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西奈山研究称对于已感染过新冠的人来说 一剂疫苗就足以提供免疫力
研究发现新冠“长途旅行者”症状可能存在某种模式
研究人员发现可重新培养通用抗体以识别SARS-CoV-2病毒
泄露的文件引起了人们对部分COVID-19疫苗中mRNA分子完整性的关注
CDC研究称超重和肥胖会增加发生严重COVID-19相关疾病的风险
追踪调查显示美国新冠疫苗副作用都在可控范围内
福奇认为新冠疫苗至少能为接种者提供6个月的保护
美史密森尼博物馆收藏该国首个用到接种中的新冠疫苗瓶
新研究证实英国B.1.1.7新冠变异毒株具有更高的致死率
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西奈山研究称对于已感染过新冠的人来说 一剂疫苗就足以提供免疫力
西奈山伊坎医学院的一项研究发现，目前批准的COVID-19疫苗中的一种疫苗的单次注射可能就足以为以前感染过该病毒的人提供免疫力，从而无需再注射第二剂疫苗，并有助于扩大严重受限的疫苗供应。这种公共卫生政策的改变也可以使这些人免于第二剂疫苗的不必要的副作用。研究人员发现，在对SARS-CoV-2（导致COVID-19的病毒）已有免疫力的个体中，这种副作用明显更大。
周三研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表了一封致编辑的信，详细介绍了这项研究。
“我们表明，具有预先存在免疫力的人对第一剂疫苗的抗体反应等于甚至超过第二剂疫苗后未感染者的反应，”研究合著者西奈山伊坎医学院微生物学和医学（传染病）系教授Viviana Simon博士说。“为此，我们认为，对于已经感染SARS-CoV-2的人来说，一剂疫苗就足以达到免疫力。”
两种COVID-19疫苗（辉瑞-BioNTech和Moderna）于2020年12月获得美国食品和药物管理局（FDA）的紧急使用授权，并已在全美范围内为数千万人接种。在3期试验中，这两种疫苗在相隔3至4周给予两剂疫苗后，报告了预防症状性COVID-19感染的高疗效。这两种疫苗的耐受性也很好，几乎没有需要额外医疗护理的副作用。
西奈山伊坎医学院的研究人员在对109名之前有和没有SARS-CoV-2免疫力的人进行的研究中发现，前者在第一剂疫苗接种后的几天内就产生了抗体，其速度是未感染者的10至20倍，而在第二剂疫苗接种后，其速度是后者的10倍以上。“这些研究结果表明，一剂疫苗就能在已检测出COVID-19阳性的个体中引起非常快速的免疫反应，” 研究共同作者Florian Krammer博士说。“事实上，该第一剂量在免疫学上与未被感染的人的增强剂（第二）剂量相似。”
该团队还在第二组231人中调查了第一剂疫苗后的系统反应，其中83人对COVID-19的检测呈阳性，148人没有。虽然疫苗的耐受性普遍良好，但在两个亚组中都发现了注射部位的症状--包括疼痛、肿胀和皮肤发红。然而，在已有免疫力的受试者中，副作用发生的频率明显较高，包括疲劳、头痛、发冷、发烧和肌肉或关节疼痛。
此前已感染过新冠的人对第一剂的反应强度似乎与第二剂后未感染者的反应相似。这两组人的反应更强的原因很可能是由于身体已经被 "初始化"，这意味着免疫细胞已经学会了如何识别病毒的刺突糖蛋白--构成疫苗接种基础的抗原。因此，这些细胞会做出更强烈的反应，从而对疫苗产生更强的反应。
如果个人的感染史不详，Simon博士建议使用血清学检测来检测可能存在的刺突糖蛋白抗体。“如果筛查过程中确定了由于以前的感染而存在抗体，那么对于个体来说，可能不需要注射第二剂新冠疫苗，”她总结道。“而如果这种方法能够转化为公共卫生政策，不仅可以扩大有限的疫苗供应，还可以控制COVID-19幸存者经历的对这些疫苗更频繁、更明显的反应。”
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研究发现新冠“长途旅行者”症状可能存在某种模式
对于如此多的幸存者来说，即使免疫系统将新冠病毒从体内清除COVID-19也不会就此终止。这种疾病通常会演变成所谓的“Long COVID（长期新冠）”。一旦COVID-19消失，数百万人可能会出现各种症状，这些症状跟最初的感染有关。
医生们仍无法解释为什么“长途旅行者”在首次感染后会在数周甚至数月的时间里仍要跟新冠病毒的症状作斗争。一种最新的理论认为，自身抗体可以在COVID-19期间出现并可能导致感染后的持久症状。尽管新的数据表明疫苗可能有助于缓解部分Long COVID患者的症状，但却没有治愈方法。
