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美疾控中心预测：未来一个月内全美或有超4.4万人死于新冠肺炎
美单日新增确诊病例创历史新高 因奥密克戎和德尔塔毒株造成“双重威胁”
科学家发现mRNA疫苗对严重COVID-19如此有效的原因
阿尔茨海默病的一个常见风险因素可能使携带者易患COVID-19重症
新研究发现新冠疫苗保护作用在短短三个月后就会下降
创新X射线成像技术能直接显示出新冠导致的心脏血管损伤
美FDA将批准辉瑞为12-15岁儿童提供COVID-19加强针
研究：COVID-19重症感染者免疫系统记忆的持久性较差
美CDC：抗原检测的“黑洞”可能隐藏着COVID-19“冰山”
研究肥胖症患者的减重可以显著降低严重COVID-19并发症的风险
美CDC缩短新冠隔离时间被指从遵循科学变成了遵循CEO们的意见
澳研究人员宣布将对预防COVID-19感染的鼻腔喷雾剂进行临床试验
科学家们确定了能够中和Omicron和其它SARS-CoV-2变种的抗体
2021年医药年终盘点：COVID-19及抗病毒治疗占据头条
美CDC：只要症状消失 COVID-19患者只需隔离5天
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美疾控中心预测：未来一个月内全美或有超4.4万人死于新冠肺炎
据美国有线电视新闻网（CNN）报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）当地时间12月29日发布的一份综合预测报告显示，在未来四周内，美国或将有超过4.4万人死于新冠肺炎。到2022年1月22日，全美死亡人数将上升至86.6万人。相比之下，美国每年因流感死亡的人数通常在1.2万至5.2万人之间。
这一预测意味着，美国平均每天将有1800人死于新冠肺炎，高于目前的平均日增死亡人数。根据约翰斯·霍普金斯大学（JHU）的数据，目前美国平均每天有1523人死于新冠肺炎。
根据预测，住院人数也将出现上涨，到2022年1月21日，美国将增加11400人至28800人因新冠肺炎住院治疗。根据美国卫生与公众服务部（HHS）的数据，截至12月28日，美国有76779人因确诊新冠肺炎住院。
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美单日新增确诊病例创历史新高 因奥密克戎和德尔塔毒株造成“双重威胁”
美国单日新增新冠确诊病例在周二创下历史新高，美国疾病控制与预防中心（CDC）的7天移动平均值显示有超过27.7万例感染。之前的高峰是在近一年前的1月份。
CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）在周三的白宫简报会上说，目前的激增代表了比前一周增加了60%。但瓦伦斯基指出，尽管出现了大幅增长，住院人数只增加了14%，达到每天约9000人，死亡人数实际上下降了约7%，达到每天1100人。
瓦伦斯基表示：“这可能是因为住院治疗往往比病例晚大约两周。但也可能是由于我们从南非和英国等其他国家看到的早期迹象，即感染奥密克戎后的症状较轻，特别是在接种疫苗和加强针的人群中。"
一些数据表明，与其他变体相比，高传播性的奥密克戎变体可能导致较轻的症状和较低的住院机会。然而，奥密克戎的传染性如此之强是一个令人担忧的事实。专家们担心，如果大量的人生病，他们中的许多人将不可避免地需要住院治疗，这将导致卫生保健系统不堪重负。该系统不仅需要治疗COVID-19患者，还需要治疗因其他疾病而寻求治疗的人，而这些疾病在没有干预的情况下可能会致命。
根据CDC的数据，奥密克戎变体已在美国成为主要流行毒株,，截至12月25日，估计占美国所有感染病例的58.6%，比前一周的75%略低。
据BBC报道，包括法国、英国、意大利、西班牙、葡萄牙和希腊在内的几个欧洲国家本周也登记了创纪录的新病例数 。
在周三的一个单独的新闻发布会上，世界卫生组织总干事谭德塞称奥密克戎和德尔塔变体已对全球疫情造成 “双重威胁”，并“导致了海啸式的病例”。
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科学家发现mRNA疫苗对严重COVID-19如此有效的原因
利用mRNA疫苗技术创造的前两种疫苗--辉瑞/BioNTech和Moderna COVID-19疫苗--可以说是迄今为止开发的最有效的两种COVID疫苗。在临床试验中，这两种疫苗在预防无症状感染方面的效果都超过了90%--轻松超过了FDA为COVID-19疫苗设定的50%的门槛，可以考虑紧急使用授权。
虽然突破性感染随着德尔塔和奥密克戎变体的出现而增加，但该疫苗在预防住院和死亡方面仍相当有效。这项新技术的成功促使科学家们试图弄清楚为什么mRNA疫苗如此有效以及它们提供的保护是否有可能随着新变体的出现而持续下去。
