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以色列的早期疫苗数据产生一些令人鼓舞的消息
斯坦福大学:近50%的美国高校在秋季开学2周内经历新冠感染率的飙升
Regeneron单克隆抗体可有效预防新冠感染 但高昂成本或限制其广泛使用
福奇称对特朗普此前的“注射消毒液能杀死新冠病毒”言论感到震惊
1传144+:吉林“超级传播”的0号传染源被立案侦查
01
以色列的早期疫苗数据产生一些令人鼓舞的消息
以色列在为其民众接种新冠疫苗方面处于世界领先地位,已经产生了一些令人鼓舞的消息。早期结果显示,只需接种一剂疫苗,感染率就会显著下降,而且两剂疫苗后的效果比预期要好。公共卫生专家提醒说,基于辉瑞-BioNTech疫苗的数据是初步的,并没有经过临床试验。即便如此,发布该数据的以色列健康维护组织之一Maccabi Health Services副总裁Anat Ekka Zohar博士称其“非常令人鼓舞”。
在第一份早期报告中,以色列最大的健康基金Clalit将20万名60岁或以上接受第一剂疫苗的人与20万名尚未接种疫苗的匹配组进行了比较。该机构表示,在他们接种疫苗14至18天后,部分接种疫苗的患者被感染的可能性降低了33%。
大约在同一时间,Maccabi的研究部门说,仅接种一剂后,感染的下降幅度更大:在第一次接种后13到21天,在最初的43万人中,感染率下降了约60%。Maccabi没有指定年龄组或是否它已与匹配的、未接种疫苗的队列比较数据。
周一,以色列卫生部和Maccabi发布了有关同时接种两种疫苗的人们的新数据,显示出极高的有效性。该部门发现,在42.8万名接受过第二剂疫苗的以色列人中,一周后只有63人,或0.014%的人感染了病毒。同样,Maccabi的数据也显示,在接受第二剂疫苗后的一个多星期,大约12.86万人中只有20人感染了病毒,约占0.01%。
在临床试验中,辉瑞公司的疫苗证明了两剂疫苗在预防新冠病毒感染的人没有以前感染的证据后,95%有效。以色列的结果如果成立的话,表明疗效可能会更高,尽管与未接种疫苗的人进行严格的比较还没有公布。
“这是非常令人鼓舞的数据,”Zohar博士说。“我们将密切监测这些患者,以检查他们是否继续只患有轻微的症状,而不会因病毒而出现并发症。”
Clalit和Maccabi都警告说,他们的研究结果是初步的,并表示很快就会在同行评审的科学出版物中进行更深入的统计分析。
根据最新消息,以色列超过80%的人口已经接种了第一剂疫苗,已经成为疫苗接种效力的国际试验案例。以色列人口少,全民健康系统高度数字化,疫苗推广速度快,由军方协助,以色列的真实数据为研究人员、制药公司和政策制定者提供了临床试验的有益补充。
以色列与辉瑞公司达成协议,药厂确保该国早日稳定供应疫苗,以换取数据。卫生部已经公开了协议的删节版。尽管以色列竞相接种疫苗,但以色列正在遭受毁灭性的第三波新冠疫情的侵袭。在感染和死亡人数飙升数周后,政府本月重新实施了严格的全国封锁。
以色列计划开始停飞大部分国际航班,以阻止可能威胁该国疫苗接种活动的新冠病毒变异毒株的到来。两家疫苗制造商周一表示,他们的疫苗对其中一种新变异毒株的效果稍差。虽然像以色列这样的真实世界数据是有用的,但它受到可能歪曲结果的变量的影响,而临床试验试图解释这些变量。
02
斯坦福大学:近50%的美国高校在秋季开学2周内经历新冠感染率的飙升
斯坦福大学的一项新研究发现,近50%的美国高校在去年秋季开学后2周内经历了COVID-19感染率的飙升。在大学校园里,成千上万的学生近距离互动,遵守新冠安全准则尤为关键。校园内严格的限制很重要,因为超级传播者事件可能是毁灭性的。
