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革命性的新药或可在5天内治愈COVID-19病毒感染
研究:COVID-19新变种能够避开针对病毒原始形式的抗体
全新COVID-19抗体治疗方法据称比特朗普所用的药物效力强80倍
新型鼻腔喷雾COVID疫苗采用基因转移技术
美CDC发布COVID-19新指南:对完全疫苗接种者规定有所放宽
研究:新冠数字“症状检查器”可能会导致一些严重疾病治疗的延误
类似冠状病毒的颗粒可确保COVID-19快速检测的可靠性
美CDC新警告:若放弃遵守新冠安全措施,第四波疫情或发生
福奇称HEPA过滤器可以帮助防止新冠病毒在室内传播
非洲已交付无人机来分发COVID-19疫苗
研究预测疫苗和某些单克隆抗体在中和新冠变种方面可能不那么有效
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革命性的新药或可在5天内治愈COVID-19病毒感染
佐治亚州立大学的研究人员在12月初宣布了一项考察MK-4482/EIDD-2801药物(又称molnupiravir)的新冠病毒研究的极有希望的结果。新的口服抗病毒药物在24小时内完全阻断了雪貂的病毒传播。由默克公司和Ridgeback Biotherapeutics公司开发的molnupiravir去年在各种报道中出现,去年春天也引起了一些争议。
该药在人体上进行了研究,目前已经公布了一项2a期随机、双盲、安慰剂对照试验的初步结论。令人难以置信的是,该药仅在5天后就能治愈新冠病毒的感染。这只是这项特殊研究的次要终点,完整的结论还没有公布。
默克公司和Ridgeback公司在2021年逆转录病毒和机会性感染会议(CROI 2021)的Science Spotlights期间宣布了初步结果。
该2a期试验招募了202名非住院成人,他们在出现COVID-19症状或体征后7天内服药。所有参与者后来都被证实有活动性冠状病毒感染。主要的疗效目标是缩短PCR结果为阴性的时间,并定期从患者身上采集样本。在182名有可评价的鼻咽拭子的参与者中,78人在基线时显示出可检测的病毒水平。完整的研究结果仍然是双盲的,研究人员只介绍了二级终点阴性时间减少的结果。
在第5天,与安慰剂相比,接受molnupiravir(所有剂量)的受试者的阳性病毒培养减少(标称P=0.001,未控制多重性):molnupiravir 为0%(0/47),安慰剂为24%(6/25)。
“本研究的次要客观结果,即早期COVID-19患者接受molnupiravir治疗后感染性病毒下降较快,是有希望的,如果得到更多研究的支持,可能具有重要的公共卫生意义,特别是在SARS-CoV-2病毒继续在全球范围内传播和发展的情况下,”William Fischer博士在一份声明中说。
目前还不清楚最终结论何时会揭晓,但molnupiravir也是其他2期和2/3期试验的对象。领导这项特殊试验的研究人员确实表示,有4个严重的不良反应报告,但没有发现与该药有关。
默克公司还解决了去年的致突变性问题,对动物进行了单独的试验,以确定风险。以下是新闻稿的节选:
默克公司已经进行了一项全面的非临床计划,来确定molnupiravir的安全性。该计划包括Big Blue和PIG-a等检测,旨在提供药物或化学品在体内诱导突变能力的有力测量。与人类研究中采用的剂量相比,动物服用molnupiravir的时间更长,剂量更高(mg/Kg)。这些研究的总体数据表明,molnupiravir在哺乳动物体内系统中不具有诱变性或遗传毒性。