由圣路易斯华盛顿大学医学院和圣裘德儿童研究医院的研究人员展开的一项新研究揭示了mRNA疫苗所引发的免疫反应的质量。该研究显示，辉瑞的疫苗强烈而持久地激活了一种辅助免疫细胞以此来协助抗体产生细胞产生大量日益强大的抗体，另外还还推动了某些种类的免疫记忆的发展。据悉，这些细胞被称为T滤泡辅助细胞，在接种疫苗后可持续长达6个月并帮助身体产生越来越好的抗体。研究人员指出，当辅助细胞开始减少时，长寿的抗体产生细胞和记忆B细胞就会帮助提供保护以防止严重疾病和死亡的发生。
此外，许多T滤泡辅助细胞是由病毒的一部分激活的，该病毒似乎不会发生突变--即使在高度突变的奥密克戎变体中。于2021年12月22日在线发表在《Cell》上的这一发现有助于解释辉瑞疫苗能引起如此高水平的中和抗体的原因，另外还展示了接种疫苗可能有助于许多人继续产生强有力的抗体--即使病毒发生变化。
“T滤泡辅助细胞提供帮助的时间越长，抗体就越好，你就越有可能产生良好的记忆反应，”研究论文共同通讯作者、华盛顿大学急诊医学助理教授Philip Mudd博士说道，“在这项研究中，我们发现这些T滤泡辅助细胞的反应一直在持续进行。而且更重要的是，他们中的一些人对病毒的尖峰蛋白的一个部分作出反应，而这个部分的变异非常小。随着变种的出现，特别是德尔塔和现在的奥密克戎，我们已经看到一些突破性感染，但疫苗在预防严重疾病和死亡方面保持得非常好。我认为这种强烈的T滤泡辅助反应是mRNA疫苗继续发挥保护作用的部分原因。”
对感染或疫苗接种产生的第一批抗体往往不是很好。B细胞需要在淋巴结中所谓的生发中心经历一种新兵营然后才能产生真正强大的抗体。T滤泡辅助细胞则就是这些新兵营的教官。辅助细胞为抗体产生细胞提供指导，进而使其产生更强的抗体并鼓励那些具有最佳抗体的细胞进行繁殖，在某些情况下，变成长寿的抗体产生细胞或记忆B细胞。生发中心持续的时间越长，抗体反应就越好、越强。
在这项最新研究中，Mudd和论文共同通讯作者Ellebedy及圣裘德大学的Paul Thomas博士旨在了解T滤泡辅助细胞在产生如此强烈的生发中心反应中的作用。
研究小组总共招募了15名志愿者，他们每人间隔三周接受两剂辉瑞疫苗。志愿者们在第一剂量后21天接受了从淋巴结中提取生发中心的程序；然后在第一剂量后的第28、35、60、110和200天接受了该程序。在研究开始时，这些志愿者都没有感染过SARS-CoV-2。研究人员从淋巴结中获得T滤泡辅助细胞并对其进行分析。
现在，他们正在研究强化剂量后会发生什么以及T滤泡辅助细胞的变化是否能解释免疫系统受损的人如HIV感染者无法产生强烈抗体反应的原因。
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阿尔茨海默病的一个常见风险因素可能使携带者易患COVID-19重症
赫尔辛基大学和赫尔辛基大学医院进行的一项研究表明，APOE4等位基因也可能增加与COVID-19有关的脑微出血，并与长病程COVID有关的精神疲劳相关。
该研究称，大约三分之一的芬兰人携带APOE4等位基因，这种基因变体使携带者容易患阿尔茨海默病。在全球范围内，研究人员已经报告了一些观察结果，显示APOE4和COVID-19之间存在联系，包括对SARS-CoV-2感染的易感性和COVID-19死亡率的增加。现在，赫尔辛基大学和赫尔辛基大学医院（HUS）的一个研究小组调查了芬兰人口中APOE4等位基因与COVID-19严重程度之间的联系。
该多学科小组还调查了COVID-19死亡病例的微观脑部变化，以及APOE4与发病六个月后出现的精神疲劳症状之间的联系。
这些新发现发表在《Acta Neuropathologica Communications》杂志上。
“APOE基因的常见ε4等位基因似乎与芬兰人口中严重COVID-19的风险增加有关。”赫尔辛基大学和HUS的神经病理学家顾问Liisa Myllykangas说：“APOE4的意义在芬兰人口中得到强调，这可能是由于其遗传同质性。”
APOE4等位基因使患COVID-19重症的风险增加一倍以上
根据研究结果，APOE4等位基因携带者患COVID-19重症的风险增加了一倍以上。此外，在研究中，与其他携带者相比，该等位基因携带者在因COVID-19重症住院后，在其在大脑中发现了更多微出血。
据主任医师、重症医学家Johanna Hästbacka称，APOE4还可能影响某些长期症状的严重程度，特别是在需要住院治疗的COVID-19病例中。
Hästbacka说：“在这项研究中，精神疲劳被定义为难以引导注意力和集中注意力，是出现的这样一种症状。”
需要更多的研究
Myllykangas指出，在现在研究的数据集中，COVID-19患者的数量相对较少，在这一点上，其结果必须被认为是指示性的。她指出：“为了确定我们的发现，这些现象必须在更大的数据集中进行调查。”
研究中没有回答的一个重要问题是COVID-19与APOE4携带者的记忆障碍的发病之间的联系。
Myllykangas说：“为了回答这个问题，需要对从COVID-19中恢复的病人进行长期的跟踪研究，同时也需要进行基础研究，重点研究APOE4和系统性炎症对大脑中记忆机制的综合影响。我们的研究小组已经在赫尔辛基大学和HUS启动了这些进一步研究的路线。”