数百人和数千人聚集的地方成为超级传播者事件的独特定位已不是秘密。无论是像现场体育赛事这样的大型活动,还是像婚礼这样小得多的活动,任何人群的聚集都会造成新冠病毒感染的巨大高峰。一个典型的例子是,去年2月在波士顿一家酒店举行的生物技术会议可能最终将新冠病毒传播给全球多达33万多人。
上个月发表在《科学》杂志上的一项关于该事件的研究报告部分内容如下:
由于在会议上传播的SARS-CoV-2病毒恰好具有明显的基因组特征,因此我们能够追踪其下游影响,远远超出了超级传播事件本身,可以追踪该病毒的后代,因为它们对当地造成了巨大贡献。波士顿地区爆发并在美国和世界各地蔓延,可能导致成千上万的病例。
鉴于上述情况,大学校园代表着超级传播者事件的主要地点,这一点也不奇怪。不仅大学校园里密密麻麻地挤满了数以千计的学生,他们经常居住在一起,而且大学生作为一个群体,相对于一般人群来说,不太可能遵守新冠安全准则。
在斯坦福大学最近的一项关于这个问题的研究中,研究人员考察了去年秋季30所高校的新冠病毒爆发率。研究发现,近50%的学校在秋季学期开始后两周内COVID病例激增。
尽管如此,研究发现,大多数院校都能采取及时措施,组织疫情在校园里大面积爆发。
有趣的是,大多数院校能够迅速控制疫情,抑制校园范围内的感染,而周边社区在控制病毒传播方面却不太成功。因此,对于大多数院校来说,在整个2020年秋季,疫情动态仍处于可控状态,日均病例数在300例以下的窄幅高峰。
因此,研究发现,如果能够实施常规检测方案,建议大学生返回校园并不离谱。另一项关注COVID在大学校园传播的研究发现,戴口罩、保持社交距离、定期进行COVID-19检测--三者结合起来,对预防COVID-19的爆发有92%的效果。
当然,这是一个理论上比实践上更可行的解决方案。现实情况是,在一所大学--尤其是拥有数万名师生的大学--定期进行COVID-19检测,会给学校带来难以置信的财政和后勤压力。
研究人员认为,鉴于上述情况,大学生以及广大公众--必须遵循基本的新冠安全准则,如保持社交距离和正确的手部卫生。此外,遵循福奇博士的建议,避免去酒吧、餐馆、健身房和室内聚会也很重要。
03
Regeneron单克隆抗体可有效预防新冠感染 但高昂成本或限制其广泛使用
制药公司Regeneron公布了一项独特的3期试验的中期数据,该试验测试了一种为预防SARS-CoV-2感染而开发的单克隆抗体“鸡尾酒”的疗效。初步结果表明,这种新型治疗方法在预防症状性感染方面是100%有效的,但尽管有这些积极的迹象,人们还是担心生产单克隆抗体疗法的高昂成本会严重限制其广泛使用。
上周制药公司礼来公司透露,其针对COVID-19的单克隆抗体疗法在预防病毒感染方面的有效性为80%。礼来的主要单克隆抗体竞争对手Regeneron也不甘示弱,现在宣布了其正在进行的3期临床试验的早期结果。
单克隆抗体治疗与疫苗有些不同。单克隆抗体不是教身体如何产生针对病毒的抗体,而是一种单剂量的实验室生产的抗体,目的是防止感染或在短时间内减轻疾病的严重程度。
Regeneron的疗法被称为REGEN-COV,它由两种不同但互补的实验室工程抗体组成,旨在快速阻止病毒在受感染患者体内复制。这类单克隆抗体疗法是为感染SARS-CoV-2的高危受试者设计的,或给处于COVID-19最早期阶段的患者使用。
由于单克隆抗体只能提供有限的短期保护,因此测试它们的试验必须非常集中。例如,礼来公司的bamlanivimab治疗正在养老院和老年护理中心进行试验,在局部爆发的第一时间进行。另一方面,Regeneron公司正在研究其抗体鸡尾酒如何能很好地预防生活在有COVID-19确诊病例的家庭中的受试者的病毒感染。
要想获得试验资格,受试者必须在其家庭接触者检测出SARS-CoV-2阳性的四天内被招募并被注射抗体。Regeneron计划在这项盲法、随机和安慰剂对照的3期试验中招募2450名受试者。