如果目前的2期和3期试验证实了molnupiravir的安全性和有效性,该药或将成为第一个可以给患者口服的COVID-19药物,以便在家中治疗其新冠病毒感染。
02
研究:COVID-19新变种能够避开针对病毒原始形式的抗体
圣路易斯华盛顿大学医学院进行的一项新研究表明,导致COVID-19的三种新型、快速传播的病毒变种可以避开对抗病毒原始形式的抗体。除了少数例外,无论这些抗体是针对疫苗接种或感染产生还是用于药物的纯化抗体,研究小组发现需要更多的抗体来中和新的变异。
研究表明,随着新病毒成为主导病毒,迄今开发的COVID-19药物和疫苗可能会变得不那么有效。该研究团队表示,包括来自南非、英国和巴西的这些新变种将不可避免地占据主导地位。研究人员表示,那些希望在感染病毒或接种疫苗后拥有抗体保护水平的人可能无法抵御这些新病毒。
另外,研究人员还指出,一个人在应对疫苗接种或感染时产生的抗体数量存在很大差异。一些产生高水平抗体的人仍有可能免受新病毒的侵袭。然而一些老年人或免疫功能低下的人可能不会产生高水平的抗体。
数据显示,在面对新变种时用于保护的抗体水平需增加十倍,科学家担心那些最需要保护的人可能无法拥有该级别的保护水平。由于导致COVID-19的三种新型病毒的刺突基因都拥有多重突变,所以研究人员们担心这会降低目前用于预防或治疗感染的刺突靶向药物和疫苗的有效性。
研究人员通过对病毒变种进行检测发现,英国的变异病毒可以用类似水平的抗体来中和原始病毒。然而另外两种变异却需要3.5到10倍以上的抗体来中和。
03
全新COVID-19抗体治疗方法据称比特朗普所用的药物效力强80倍
随着美国等国家继续竞相为其人口尽快接种新冠疫苗,以努力赶超传染性更强的COVID-19变种的传播速度,研究人员继续致力于开发其他有效的新冠治疗方法也就不足为奇了。根据彭博社的疫苗追踪报告,意大利已成为此类工作的一个特殊中心,作为对目前已在115个国家接种了超过3.06亿剂新冠疫苗的补充。
辉瑞、Moderna、强生等药厂的COVID-19疫苗迅速在包括美国在内的国家获得了紧急使用授权,而意大利也在为这场抗疫战斗做着自己的努力,该国100多年前创建的强大的制药中心,现在正被调集起来对抗这种已经导致该国近9.9万人死亡的病毒。
意大利的研究中心以南托斯卡纳地区的锡耶纳市为中心,那里是发现炭疽病解药等的地方。葛兰素史克公司也在那里生产脑膜炎针剂,根据彭博社的最新报道,托斯卡纳生命科学基金会一直在研究一种可能具有突破性的COVID-19抗体治疗方法,研发人员称,这种治疗方法最终可能比去年年底美国前总统特朗普接受的抗体治疗强80倍。
这种治疗方法是从新冠康复者的血液中开发出来的,并被设想为一种单针治疗。特朗普在去年秋天时接受的抗体治疗输液需要几个小时才能完成。这种新疗法的临床试验已经在意大利开始,研发人员希望最快在今年夏天就能批准普通民众使用。
根据彭博社的报道,这种新疗法的可喜之处在于,早期测试表明,由于“集中的剂量和一次性给药”,它似乎相当有效,而且很快就能提供比其他疗法和治疗方法更多的COVID保护。临床环境下的疗效数据还有待观察,但托斯卡纳生命科学基金会主席Fabrizio Landi表示,这种疗法似乎已经在中和在意大利繁殖的传染性更强的新冠病毒毒株方面特别有前景。
事实上,那些新的、毒性更强的新冠毒株正在意大利各地无情地传播,据报道,本周那里的病例达到了两个月来的最高点。美国也看到这种同样的趋势。一些公共卫生专家担心,毒性更强的COVID-19菌株的传播可能会破坏最近看到的积极迹象,并使病例再次激增。
04
新型鼻腔喷雾COVID疫苗采用基因转移技术
