。苹果公司在越南的供应商正在应对该国冠状病毒病例增加的问题。为了挫败这种疫情上升趋势,政府不仅提供疫苗,还要求企业尽可能保证接种以及寻找更多疫苗。
据彭博社报道,政府要求三星和其他外国实体寻找疫苗,这些疫苗可以在工厂现场给员工注射。北宁省工业园区管理委员会主任Bui Hoang Mai说:"政府正在鼓励企业为其工人寻找COVID-19疫苗。"
在呼吁提供更多疫苗的同时,当局还要求工厂建立现场应急安排和其他程序,以便工厂能够继续运行。上周五,据报道一家与苹果有关的工厂将其员工分成两班,以避免工厂停工。
北江省也是一些苹果和三星供应商的所在地,目前正在重新开放四个工业园区内被关闭的工厂。
北宁省和北江省是4月27日至5月30日社区感染病例最多的两个省份,北江省在此期间产生了2118个病例,而北宁省达到804个。北江省的病例总数比全国34个城市在此期间记录的4034个地方感染病例总和的一半还多。
除了要求企业采购更多疫苗外,卫生部还向北江省和北宁省各提供20万剂疫苗。预计工人们将在一周内完成这批疫苗的接种。
04
研究表明新冠病毒不会通过母乳喂养方式感染婴儿
最新一项研究表明,COVID-19 新冠病毒并不会通过母乳喂养的方式从母亲感染婴儿。罗切斯特大学医学中心(URMC)的研究人员和其他几所大学合作,通过研究表明患有 COVID-19 的母乳喂养妇女不会通过乳汁传播 SARS-CoV-2 病毒,但确实会产生能够中和该病毒的乳汁抗体。
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这项名为《Characterization of SARS-CoV-2 RNA, antibodies, and neutralizing capacity in milk produced by women with COVID-19》的研究成果,近日发表在《mBio》期刊上。该研究对 18 名被诊断为新冠感染者的妇女提交的 37 份母乳样本进行了调查,没有一个母乳样本中发现含有新冠病毒,而且有将近三分之二的样本中确实包含 2 种针对该病毒的特异性抗体。
这项研究也支持了现有的观点:COVID-19 呈阳性的母亲不应该和她们的新生儿分开。在这一流行病开始时,主要的卫生组织在这种分离是否必要的问题上经常提供相互矛盾的建议。这份报告有望为产后母亲提供新的明确的指导。
共同研究者、URMC 儿科系助理教授 Bridget Young 博士说:“我们只想在医学上有必要的情况下将母亲与婴儿隔离。然而,对于没有足够证据的从业者来说,这个问题非常令人困惑。这些早期结果表明,曾经感染过 COVID-19 的母亲的母乳中含有针对该病毒的特异性和活性抗体,而且她们不会通过母乳转移病毒。这是个好消息!”
https://journals.asm.org/doi/10.1128/mBio.03192-20#
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Moderna向FDA申请其COVID-19疫苗的完全许可
Moderna公司周二要求美国食品和药物管理局(FDA)全面批准其COVID-19疫苗,这是美国第二家寻求常规生物制品许可证的制药商,该许可证将允许其直接向消费者销售这种疫苗。这种mRNA疫苗目前在美国市场上是根据美国食品和药物管理局12月批准的紧急使用授权,它根据两个月的安全数据给予有条件的批准。
紧急使用授权与生物制品许可证申请或完全批准的请求不同,后者需要至少六个月的数据,根据美国疾病控制和预防中心汇编的数据,已经注射了超过1亿支的Moderna疫苗。
Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在一份新闻稿中说:"我们很高兴宣布我们的COVID-19疫苗的生物制品许可申请(BLA)在美国监管过程中的这一重要步骤。"我们期待着与FDA合作,并将继续提交我们的3期研究数据,完成滚动提交。
FDA的批准过程可能需要几个月。该公司周二表示,Moderna将在未来几周内继续以滚动方式向FDA提交支持BLA的数据。
一旦公司向美国食品和药物管理局提交申请,该局的科学家们就会仔细查看临床试验数据,检查任何数据差异或安全问题,该局疫苗和相关生物制品咨询委员会的投票成员Paul Offit博士表示他们会确保该公司公平、准确地展示所有这些数据。
前美国食品和药物管理局专员罗伯特·卡利夫博士说,一旦大流行病结束,美国便不再处于公共卫生紧急状态,美国的全面批准将使Moderna的疫苗继续在市场上销售。这也为该公司开始在电视和其他媒体平台上为疫苗做广告创造了条件,而这在欧盟协议中是不允许的。
Moderna是第二家为其COVID-19疫苗寻求美国全面批准的公司。5月7日,辉瑞公司和合作伙伴BioNTech公司表示,他们开始寻求全面批准其疫苗在美国16岁及以上人群中使用。
如果FDA批准了Moderna的请求,这将是这家位于马萨诸塞州的公司有史以来第一次有产品获得FDA核准。
Moderna公司的疫苗需要间隔四周注射两剂,已被发现对COVID-19的保护效果超过90%,对第二剂后六个月内的严重疾病的保护效果超过95%。该公司在5月6日的一份收益报告中说,它计划很快开始寻求FDA的全面批准。
除了寻求全面批准之外,该公司还预计将要求美国食品和药物管理局扩大其COVID-19疫苗的紧急使用范围,使之适用于17岁的青少年。该公司上周说,在一项针对12至17岁儿童的研究中发现其疫苗100%有效。
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