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新研究发现新冠疫苗保护作用在短短三个月后就会下降
一项研究显示，牛津大学-阿斯利康公司Covid-19疫苗提供的保护在接受两剂疫苗的三个月后就会下降。专家们说，这些发现来自两个国家的数据集，表明需要加强计划来保护那些接种牛津阿斯特拉Zeneca疫苗人的，使其免于严重疾病。
来自苏格兰和巴西的研究人员分析了苏格兰200万人和巴西4200万人的数据，这些人已经接种了牛津大学阿斯利康公司Covid-19疫苗。在苏格兰，如果与接种第二针后的两周相比，在接种两次疫苗后的近五个月内，因Covid-19而住院或死亡的几率大约增加了五倍。
专家说，有效性的下降在三个月左右开始首次出现，此时住院和死亡的风险是第二针后两周的两倍。在第二针疫苗接种后不到四个月的时间里，风险增加了三倍。巴西也出现了类似的数字。在研究期间，每个国家的主导变异株都不同，苏格兰由Delta变异株主导，巴西由Gamma变异株主导，这意味着有效性的下降可能是由于疫苗保护力消退和变异株的影响。
该研究还通过比较已接种疫苗和未接种疫苗的人的结果来估计类似两星期间隔的疫苗效力。但是专家们警告说，应该谨慎对待这些数字，因为越来越难将未接种疫苗的人与具有类似特征的接种疫苗人进行比较，特别是在老年人群中，现在有很多人接种了疫苗。
这项研究是EAVE II项目的一部分，该项目使用苏格兰的匿名链接病人数据来实时跟踪大流行病和疫苗的推广。研究团队包括来自爱丁堡大学、格拉斯哥大学、阿伯丁大学、斯特拉斯克莱德大学和圣安德鲁大学、苏格兰公共卫生局、惠灵顿维多利亚大学、Fiocruz、里约热内卢州立大学和巴伊亚联邦大学的科学家。这些发现已经发表在《柳叶刀》上。
研究人员表示，如果有资格接受强化治疗，他们强烈建议尽快预约。他们的工作强调了获得增强疫苗的重要性，即使你已经注射了两剂牛津阿斯利康疫苗，只要你有能力，就应该尽快补种增强疫苗。
06
创新X射线成像技术能直接显示出新冠导致的心脏血管损伤
哥廷根大学和汉诺威医学院(MHH)的一个跨学科研究小组在死于COVID-19的人的心肌组织中发现了明显的变化。一段时间以来，对肺部组织的损害一直是该领域的研究重点，现在则已经得到了彻底的调查。
目前的研究通过对受影响的组织进行了三维成像和分析并首次在微观层面上证实了心脏参与COVID-19的情况。该结果已发表在《eLife》上。
据了解，科学家们利用同步辐射--一种特别明亮的X射线辐射--对组织结构进行了高分辨率的成像，然后以三维方式显示。为了做到这一点，他们使用了哥廷根大学在汉堡的德国电子同步加速器DESY建立和运行的特殊X射线显微镜。当他们检查严重形式的COVID-19疾病的影响时，他们在心肌组织中的毛细血管（微小血管）层面观察到了明显的变化。
跟健康的心脏相比，受严重疾病影响的组织的X射线成像显示了一个充满分裂、分支和环形的网络，这些网络由于新血管的形成和分裂而被混乱地重塑了。这些变化是COVID-19中肺部损伤的主要驱动因素之一的第一个直接视觉证据：组织中一种特殊的“Intussusceptive angiogenes（意为新血管的形成）”。
为了让毛细血管网络可视化，首先必须使用机器学习方法识别三维体积中的血管。这最初需要研究人员煞费苦心地对图像数据进行人工标注。、来自哥本哈根大学、这项研究的论文第一作者Marius Reichardt表示：“为了加快图像处理，我们因此还自动将组织结构分解为其局部对称的特征，然后进行比较。随后从中获得的参数与健康组织，甚至与严重流感或普通心肌炎等疾病相比，显示出完全不同的质量。”
据悉，这项研究有一个非常特殊的特点：跟血管结构相比，所需的数据质量可以通过哥廷根大学实验室的一个小型X射线源来实现。原则上，这意味着它也可以在任何诊所进行从而为病理学家的常规诊断提供支持。在未来，研究人员希望进一步扩大将特征组织模式转换为抽象的数学值的方法以便开发自动化的诊断工具，这也是通过进一步发展实验室X射线成像和用同步辐射的数据进行验证。而跟DESY的合作将在未来几年进一步扩大。
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美FDA将批准辉瑞为12-15岁儿童提供COVID-19加强针
据《纽约时报》报道，美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周一预计将为辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗增效剂开绿灯，进而让年仅12岁的儿童接种。《纽约时报》援引熟悉该机构审议情况的人士的话报道，FDA将批准给12至15岁的健康儿童注射第三针以增强他们的疫苗免疫力。
报道称，该机构预计还将允许5至11岁有免疫缺陷的儿童接受强化针，另外，FDA还将缩短青少年和成年人接受强化剂的等待时间--从6个月缩短到5个月。