Rokote Laboratories Finland有限公司是一家新成立的芬兰学术衍生公司,其正在努力开发并向市场推出一种针对COVID的鼻腔喷雾疫苗。该疫苗以赫尔辛基大学和东芬兰大学的研究为基础。
该疫苗采用了学院教授Seppo Ylä-Herttuala的研究小组在东芬兰大学开发的基因转移技术,该技术已经成功地应用于多项临床试验,利用基因疗法治疗心血管疾病和癌症。该疫苗使用一种安全的腺病毒载体,其中含有克隆的DNA链,它能使鼻咽细胞产生病毒蛋白,进而对疫苗产生反应。疫苗中没有实际的SARS-CoV-2病毒。初步结果显示,该疫苗在动物研究中表现良好,人体临床试验将在几个月内开始。
之所以选择鼻腔给药作为新疫苗的给药方式,是因为病毒也可以通过呼吸道自然传播。事实上,与肌肉注射相比,鼻腔给药似乎能引起更广泛的免疫反应。“肌肉注射的疫苗会在血液中产生IgG抗体,但鼻腔疫苗也会产生保护黏膜的IgA反应。我们认为这也可以防止接种疫苗的人传播病毒。”来自东芬兰大学的学院教授Seppo Ylä-Herttuala说。
据Seppo介绍,目前正在进行的疫苗接种计划并不能消除对新疫苗的需求,因为预计新的变异毒株会引起新的感染浪潮。
“即使我们能够为全部人口接种疫苗,至少在未来几年内,医疗风险群体中的人仍然需要针对新变异毒株的新疫苗。目前使用的疫苗对南非变异毒株的保护能力明显较低,而南非变异毒株很可能成为下一波疫情的主导。我们的疫苗已经考虑到了最重要的变异毒株,即南非、巴西和英国的变异毒株。”赫尔辛基大学病毒学教授Kalle Saksela说:“这种类型的疫苗肯定会有需求。”
该公司将在芬兰进行首次临床疫苗试验。在库奥皮奥,已经有了生产这种疫苗所需的商业技术。
Rokote Laboratories Finland有限公司的创始人和董事会成员是疫苗研发者,来自东芬兰大学的Seppo Ylä-Herttuala教授、赫尔辛基大学的Kalle Saksela教授和Kari Alitalo教授,以及Pasi Kemppainen先生(技术硕士)。赫尔辛基大学和东芬兰大学也是该公司的联合创始人和股东。
据Kemppainen介绍,该公司目前正在就资金问题进行谈判,以确保疫苗的进一步开发和临床试验的进行。在获得上市授权后,该疫苗可以确保芬兰和欧洲的供应安全,并实现疫苗自给自足。
“疫苗可以在库奥皮奥这里大量生产,从长远来看,也可以在欧洲以外的地方获得许可。当然,目前的重点是COVID疫苗,但同样的方法也可用于开发针对其他病毒的疫苗,”Kemppainen说。
05
美CDC发布COVID-19新指南:对完全疫苗接种者规定有所放宽
美疾病控制与预防中心(CDC)为已完全接种COVID-19疫苗的人发布了新的指导意见。随着美国接种疫苗人口的增加,这是一个期待已久的更新。美CDC的新指导方针将意味着在完全接种疫苗的人群中拥有更大的灵活性,同时在有控制的情况下,针对已经接种和尚未接种疫苗的人群混合群体的规定也将有所放宽。
比如,如果你已经完全接种了疫苗,该机构表示,它现在认为你可以跟其他完全接种了疫苗的人一起进入室内,而不再需要保持社交距离或佩戴口罩。
如果你已经完成了所有的接种但面对的是未接种疫苗的人,那么规则就会稍微复杂一些。美CDC表示,如果你来自单人家庭且是严重COVID-19风险较低的家庭,那么可以不需要保持距离或佩戴口罩。但仍应避免中、大规模的聚集。这在一定程度上是因为,尽管COVID-19对接种疫苗的人的影响可能较低,但他们仍可能会感染该疾病并将其传染给他人。
不过这其中也有一些重要的附带条件。最重要的是,不能仅仅因为你注射了疫苗就代表你和其他人在一起就立马安全了。正如美CDC指出的那样,接受辉瑞或Moderna COVID-19疫苗的人需要两次剂量才能被视为“完全”接种了疫苗。相比之下,强生最近授权的疫苗是单针注射。
