全球新冠疫苗接种量已超新冠感染者总数;牛津新冠疫苗对英国的变异病毒有效率达75%,英国单日新增病例数较一月高峰下降70%...




世卫:全球新冠疫苗接种量已超新冠感染者总数
FDA:将根据COVID-19变异毒株调整疫苗和测试 但仍有好消息
FDA官员将进行为期三周的“冲刺” 以审查强生COVID-19疫苗的数据
福奇:如果人们在餐厅内就餐 要确保食客之间保持足够的距离
福奇揭示接种新冠疫苗后出现的两种副作用:意味着疫苗正发挥作用
英国新冠病毒感染率下降 单日新增病例数较一月高峰下降70%
牛津新冠疫苗对英国的变异病毒有效率达75%,英国新冠病毒感染率下降,单日新增病例数较一月高峰下降70%

01
世卫:全球新冠疫苗接种量已超新冠感染者总数
谭德塞表示,在如此短的时间内取得了令人瞩目的成就,这是一个好消息。 当地时间2月5日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织总干事谭德塞表示,全球新冠疫苗接种量已超新冠肺炎感染者总数。谭德塞同时强调,各国应优先为老年人和卫生工作者等最有可能承受新冠肺炎重症或死亡风险的人群接种疫苗。

但某些国家存在“老年人死亡无关紧要”的说法,这是不可接受的。不论年龄、性别、收入、法律地位、种族或其他任何因素,每个生命都是宝贵的。
德塞表示,超过四分之三的新冠疫苗接种仅发生在10个国家,这些国家几乎占全球GDP的60%,而还有近130个国家的25亿人口尚未接种新冠疫苗。
谭德塞指出,当各国为其卫生工作者和老年人接种了新冠疫苗后,保护其余人口的最佳方法是与其他国家分享疫苗,以便其他国家也能这么做。
为全球各地高风险人群接种疫苗所需的时间越长,新冠病毒发生变异、疫苗失效的可能性就越大。
谭德塞同时呼吁疫苗厂商扩大生产规模并以成本价出售疫苗,以便贫穷国家减少对富裕国家捐赠的依赖。
此前,钟南山表示,疫苗产生抗体有个过程。中国的疫苗是两剂,第一剂和第二剂间隔14天,部分地区21天;第二剂接种14天后,一共35天左右,才有较明显的保护作用。
02
FDA:将根据COVID-19变异毒株调整疫苗和测试 但仍有好消息
COVID-19变异毒株已经在美国出现,可能会在大流行期间影响现有的疫苗和检测。美国食品和药物管理局(FDA)表示,该机构确认正在制定新的法规,希望能简化以变异为重点的医疗保健更新。然而FDA表示,至少在目前,它认为现有的新冠病毒分子测试的突变风险很低。

FDA表示,该机构目前正在开展工作,评估新变异毒株对已经获得紧急使用授权(EUA)的产品的影响,包括调整一些已经针对流感和HIV开发的现有流程。
FDA在一份声明中说:“我们正在考虑扩大赞助商在授权前和授权后进行硅片监测的作用,以评估影响测试性能的突变,测试设计以最大限度地减少新突变的影响,以及标记授权产品的方法,以透明地了解我们知道测试可以检测的内容。”
COVID-19会随着时间的推移而进化和突变,这一直是病毒的预期发展。最初不清楚的是,这些突变究竟会有多大的影响,无论是对感染的传播速度,还是对现有治疗方法的潜在抗性。到目前为止,对新冠病毒变异毒株的早期分析表明,它们确实表现出更高的传播能力,尽管它们的影响不一定比最初确定的毒株更显著。
“我们已经在与各个医疗产品赞助商沟通,在他们评估COVID-19变种对其产品的影响时提供信息。”FDA表示。“而作为我们对公开和透明过程的承诺的一部分,FDA正在为诊断、治疗和疫苗开发商制定指南,以帮助指导正在进行的医疗产品研发。”
该指导意见可能包括如何使法规更加灵活,因为制药公司和研究中心正在调整和测试现有的治疗方法和候选疫苗。“我们意识到,一些已经授权或正在开发的中和性单克隆抗体对一些已经出现的COVID-19变异体的效果较差,”该机构强调说,“我们正在与药物开发商合作,加快评估可能对变异有效的新抗体。”
至于测试,虽然目前认为变异对目前的COVID-19感染测试产生重大影响的风险相对较低,但该机构也在探索增强措施。虽然变异为大流行病的发展增加了不确定性,但FDA表示仍有信心的空间。也许最令人欣慰的是,目前认为现有被授予EUA的治疗方法和疫苗不太可能完全无用,即使出现变异。
“我们不相信这些产品都会有必要从头开始--我们认识到我们正处于流行病中,我们需要用最合适的工具来‘武装’医疗服务提供者,在前线对抗这种流行病,”FDA说。“我们不希望为将这些工具送到前线制造障碍。”
现有的疫苗--其中包括来自Moderna和辉瑞公司的药物--可以进行调整或补充,以应对突变。该机构还在研究 “精简的临床计划”如何既能收集必要的试验和测试数据,又能最大限度地减少部署的延迟。FDA坚称,目前的疫苗接种 “仍然有效地保护美国公众免受目前传播的COVID-19毒株的影响 ”。
同时,强生公司已经要求为制药公司一直在开发的单剂COVID-19疫苗申请EUA。这将与部署中的现有疫苗有很大区别,后者需要两次接种,间隔时间一般为3-4周。
但现实情况是,不管是哪种COVID-19突变,同样的核心预防措施仍然是保持安全的关键部分。在本周早些时候的新闻发布会上,来自美国CDC的代表证实该机构正在“积极寻找 ”新冠病毒变异体,但表示早期的追踪迹象是那些感染者往往“没有采取戴口罩或保持社交距离的主要措施”。CDC和FDA都认为,这仍是减少病毒传播的重要一环。
03
FDA官员将进行为期三周的“冲刺” 以审查强生COVID-19疫苗的数据
强生公司周四宣布,它已正式要求美国食品和药物管理局(FDA)为其COVID-19疫苗提供紧急使用授权,开启了其单剂新冠疫苗通过分析师和专家考验的过程。如果一切按预期进行,并且该机构同意该疫苗的好处大于风险,美国可能会在2月底前提供第三种新冠疫苗。专家们希望,这种疫苗可以加速美国的疫苗接种运动。

