研究称低剂量阿司匹林与新冠感染的可能性降低相关；美CDC研究发现新冠疫苗的巨大影响包括对无症状病例

2021-03-30 14:42#1 标记1

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新冠疫苗接种技术指南：暂不推荐18岁以下人群接种 60岁以上建议接种
研究称低剂量阿司匹林与COVID-19感染的可能性降低相关
美CDC研究发现COVID-19疫苗的巨大影响包括对无症状病例
美CDC研究证实辉瑞和Moderna疫苗有效性：首剂注射后可达80%
美国COVID-19疫情汹涌 CDC负责人担心“末日”再次降临
新的2美元测试可在一小时内准确检测血液中的COVID-19抗体水平
拜登政府希望组织“疫苗护照”的研制工作
新研究数据显示新冠疫情结果跟种族和经济差距存在密切关联

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新冠疫苗接种技术指南：暂不推荐18岁以下人群接种 60岁以上建议接种
29日，国家卫健委发布新冠疫苗接种技术指南。据悉，目前，我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。同时，指南明确了特定人群接种建议：
1、60岁以上人群，建议接种；
2、既往新冠感染者可在半年后接种1剂疫苗；
3、暂不推荐18岁以下人群接种新冠疫苗；
4、其他疫苗与新冠疫苗接种间隔应大于14天；
5、女性不必仅因接种疫苗而延迟怀孕计划；
6、哺乳期女性接种后建议继续母乳喂养。
该指南指出，60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前，4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限，暂无疫苗对该人群的保护效力数据。
但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示，该人群疫苗接种安全性良好，与18-59岁人群相比，接种后中和抗体滴度略低，但中和抗体阳转率相似，提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。
目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。
此外，慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。
对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。
考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。

02
研究称低剂量阿司匹林与COVID-19感染的可能性降低相关
阿司匹林是一种成熟、安全、低价的药物，长期以来普遍被用于预防和治疗心血管疾病，在过去其是一种止痛、退烧的药物。在1918年西班牙流感大流行期间，阿司匹林的使用非常普及。而一些研究表明，阿司匹林除了众所周知的抗炎作用外，还可以调节先天性和适应性免疫反应，帮助人体免疫系统对抗一些病毒感染。

考虑到这些信息，以色列研究人员推测，感染前治疗时使用低剂量阿司匹林（75mg）可能会对COVID-19的易感性和疾病持续时间产生潜在的有益影响。来自Leumit Health Services、Bar-Ilan大学和Barzilai医学中心的联合团队利用以色列全国性健康维护组织Leumit Health Services的数据，进行了一项观察性流行病学研究。他们的研究结果最近发表在《FEBS杂志》上。

研究人员分析了以色列在2020年2月1日至2020年6月30日的第一波COVID-19检测中获得的10477人的数据。与非阿司匹林使用者相比，健康人使用阿司匹林避免心血管疾病的发生与COVID-19感染的可能性降低了29%。与COVID-19阴性患者相比，在COVID-19阳性患者中，接受阿司匹林治疗的患者比例明显降低。而那些接受过阿司匹林治疗的受试者感染COVID-19的可能性比未接受治疗的受试者要低。此外，研究小组还观察到，使用阿司匹林的COVID阳性患者中，SARS-CoV-2 PCR检测结果由阳性转为阴性的时间明显缩短，病程也缩短了2-3天，这取决于患者的原有身体情况。
“这种低剂量阿司匹林对COVID-19感染可能产生的有益影响的观察是初步的，但似乎非常有希望，”领导这项研究的Barzilai医学中心的Eli Magen教授说。
研究主要研究者、来自Leumit卫生服务机构的Eugene Merzon博士强调了使用更大的样本重复研究结果的重要性，并希望能涵盖其他医院和国家的患者，以验证结果。
巴伊兰大学Azrieli医学院的Milana Frenkel-Morgenstern博士。"本研究试图更好地了解阿司匹林在帮助人类免疫系统对抗COVID -19方面的潜在有利影响。我们打算在更大的患者队列和随机临床试验中进行调查。"
03
美CDC研究发现COVID-19疫苗的巨大影响包括对无症状病例
美国疾病控制和预防中心(CDC)对COVID-19疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性进行了一项新研究，表明疫苗接种可能比最初的试验结论更具影响力。该研究考察了那些接种了辉瑞-BioNTech和Moderna mRNA药物的人，追踪了医疗保健人员、一线救护人员和其他基本工作者等高风险群体的感染率。

