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1.全球感染近1600万人 美国大学研究称新冠病毒或可追溯到1948年
2.福奇解释为何公众不会在短期内接种新冠疫苗
3.检测成功率高达94% 经过训练的狗能帮助人类精准筛查新冠患者
4.新研究称COVID-19康复患者可能出现长期心脏并发症
5.BioNTech/辉瑞颇具希望的新冠疫苗可能在3个月内准备就绪
6.每疗程可达60美元 美国Moderna公司新冠病毒疫苗价格曝光
01
全球感染近1600万人 美国大学研究称新冠病毒或可追溯到1948年
COVID-19新冠病毒肺炎在全球已经导致将近1600万人感染,被WHO世界卫生组织宣布为最严重的突发公共卫生事件。引发这种疾病的病毒SARS-CoV-2到底从何而来?全球科学家还在研究,美国大学最新研究显示这种病毒可能追溯到1948年。
Nature Microbiology杂志上今天发表了美国宾夕法尼亚大学与多个研究机构合作的论文,介绍了SARS-CoV-2病毒的溯源及演化过程。
这项研究基于经典的病毒谱系序列化比对技术,还同时对比了另外两种病毒HcoV-OC43和MERS-CoV的进化过程,进而推测了SARS-CoV-2病毒的进化过程。
目前大部分SARS-CoV-2病毒溯源的结论都指向了蝙蝠,特别是马蹄蝠这个物种,这篇论文也认为SARS-CoV-2最大的可能是从马蹄蝠身上的冠状病毒Sarbecovirus演变而来的。
经过溯源,这篇论文给出了SARS-CoV-2病毒从蝙蝠冠状病毒Sarbecovirus分开的三个可能的时间点,分别是1948年、1969年及1982年。
总的来说,对SARS-CoV-2病毒溯源的研究显示,虽然它是今年1月份才开始大规模爆发的,但是病毒本身可能存在了很久,特别是在蝙蝠身上,有可能已有数十年的传播历史,偶然间又传给了其他中间宿主,比如被当作另一个病毒起源源头的穿山甲身上,然后又传到了人类社会中。
02
福奇解释为何公众不会在短期内接种新冠疫苗
最近的新冠病毒疫苗研究显示,几种处于临床试验后期的药物取得了可喜的成果。其中一些候选疫苗将在未来几个月内完成3期试验,如果它们被证明是有效和安全的,可能在今年秋天获得紧急使用授权。但美国国家过敏和传染病研究所主任安东尼·福奇博士在接受采访时解释说,这些疫苗即使在今年获得批准,也要到2021年的某个时候才能向公众广泛提供。
美国政府已分别与阿斯利康和辉瑞公司签订了牛津和BioNTech疫苗的协议,确保了数亿剂疫苗的供应。Moderna公司也在与美国政府合作开发其候选疫苗。但是都不能保证这些颇具希望的药物最终会被批准。即使它们获得批准,制造和部署药物的物流仍然可能会推迟疫苗接种活动,特别是在发展中国家。更不用说有越来越多的一部分人反对疫苗,他们可能会阻碍COVID-19免疫接种活动。
福奇在接受《华盛顿邮报》的现场问答时表示,疫苗可能要到2021年的“几个月以后 ”才能向美国公众“广泛提供”。
福奇说:“很可能在明年年初,我们会有数千万剂的疫苗可用,”并补充说,一些公司预测他们将制造比这更多的剂量。“我认为,到2021年的几个月以后,你会有疫苗,会被广泛使用。”
人们经常谈到疫苗和其他可以有效对抗病毒的药物的紧急使用,但福奇没有谈到这方面的问题。如果疫苗研究在今年秋天的某个时候完成,FDA可能会批准成功的候选疫苗进行紧急部署。但在这种情况下,不是普通公众将获得药物。医护人员和其他经常接触病毒的人,以及像老年人这样的高危病人,可能会成为第一批被接种的人。随着供应量的增加,可以开始大范围的疫苗接种活动。同样的事情也适用于世界其他地区,而不仅仅是美国。证明疫苗对COVID-19有效和安全只是第一步。实际上,向全世界供应疫苗是一项巨大的工程,可能需要数年时间和数百亿剂量的疫苗。