尽管如此,美CDC指出,个人至少应该等到最后一次注射后两周才去考虑自己进入完全接种疫苗的状态--这是因为人体需要时间来达到最大程度的免疫力。
美CDC发出警告称:“如果你接种疫苗后不到两周或你仍然需要接种第二针,那么你就没有得到充分的保护。继续采取所有(预防)预防措施,直到你完全接种疫苗之后。”
虽然对于完全接种疫苗的人群来说,有关佩戴口罩的规定可以放宽,但与此同时,美CDC表示,在其他情况下戴口罩仍非常重要。这意味着在公共场所如大型超市、公共汽车或其他交通工具上都需要佩戴口罩。美CDC还建议,民众仍应避开人群和通风差的地方。
此外,美CDC还补充道,如果完全接种疫苗者接触了COVID-19确诊病例的人,那么其不需要隔离或接受检测。也就是说,假设他们没有症状:即没有明显的COVID-19症状。然而如果接种疫苗的人生活在一个群体环境中如疗养院、惩教所或拘留所则需在接触后的14天内进行隔离并接受COVID-19检测。
至于旅行,美CDC仍建议尽可能推迟国内和国际旅行。对于工作场所的指导也依然有效。
06
研究:新冠数字“症状检查器”可能会导致一些严重疾病治疗的延误
发表在在线杂志《BMJ Health & Care Informatics》上的一项国际病例模拟研究表明,COVID-19数字“症状检查器”可能会导致一些患者在陷入严重疾病时无法得到及时治疗。调查结果显示,美国和英国的症状检查人员一直未能识别出严重COVID-19、细菌性肺炎和脓毒症的症状并经常建议这些患者待在家里。
症状检测设备的供应和使用正在增加,并且目前正在以国家的级别使用它们。
然而研究人员指出,很难确定哪些COVID-19患者需要治疗,因为这种感染可能会模拟很少需要医疗护理的常见病情,也因为没有可靠的临床体征或症状可以预测谁会发展为严重疾病。
数字症状检查器结合了一系列设定的问题和预先确定的回答以建议人们采取最适当的行动。
但研究人员指出,截止到目前,几乎没有任何证据展示出症状检查器在大流行期间对优先治疗的有效性或安全性。为了正确划分需要医疗评估和/或治疗的患者的能力,他们研究了新加坡、日本、美国和英国正在使用的、由国家政府资助的数字症状检查器。
这些症状跟踪器包括新加坡的COVID-19 Symptom Checker、日本的Stop COVID-19 Symptom Checker、美国CDC的Coronavirus Symptom Checker和英国的111 COVID-19 Symptom Checker。
新加坡和日本的COVID-19死亡率相对较低,但在美国和英国却相对较高。
研究人员希望了解症状检查器是否能够区分轻度和重度COVID-19以及在52个标准化病例情景中其能在多大程度上识别出细菌性肺炎和败血症等COVID-19“模仿者”。
据悉,这些病例有着类似不同严重程度的COVID-19常见相关体征/症状和危险因素,像咳嗽和发烧等。
据了解,新加坡和日本的症状检查器对直接临床评估的病例进行分类的数量是美国和英国症状检查器的两倍。其中,新加坡的整体转诊率最高,为88%;美国的比例最低,只有38%。而在没有转诊的模拟病例中,美国和英国筛选了大量通常需要“待在家里”进行早期临床评估的病例。
美国症状检测器经常将可能出现严重COVID-19、细菌性肺炎和脓毒症的模拟病例分类留在家中并在24小时内将可能出现中性粒细胞减少脓毒症的模拟病例分类出来就医。
研究人员指出,英国的症状检查器则经常会将可能出现的COVID-19重症和细菌性肺炎进行分类并留在家中不随访,这可能会延误对脓毒症、严重COVID-19和严重脓毒症的治疗。
