肉毒杆菌毒素（BoNT）是由肉毒杆菌产生的一种蛋白质，通过在神经肌肉接头处抑制乙酰胆碱的释放来引起肌肉麻痹。尽管其毒性极高，但由于其选择性、无细胞毒性和在体内的有限扩散性，BoNT被用于医疗目的。A型肉毒毒素（BoNT/A）广泛用于微创美容治疗，但不同品牌的BoNT/A在结构上存在差异。
2024年5月，泰国玛希隆大学诗丽拉吉医院医学院和瑞典乌梅奥大学医学院研究团队在Dermatologic Therapy 上发表了题为“Comparative Study on the Duration and Effcacy of Various Botulinum Toxin Type A Injections for Reducing Masseteric Muscle Bite Force and Treating Facial Wrinkles” 的论文，该研究旨在比较市场上不同品牌的BoNT/A在减少咬肌咬合力和治疗面部皱纹方面的持续时间和疗效。研究结果得出，BoNT/A品牌间的结构差异对咬合力减少和皱纹治疗的持续时间和疗效没有显著影响。
肉毒杆菌毒素（BoNT）是由肉毒杆菌产生的一种蛋白质，通过在神经肌肉接头处抑制乙酰胆碱的释放来引起肌肉麻痹。尽管其毒性极高，但由于其选择性、无细胞毒性和在体内的有限扩散性，BoNT被用于医疗目的。在其各种血清型中，A型肉毒杆菌毒素（BoNT/A）是医疗应用中最为常见的。BoNT在注射后几天内开始生效，导致乙酰胆碱释放的长期阻断。然而，对肌肉功能的抑制作用是暂时的，因为新的神经末梢在几个月内会萌发并恢复肌肉活动。
BoNT/A是一种由神经毒素和复合蛋白组成的复杂蛋白质。神经毒素由重链和轻链组成，而复合蛋白由两个基因编码：非血凝素和血凝素。复合蛋白被认为可以稳定神经毒素的生物活性，促进其附着于肌肉组织，并/或由于其分子大小而限制其从目标区域的扩散。然而，含有复合蛋白的BoNT/A可能会因中和抗体的形成而增加肉毒杆菌毒素治疗失败的风险。
BoNT/A用于各种美容适应症，如治疗前额水平皱纹、眉间纹、鱼尾纹和咬肌肥大。将BoNT/A注射到咬肌中可以减少咬合力并导致肌肉萎缩，这出于美容原因、颞下颌关节紊乱治疗、或减少磨牙症和咬合磨损可能是有益的。在咬肌中注射治疗剂量的BoNT/A产生的副作用一般较轻且短暂，大多数副作用在1周内消退。
咬合力由三块闭合咀嚼肌产生，其中咬肌的贡献最大，约占固有力量的43%。即使考虑到颅面尺寸和面部形态，咬肌的宽度对咬合力的影响也最大。
由于BoNT/A具有微创特性，其使用量稳步增长，每年都有新品牌问世。每个品牌的生产过程和BoNT/A配方各不相同，复合蛋白也不同。在泰国，泰国食品药品管理局（FDA）已批准并允许各种BoNT/A产品上市销售，包括incobotulinumtoxinA（IncoA）、onabotulinumtoxinA（OnaA）、abobotulinumtoxinA（AboA）、letibotulinumtoxinA（LetiA）和prabotulinumtoxinA（PraboA）。虽然OnaA、AboA、LetiA和PraboA均含有神经毒素和复合蛋白，但不同品牌之间的毒素复合物存在差异。OnaA、LetiA和PraboA的毒素复合物具有相对较高的分子量（900 kDa），而AboA的毒素复合物分子量中等，为500 kDa。IncoA则独具特色，因为它仅含有150 kDa的神经毒素，这是通过一种深度纯化过程实现的，该过程去除了肉毒杆菌毒素复合物中的复合蛋白。
考虑到复合蛋白在BoNT/A效力增强中作用尚不清楚，研究团队测量了最大自主咬合力（MVBF），并评估了使用等效剂量和类似注射技术将不同BoNT/A产品注射到上脸部的效果。该研究的主要目的是观察使用不同类型BoNT/A注射咬肌和面部表情肌的疗效、持续时间和安全性。
该研究为单中心前瞻性研究，共纳入50名年龄在25-45岁之间的健康男性和女性受试者。纳入标准规定受试者在项目开始前6个月内未接受过BoNT注射。排除标准包括颞下颌疼痛史、面部或颈部手术史、慢性疾病（如甲状腺疾病、系统性红斑狼疮、免疫缺陷性疾病）或任何可能影响研究结果的因素。