CDC表示，之所以选择这些群体，是因为考虑到每个群体中的成员的职业，他们更有可能遇到COVID-19病毒。总共有3950名参与者参加了这项研究，横跨6个州，从2020年12月中旬持续到今年3月中旬，历时13周。
“结果显示，在接种第二剂疫苗（推荐剂量数）后，在接种疫苗后两周或更长时间内，感染风险降低了90%，”CDC周一表示。“在单剂量接种任何一种疫苗后，参与者感染SARS-CoV-2的风险在接种疫苗后两周或更长时间内降低了80%。”
尽管辉瑞-BioNTech和Moderna都发布了各自候选疫苗的3期研究结果，作为美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权（EUA）提交的一部分，这是在药物获得批准在美国施用之前所需的，但CDC领导的这项研究在一定程度上扩大了重点。特别是，它同时研究了COVID-19的有症状和无症状病例。

长期以来，这一直是政策制定者和医护人员关注的话题，因为虽然无症状患者可能不知道自己感染了新冠病毒，但这仍然可以传染，从而传播新冠病毒。2020年的早期建议表明，可能有多达25％的COVID-19感染者实际上可能没有表现出疾病的症状。
然而，这项研究在其过程中收集了所有疫苗接种参与者的样本，无论他们是否已经表现出潜在COVID-19感染的迹象。他们每个星期提交鼻拭子，然后CDC对其进行了RT-PCR实验室测试。
10.7％的感染原来是无症状的。然而，大多数感染（58％）发生在那些通过任何外部症状开始之前通过检测确诊的人群中。“这项研究表明，这两种mRNA疫苗可以降低所有SARS-CoV-2感染的风险，”CDC总结道，“不仅仅是有症状的感染。” 一旦接种了疫苗，鉴于可能会遇到未接种疫苗的人，仍建议个人继续戴上口罩并采取其他预防措施。
此外，CDC还研究了所谓的部分疫苗接种，个人有一个单一剂量的疫苗设计，分两个阶段进行。Moderna和辉瑞-BioNTech的药物都被设计成分两次给药，接种时间大约相隔一个月。在等待他们第二剂接种时，仅第一剂量可以对个体产生多大的保护仍存在不确定性。
CDC表示，结果表明，人们在第一次接种疫苗两周后就开始对COVID-19产生保护作用。虽然最大程度的保护来自那些接种过两剂的人，但在本研究中，在首次辉瑞（Pfizer-BioNTech）接种后，单剂量的功效为80％。CDC较早的一项审查表明，美国88％接种第一剂疫苗的人返回接种了第二剂。
拜登政府本月早些时候宣布，它比计划提前实现了接种1亿剂疫苗的目标。拜登政府目前的目标是在5月前向美国每个成年人开放接种疫苗的资格，尽管一些州已经承诺了更加积极的时间表。
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美CDC研究证实辉瑞和Moderna疫苗有效性：首剂注射后可达80%
美国疾病控制和预防中心(CDC)的一项研究表明，辉瑞和Moderna疫苗在第一次注射两周后预防COVID-19感染的有效性为80%，在第二次注射两周后的有效性为90%。此前，疫苗被证明对预防COVID-19症状有效。这项研究表明，它们有助于防止人们感染新冠病毒。

美CDC的这项研究跟踪了近4000名卫生保健工作者、急救人员和其他重要工作人员及一线工作人员，在他们接种疫苗后，研究人员连续13周对他们进行COVID-19检测，每周一次。
就在这一消息发布的同一天，美国总统乔·拜登宣布，等到4月19日，美90%的成年人将有资格接种COVID-19疫苗，并且大多数美国人将在离家5英里内拥有一个接种点。拜登此前曾表示，美国所有成年人都应在5月1日前获得接种疫苗的资格。
05
美国COVID-19疫情汹涌 CDC负责人担心“末日”再次降临
伴随着 COVID-19 疫情再次汹涌而来，美国疾病控制和预防中心（CDC）的负责人在本周一发出了直截了当的警告。CDC 主任 Rochelle Walensky 博士在白宫 COVID-19 应对小组的新闻发布会上表示：“我们正逐渐失去掌控力，末日来临的感觉萦绕在我的心头。曾经我们对未来有非常多的期待，也有很多的承诺和潜力，以及希望的诸多理由。但是现在我很害怕” 。

