减肥神药“司美格鲁肽”致阳痿?


    过去两年,减肥神药“司美格鲁肽”风光无限,也推动了诺和诺德公司市值飙升。但是2024年5月22日,来自约翰斯·霍普金斯医院的研究团队的一项研究提示非糖尿病的肥胖男性服用司美格鲁肽之后,出现勃起功能障碍和睾酮素缺乏症的几率明显升高!

    司美格鲁肽于2021年6月被批准用于非糖尿病肥胖患者的减肥。虽然包装说明书上包括性功能障碍的副作用,但没有研究评估过这种风险的程度。
    来自约翰斯·霍普金斯医院的研究者从TriNetX中81家医疗机构收集到约1.18亿名患者的电子病历和用药信息,后进一步聚焦到使用司美格鲁肽的非糖尿病男性,其中体重指数(BMI)>30,年龄在18-50岁。并排除既往有勃起功能障碍诊断、任何磷酸二酯酶-5抑制剂处方、海绵内注射、阴茎假体放置、睾酮缺乏史、睾酮处方、盆腔放射、根治性前列腺切除术、肺动脉高压的男性。随后进一步将队列限制为非糖尿病、肥胖男性,排除了既往有糖尿病诊断、糖化血红蛋白> 6.5%或曾接受过胰岛素或二甲双胍治疗的男性。经过排除标准后,共纳入了3094名参与者;
表1:受试者的一般资料

    随后,将男性分为服用和未服用西马鲁肽的两组。3094名年龄在18-50岁的非糖尿病肥胖男性接受了西马鲁肽的处方,并与同等数量的未接受西马鲁肽处方的非糖尿病肥胖男性进行了配对。配对后,非糖尿病肥胖男性的平均年龄为37.8±7.8岁,平均BMI为38.6±5.6。主要结局是在服用西马鲁肽至少一个月后出现新的ED诊断和/或开具5型磷酸二酯酶抑制剂处方的风险。次要结果是睾酮缺乏诊断的风险。使用具有95%置信区间(95% CI)的风险比报告风险。
    结果显示:与从未服用过西马鲁肽处方的非糖尿病男性对照队列相比,服用西马鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍或被开具5型磷酸二酯酶抑制剂(1.47% vs 0.32%;RR: 4.5;95% CI[2.3, 9.0])。注:5型磷酸二酯酶抑制剂为一种用于治疗男性勃起功能障碍等疾病的药物。
    睾酮素缺乏症也出现了类似情况,使用司美格鲁肽组的受试者有1.53%被诊断为睾酮素缺乏症,而对照组仅有0.80%(1.53% vs 0.80%;RR: 1.9;95% CI[1.2, 3.1])
图2:使用司美格鲁肽对疾病的影响


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