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针对糖尿病患者的新COVID-19治疗方法显示出早期前景
美FDA批准辉瑞公司为易感人群提供COVID-19疫苗加强针
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针对糖尿病患者的新COVID-19治疗方法显示出早期前景
一种针对糖尿病患者的新的COVID-19治疗方法在伦敦大学学院（UCL）研究人员领导的一项试验中显示出令人鼓舞的结果。该试验由医疗研究慈善机构圣乔治街资本公司（SGSc）进行，目的是为已经通过安全检查的药物寻找新的用途，在那里有真正的临床需求。
UCL医学部的John Martin教授和UCL眼科研究所的Pete Coffey与一位美国慈善家一起成立了该慈善机构，在四年前对新药进行试验。他们专注于一些在第一阶段临床试验中被证明是安全的药物，这些药物已被制药业放弃，但对其他用途可能仍有益处。
在过去一年中，SGSc一直在糖尿病患者中试用一种药物（AZD1656）。该药物是由阿斯利康公司赠送给该慈善机构的。该团队认识到，它可以激活免疫系统的细胞，作为SARS-CoV-2病毒患者的潜在治疗方法，通过抑制免疫系统的过度反应，这种反应会对身体器官造成损害，特别是心脏和肺部。
该试验减少了接受AZD1656治疗的患者的死亡人数，这是一个很有希望的发现，在研究结果接受同行审查之前，研究人员需要进一步分析，当细胞免疫学结果出来后。在其他药物（如地塞米松）作为标准护理的一部分所带来的好处之外，还观察到服用AZD1656的患者的死亡率降低。AZD1656被证明耐受性良好，没有发生严重的不良反应。
糖尿病，无论是1型还是2型，一直是该大流行病期间合并发病的主要原因，在英国的医院里，所有死于COVID-19的人中有三分之一患有糖尿病。
这项名为ARCADIA的临床试验的目的是评估该药物（一种葡萄糖激酶激活剂）的疗效、安全性和耐受性，并确定该疗法对临床改善和死亡率的影响。
最近完成的ARCADIA II期试验由圣乔治街资本公司领导，是随机、双盲、安慰剂对照的，在158名患者中进行。该试验由国际投资和UKRI/Innovate UK计划资助。
研究人员说，他们的数据支持在未来的临床试验中继续调查AZD1656用于治疗患有COVID-19的糖尿病患者。他们还希望在没有患糖尿病的人身上试验这种药物，可能会使更多的人受益，如long COVID患者。
SGSc主席兼UKRI资助的首席研究员Martin教授称：“我们已经证明了我们有能力在16个月内迅速完成一项临床试验，从构思到完成。这项试验的可喜结果表明，AZD1656，一种简单的口服药片，有可能成为治疗COVID-19的一种新方法。无论何种病毒变体，它都是有益的。它是第一种专门治疗COVID疾病的方法（相对于抗病毒药物或疫苗而言），并可能预示着一个新的药物领域，即激活体内的细胞，使其自身成为治疗剂。”
Coffey教授补充说：“我们的研究表明，与制药公司合作重新利用药物以满足未满足的临床需求，其潜在结果是巨大的。圣乔治街资本公司已经证明了这种模式。”
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美FDA批准辉瑞公司为易感人群提供COVID-19疫苗加强针
美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了辉瑞/BioNTech公司为某些易感人群提供COVID-19疫苗的第三剂，这是美国疫苗接种工作中的第一个加强针计划。该机构签署了针对65岁及以上人群、严重疾病高风险人群、医护人员以及其他在工作中接触COVID-19的高风险人群的加强针。
这一决定是在拜登政府宣布从9月开始向美国人提供加强针注射后一个月作出的。当时，科学家和公共卫生专家批评政府在没有明确的证据表明它们是必要的，并且在FDA或美国疾病控制与预防中心（CDC）签署它们的使用之前就推动了加强针。据《纽约时报》报道，9月初，联邦官员告诉白宫，在卫生机构收集和审查数据时，他们可能不得不修改或推迟加强针计划。
该决定只涉及辉瑞/BioNTech公司的疫苗接种，目前还没有关于Moderna和强生公司疫苗接种的最新指南。
在过去的几周里，专家们就辉瑞/BioNTech和Moderna COVID-19疫苗的第三剂是否有必要进行辩论。来自美国和以色列的数据似乎显示，对新冠病毒感染的保护随着时间的推移而下降，尽管对这种下降的确切程度有不同的估计。这种影响对老年人更加明显。大多数数据显示，接种两次疫苗的健康人群仍然可以免受严重疾病的侵害。
FDA的疫苗接种咨询委员会周五投票反对向16岁及以上的人推荐加强针，理由是较年轻的人群中接种加强针的证据有限。委员会成员还对缺乏关于年轻人第三剂的安全数据感到不安。委员会建议对更小范围的人群进行加强针接种：65岁以上的人或可能有严重COVID-19风险的人。在一个不太正式的调查中，委员会还支持对医护人员和在工作中面临暴露风险的人进行加强针接种。
大多数用于支持或反对加强针的数据来自于美国以外的国家，这些国家有集中的卫生保健系统，他们可以从中了解COVID-19的大趋势。美国没有这样的基础设施，所以疫苗信息比较零散。
以色列正在向12岁以上的所有人提供第三剂的COVID-19疫苗。自7月底以来，以色列60岁以上的人可以获得第三剂疫苗。辉瑞公司/BioNTech在本周发布的数据中说，该群体的抗感染保护能力有所下降，他们是第一批接种疫苗的人，但第三剂将抗感染保护能力提高到了测试疫苗的原始试验中的95%的有效性。英国本周也宣布了一项加强计划，并将为50岁以上的人接种第三剂疫苗。
专家们担心，美国和其他富裕国家正在推行第三剂疫苗计划，而世界大部分地区的疫苗仍然匮乏。世界卫生组织已经呼吁在今年年底之前暂停接种加强针疫苗，以便优先为低收入国家提供剂量。
CDC的一个咨询委员会将在当地时间周四开会，预计将讨论是否推荐现在授权的第三针，以及推荐给哪些群体。该委员会将细化和界定根据FDA的决定应该有资格获得加强剂的群体。
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