本周一，Walensky 博士呼吁了一些“令人担忧的趋势”。她指出目前美国 COVID-19 确诊数量已经超过了 3000 万例，目前7天的新病例平均数--从3月21日到27日--比前一阶段上升了 10%。她说，过去一周住院和死亡人数也开始上升。
美国疾控中心报告称，美国已经注射了超过 1.4 亿剂 COVID-19 疫苗，让人感觉到事情很快就能恢复正常。Walensky 在称赞美国现有三种疫苗的同时，也呼吁美国人“再坚持一下”，重新致力于预防措施，如戴口罩和社交疏远。
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新的2美元测试可在一小时内准确检测血液中的COVID-19抗体水平
Igor Stagljar是多伦多大学Temerty医学院Donnelly细胞和生物分子研究中心的生物化学和分子遗传学教授。去年春天，在该校的多伦多COVID-19行动基金的支持下，他的团队开始开发一种新的方法来检测那些从COVID-19中康复的人对新冠病毒的免疫力。

他们现在准备揭示他们的创造--一种针刺测试，可以在一小时内准确测量血液中新冠病毒抗体的浓度。这种测试价格便宜，只需2加元（1.59美元），也就是市场金标准成本的十分之一。他们的方法已经发表在《自然通讯》杂志的一项研究中。
Stagljar说：“我们的检测方法在检测低水平的IgG抗体方面与目前的其他检测方法一样敏感，甚至更好，其特异性（也就是假阳性率）与市场上最好的抗体检测方法一样好。”他与加拿大各地的公共卫生机构和血库合作，在前COVID-19患者的血液样本上进行了检测验证。
血清学检测可以检测血液中的抗体、蛋白质分子，识别并中和Sars-CoV-2，以防止感染。这种测试被视为公共卫生专家想要衡量人群免疫力的关键工具，以便能够更好地管理正在进行的流行病。
根据加拿大国家COVID免疫力工作组1月份的一份报告，大多数加拿大人仍然容易受到新冠病毒感染，只有不到2%的人在抗体测试中呈阳性。人口水平的研究还可以帮助揭示从无症状到严重的不同疾病经历的患者的冠状病毒免疫力持续时间。它们也有可能揭示自然感染和疫苗接种后保护所需的阈值抗体水平。

“这个水平还有待确定，但我们确实知道，感染过SARS-CoV-2的人有非常多样的抗体水平，如果发现低于某个基线水平，他们可能就没有保护性了，这并不奇怪，”Stagljar实验室的高级研究助理、该测试方法的发明人钟瑶说。
当涉及到测量抗体浓度作为个体免疫反应的强度时，一些血清学测试已经获得了监管部门的批准，基于ELISA的方法是金标准。但它包括多个实验室步骤，需要6个小时才能完成，因此不适合快速诊断。使用试纸条的简单方法，类似于妊娠试验，可以提供快速的结果，但不是定量的，可靠性较低。
新的方法被称为SATiN，即基于分离式Tripart Nanoluciferase的血清学检测法。它是COVID-19血清学检测中第一个采用高灵敏的蛋白互补化学法，将发光荧光素酶蛋白从单独的片段中重组出来作为检测读物。
荧光素酶最初是以不能单独发光的片段提供的。一片附着在病毒刺突糖蛋白上，抗体与之结合以中和病毒，而另一片挂在细菌蛋白上，抗体也与之相互作用。通过同时与冠状病毒刺突糖蛋白和细菌蛋白结合，抗体有助于将荧光素酶碎片锁定在一起，成为一个完整的分子。随之而来的是一束光的闪烁，其强度被读板仪检测并转化为抗体浓度。所有的试剂都可以从头开始批量制备，这样可以降低成本。

Stagljar现在正与多伦多大学的知识产权办公室和多伦多创新加速伙伴合作，寻找行业合作伙伴，以帮助使该方法广泛使用。他还与圣米迦勒医院全球健康研究中心主任、泰大Dalla Lana公共卫生学院教授Prabhat Jha博士合作，后者正在领导一项长期研究，以确定10000名加拿大人的免疫力持续时间。在另一个项目中，Stagljar正在与西奈卫生系统的高级临床科学家、同时也是Dalla Lana教授的Allison McGeer博士合作，评估人们在接种疫苗后的抗体水平。
“拥有这种定量能力来了解某人的抗体状态真的很有用，无论是来自过去的感染还是疫苗接种。这对于下一阶段的流行病来说将是至关重要的，特别是现在各国政府开始用最近批准的抗COVID-19疫苗进行大规模接种。”Stagljar说。
07
拜登政府希望组织“疫苗护照”的研制工作
据《华盛顿邮报》报道，拜登政府正在研究如何管理凭证的计划，这些凭证将让人们证明他们已经接种了COVID-19疫苗。这之前在欧洲被称为 "疫苗护照"，这些凭证可以显示在免费下载的智能手机应用程序上或打印出来。许多公司表示，在让人们参加音乐会或旅行之前，他们会要求提供疫苗接种证明。