在接下来的几周里,FDA官员将以最快的速度审查强生公司提交的数据。然后,他们将写出一份报告,提交给FDA的独立疫苗咨询委员会。该小组将在2月26日开会,评估数据,并决定他们是否认为FDA应该授权该疫苗。(他们的建议不具有约束力,但该机构通常会同意。)一天左右后,FDA可能会发布其决定。
在委员会开会和FDA做出决定之前,三个星期似乎是一个漫长的等待时间。在流行病的背景下,三周是一个很长的时间--成千上万的人可能会在这段时间内死亡--但鉴于手头任务的艰巨性,这实际上是非常快的。该机构将利用这段时间的每一秒钟来确保疫苗没有任何安全问题,并确保它能够真正做到它声称要做的事情。跳过步骤可能会削弱人们对疫苗接种已经脆弱的信任。
“FDA的工作人员认为有责任尽快通过审查过程,”前FDA局长斯蒂芬·哈恩在12月表示,就在辉瑞和BioNTech申请他们的疫苗授权之后。“然而,他们知道,他们必须执行他们的任务,以保护公众健康,并确保任何授权的疫苗符合我们对安全和有效性的严格标准。”
该机构不是只查看制药公司做的报告,而是拿着原始数据进行自己的分析。通常,这个过程需要一年左右的时间。对于COVID-19疫苗,该机构大大缩短了这一时限。从辉瑞和BioNTech为该疫苗申请授权到获得FDA的绿灯,只用了21天。哈恩在12月对《华尔街日报》说,机构专家们在晚上和周末轮流工作,尽可能彻底和快速地处理数据。
与Moderna和辉瑞/BioNTech疫苗的数据相比,这种疫苗的数据可能更棘手,因为这些疫苗对COVID-19具有超过90%的有效性。强生公司的疫苗整体效果较差,但仍对预防COVID-19中度和重度病例有66%的有效性。强生公司在美国、拉丁美洲和南非进行了测试。在南非,它遇到了新冠病毒变异毒株,这种变异毒株似乎会降低疫苗的效力。要了解疫苗的效果如何,需要挑开试验中的地理差异。
美国已向强生公司订购1亿剂新冠疫苗,足以保护1亿人免受COVID-19的致命影响。
04
福奇:如果人们在餐厅内就餐 要确保食客之间保持足够的距离
根据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的新冠疫情最新统计数据显示,自疫情开始以来,美国已发现超过2670万例新冠肺炎确诊病例。白宫首席医疗顾问安东尼·福奇博士等公共卫生专家警告人们,现在不要放松警惕,要继续坚持遵守公共卫生措施。

新冠大流行迫使人们改变日常生活的诸多方式,美国许多人已经有近一年时间没有坐飞机旅行,或者在餐厅内吃饭。福奇博士近日分享的建议包括,如果人们在餐厅里面就餐,一定要确保食客之间保持足够的距离。
福奇博士说,让民众自己与其他食客保持社会距离,并确保桌子之间有足够间隔,这是现在在餐厅室内安全的方式。“如果你在室内就餐,你要以一种间隔的方式来进行,你不会让人们紧挨着坐在一起,”他告诉CNN的Don Lemon。然后,他转入了一个相关的话题,餐馆的命运如何展示了与流行病相关的可怕经济成本。