在FDA同意之后，美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗咨询委员会将开会对这些建议进行表决--《纽约时报》称，这次会议将在下周中举行。如果委员会支持降低疫苗接种资格年龄的计划，美CDC主任罗谢尔·P.瓦伦斯基博士预计将批准这一变化。
尽管5岁的儿童目前可以接受辉瑞的两剂量方案，但只有16岁及以上的青少年才有资格接受强化针。
这一消息传来时，传染性更强的奥密克戎变体正在席卷全球。根据美CDC的数据，这是美国目前新冠的主要菌株，占所有新感染者的近3/5（58.6%）。
据《纽约时报》报道，FDA曾希望在本周作出宣布，但瓦伦斯基希望（美）CDC的咨询小组能有时间进行权衡--尤其是考虑到所涉人口的年轻化问题。
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研究：COVID-19重症感染者免疫系统记忆的持久性较差
一项新研究表明，在从COVID-19轻症中康复的大学医院患者中，抗感染的B细胞比从COVID-19重症中康复的患者对新冠病毒刺突蛋白的记忆更好。得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心的科学家的研究结果于12月22日发表在《PLOS ONE》杂志上。
论文的通讯作者Evelien Bunnik博士说，这些结果暗示了基于COVID-19严重程度的免疫反应质量的微妙差异。Bunnik博士是该健康科学中心的微生物学、免疫学和分子遗传学的副教授。
该研究的重点是对SARS-CoV-2刺突蛋白有反应的记忆B细胞。研究人员在症状出现一个月后和发病后五个月，对血液样本进行了分析。一个月后，相当比例的刺突特异性B细胞是活跃的。
然而，作者写道，与从COVID-19重症中恢复的人相比，从轻症中恢复的八个人的样本显示与持久的B细胞记忆有关的标记物的表达增加。这些标志物包括T-bet和FcRL5。
作者指出，症状发生后五个月，T-bet阳性、刺突特异性B细胞几乎从血液样本中消失了。他们写道，总的来说，在重症病例中可以看到功能更不健全的B细胞反应。
非重症病例被定义为不需要吸氧治疗或有创通气，而重症病例需要有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)。研究的高级作者、得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心的教授兼传染病主任Thomas Patterson博士说：“严重疾病的定义是基于需要机械通气或ECMO，因为这区分了最危急的病人，他们最有可能出现免疫反应受损。”
研究参与者参加了适应性COVID-19治疗试验（ACTT）-1或ACTT-2临床试验。样本来自共同加入得克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心COVID-19资料库的大学健康医院患者。
作者写道：“在非COVID-19重症患者中，与长效免疫有关的B细胞百分比的增加可能对针对SARS-CoV-2再感染的长期免疫或由此产生的疾病的严重性有影响。”
https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0261656
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美CDC：抗原检测的“黑洞”可能隐藏着COVID-19“冰山”
本周早些时候，美国疾病控制与预防中心（CDC）为那些COVID-19检测呈阳性的无症状感染者或那些密接者推荐了新的隔离指南。这项新的指南是在奥密克戎变体在当地社区中迅速传播时提出的。CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基（Rochelle Walensky）近日接受了NPR的采访，解释了这些新的指南。据悉，由于缺乏检测，卫生专家甚至可能对奥密克戎的传播速度没有一个完整的了解。
这是一个相当大的问题，因为以目前的检测能力，美国已经看到COVID-19新增病例的7天平均数超过了每天20万例。在接受All Things Considered采访时，NPR的Ari Shapiro问CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基，美国的检测试剂短缺是否意味着新病例的实际数量被低报。
瓦伦斯基表示：“我认为我们没有充分获得所有阳性的抗原检测，也不是所有通过抗原测试的人。因此，这可能是对我们所处位置的一种低估，是的。” 在采访的早些时候，瓦伦斯基指出，不仅仅是美国面临检测试剂短缺，而是整个世界都面临着检测试剂短缺。
在圣诞节前不久，拜登政府扩大了免费上门检测的计划，说政府将在下个月开始免费提供总共5亿次上门检测。美国人将能够通过一个将于1月上线的网站申请快速检测，使他们能够进行检测，而无需去专门的检测地点。