虽然日本的症状检查器总体上表现良好,但模拟显示了对非常严重的脓毒症治疗的潜在延迟。没有一个症状检查者将模拟的中性粒细胞减少脓毒症分诊到紧急护理中。
因为复杂的算法及试图通过询问带有多项选择答案的主观定性问题来量化症状,研究人员单独拎出了英国的症状检查器。他们表示,用来区分严重程度的问题无法胜任这项任务。
另外他们还警告称,美国和英国的症状检查者很可能会延迟严重医疗状况的出现,从而很可能会增加发病率和死亡率的风险。“这两种症状检查器都保持了一个很高的临床接触阈值,会让大多数没有临床接触的患者待在家里。”
研究人员表示,通过减少身体接触,症状检查器可以潜在地节省宝贵的资源、减少病毒传播,并且它们比电话和远程医疗分流服务需要的资源更少。
但他们的研究结果表明,虽然症状检查器可能对新冠的医疗应对措施有用,但这类以患者为主导的评估工具有可能会推迟适当的临床评估,进而导致结果恶化,尤其是如果它们被用作唯一的医疗建议来源的话。
此外,他们还补充道:“我们的结果支持这样的建议,即症状检查器在实施前应像其他诊断测试一样受到同等水平的循证质量保证。”
07
类似冠状病毒的颗粒可确保COVID-19快速检测的可靠性
快速的COVID-19检测正在兴起,以更快的速度向更多的人提供结果,科学家们需要一个简单的,万无一失的方法来知道这些测试正确地工作,结果可以信任。扮演新型冠状病毒通过检测的纳米颗粒可能正是最好的选择。
这种类似冠状病毒的纳米颗粒,由加州大学圣地亚哥分校的纳米工程师开发,将作为COVID-19测试的所谓阳性对照。阳性对照是指总是测试呈阳性的样本。它们与患者样本一起运行和分析,以验证COVID-19测试是否始终如一地按照预期工作。
加州大学圣地亚哥分校开发的阳性对照品与目前用于COVID-19测试的对照品相比,具有以下几个优势:它们不需要冷藏;它们易于制造;它们可以像患者样本一样,自始至终包含在整个测试过程中;由于它们不是来自COVID-19患者的实际病毒样本,因此它们不会对运行测试的人员构成感染风险。
由加州大学圣地亚哥分校纳米工程教授Nicole Steinmetz领导的研究人员在《生物大分子》杂志上发表了他们的工作。这项工作建立在Steinmetz实验室为RT-PCR测试开发的早期版本的阳性对照基础上,该测试是COVID-19测试的黄金标准。新研究中的阳性对照不仅可以用于RT-PCR测试,还可以用于一种更便宜、更简单、更快速的测试,称为RT-LAMP测试,它可以当场完成,并在大约一个小时内提供结果。
Steinmetz说,拥有一个坚韧的工具来确保这些测试准确运行,尤其是对于像RT-LAMP这样的低技术含量的诊断检测,至关重要。它可以帮助在资源匮乏、服务不足的地区和其他无法获得先进检测设备、专用试剂和训练有素的专业人员的地方快速、大规模地检测COVID-19。
新的阳性对照基本上是由植物病毒或细菌菌体制成的微小病毒外壳,里面有冠状病毒RNA片段。RNA片段包括PCR和LAMP测试中使用的两种引物的结合位点。这种设计创造了一种可以用于其中任何一种检测的一体化对照,使其非常通用。
该团队开发了两种类型的阳性对照。一种是由植物病毒纳米颗粒制成。为了制作它们,研究人员在实验室中用豇豆花斑病毒感染豇豆植物,然后从植物中提取病毒。之后,研究人员去除病毒的RNA,并用定制的RNA模板代替,模板中含有新冠病毒特定但不具传染性的序列。由此产生的纳米颗粒由包装在植物病毒外壳内的冠状病毒RNA序列组成。
另一个阳性对照是由菌体纳米颗粒制成的。它涉及一个类似的配方。研究人员用定制的质粒DN环感染了大肠杆菌,质粒中含有新冠病毒的特定序列片段,具体无传染性,以及一种叫做Qbeta的细菌噬菌体表面蛋白的编码基因。这个过程使细菌产生了纳米颗粒,这些纳米颗粒由包装在菌丝壳内的冠状病毒RNA序列组成。