研究人员正在进一步了解长期COVID - 19，这可能会让他们开发出更好的治疗方法。最新发现表明，长时间的COVID - 19症状可能会以特定的波型出现，这表明这种慢性COVID - 19问题可能存在一种模式。
来自印第安纳大学医学院的研究人员Natalie Lambert和她的团队调查了数千名“长途旅行者，”他们要求患者描述其经历的Long COVID - 19的症状。大量研究表明，COVID - 19的长期症状表现多种多样。一些常见的疾病包括类似流感的症状，它们会持续数周甚至数月。另外还有神经系统、皮肤问题。
据NBC News报道，这项新研究尚未经过同行评审。但如果发现是准确的，它们可以帮助医生为他们仍在治疗的新冠肺炎患者改进治疗方法。
Lambert在一个专门致力于Long COVID的网站Survivor Corps的帮助下调查了5163名长途旅行者。受访者报告了100多种不同的症状，这些症状可能并不都跟COVID-19有关。但长时间感染COVID - 19的患者正在仔细监测他们的症状。Lambert告诉NBC：“他们通常每隔一周跟踪自己的症状，这样他们就可以向医生报告以便寻求帮助。”
据了解，这部分患者的首波症状包括疲劳、头痛、发烧和发冷，这些类似流感的症状可在感染新冠病毒后2至14天内出现。Lambert指出：“通常情况下，腹泻、恶心和呕吐会在五天后出现。”
在COVID-19爆发10天左右则会出现了另一波不同的浪潮--精神错乱、头晕和注意力难以集中等神经系统症状。此时关节痛和腰痛也非常常见。这一波症状还包括脑部的高压问题。
15天后，患者可能会出现高血压或低血压、心悸并有晕倒的倾向。21天后，口腔溃疡、肌肉抽搐、眼部感染和COVID - 19脚趾可能出现。
同样需要注意的是，新一波症状并不总是会取代前一波症状。一些早期的问题可能会持续存在也可能会再次出现。这可以解释幸存者在大流行期间描述的不同的长期COVID - 19经历。这种广泛的Long COVID - 19症状也使得诊断长途旅行者具有挑战性。
该研究还表明，虽然COVID-19症状可能不同，但前几波对所有感染病毒的人来说都非常常见，包括从未长时间感染COVID-19的患者。非长途旅客也会经历同样的前几波，包括流感样疾病、胃肠道问题和神经问题。这使得临床医生特别难以确定COVID-19幸存者发展为Long COVID-19的几率。
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研究人员发现可重新培养通用抗体以识别SARS-CoV-2病毒
SARS-CoV-2是当前大流行背后的新型冠状病毒，它通过将其表面暴露的尖峰蛋白与暴露在细胞膜上的ACE2受体结合而感染人类。接种疫苗或真正感染后，免疫力需要数周时间才能产生能够选择性结合这些尖峰蛋白的抗体。这种抗体标记的病毒会被人体免疫操作的自然杀手T细胞中和。
伊利诺伊大学芝加哥分校和加州州立大学萨克拉门托分校的研究人员提供了另一种训练免疫反应的方法，他们开发了一种新的策略，将人类现有其他疾病的抗体重新定向到SARS-CoV-2的尖峰蛋白上。
在他们发表在《物理化学通讯杂志》上的研究中，该团队提出使用基于多肽的双面 "助推器 "抑制剂，其中一个面与SARS-CoV-2的尖峰蛋白结合，另一个面与通用的乙肝抗体结合。一旦SARS-CoV-2病毒通过中间助推器被乙肝抗体标记，病毒就会被中和。这种通用的方法使真正感染后的反应时间大大缩短，这对某些患者或条件至关重要。
研究人员认为这项研究可以为针对新兴病原体的非专利疗法的制备提供指导，并结合小蛋白和抗体疗法的优势。研究人员表示，如果这些仿制抗体被暂时重新训练以识别这些病毒，那么在没有接种疫苗的情况下，新型病毒对人类可能产生的巨大影响可以被快速缓解。
在去年春天发表的一项研究中，研究人员从ACE2中提取了不同的肽，这些肽直接与病毒尖峰蛋白相互作用。然后，研究人员根据SARS-CoV-2与ACE2结合时的受体结合域的X射线晶体结构，利用计算机模拟研究了潜在的COVID-19疗法，现在研究人员确定这类抑制剂可能会带来对抗冠状病毒的新疗法。
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泄露的文件引起了人们对部分COVID-19疫苗中mRNA分子完整性的关注
欧洲药品管理局（EMA）在12月的一次网络攻击后泄露的文件显示，辉瑞-BioNTech的COVID-19疫苗的一些早期商业批次的完整mRNA分子水平低于预期。这些分子“指示”我们的细胞制造无害的新冠病毒蛋白，在真正的病毒进入我们体内时，引发免疫反应，保护我们免受感染。