在干预前，受试者需进行多种面部表情（自然表情、微笑、皱眉和挑眉）的照片拍摄。使用咬合力测量仪（HBM Norge AS, Trollåsen, Norway）测量最大自主咬合力（MVBF）。为确保安全，在金属叉上放置橡胶套，防止直接咬合金属。将叉子插入第一和第二磨牙之间，受试者以最大咬合力咬合三次，每次咬合之间间隔15秒。记录咬合力最高的值，单位为牛顿（N）。此测量在面部中线两侧均进行。
所有受试者被随机分为五组，每组受试者接受不同泰国FDA批准并市售的BoNT/A类型：IncoA（Xeomin；Merz，德国法兰克福）、OnaA（Botox；Allergan，美国加州尔湾）、AboA（Dysport；Galderma，瑞士楚格）、PraboA（Nabota；Daewoong Pharmaceutical，韩国首尔）和LetiA（Hugel；Hugel Inc.，韩国首尔）。每位受试者均接受100U的BoNT/A注射，但AboA组的受试者例外，他们接受250U的BoNT/A注射，以弥补等效剂量差异（2.5:1）。含有100U BoNT/A的小瓶与1毫升等渗盐水溶液混合，而含有500U AboA的小瓶则与2毫升等渗盐水溶液混合。注射方案包括：每侧咬肌注射30U BoNT/A或75U AboA，眼角鱼尾纹治疗时在眼轮匝肌注射10U BoNT/A或25U AboA，在眉间肌和皱眉肌注射10U BoNT/A或25U AboA。剩余的10U BoNT/A或25U AboA稀释2.5倍后，注射到额肌中。
注射完成后，立即要求受试者使用10分制量表评估其疼痛程度。在后续访视中，再次拍摄受试者的面部表情照片（包括有表情和无表情），并在干预后2周、4周、8周、12周、16周、20周和24周记录MVBF。受试者使用5分制量表（0=恶化，1=稍有改善或无改善，2=相当改善，3=改善，4=极大改善）在每次访视时评估其皱纹改善情况。为避免偏倚，由不知情的皮肤科专家根据研究结束时的标准照片评估皱纹改善情况。记录包括疼痛、红斑、肿胀和面部不对称在内的副作用。
由于每位受试者的最大自愿咬合力量（MVBF）基线值不同，因此咬合力减少量以比值形式报告。在AboA组和PraboA组中，注射后咬合力减少持续至16周，而其他BoNT/A组的受试者则持续12周。值得注意的是，尽管AboA和PraboA组的MVBF减少持续时间更长，但16周时的咬合力减少量显著低于12周时。其研究结果表明，MVBF在注射后立即略有下降，并在干预后24周恢复到基线水平。相比之下，AboA组和LetiA组的咬合力在注射后立即下降。研究人员还比较了每种BoNT/A品牌之间的咬合力，但未发现对咬合力影响的统计学显著差异。
【与基线相比的咬合力降低情况】
该研究采用四分位数量表来评估受试者的满意度和医生的评价。
【参与者使用四分位等级量表进行的自我评估】
【皮肤科医生使用四分位等级量表进行的评估】
根据受试者和医生的评估分数，超过50%的受试者在接受每种类型的肉毒杆菌毒素A（BoNT/A）治疗后，改善效果持续至20周，但AboA组除外，其改善效果持续时间为16周。此外，皮肤科医生指出，超过50%的受试者在使用每种类型的BoNT/A进行皱纹治疗后，其效果持续超过20周。
【干预前后参与者抬眉时显示的临床改善情况】
在10分制疼痛评分中，各种类型的肉毒杆菌毒素A（BoNT/A）之间并未发现显著差异。具体而言，IncoA、OnaA、AboA、PraboA和LetiA的平均疼痛评分分别为2.4、3.7、2.6、2.9和3.5。研究期间，IncoA、OnaA和AboA组的受试者出现了瘀青和眉毛不对称的不良反应。
综上所述，肉毒杆菌毒素A（BoNT/A）品牌中复合蛋白的存在对BoNT/A治疗的持续时间和其减少咬合力及治疗面部皱纹的效果影响甚微。研究结果表明，BoNT/A治疗面部皱纹和减少咬合力的效果在注射后通常至少持续12周。
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