除了拜登的居家检测计划的大规模扩展之外，美国政府还表示，它将在COVID-19病例激增的州开始开设新的联邦检测点。这两项举措加在一起，应该有助于使该国更接近于满足检测的需求，但总是有一个问题，那就是这是否足够。
此外，在这次讨论中也出现了疫苗接种和加强针的话题。瓦伦斯基说，公共卫生和医学专家应该把他们的工作重点放在与对疫苗有顾虑的人交谈，并回答他们的问题。瓦伦斯基表示：“你知道，并不是每个家长都想让所有的数据（扔到）他们面前。他们想把他们的担忧告诉你，然后让你说出他们的担忧，这就是我们每天都在做的艰苦工作。”
瓦伦斯基还谈到了从南非传出的数据，这些数据表明，也许来自奥密克戎病例的飙升将是短暂的。她说，人们需要 “谨慎”地看待在南非发生的事情，并期待在美国发生类似的事情，但她补充说：“话虽如此，我们听到的大部分是轻症病例，这令人振奋。但我还要说的是，如果人们没有接种疫苗和加强针，你知道，我们真的无法预测这将如何发展，住院的人真的主要是还没有接种疫苗的人。”
瓦伦斯基还解释了CDC最近修改指南的理由。当被问及是什么促使CDC改变其关于建议隔离期的想法时，瓦伦斯基解释说这是一个综合因素。瓦伦斯基表示，CDC考虑到这样一个事实，即大多数人在症状出现前的一两天和症状出现后的2-3天内具有传染性。据瓦伦斯基说，“绝大部分的传播发生在头五天”。
然而，与此相关的是，为那些无症状感染者建议10天的隔离期可能会扰乱社会的 “关键功能”，特别是当预计因为奥密克戎变体而出现大量病例时。瓦伦斯基强调说，虽然CDC强烈考虑科学的说法，但这些数据不能在真空中应用，而是必须在一个正常运作的社会背景下应用。
缩短隔离期指南的决定自宣布以来一直有些争议，因此看到瓦伦斯基继续讨论该指南背后的原因并不令人惊讶。在奥密克戎变体传播的过程中，它是否真的能帮助保持社会的这些关键组成部分的正常运行，还有待观察，但很明显，CDC正试图通过这些新的建议来平衡社区的需求和限制传播的愿望。
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研究肥胖症患者的减重可以显著降低严重COVID-19并发症的风险
来自克利夫兰诊所的一项研究显示，在肥胖症患者中，先前通过减肥手术实现的减肥跟COVID-19感染的严重并发症的风险降低60%有关。该研究发表在《JAMA Surgery》上。许多研究已经证实，肥胖是感染SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）而患上严重疾病的主要风险因素。
资料图
肥胖会削弱免疫系统、造成慢性炎症状态并增加心血管疾病、血栓和肺部疾病的风险。所有这些情况都会使COVID-19复杂化。
这项研究的目的是研究在感染COVID-19之前对肥胖症患者进行成功的减肥干预是否能降低发展为这种疾病的严重形式的风险。
“研究结果显示，在感染COVID-19之前通过减肥手术实现大量和持续减肥的肥胖症患者将其发展为严重疾病的风险降低了60%，”该研究的论文第一作者、克利夫兰诊所减肥与代谢研究所主任Ali Aminian医学博士指出，“我们的研究提供了强有力的证据，它可以证明肥胖是COVID-19的一个可改变风险因素，而这可以通过成功的减肥干预来改善。”
据悉，共有20212名成年肥胖症患者被纳入这项观察性研究中。研究人员通过将一组在2004年至2017年期间做了减重手术的5053名体重指数(BMI)大于等于35的患者跟非手术患者进行了1:3的仔细匹配产生了15159名对照患者。跟非手术组的患者相比，在2020年3月1日（克利夫兰COVID-19爆发的开始）之前做了减肥手术的患者的体重减少了19%。
在COVID-19爆发后，研究人员观察了四个跟COVID-19相关的结果：感染SARS-CoV-2的比率、住院、需要补充氧气和严重疾病（定义为进入ICU、需要机械通风或死亡的组合）。
尽管各组之间感染SARS-CoV-2的比率相似（手术组为9.1%，非手术组为8.7%），但跟非手术组相比，减肥手术组的参与者在感染COVID-19后的结果好得多。研究人员发现，之前做过减肥手术的患者住院风险降低了49%，需要补充氧气的风险降低了63%，患严重COVID-19的风险降低了60%。
虽然确切的潜在机制尚不清楚，但这些数据表明，接受过减肥手术的患者在感染SARS-CoV-2时更健康，这也就带来了更好的临床结果。
“目前研究的惊人发现支持COVID-19患者肥胖的健康后果的可逆性，”该研究的论文第一作者、克利夫兰诊所心脏、血管和胸腔研究所的首席学术主任Steven Nissen医学博士表示，“这项研究表明，在COVID-19大流行和未来爆发或相关传染病期间，强调减肥作为一项公共卫生战略可以改善结果。考虑到40%的美国人有肥胖症，这是一个非常重要的发现。”
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全球供应25亿剂疫苗 科兴上半年营收110亿美元