完整的mRNA分子对疫苗的效力至关重要。但在周三BMJ的特别报道中，记者Serena Tinari显示，EMA担心临床批次和拟商业批次的辉瑞-BioNTech疫苗之间的质量差异。具体来说，EMA对为商业化生产而开发的疫苗批次中完整mRNA的数量意外偏低（约55%）有很大担忧。
这个问题不仅与辉瑞-BioNTech的疫苗有关，还与Moderna、CureVac等公司生产的疫苗有关，以及伦敦帝国理工学院正在追求的“第二代”mRNA疫苗。
在2020年11月23日的一封电子邮件中，一位EMA高级官员概述了一系列问题。简而言之，商业化生产并没有按照预期的规格生产疫苗，监管机构也不确定对安全性和有效性的影响。
EMA的回应是向辉瑞公司提交了两份 “主要反对意见”，以及其他一系列希望解决的问题。最终，12月21日，EMA授权辉瑞-BioNTech公司的疫苗，并在其网站上发布了一份报告，指出：“在当前（COVID-19）大流行的紧急背景下提交的这一医药产品的质量被认为是足够一致和可接受的。”
然而，Tinari写道，目前还不清楚该机构的担忧是如何被满足的。BMJ询问辉瑞、Moderna和CureVac以及几个监管机构，他们认为针对COVID-19疫苗的mRNA完整性可以接受的百分比是多少。
没有一家机构提供任何具体细节，在随后的信件中，EMA、美国食品和药物管理局（FDA）、加拿大药品监管机构加拿大卫生部都表示，与可接受性标准相关的具体信息是保密的。
辉瑞公司也拒绝评论其目标的mRNA完整性百分比是多少，也不愿意谈及某些批次的mRNA完整性百分比意外偏低的原因，这让人怀疑这种情况是否会再次发生。Moderna拒绝回应The BMJ的任何问题，而CureVac则告诉The BMJ，“现在提供细节还为时过早”。
Tinari建议，信息的短缺可能反映出，即使是监管机构，对于如何充分评估这项新技术的证据也缺乏确定性。
生物制药学教授Daan J.A. Crommelin告诉《BMJ》：“对于小分子量、低分子量产品，活性药物成分的完整性通常接近100%。”但对于mRNA疫苗呢？他表示“mRNA完整性的经验是有限的”。
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CDC研究称超重和肥胖会增加发生严重COVID-19相关疾病的风险
世界肥胖联合会(WOF)日前发布了一项关于肥胖和COVID-19联系的新研究，显示COVID-19死亡率与肥胖之间存在“戏剧性的相关性”。在英国、美国等人口超重超过50%的国家，死亡率高出10倍。根据哈佛大学公共卫生学院的数据，在美国，71.6%的人口被认为是超重的。WOF发现，国际上“没有一个国家的肥胖率低（低于40%）而死亡率高的例子”。美国疾病控制和预防中心（CDC）日前发布了自己的一项新研究，也得出了类似的结论。
作者分析了体重和COVID-19严重程度之间的联系，发现超重的人也有可能患上潜在的威胁生命的COVID-19。
肥胖一直是严重COVID-19的风险因素，因为这种情况通常伴随着额外的健康问题，可能包括糖尿病和心脏病。CDC的新研究考察了大量感染COVID-19的美国成年人样本，发现BMI越高，严重COVID-19的风险越高。
作者分析了3月至12月间在急诊科或住院期间被诊断为COVID-19的148494名美国成年人的数据。其中，28.3%的人超重，50.8%的人肥胖。总的来说，79.1%的人的体重被认为是超过了健康的标准。作者使用BMI（身体质量指数的简称）来确定体重和疾病严重程度之间的联系。“超重和肥胖是有创机械通气的危险因素，肥胖是住院和死亡的危险因素，特别是在（小于）65岁的成年人中，”该研究解释说。这些发现与类似的研究一致。
“与之前的研究相反，这些研究表明肥胖与老年患者的COVID-19严重程度之间几乎没有关联，本报告的结果表明，超重和肥胖是有创机械通气的风险因素，肥胖或严重肥胖是（小于）65岁患者住院、入住ICU和死亡的风险因素，”作者补充道。“住院、ICU入院和死亡的风险在BMI分别为24.2 kg/m2、25.9 kg/m2和23.7 kg/m2的患者中最低，然后随着BMI的升高而急剧增加。”
作者写道，机械通气的风险在整个BMI范围内都会增加，从15kg/m2到60kg/m2。与较高BMI相关的肺功能受损可能是风险增加的原因。BMI读数在18.5kg/m2和24.9kg/m2之间被认为是正常的。BMI读数超过30kg/m2的人被认为是肥胖。CDC提供了一个简单的BMI计算器，可以立即提供结果。