Regeneron的中期数据分析包括首批409名参加试验的受试者。这些数据尚未经过同行评审或发表在期刊上,但整个试验的完整结果有望在2021年上半年公布。这些早期结果显示,抗体鸡尾酒对症状性感染提供了100%的保护(8/223安慰剂vs.0/186 REGEN-COV)。该试验还在测试无症状感染,并发现治疗在该措施上有效(安慰剂组23/223无症状感染vs.10/186 REGEN-COV)。
中期数据还显示,REGEN-COV组中那些仍然感染SARS-CoV-2的人表现出病毒峰值水平下降,病毒脱落持续时间明显缩短。换句话说,抗体组的那些无症状病例的传染性可能比安慰剂组的类似病例要低得多。
“使用REGEN-COV作为被动疫苗的这些数据表明,它既可以减少病毒的传播,也可以减少那些仍然被感染的人的病毒和疾病负担,”Regeneron的首席科学官George D. Yancopoulos说。
Regeneron公司此次宣布的新消息中,最重要的或许是该疗法的施用方式。传统上,单克隆抗体必须通过静脉输液的方式给药。礼来公司的竞争疗法需要60分钟的输液,这严重限制了这些疗法的广泛部署。
然而,这项新的REGEN-COV试验测试了通过皮下注射给药的疗效。这实质上是将繁琐的、在医学监督下的60分钟输液变成了几乎可以在任何地方进行的快速单次注射。考虑到这种单克隆抗体治疗可能是最有效的,作为感染高风险社区的一种非常早期的预防措施,通过注射给药可能是一个游戏规则改变者。
“在这项预防试验中,REGEN-COV是以注射而不是输液的方式给药,这让患者和负担过重的医疗机构和设施的管理更加方便和高效。”Regeneron全球临床开发主管David Weinreich说。
来自伦敦国王学院的Penny Ward表示,这个初步数据很有意思,并等待试验的全部数据面板。从其本身的优点来看,Ward表示,这种单克隆抗体疗法是“治疗武器库中一个潜在的令人兴奋的补充”,为临床医生提供了一个重要的工具来干预和抑制大学、监狱和医院等地方的疫情。
“接种疫苗可以预防疾病,但需要14-21天才能生效:在立即接触的情况下,这时间太长,无法预防疾病,而对于高风险的个体来说,这可能是致命的,”Ward说。“这种方法可以保护接受癌症化疗的患者,在机构环境下能够控制/预防疾病的爆发,并减少卫生服务的压力。”
最终将阻碍这些单克隆抗体疗法广泛使用的巨大问题是其令人望而却步的成本。据推测,Regeneron和礼来的抗体疗法每剂的成本都可能超过1000美元。
正如约翰-霍普金斯医学院的Arturo Casadevall所解释的那样,单克隆抗体疗法成本过高,与其说是与贪婪的制药公司有关,不如说是与耗时耗力的生产模式有关。
“单克隆抗体之所以如此昂贵,是因为它们必须在我们所谓的组织培养中制造,”Casadevall在去年11月的一次采访中说。“你必须培养细胞。而这些细胞必须产生蛋白质,然后需要进行纯化。这不仅是劳动密集型的,[而且]试剂非常昂贵。一般来说,单克隆抗体疗法--无论是治疗COVID、癌症,还是治疗风湿病,往往都很昂贵。”
来自伦敦卫生和热带医学学院的Stephen Evans表示,像Regeneron开发的单克隆抗体可能过于昂贵,无法广泛部署,但这并不意味着它们不会成为有用的工具。
“作为预防COVID,它可能会太昂贵,无法非常广泛地使用(我们没有被告知其成本),但在人们暴露于病毒的风险非常高,并且他们自己的免疫系统对任何标准科维德疫苗的反应不足的情况下,它可能非常有用,”Evans说。
04
福奇称对特朗普此前的“注射消毒液能杀死新冠病毒”言论感到震惊