植物病毒和菌丝壳是使这些阳性对照如此坚固的关键。它们保护冠状病毒RNA片段在较高的温度下不被破坏,试验表明,它们可以在高达40C (104F)的温度下保存一周。在PCR和LAMP测试的第一步中,外壳还可以保护RNA,这涉及到分解样品中的细胞--通过酶或热来释放其遗传物质进行测试。
目前用于COVID-19检测的阳性对照中并不存在这些保护措施。这就是为什么现有的对照品要么需要冷藏,要么必须在测试的后期添加,这意味着科学家们将不知道是否在第一步中出了问题。
08
美CDC新警告:若放弃遵守新冠安全措施,第四波疫情或发生
当新冠病毒第一次袭击美国时,许多人天真地以为人们会在1-2个月内度过难关。然而现实情况要严重得多。在过去12个月里,2900万美国人感染了COVID-19,近52.5万美国人直接死亡。这些都没有说明新冠病毒造成的巨大经济损失。
不过好消息是,美国可能终于开始出现转机。过去几周,新冠病毒感染率大幅下降。1月初,美国每天新增COVID - 19感染病例近26万例,此后下降至每天5.8万例。周日,每日新增新冠病毒感染人数为40300人,达到9月下旬以来的新低点。
加上越来越积极有效的疫苗接种工作,美国的生活很有可能在今年夏天的某个时候恢复正常。
不过尽管美国人有理由感到乐观,但美疾病控制与预防中心(CDC)主任罗谢尔·华伦斯基几天前表示,如果不采取安全预防措施,那么来自英国和南非的新冠病毒变种可能会引发新一轮感染高峰。回想一下,英国和南非变种的传染性都要比原始病毒高出50%。此外,南非变种据说对辉瑞和Moderna现有的新冠疫苗更有耐药性。
华伦斯基还警告称,一些地区的新冠肺炎感染率没有下降,而是保持稳定。“我仍对疫情轨迹的潜在转变深感担忧。(美)疾控中心的最新数据继续表明,最近病例数量的下降已经稳定在一个非常高的数字。”
华伦斯基的话在某些州听起来肯定比在其他州更真实。例如,纽约的新冠病毒感染率自去年12月以来就没有低于7000例/天的门槛。
华伦斯基表示:“我们有能力阻止这个国家可能出现的第四轮病例激增。请坚定你的信念。继续戴上合适的口罩、采取我们知道有效的其他公共卫生预防措施。最终,疫苗接种将让我们摆脱这场大流行。为了达到这个目标,我们需要为更多的人接种疫苗。”
09
福奇称HEPA过滤器可以帮助防止新冠病毒在室内传播
尽管过去几周美国新冠肺炎感染率大幅下降,但专家表示,不要因为遵循既定的新冠安全协议而沾沾自喜。因此,虽然疫情的结束可以说是指日可待,但人们距离不再戴口罩、无视社交距离准则的时代还有很长的路要走。在新冠大流行仍然非常值得关注的情况下,福奇博士在今年早些时候接受采访时表示,购买HEPA过滤器可以帮助防止新冠病毒在室内传播。
福奇的建议当然值得重视,因为室内聚会已被证明是新冠病毒爆发的主要原因。这主要是因为新冠病毒在空气流通性极差的密闭区域更容易传播。
福奇还建议,像剧院这样的大型活动空间应该投资工业尺寸的HEPA过滤器,以改善整体循环,降低COVID-19传播的风险。“另一件事,我是在提建议,”福奇说,“但你应该考虑的一件事,就是你知道有这些HEPA过滤器,它们在飞机上,这使得航空业安全。”
“我认为良好的气流和HEPA过滤器可以发挥作用,”福奇补充道。“为剧院投资购买一些工业规模的HEPA过滤器并不是什么大问题。我为自己的房子买了几个,你知道它在亚马逊上好像是49美元。你知道这不是什么大不了的事。”
值得注意的是,美国疾病控制与预防中心(CDC)和福奇几个月来都在建议保持适当的空气流通。