研究人员指出，研究中的COVID-19患者中有一半的人有肥胖症，而他们作为对照的总样本中只有43.1%。美国42.4%的人有肥胖症。这表明，肥胖者比不肥胖的人更有可能因COVID-19而入院治疗，因为他们经历的症状更严重。
“这些研究结果突出了较高的BMI的临床和公共卫生影响，包括随着肥胖严重程度的增加，需要强化COVID-19疾病管理，促进COVID-19预防策略，包括持续的疫苗优先和掩盖，以及确保社区获得营养和体育活动的政策，以促进和支持健康的BMI，”研究人员写道。
除了旨在预防超重人群感染COVID-19和适应COVID-19治疗的COVID-19措施外，该研究还表示，“需要持续的策略来确保社区获得促进和支持健康BMI的营养和体育活动机会。”
完整的研究报告可在此链接中获得。
https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7010e4.htm?s_cid=mm7010e4_w
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追踪调查显示美国新冠疫苗副作用都在可控范围内
辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）研制的 COVID 疫苗之所以引发如此大的关注，原因之一在于这两款疫苗在临床试验期间没有对志愿者造成任何严重的副作用。即便是最糟糕的情况，那些经历过副作用的人所描述的症状在性质上类似于人们可能经历的流感。而且这些表现出来的副作用，通常会在 24 小时内消失。
从目前收集到的信息，目前没有任何方法来精准预测哪些群体会出现副作用，哪些不会。甚至于一组双胞胎在接种疫苗之后也出现了截然不同的副作用反应。目前美国境内正在部署的疫苗有三款，美国疾控中心（CDC）表示常见的副作用就是人体会感到手臂疼痛，同时注射点周围会出现红肿。
全身出现的较严重的 COVID 疫苗副作用包括疲倦、头痛、肌肉疼痛、发冷、发烧和恶心。一位参与辉瑞公司临床试验的志愿者说，他的副作用感觉就像 "严重的宿醉"。在更严重的情况下，人们报告说基本上像被打晕了一整天。
不过健康专家表示，上述副作用基本上不用担心。如果有的话，说明疫苗正在发挥它的作用，已经引起了免疫系统的反应。免疫学家 Ellen F. Foxman 表示：“像发烧或注射部位的酸痛都是正常的，实际上它们表明你的身体正在对疫苗做出反应，这是你想要的。这是一件好事”。
CDC 研究人员调查分析从 2020 年 12 月 14 日至 2021 年 1 月 13 日之间 1370 万名新冠疫苗接种者的安全数据，即使其中女性只占 61.2%，但向官方通报接种后出现头痛、疲劳和头晕症状等副作用的女性比例高达79.1%。
对新冠疫苗出现罕见过敏反应，也几乎发生在女性身上。CDC研究人员表示，对莫德纳疫苗产生罕见过敏反应的19个人全部为女性，对辉瑞疫苗产生过敏反应的47人中，有44人是女性。
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福奇认为新冠疫苗至少能为接种者提供6个月的保护
根据彭博社的疫苗追踪，截至当地时间周三下午，美国已经接种了9370万剂新冠疫苗--这项工作现在正以平均每天211万支的速度进行着。按照这个速度，要到9月，75%的美国人口才能接种两剂新冠疫苗。然而接种疫苗本身并不是结束新冠大流行的原因。而是疫苗所提供的保护--或者说是长期的保护。但是，在接种疫苗后，其到底能保护人们多久不被COVID-19感染呢？按照福奇博士的说法，人们至少会获得6个月的保护。
福奇博士上周接受Wired采访时解释说，到目前为止，研究人员收集的6个月的数据证明，疫苗至少可以提供这么长时间的保护。“你要做的是你跟踪人们一段时间，你测量抗体的水平，你观察是否有突破性的感染，”他说。
“如果看起来在一年半之后，抗体水平下降，人们开始出现突破性感染，那么我们知道在一年半之后，我们可能要给他们一个刺激，”他说。
多家新冠疫苗制造商以及美国疾控中心等机构正计划继续监测人民的抗体水平，直到这种时间，对病毒的保护似乎已经开始松懈。这些疫苗在受试者体内实际只工作了几个月，所以对后面工作时间的了解都只是目前的猜测。不过猜测的是，这些疫苗对COVID-19提供的保护持续时间超过6个月，但每当它们开始减弱的时候，可能是人们不得不考虑接种“加强”疫苗的时候。