科兴公司研发的新冠疫苗是国内及全球上市的两种灭活疫苗之一，已经获得了WHO世卫组织的认可，业界一直对他们的销售情况很有兴趣，根据他们提供的数据，上半年收入高达110亿美元，同比大涨16200%。
科兴生物在美国证交会公布了未经审计的2021年上半年财报，2021年上半年销售额110亿美元，去年同期为6770万美元，同比增长了162200%，也就是162倍多。
利润方面，上半年净利润为51亿美元，去年同期净亏损1261万美元。
科兴表示，截至2021年12月底，已在全球范围内提供了超过25亿剂量的新冠疫苗。
此前12月7日，河北省疾控中心、江苏省疾疾控中心、复旦大学公共卫生学院公共卫生安全重点实验室、科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）等多家单位合作，在世界权威传染病期刊《柳叶刀-感染病学》上发表了健康成年人接种两剂科兴新冠灭活疫苗克尔来福的免疫持久性，第三剂接种后免疫原性和安全性双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期临床研究结果。
研究表明，虽然接种两剂克尔来福后6个月抗体水平会下降，但由于产生了免疫记忆，第二剂接种8个月后接种第三剂疫苗时抗体水平显著升高，并显示出良好的安全性。
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美CDC缩短新冠隔离时间被指从遵循科学变成了遵循CEO们的意见
白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士在周一接受CNN采访时为美CDC COVID指南的一项重大改变进行了辩护。他的评论至少可以说引起了一些人的注意。因为他这样做的方式使美CDC的改变--缩短了对COVID阳性但无症状病例患者的隔离准则--听起来至少有一部分是出于经济需要。
据悉，美CDC为其建议将这些人的隔离时间减半--从10天减到5天提供了医学依据。这是因为，按照该机构的说法，大多数人在出现可识别的症状后的头几天是最具传染性的。但问题就在这里。美CDC是在航空公司特别恳求该机构作出这一改变之后作出的。在几天的航班取消之后，由于航空公司的病号名单爆炸，航班取消的数量达到了数千。此外，美CDC的调整（五天）最终正是航空公司想要的。如达美航空CEO Ed Bastian本人在给美CDC主任罗谢尔·瓦伦斯基的信中要求用5天而不是10天。
换句话说，美CDC已经对外敞开了批评的大门--如来自空姐的批评--他们认为该机构已经从其 “遵循科学”的口号变成了遵循CEO们的口号。
事实上，福奇为这一论点提供了素材。其中，他解释称，这一变化反映了对奥密克戎迫使这么多员工留在家里这一事实的认识。他们要么是因为生病了，要么是因为暴露而需要隔离。如果有相当多的人被迫留在家里，那么可能会威胁到全美各地企业的稳定。“我们想要小心的事情之一，”福奇在CNN的采访中说道，“”是我们没有那么多的人出去（生病）。”
更重要的是什么？这次缩短指南不仅改变了该中心自大流行病早期就开始实施的建议，而且它还是在奥密克戎--一个全新的、更高传播性的变体正在激增的时候发生的。换言之，人们本应该期待的是更严格规则的时期。
可以肯定的是，不仅仅是Bastian在呼吁改成五天。整个行业的航空公司高管们都在联合起来，推动这一变化。
“我们说过，我们想听听医学专家对隔离的最佳指导意见，而不是来自美国公司因人员短缺而主张缩短时间，”美国空乘人员工会就美CDC的指导方针变化发表了一份声明，“（美）CDC对该机构为什么决定将检疫要求从10天减少到5天给出了医学上的解释，但它跟美国企业推动的天数一致的事实让人不太放心。”
与此同时，来自政府最高层的信息传递一直也都是一塌糊涂。就在去年，当时的候选人拜登还承诺要消灭病毒。现在呢？然而当地时间周一，拜登总统在谈到美国对这一流行病的反应时说道--“没有联邦解决方案。这个问题在州一级得到解决。”而一天之后，他又开始大谈联邦的应对措施了。
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澳研究人员宣布将对预防COVID-19感染的鼻腔喷雾剂进行临床试验
一项创新的临床试验将在澳大利亚开始，以测试一种普通的血液稀释药物是否能预防SARS-CoV-2感染。该药物通过鼻腔喷雾给药，研究人员认为它可以阻止病毒最初感染鼻腔内的细胞。
鼻腔喷雾剂是基于一种假设，即SARS-CoV-2的最初感染是通过一种叫做硫酸乙酰肝素的分子在鼻腔内进行的。该病毒的刺突蛋白与硫酸乙酰肝素结合，增强了其随后与ACE2受体相互作用并感染人体细胞的能力。
肝素是一种广泛使用的抗凝血剂，在一个多世纪前首次被发现，并被安全地用作治疗心脏病和血凝块。墨尔本大学肺部健康研究中心的 Gary Anderson说，早期研究表明肝素在分子上与硫酸乙酰肝素非常相似，当直接给鼻子里的细胞注射时，它可以中和SARS-CoV-2颗粒。