“我们现在需要对室内的空气再循环多一点关注,”福奇在去年夏天接受《美国医学会杂志》采访时说,“这告诉你,当你处于这样的情况下,在室内戴口罩是一件和在室外与你不知道他们来自哪里或他们是谁的个人打交道时戴口罩一样重要的事情。”
鉴于去年纽约的接触者追踪数据发现,近75%的新增新冠肺炎感染者来自家庭聚会,福奇的建议绝对值得遵循。
此外,CDC最近还发布了一份新闻稿,称空气流通不畅是芝加哥和檀香山的健身房爆发COVID-19的罪魁祸首,有数十人感染了该病毒。CDC建议健身房投资高质量的通风系统。
CDC写道:
为了减少SARS -CoV -2在健身场所中的传播, 参加者应该戴上口罩,包括在距离超过6英尺的高强度活动中。此外,这些场所应强制执行物理距离,改善通风,并鼓励参加者在症状发生后或收到SARS-CoV-2检测结果呈阳性时进行隔离,在可能接触SARS-CoV-2后和等待检测结果时进行隔离。在户外或虚拟环境中运动可以进一步降低SARS-CoV-2的传播风险。
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非洲已交付无人机来分发COVID-19疫苗
本月初,全球首批 COVID-19 疫苗运输无人机在非洲国家加纳交付使用。该无人机通过降落伞向当地一个农村卫生中心单次投放了 250 支疫苗,而该无人机在运行首日完成了 36 次投放。
这些疫苗无人机是由美国医疗无人机运输公司 Zipline 完成的,该公司已经在非洲多个国家开展多年工作,建设无人机运送基础设施,帮助向偏远地区运送重要医疗用品。2016 年,无人机送血在卢旺达拉开序幕,并迅速推广到坦桑尼亚等国家。
该公司定制设计的无人机技术可提供 160 公里(99 英里)的往返距离,最多可装载 1.75 公斤(3.8 磅)的货物。固定翼无人机的最高时速可以达到 128 公里/小时(80 英里/小时),巡航速度为 101 公里/小时(63 英里/小时)。
作为全球 COVAX 协议(一项致力于帮助公平获得疫苗的国际倡议)的一部分,Zipline 无人机开始在非洲分发 COVID-19 疫苗。经过几个月的计划,当 60 万剂牛津/阿斯利康疫苗降落在加纳首都时,Zipline 就开始快速分发。
3月2日,第一架无人机从加纳中南部的阿散蒂地区的 Mpanya 升空。经过 34 分钟的飞行,无人机抵达约 70 公里(43英里)外的 Asuofua。一批装有 25 瓶疫苗箱空降下来,5 小时内就有 250 人接种了疫苗。到当天结束时,又完成了 35 架无人机向阿索福亚医疗中心的运送。
11
研究预测疫苗和某些单克隆抗体在中和新冠变种方面可能不那么有效
一项关于SARS-CoV-2的英国和南非变种的新研究预测,目前的疫苗和某些单克隆抗体在中和这些变种方面可能不那么有效,而且新的变种导致人们再感染的可能性更大。该研究于周一发表在《自然》杂志上。该研究的预印本于2021年1月26日首次发布到BioRxiv上。
该研究的主要作者David Ho医学博士表示,该研究的预测现在被诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗的第一个报告结果所证实。该公司1月28日报告称,在该公司的英国试验中,该疫苗的有效性接近90%,但在南非的试验中,该疫苗的有效性仅为49.4%,大多数COVID-19病例是由B.1.351变种引起的。
“我们的研究和新的临床试验数据表明,病毒正在朝着一个方向行进,导致它从我们目前针对病毒刺突糖蛋白的疫苗和疗法中逃脱出来,”亚伦·戴蒙德艾滋病研究中心主任、哥伦比亚大学瓦格洛斯内科与外科医学院的Helen Wu教授说。