“你知道,人们有时会认为 公共卫生官员对经济方面的考虑视而不见--完全不是,我的意思是,我们对此非常同情。但如果我们要对这次疫情束手无策,我们还是要维持公共卫生措施。”
说到再次在餐馆里面吃饭等正常活动,福奇博士还补充说,他认为在今年年底之前的某个时候,将能够看到“恢复正常 ”的早期阶段。决定性因素,不出意外的话,应该是美国尽快地让足够多的人接种COVID-19疫苗。彭博社疫苗追踪的最新数据显示,自去年12月中旬开始接种疫苗以来,3670万美国人至少接种了一剂新冠疫苗。
05
福奇揭示接种新冠疫苗后出现的两种副作用:意味着疫苗正发挥作用
辉瑞公司和Moderna公司生产的COVID-19疫苗在临床试验中的有效性达到95%。据安东尼·福奇博士介绍,第一次或第二次接种后出现轻微的副作用,说明疫苗正在发挥其作用。据美国疾控中心(CDC)估计,美国至今已接种了3200多万剂疫苗。

在辉瑞公司公开其3期新冠疫苗研究结果之前,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla打电话给福奇博士,告诉他他们的疫苗对预防COVID-19感染有95%的有效性。95%这个数字远远高于所有人的预期,甚至让辉瑞公司的高管和研究人员感到惊讶。听到这个好消息后,福奇变得有些激动。
“我记得那是一个星期天的晚上,我坐在屋后休憩平台上,随后接到了一个朋友的电话,他是辉瑞公司的CEO,”福奇最近在接受采访时回忆道。“这位CEO说了‘你坐好了吗’之类的话。我说,‘哦,我的天啊。这要么是真正的好消息,要么是真正的坏消息’,因为我知道他们正在看他们的结果。我说'是的,我坐好了'。他说:‘你不会相信的,但它的有效性有95%’。它确实是这样--你知道,我开始哭了。我真的哭了。”
去年12月,COVID-19疫苗在美国的推广开局并不理想。由于后勤方面的障碍和各种官僚主义问题,美国在12月和1月甚至没有达到卫生专家预期的疫苗接种目标。好消息是,美国的疫苗接种工作终于开始有了起色。在过去的一周里,美国每天都要接种134万剂COVID-19疫苗。更重要的是,美国总统拜登已经承诺,将尽一切努力在不久的将来把这个数字提高到每天150万剂。
随着现在接种疫苗的人比以往任何时候都多,人们对疫苗提出更多的疑问也是很正常的。为此,福奇博士日前在接受MSNBC采访时,列举了疫苗发挥作用时产生的两种副作用。
首先,很多接受第二剂疫苗的人都会出现手臂有点酸痛的情况。据福奇介绍,这是一个好的迹象。福奇说:“因为疫苗是在手臂上注射的,所以会产生全身反应。你知道这一点,因为有时在第二剂之后,你会感到有点酸痛,有点发冷,这意味着免疫系统真的被激活了。”
第二剂之后的副作用通常比较严重,可能包括发烧、发冷、疲劳和肌肉酸痛。在某些情况下,人们报告说整整24小时无法工作。福奇称这又是疫苗正在发挥作用的一个迹象。
“像发烧或注射部位酸痛这样的事情是正常的,实际上它们表明你的身体正在对疫苗做出反应,这是你想要的,”免疫学家Ellen F. Foxman,几周前告诉《华盛顿邮报》。“这是一件好事。”
06
牛津新冠疫苗对英国的变异病毒有效率达75%,英国新冠病毒感染率下降,单日新增病例数较一月高峰下降70%
当地时间2月5日,英国紧急情况科学咨询小组发布最新数据,数据显示目前英国新冠病毒传染率“R值”已经降到0.7-1.0之间,与上周相比(0.7-1.1之间)范围略微缩窄。这一数据意味着平均每10个被感染的人会将病毒传染给其他7到10个人。
当R值高于1时,表明传染率可能呈指数级增长;但是当R值低于1时,表明疫情正在收缩。
同一天,来自英国国家统计局发布的最新数据表明,英格兰、苏格兰和北爱尔兰的新冠病毒检测呈阳性病例都在下降,新增病例数较一月份高峰下降了70% 。
在一项周五在线发表的研究中,研究人员检测了256名参与临床试验人员的血液样本,不到三分之一的参与者感染了新的病毒变体。研究人员最终发现,在75%有感染症状的病例中,疫苗能引发针对新病毒变种的有效免疫反应,如果将没有出现症状的病例也涵盖其中,则约有三分之二的病例能引发有效的免疫反应。英国牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗对英国发现的变异毒株的有效率为75%。
牛津疫苗试验的首席研究员安德鲁·波拉德表示,在英国进行的ChAdOx1疫苗试验的数据表明,阿斯利康/牛津新冠疫苗不仅可以抵御最初的病毒,还可以抵御新变体B.1.1.7。
该疫苗的共同研发者莎拉·吉尔伯特表示,尽管该疫苗对英国发现的病毒变种有疗效,但它可能需要适应未来的变种,我们正与阿斯利康合作,在必要时进行优化。


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