“肝素--我们喷雾剂中的活性成分--具有与硫酸乙酰肝素非常相似的结构，因此它表现为一种‘诱饵’，可以像蟒蛇一样迅速缠绕住病毒的刺突蛋白，防止它感染你或将病毒传播给其他人，”Anderson解释说。
测试该鼻腔喷雾剂的大型临床试验将很快在澳大利亚维多利亚州开始。研究人员计划是在每个家庭出现确诊病例的24小时内向400个家庭分发这种喷雾。该试验将采用双盲法和安慰剂控制，每个参与者被要求每天三次使用两次喷雾。
研究人员的目的是调查鼻腔喷雾剂是否能在确诊病例的密切接触者中预防COVID-19。COVID-19确诊病例也将被注射该喷雾剂，因为研究人员也在研究肝素是否会降低确诊病例的传染性。
研究人员表示，以鼻腔喷雾的方式施用肝素应该不会导致更广泛的血液稀释，因为通过鼻腔施用时它不会到达血液中。Anderson还指出，这种预防性的鼻腔喷雾剂应该对所有的病毒变体都有效。
“重要的是，这种鼻腔喷雾剂应该证明对所有COVID-19变体都有效，因为硫酸乙酰肝素结合位点对感染至关重要，而且很可能在新变体中被保留下来，”Anderson说。“肝素与目前席卷全国的奥密克戎变体紧密结合在一起。”
该试验将持续6个月，因此直到2022年下半年才会知道其有效性如何。然而，如果它被证明是有效的，它可以迅速推广，因为这种药物已经被批准用于人类，不需要冷藏，并且很容易以塑料瓶形式分发。
该治疗方法并不是作为疫苗接种的替代品而提出的。相反，研究人员建议，它将有望帮助保护那些最容易受到严重COVID-19影响的人，并防止那些经历过疫苗突破性感染的人继续传播。
“如果该治疗方法被证明在防止家庭内的进展和传播方面有效，它将支持使用该喷雾来保护易感人群，如老人、孕妇和免疫系统较弱的人，”Anderson说。“它也可能被证明对保护我们的一线医护人员不生病和保持卫生保健系统的能力是有用的。”
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科学家们确定了能够中和Omicron和其它SARS-CoV-2变种的抗体
一个国际科学家小组已经确定一种能够中和Omicron和其它SARS-CoV-2变种的抗体。这些抗体针对的是病毒尖峰蛋白的区域，这些区域随着病毒的变异而基本保持不变。霍华德·休斯医学研究所调查员、西雅图华盛顿大学医学院生物化学副教授David Veesler说，通过确定这些"广泛中和"抗体在尖峰蛋白上的目标，也许有可能设计出不仅对Omicron变种而且对未来可能出现的其他变种有效的疫苗和抗体疗法。"
这一发现告诉我们，通过专注于针对尖峰蛋白上这些高度保守位点的抗体，有一种方法可以克服病毒的持续进化。
Veesler与瑞士Vir生物技术公司Humabs Biomed SA的Davide Corti领导了这个研究项目。该研究的结果于12月23日发表在《自然》杂志上。该研究的主要作者是Elisabetta Cameroni和Christian Saliba（Humabs），John E. Bowen（华盛顿大学生物化学）和Laura Rosen（Vir）。
Omicron变种在穗状蛋白上有37个突变，它利用这些突变来锁定和入侵细胞。这是一个异常高的突变数量。人们认为，这些变化部分地解释了为什么该变种能够如此迅速地传播，感染已接种疫苗的人，并重新感染那些以前被感染过的人。研究人员试图回答的主要问题是：Omicron变种的穗状蛋白的这种突变组合是如何影响其与细胞结合的能力和逃避免疫系统的抗体反应的，"。
Veesler和他的同事推测，Omicron的大量突变可能是在免疫系统较弱的人长期感染期间积累的，或者是病毒从人类跳到动物物种再跳回来的。
为了评估这些突变的影响，研究人员设计了一种不能复制的病毒，称为假病毒，在其表面产生穗状蛋白，就像冠状病毒那样，这些假病毒的尖峰蛋白具有Omicron突变和那些在大流行病中最早发现的变种上发现的突变。
研究人员首先观察了不同版本的尖峰蛋白能够与细胞表面的蛋白质结合的程度，病毒利用这种蛋白质来抓住并进入细胞。这种蛋白质被称为血管紧张素转换酶-2（ACE2）受体。
他们发现Omicron变种尖峰蛋白能够比在大流行初期分离的病毒中发现的尖峰蛋白的结合能力强2.4倍。"这算不上是巨大的增长，"Veesler指出，"但是在2002-2003年爆发的SARS中，增加亲和力的尖峰蛋白的突变与更高的传播性和感染性有关。"他们还发现Omicron版本能够有效地与小鼠ACE2受体结合，这表明Omicron可能能够在人类和其他哺乳动物之间来往"。
研究人员随后考察了针对该病毒早期分离物的抗体对Omicron变种的保护程度。他们通过使用以前感染过该病毒早期版本的病人的抗体，或接种过该病毒早期毒株的疫苗，或被感染后接种过疫苗的病人的抗体来实现这一目标。
他们发现曾被早期病毒株感染过的人和接种过目前最常用的六种疫苗之一的人的抗体都降低了阻止感染的能力。
以前被感染过的人和那些接种过Sputnik V（俄罗斯卫星）或中国国药疫苗以及单剂量强生公司疫苗的人的抗体几乎没有能力阻止-或"中和"- Omicron变种进入细胞。接受过两剂Moderna、辉瑞/BioNTech和阿斯利康疫苗的人的抗体保留了一些中和活性，尽管减少了20至40倍，比应对任何其他变种都要来得差。