美国国家过敏症和传染病研究所所长、拜登政府首席医疗顾问福奇博士现在已经很习惯站在由政治领导人和其他卫生专业人员簇拥的电视新闻摄像机前,向记者提供当天最新的新冠肺炎疫情更新信息。在他最新的一次采访中,福奇博士分享了他在美国前总统特朗普在4月份发表关于可能在体内使用漂白剂来杀死新冠病毒的评论时感到十分震惊。
在周一与美国有线电视新闻网(CNN)主持人Erin Burnett的对话中,福奇博士分享了当特朗普发表这些言论时,他在那场新闻发布会上的想法。福奇与媒体进行了部分交流,这要归功于拜登政府基本上解开了他的束缚,让他现在说出了自己的想法,不受约束。
特朗普在2020年4月的那场新闻发布会上的确切话语如下:“我看到消毒剂在一分钟内就能击败(COVID)病毒,就一分钟。我们有没有办法可以通过向体内注射或者清洗的方式来做到这一点。正如你所看到的,它进入肺部,它对肺部有巨大的作用。所以我觉得研究一下会很有趣。”
“我只是说,‘哦,我的天哪,’”福奇博士告诉Burnett他对特朗普消毒剂评论的直接想法。“我可以看到会发生什么。”
“会有一些人听到总统的这句话,他们会开始做危险和愚蠢的事情。这就是为什么,我们这些不在现场的人立刻说:‘这是你不应该做的事情’。要非常明确。我想,(CDC)第二天就发出通知,在他们的一份声明中写道:‘不要这样做’。”
福奇博士最近几天接受了一系列采访,谈到现在在拜登政府中能够说出自己的想法,感觉很自由。例如,在几天前接受NPR的采访时,福奇博士说,当拜登总统宣称现在“科学和真理”将指导国家在新政府下对抗COVID-19的方法时,他感觉就像迎来了一个 "哈利路亚 "的时刻。
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1传144+:吉林“超级传播”的0号传染源被立案侦查
在近期各地的新冠疫情中,吉林省的“超级传播”尤为引人关注,林某某仅凭“一己之力”就导致上百人被感染,截止1月20日官方数据为1传144,此后官方未再更新相关数据,但显然不止于此。据吉林省人民检察院通报,1月22日,通化市东昌区人民检察院对通化市东昌区新站街“源升品质生活坊”妨害传染病防治案提前介入、引导侦查。
通报显示,1月12日通化市新型冠状肺炎疫情爆发,经查,此次疫情系因通化市东昌区新站街“源升品质生活坊”经营者季某某于1月9日聘请黑龙江籍人员林某某到通化市东昌区为其产品进行销售宣传引起。
该人系新冠肺炎无症状感染者,通化市疫情“0号传染源”。
1月17日,通化市公安局东昌区分局对该案以妨害传染病防治罪立案侦查。
案件发生后,通化市东昌区人民检察院依法对侦查活动进行法律监督,以提起公诉的证据标准引导侦查机关合法取证,确保侦查工作的顺利开展。
据悉,林某某,1976年出生,黑龙江省哈尔滨市呼兰区人,从事个体营销职业,近期多次往返于黑龙江、吉林两省,活动范围较广,接触人员多。
经查,1月6-11日期间,林某在公主岭市、通化市开展了四次针对中老年人的营销推广活动,包括1月8日在公主岭市艾尚翰邦养生会馆的培训授课,1月10-11日在通化市源升品质生活坊的培训授课,通过密切接触、次密切接触,在员工、学员、家属中引发大范围传播。
在营销推广互动中,主办方通过“街头送礼登记电话-建微信群- 参加活动赠鸡蛋- 1人带多人赠品可升级”的流程,召集大量中老年人前去“听课”,以此方式推销商品亚麻籽油,而许多老人为了这些免费鸡蛋,不慎中招。
本次“超级传播”被感染人员同在密闭空间,长时间暴露于高浓度气溶胶环境中,而且中老年人居多,有基础性疾病,自身免疫功能较差。
而林某某自身为无症状感染者,没有咳嗽症状,且被发现时正处于感染早期,排毒能力较强。
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