“如果病毒的猖獗传播继续下去,积累更多的关键性突变,那么我们可能会像长期以来对流感病毒一样,注定要不断追逐不断发展的SARS-CoV-2,”David说。“这样的考虑要求我们在可行的情况下尽快阻止病毒传播,通过加倍采取缓解措施和加快疫苗的推广。”
接种疫苗后,免疫系统会做出反应,并产生能够中和病毒的抗体。David和他的团队发现,从接种Moderna或辉瑞疫苗的人身上提取的血液样本中的抗体对中和去年9月在英国出现的B.1.1.7和2020年底在南非出现的B.1.351这两个变种的效果较差。
"对英国变种的中和活性损失约50%,由于残留的中和抗体活性有很大的‘缓冲’,不太可能产生不良影响,"David说,“我们看到这一点反映在Novavax的结果中,疫苗对英国变种的有效性为85.6%。”
David的研究中关于对南非变种的中和活性损失的数据更令人担忧。“对南非变异体的中和活性的下降是很明显的,我们现在看到,根据Novavax的结果,这导致了保护效力的降低,”David说。
新的研究没有检查在巴西发现的更近的变体(B.1.1.28),但考虑到巴西和南非变体之间类似的刺突糖突变,David说巴西变体应该与南非变体表现相似。“我们必须阻止病毒复制,这意味着更快地推出疫苗,并坚持我们的缓解措施,如口罩和物理距离。阻止病毒的传播将阻止进一步变异的发展,”David说。
研究还发现,现在用于治疗COVID-19患者的某些单克隆抗体可能对南非变体不起作用。而基于在大流行中较早感染COVID-19患者血浆的结果,来自南非的B.1.351变种有可能导致再次感染。
新研究包含对变体的全面分析
新的研究对两个SARS-CoV-2变体的突变进行了广泛的分析,与最近的其他研究相比,这些研究报告了类似的结果。新的研究检查了这两个变体的刺突糖蛋白的所有突变。疫苗和单克隆抗体治疗通过识别SARS-CoV-2刺突糖蛋白发挥作用)。
研究人员创造了SARS-CoV-2假病毒(产生新冠病毒刺突糖蛋白但不能引起感染的病毒),其中有英国变种中发现的8种突变和南非变种中发现的9种突变。然后,他们测量了这些假病毒对为治疗COVID患者而开发的单克隆抗体、大流行早期感染患者的疗养血清以及接种过Moderna或辉瑞疫苗的患者血清的敏感性。
单克隆抗体治疗的意义
该研究测量了18种不同单克隆抗体的中和活性--包括在美国授权使用的两种产品中的抗体。针对英国的变体,大多数抗体仍然有效,尽管两种正在开发中的抗体的中和活性略有受损。
然而,针对南非变体,4种抗体的中和活性完全或明显被取消。这些抗体包括对南非变异体完全无活性的bamlanivimab(LY-CoV555,已批准在美国使用),以及已批准的抗体鸡尾酒(REGN-COV)中的两种抗体之一casirivimab,与原始病毒相比,中和南非变异体的效果大幅降低。抗体鸡尾酒中的第二种抗体imdevimab保留了它的中和能力,完整的抗体鸡尾酒也是如此。
“这些治疗方法的使用决定将在很大程度上取决于南非和巴西变异体在当地的流行程度,”David说,“这凸显了病毒基因组监测和主动开发下一代抗体治疗方法的重要性。”“这里担心的是,如果面对这些变异体,特别是南非的变异体,再感染的可能性可能更大。”David说。
https://www.nature.com/articles/s41586-021-03398-2
https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2021.01.25.428137v2
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