从感染中恢复、然后接种过两剂疫苗的人的抗体也有抗体活性降低的现象，但降低的幅度较小，约为5倍，这一观察结果清楚地表明感染后接种疫苗是有用的。
在这种情况下，一组肾透析患者的抗体，在接受第三剂Moderna和辉瑞/BioNTech公司生产的mRNA疫苗的强化治疗后，中和活性只降低了4倍。"Veesler说："这表明，第三剂疫苗对防止感染Omicron真的非常有帮助。
除了一种目前被授权或批准用于接触该病毒的病人的抗体治疗方法外，其他所有的抗体治疗方法在实验室中对欧米茄没有活性或活性明显降低。研究发现，一个名为sotrovimab的抗体，它的中和活性降低了2到3倍。
但是当他们测试了针对该病毒早期版本产生的一个更大的抗体小组时，研究人员发现有四类抗体保留了中和Omicron的能力。这些类别中的每个成员都针对尖峰蛋白的四个特定区域之一，这些区域不仅存在于SARS-CoV-2变种中，而且还存在于一组相关的冠状病毒，即沙贝科病毒。蛋白质上的这些位点可能持续存在，因为它们发挥着重要的功能，如果它们发生突变，蛋白质就会失去这种功能。
Veesler说，发现抗体能够通过识别这么多不同病毒变种中的保守区域来中和，这表明设计针对这些区域的疫苗和抗体治疗方法可能对通过变异出现的广泛变种有效。
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2021年医药年终盘点：COVID-19及抗病毒治疗占据头条
毫无疑问，COVID-19疫苗和抗病毒治疗在2021年占据了头条。但除了这些突破之外，制药和生物技术公司继续致力于开发治疗其他疾病的新技术。美国化学学会的独立新闻机构《Chemical & Enginnering News》的一篇封面故事强调了COVID-19及以后的制药业的一年。
副编辑Ryan Cross指出，大流行病发生两年后，制药业已经证实了其在应对公共卫生危机方面的实力。基于信使RNA（mRNA）的疫苗的成功刺激了人们对其他mRNA技术的兴奋和投资，如CRISPR基因编辑系统和蛋白质替代疗法。研究人员表示，尽管疫苗仍是预防SARS-CoV-2的第一道防线，但口服抗病毒药物可能是结束这一流行病的有力工具。两种最有希望的抗病毒药即默克的莫努匹拉韦和辉瑞的PF-0732133，在对具有严重COVID-19风险因素的未接种疫苗者的临床试验中降低了住院率和死亡率。
在今年的其他进展中，美FDA批准了一种有争议的药物--百健的Aduhelm，它用于治疗阿尔茨海默病。尽管这种抗体药物在两项临床试验中使阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样β斑块减少了一半以上，但它只在其中一项试验中适度地减缓了认知能力的下降。神经学家报告称，这种争议和负面新闻导致患者对Aduhelm的需求很少。2021年显示出有发展前景的其他疗法还包括治疗精神疾病的迷幻药、治疗糖尿病和帕金森病的干细胞疗法及治疗镰状细胞病的基质编辑疗法。
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美CDC：只要症状消失 COVID-19患者只需隔离5天
美国疾病控制与预防中心（CDC）周一表示，对COVID-19病毒检测呈阳性的人在症状消失后，只需要隔离5天。该机构在一份声明中说，将隔离准则从10天改为5天是基于数据显示COVID-19患者在开始出现症状前后的几天内最有可能传染给其他人。
CDC表示，在解除隔离后，人们应该在其他人周围再戴上口罩五天。CDC周一还表示，没有接种过COVID-19疫苗加强针但在六个月前接种了第二剂mRNA疫苗的人，或在两个月前接种了强生公司疫苗的人，如果他们接触到COVID-19患者，应隔离五天。这与此前的指南有所不同，在此前的指南中，CDC表示已经完全接种疫苗的人如果接触到患有这种疾病的人，不需要隔离。
在对患有COVID-19的人的隔离指南进行修改前几天，CDC表示，如果医护人员的病毒检测结果呈阳性，只要他们没有症状并且在第七天的检测结果呈阴性，就只需要隔离七天。英国也将其建议的隔离期缩短为七天，只要人们在第六天和第七天的检测结果为阴性。
周一CDC针对普通公众的新指南不包括在五天隔离期结束时进行检测的建议。
高传染性的奥密克戎变体正在推动COVID-19病例的空前激增，在许多地方，每天有比以往更多的人的COVID-19检测呈阳性。因此，CDC面临来自包括航空公司在内的各行业的压力，要求缩短隔离期，以减少因检测结果呈阳性而错过十天工作的人员短缺。
公共卫生专家表示，对该病毒的研究支持缩短隔离期。然而，如果人们要恢复日常活动，他们应该真正康复。布朗大学公共卫生学院副院长、急诊医生Megan Ranney告诉《纽约时报》：“我不希望看到的是，这被当作一个借口，迫使人们在身体不适时返回。”
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