【新冠病毒】科兴新冠疫苗3-17岁人群接种效果公布：明显优于成年人；哺乳期女性接种mRNA疫苗后母乳中未发现疫苗成分

2021-07-19 14:49#1 标记1

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科兴新冠疫苗3-17岁人群接种效果公布：明显优于成年人
长病程COVID研究警告称我们仍处于“未知领域”
研究发现感染SARS-CoV-2冠状病毒后抗体至少可在体内持续9个月
科学家利用数学模型和计算机模拟进行COVID-19治疗药物研究
小范围研究表明哺乳期女性接种mRNA疫苗后母乳中未发现疫苗成分

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科兴新冠疫苗3-17岁人群接种效果公布：明显优于成年人
在西方国家还在为儿童注射疫苗而争执的时候，科兴公布了3-17岁人群接种疫苗的效果。据中国国家卫健委数据，截至2021年7月18日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗145655.7万剂次。面向未成年人的疫苗接种工作也在有序快速推进中。国药集团北京生物、北京科兴中维的新冠灭活疫苗先后获得国务院批准，在3-17岁人群中紧急使用。
7月19日，SINOVAC科兴宣布，近日获得了旗下北京科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福在3-17岁人群中初步的免疫持久性数据：
基于3-17岁儿童和青少年Ⅱ期临床研究中180名志愿者接种2剂疫苗后3个月的免疫持久性分析，克尔来福全程免疫3个月后，3-17岁人群的中和抗体阳性率分别为98.9%％100.0%。
新冠病毒中和抗体几何平均滴度（GMT）水平与接种后28天接近，仍大幅高于成人、老年人接种后28天的GMT水平。
这表明，克尔来福疫苗在未成年人群中具有稳定、良好的免疫原性，且疫苗接种后的效果优于18岁及以上人群。

克尔来福在今年5月28日率先获得3-17岁儿童和青少年紧急使用许可。SINOVAC科兴董事长、总裁兼CEO尹卫东6月4日就对外披露，同样的克尔来福、同样的剂量、同样的免疫程序，现在可以用于3岁及以上人群紧急使用。
7月以来，我国多个省市已陆续将克尔来福应用于15-17岁青少年人群接种，未来还将扩大至更广泛的人群。
6月28日，世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了科兴克尔来福在中国3-17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性、免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果。
研究证实，在3-17岁的健康儿童和青少年人群中，采用0、28天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福，对该人群表现出良好的安全性和耐受性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应。
这是全球首个发布的关于新冠肺炎疫苗在低至3岁儿童中使用的研究结果。
02
长病程COVID研究警告称我们仍处于“未知领域”
随着成功的疫苗有助于防止COVID-19的住院和死亡风险，科学家们正在努力了解这种新型疾病的长期影响。一些新研究开始阐明长病程COVID这种不寻常的慢性病，强调谁更容易受影响，以及什么样的症状最常见。由伦敦大学学院的研究人员领导的一项新研究提出了迄今为止对long COVID的症状进行的最大调查。该研究调查了横跨56个国家的近4000名长病程COVID患者。