“生物学中有一个原则，病毒不会变异，除非你给它们复制的机会，”福奇博士说。“防止社区传播的最简单的方法是给尽可能多的人接种疫苗，同时你要坚持戴口罩、避免近距离接触、避免聚集场合等公共卫生措施。”
后者为前者争取了发挥作用的时间，福奇博士补充说，但COVID-19绝不是第一个用疫苗解决的健康危机。疫苗带来了从天花到小儿麻痹症和麻疹等一切疾病的终结，福奇博士认为，它也会在这一次的疫情中做到这一点。
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美史密森尼博物馆收藏该国首个用到接种中的新冠疫苗瓶
史密森尼美国国家历史博物馆收藏了在该国进行的首个新冠疫苗接种中所使用的玻璃瓶。另外，博物馆还获得了相关物品，包括长岛犹太医疗中心重症护理室护士桑德拉·林赛(Sandra Lindsay)的手术服和疫苗接种卡。2020年12月14日，她成为美国第一个接种COVID-19疫苗的人。
“美国对有效疫苗的迫切需求以前所未有的速度得到了满足，”博物馆Elizabeth MacMillan主任Anthea M. Hartig于当地时间周二在一份声明中说道，“这些如今具有历史意义的文物不仅记录了这一显著的科学进步，而且代表了在COVID-19带来的一连串危机中生活的数百万人的希望。”
据悉，自2020年4月起，该博物馆特别工作组一直在搜寻跟新冠肺炎有关的物品和文件。
博物馆医学和科学部主任Alexandra Lord告诉《史密森尼杂志》：“我们收到了人们提供的各种物品，从人们制作的口罩到跟COVID - 19治疗相关的物品再到从业者向我们提供跟他们如何保护自己或家人有关的物品。”
09
新研究证实英国B.1.1.7新冠变异毒株具有更高的致死率
发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的一项经过同行评审的新研究，已经揭示了英国变异新冠病毒毒株（B.1.1.7）的可怕之处。对于行政管理部门来说，需知晓该病毒的致死率较以往已知的毒株更高，而卫生机构也需对其可能带来更高住院率做好准备。
研究配图 - 1：样本选择算法示意
据悉，早在去年 12 月，公共卫生管理部门就已经检测到了被重点关注的英国 SARS-CoV-2 B.1.1.7 新冠变异毒株。
起初许多人以为 B.1.1.7 只具有更强的传播性，随着研究的深入，大家意识到它的感染能力也更强。
至于其 COVID-19 症状的严重程度和致死率，当时也暂缺详实可靠的数据支撑。
研究配图 - 2：英国 S 基因阳性 / 阴性的生存曲线（死亡率均较低）
现在，来自埃克塞特和布里斯托大学的这项新研究，已针对超过 5 万的 COVID-19 确诊病例进行了统计。在死亡率的其它考虑因素中，还细分到了年龄、 性别和所在区域。
研究资深作者 Leon Danon 解释称，其分析重点放在了 2020 年 11 月 ~ 2021 年 1 月之间。当时英国同时存在着新旧两种变异毒株。
结果计算发现，B.1.1.7 组中有 227 人死亡，而早期感染的被调查案例中有 141 人死亡，意味着英国变异毒株的致死率较以往高出了 64% 。
研究配图 - 3：S 基因阳性 / 阴性研究组中的偏倚调查
雷丁大学 Simon Clarke 表示，为深入了解哪些统计学因素可能导致英国新冠变异毒株致死率的增加，还需要开展进一步的工作。
尽管绝对风险仍相对较低（每千例死亡人数 2.5~4.1），但还是较 Patrick Vallance 在 1 月 22 日报告的 30~40% 可能性要高出了不少。
此外毫无疑问的是，B.1.1.7 新冠变异毒株对男性群体的杀伤力更大，且随着年龄的增长而有所增加。
研究配图 - 4：灵敏度分析
尽管相关研究仍处于早期阶段，但伦敦卫生和热带医学院开展的另一项研究（目前尚未经过同行评审）也得出了类似的结论，即英国 B.1.1.7 毒株的致死率较其它新冠毒株高 35% 。
有关这项研究的详情，已经发表在近日出版的《英国医学杂志》（British Medical Journal）期刊上。
原标题为《Risk of mortality in patients infected with SARS-CoV-2 variant of concern 202012/1: matched cohort study》。
https://www.bmj.com/content/372/bmj.n579
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