官员们在3月2日的联邦卫生信息技术协调委员会会议上表示，为这些类型的凭证组织一个统一的系统将是非常复杂的，而且风险很大：一系列不一致的选择将是混乱的，可能会损害公共卫生工作。《华盛顿邮报》获得的一张幻灯片上写道："混乱和无效的疫苗凭证方法可能会削弱卫生安全措施，减缓经济复苏，并破坏公众的信任和信心，从而阻碍我们的大流行病反应"。
至少有17个团体已经在研究自己的版本，包括一个名为 "疫苗接种凭证倡议"（VCI）的科技公司联盟世界卫生组织和国际航空运输协会，另一方面纽约州已经开始使用IBM开发的数字通行证。它可以显示疫苗接种状态或COVID-19的最新测试结果，麦迪逊广场花园等场所已经宣布，他们将把它作为允许访客进入场所的条件。
联邦官员和从事疫苗凭证工作的团体在项目推进过程中，正在努力解决各种技术、道德和公平问题。当疫苗不是每个人都能轻易获得时，使用疫苗接种作为各种活动的门票是充满问题的，凭证项目必须要有强大的隐私保护措施，并且要能抵御黑客或伪造，事实上已经有人在伪造在接种点分发的纸质疫苗接种卡。
官员们还必须考虑到未来的加强针和疫苗保护期等问题。拜登政府表示，很快就会有更多关于监督疫苗凭证的办法。一位官员告诉《华盛顿邮报》，近30%的美国人口已经至少接种了一剂COVID-19疫苗，但在这个项目上慎重行事很重要。
08
新研究数据显示新冠疫情结果跟种族和经济差距存在密切关联
新冠大流行前6个月的数据显示了疫情结果按邮政编码划分的种族和经济差异。大流行影响的标志--检测率、阳性率、按总人口计算的病例率和死亡率--集中在社区且低收入和以少数族裔为主的社区比富裕和以白人为主的社区的结果更差。据悉，这一发现已于今日发表在《Annals of Internal Medicine》上。

这项来自德雷塞尔大学多尔纳西夫公共卫生学院的研究首次从美国各城市的卫生部门收集了每个邮政编码下的检测、病例和死亡数据，另外还深入研究了各社区之间的差异。研究人员将这些数字跟美疾病控制和预防中心(CDC)的2018年社会脆弱性指数的数据进行了比较。据悉，该指数报告包含了社会经济地位、家庭数据、少数族裔地位、语言、住房类型和交通等数据，其评估了在发生大流行时可用于预防痛苦和经济损失的资源。
“我们从大流行早期就开始记录这些差异的潜在存在，”该研究的论文主要作者、德雷塞尔大学多尔纳西夫公共卫生学院的助理教授、医学博士Usama Bilal说道，“现在我们有关于居住隔离、结构和环境上的种族主义和经济不公平造成的一些致命影响的全面数据。”
该报告强调了大城市中存在COVID-19热点地方、显示了COVID-19结果方面的社会不平等集中在特定的邮政编码地区并跟社会脆弱性密切相关。
“这次大流行再次凸显出，健康的社会决定因素--包括社会和经济不平等以及结构性种族主义--如何对健康产生深远影响，”论文资深作者、多尔纳西夫公共卫生学院院长、医学博士兼博士Ana V. Diez Roux指出，“除了应对今天这一大流行病的严重不公平影响外，我们必须认识到，改善国家健康需要对根本的社会和经济驱动力采取行动，其中包括结构性种族主义的普遍影响。”
检测、阳性病例率、确诊病例总数和死亡都被发现跟邮政编码相关，大量阳性病例和死亡集中在低收入地区，主要是少数族裔社区。
尽管该研究团队发现，在社会脆弱性较高的社区，COVID - 19的死亡率要高得多，但费城没有发现这种联系。
Bilal表示：“我们在艾滋病毒和其他健康问题上也看到了类似的差异，但在国际卫生紧急情况下，这种模式变得更加清晰。如果不能在所有地方都得到控制，这种情况将很难控制。我们需要更多的检测、疫苗接种，同时还需要更好的工作条件和扩大个人防护设备的使用范围、带薪病假并加大对低收入社区的投资。”
研究人员还指出，由于美国许多城市缺乏系统的广泛测试，所以这些不平等可能比研究报告中报告的还要大。