“虽然围绕长病程COVID有很多公共讨论，但很少有系统的研究来调查这一人群；因此对其症状范围及其随时间的进展、严重程度和预期的临床过程（寿命）、其对日常功能的影响以及预期恢复到基线健康的情况相对了解甚少，”研究资深作者Athena Akrami说。
研究重点是那些在2020年早期诊断出的COVID-19病例。所有参与者都在18岁以上，症状至少持续28天。
研究中发现了惊人的203种不同的症状，最常见的是与之前的长病程COVID研究相匹配--疲劳、脑雾和运动能力的降低。但也报告了大量不同的症状，包括性功能障碍、带状疱疹和膀胱问题。
“头痛、失眠、眩晕、神经痛、神经精神变化、震颤、对噪音和光的敏感性、幻觉（嗅觉和其他）、耳鸣和其他感觉运动症状也都很常见，并且可能指向涉及中枢和周围神经系统的更大的神经系统问题，”Akrami指出。
在研究结束时，整个队列中只有6.8%的人完全康复，没有症状。绝大多数接受调查的长病程COVID患者（89.1%）报告说，运动或压力是症状复发的主要诱因，而且几乎一半的队列成员的工作时间比他们患病前要少。
尽管这项新的研究对长病程COVID的特征提供了全面的了解，但它并没有调查这种疾病有多普遍。然而，它的流行程度似乎与感染的头几周的严重程度密切相关。
伯明翰大学的研究人员提出，那些在感染的第一周出现五种或更多症状的COVID-19患者是最有可能患上长病程COVID的群体。这一发现与年龄或性别无关。
一项早期的长病程COVID研究对来自武汉的1700多名住院病人进行了调查，发现该队列中76%的人在6个月后报告了至少一个持续的症状。最近的研究支持了这些早期的发现，肯定了大约70%的COVID-19病例严重到需要住院治疗，在急性病后六个月内会出现某种持续的症状。
对于那些患有较轻疾病的人，迄今为止的研究表明，10%到30%的人将会出现某种持续的症状。伦敦帝国理工学院研究人员的一项计算估计，目前在英国可能有超过200万人患有长病程COVID症状。
伦敦帝国理工学院的Danny Altmann是长病程COVID研究第一线的一员。他说，现在唯一明确的一点是，长病程COVID肯定是一个真实的现象。
Altmann说：“......当我环顾世界时，对不同国家被感染的不同人群印象非常深刻，他们都在描述同样的事情。他们说，他们可能有相当轻微的COVID-19感染或严重的感染，甚至是无症状的感染，然而在之后的几个星期，或几个月，或现在的几年，他们中的许多人都描述了相同的症状模式。”
然而，除此之外，还有大量的问题，需要时间来回答。长病程COVID是一种会在一年或两年后消失的症状吗？长病程COVID是否会使一个人容易患上其他疾病？究竟是什么导致了长病程COVID，以及我们如何治疗它？
Altmann说，正是我们正在进入的这个“未知领域”令人担忧。病毒感染引发长期健康问题是有先例的--腺热、EB病毒和埃博拉只是急性感染后出现长期免疫紊乱的几个例子。
Altmann表示：“在不涉及政治的情况下，这也是我担心的原因之一。当我看到人们放任自流，说‘好吧，如果我们已经到了人们不死亡的阶段，也没有挤满重症监护室，我们是否需要关心’？而答案是，我认为，在我们得到更多的数据之前，我们不知道我们需要关心多少。”
03
研究发现感染SARS-CoV-2冠状病毒后抗体至少可在体内持续9个月
对整个意大利城镇的测试显示，在SARS-CoV-2感染9个月后，无论是有症状的还是无症状的，抗体水平仍然很高。来自帕多瓦大学和伦敦帝国学院的研究人员在2020年2/3月对意大利Vo'的3000名居民中超过85%的人进行了感染SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的测试，并在2020年5月和11月再次测试他们对该病毒的抗体。
研究小组发现，2月/3月感染的人中有98.8%在11月显示出可检测到的抗体水平，而且出现过COVID-19症状的人和没有症状的人之间没有区别。该结果今天（2021年7月19日）发表在《自然通讯》上。

作为研究的一部分，一名研究人员正在测试一名儿童
研究人员使用三种检测法追踪抗体水平，检测对病毒不同部分有反应的不同类型的抗体。结果显示，虽然所有的抗体类型在5月和11月之间都有一些下降，但下降的速度因检测方法不同而不同。
研究小组还发现一些人的抗体水平在上升，这表明潜在的病毒再感染为免疫系统提供了一个助力。
首席作者Ilaria Dorigatti博士，来自MRC全球传染病分析中心和帝国理工学院的Abdul Latif Jameel疾病和应急分析研究所（J-IDEA）说："我们没有发现有症状的感染和无症状的感染之间的抗体水平有明显差异的证据，这表明免疫反应的强度并不取决于感染的症状和严重程度。
"然而，我们的研究确实表明，抗体水平有差异，有时很明显，取决于所使用的测试。这意味着在比较在世界不同地区用不同的测试和不同的时间获得的人群感染水平估计值时，需要谨慎行事。"
帕多瓦大学的Enrico Lavezzo教授说。"5月份的测试表明，3.5%的Vo'地区人口已经接触到了病毒，尽管鉴于无症状感染的比例很大，并非所有这些受试者都意识到了他们的感染。然而，在随访中，也就是在爆发后大约9个月进行的随访中，我们发现抗体不太丰富，因此我们需要继续监测抗体的持久性，以延长时间跨度。"
该小组还调查了家庭成员的感染状况，以估计受感染的成员在家庭中传递感染的可能性。他们的建模表明，感染SARS-CoV-2的人将感染传给家庭成员的概率约为1/4，大部分传播（79%）是由20%的感染者引起的。
这一发现证实了感染者产生的继发病例的数量有很大的差异，大多数感染者没有产生进一步的感染，少数感染者产生了大量的感染。
一个感染者如何感染人群中的其他人的巨大差异表明，行为因素是控制流行病的关键，身体上的距离以及限制接触者的数量和戴口罩对于减少传播疾病的风险仍然很重要，即使是在高度接种疫苗的人群中。
该团队的数据集包括2月和3月进行的两次大规模PCR检测活动以及5月和11月再次进行的抗体调查的结果，这也使他们能够区分各种控制措施的影响。
他们表明，在没有进行病例隔离和短期封锁的情况下，仅靠人工追踪接触者不足以抑制这一流行病。
项目负责人、来自帝国理工学院生命科学系和帕多瓦大学分子医学系的Andrea Crisanti教授说。"我们的研究还表明，人工接触者追踪--在已知和申报的接触者的基础上寻找阳性个体--如果没有伴随着大规模筛查，对遏制疫情的影响将是有限的"。
Dorigatti博士补充说："很明显，无论是在意大利还是在国外，这种流行病都没有结束。展望未来，我认为继续注射第一和第二针疫苗，以及加强包括接触者追踪在内的监测是至关重要的。鼓励谨慎行事和限制获得SARS-CoV-2的风险将继续是至关重要的"。
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科学家利用数学模型和计算机模拟进行COVID-19治疗药物研究
调查COVID-19潜在治疗方法的研究人员已转向利用数学模型和计算机模拟来开辟药物试验的新领域。科学家们正在使用计算机模型在细胞水平上模拟COVID-19的感染，也就是人体的基本结构水平。新的虚拟模型使研究人员能够对不同的药物和疫苗进行虚拟试验，从而可以预先评估药物和疫苗对该病毒的疗效。
滑铁卢大学的研究人员正在进行 "in silico"实验以复制人类免疫系统如何对抗COVID-19病毒。术语 "in silico"指的是在硅计算机芯片上进行的试验，而不是分别在试管或生物体内的 "体外"或 "体内"试验。
研究人员明确表示，他们不认为"in silico"试验应该或可以取代临床试验。计算机模型是一种简化的方法，可以帮助缩小用于临床试验的药物范围。因为临床试验代价高昂，而且可能导致人类死亡。利用这些模型，研究人员可以将候选药物的范围缩小到安全和疗效最佳的药物上。
该科学家团队是首批研究这些特殊模型的小组之一，并捕捉到临床试验中对COVID-19患者使用不同治疗方法的结果，他们利用虚拟试验获得的结果与实验室中关于COVID-19感染和治疗的数据具有一致性。
该小组给出的一个例子是使用瑞德西韦的治疗方法与其模拟。瑞德西韦是世界卫生组织在人类身上使用的一种药物。模拟和现场试验显示，该药物在生物学上是有效的，但在临床上是值得怀疑的，除非在病毒感染后很短的时间内就给药。

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小范围研究表明哺乳期女性接种mRNA疫苗后母乳中未发现疫苗成分
根据加州大学旧金山分校的一项小型研究，在哺乳期女性接种mRNA疫苗后，所分泌的母乳中没有检测到相关的疫苗成分，这提供了疫苗mRNA不会转移到婴儿身上的早期证据。这项研究分析了7名妇女在接受mRNA疫苗后的母乳，结果均没有发现疫苗的踪迹，从而提供了母乳喂养期间疫苗安全的第一个直接数据。
这可以减轻那些因担心疫苗接种可能改变母乳而拒绝接种或停止母乳喂养的人的担忧。这篇论文发表在《美国医学会儿科杂志》上。

研究表明，带有mRNA的疫苗能抑制引起COVID-19的病毒的传播，该研究分析了辉瑞公司和Moderna公司的疫苗，两者都含有mRNA。
世界卫生组织建议正进行母乳喂养的母亲接种疫苗，母乳喂养医学会表示，疫苗的纳米颗粒或mRNA进入乳腺组织或转移到乳汁中的风险很小。
"这些结果加强了目前的建议，即mRNA疫苗在哺乳期是安全的，接受COVID疫苗的哺乳者不应该停止母乳喂养，"通讯作者、加州大学旧金山分校母胎医学助理教授Stephanie L. Gaw, MD, PhD说。
"我们没有在任何测试的忍耐样本中检测到疫苗相关的mRNA，"主要作者、加州大学旧金山分校博士后Yarden Golan博士说。"这些发现为哺乳期使用基于mRNA的疫苗的安全性提供了一个实验性证据"。
该研究从2020年12月至2021年2月进行。母亲们的平均年龄为37.8岁，她们的孩子年龄从一个月到三岁不等，研究人员在接种疫苗前和接种疫苗后48小时内的不同时间收集其人奶样本。
作者指出，这项研究受到了小规模样本的限制，并表示需要从更大的人群中获得进一步的临床数据，以更好地估计疫苗对泌乳结果的影响。
阅读文献以了解更多：
https://jamanetwork.com/journals/jamapediatrics/fullarticle/2781679