不过,新冠疫苗还是有望在未来几个月内上市,这对科学界来说是一个非凡的成就。但据CNBC报道,在150多种候选疫苗中,现在大约有25种实验性疫苗正在进行人体试验。这让研究人员有更多机会找到一些有效的疫苗。
福奇还谈到了这一努力的另一个重要疫苗方面,免疫系统的反应。他讨论了最近称抗体可以在短短三个月后消失的研究。研究解释说,免疫反应比这更复杂,突出了抗体测试无法捕获的T细胞反应。甚至一些疫苗研究人员也开始报告他们的药物可以提供双重保护,其中既包括中和抗体,也包括T细胞。这位专家表示,抗体是一个 “我们需要获得更多信息 ”的领域。
“从美国疫情爆发到现在只有六个月的时间,”他说。“由于我们只有六个月的时间,我们不知道大多数人的抗体持续多久。但事实是......有一些人的抗体只能持续很短的时间。我们需要知道这意味着什么。”
福奇继续说道:“同样,随着时间的推移,我们也在学习,但我们并没有掌握所有我们需要的信息。”
03
检测成功率高达94% 经过训练的狗能帮助人类精准筛查新冠患者
狗拥有惊人的嗅觉,经过培训之后目前已经能够帮助人类识别包括癌症、疟疾、爆炸物、毒品等等。在新冠疫情期间,英国的科学团队就尝试通过对狗的培训来帮助人们快速发现病毒携带者,希望成为公共场所强大的筛查工具。
在汉诺威大学的科学团队不懈努力下,8 条嗅探犬经过一周时间的训练,已经能够成功感染SARS-CoV-2(导致COVID-19疾病的冠状病毒株)的样本和未感染的对照组。
科学团队采集了 1012 份唾液和气管支气管样本,然后狗的任务是识别那些感染了SARS-CoV-2的样本。这些样本是随机分布的,所以研究人员和狗的驯养者都不知道哪些是阳性。
最终测试结果显示,这些狗正确识别了157个阳性样本和792个阴性样本,而错误地识别了33个阴性样本,错误地拒绝了 30 个阳性样本。研究小组指出,所有这些使得平均灵敏度(检测阳性)为83%,平均特异性(检测阴性)为96%,总体平均检测率为94%。
研究作者Holger Volk教授表示:“研究结果令人振奋。这为未来的研究打下了坚实的基础,可以通过狗的气味来区分不同的疾病时间或临床表型。”
04
新研究称COVID-19康复患者可能出现长期心脏并发症
《美国医学会杂志-心脏病学》上新发表的两项研究强调了恢复中的COVID-19患者可能出现长期心脏并发症。研究表明,该病毒可直接损害心血管肌肉,在康复后数月内可检测到持续的炎症,即使是原本患有轻度疾病的患者也是如此。
虽然很多人的注意力都集中在COVID-19造成的死亡病例上,但研究人员开始看到康复患者出现慢性健康问题的迹象。直到现在,临床医生才开始看到这种新病毒对健康的潜在持续影响,两项新的研究提供了关于COVID-19对心血管影响的见解。
早在3月份,人们很快就发现,有基础心血管疾病的患者更容易因COVID-19而出现致命的结果。然而,目前尚不清楚该病毒是否直接损害心肌细胞,或者恢复后是否存在长期的心血管损害。
第一项新研究调查了100名COVID-19康复患者(中位年龄49岁),平均在初次诊断后71天。利用心脏磁共振成像(CMR),该研究在78%的康复患者中检测到心血管异常。60%的受试者中检测到心肌炎症的迹象。这些异常结果与健康年龄匹配的对照组进行了比较,并且独立于患者出现COVID-19之前诊断的任何心血管疾病。
最值得注意的是,在所研究的患者中,只有33%的人在感染COVID-19的过程中需要住院治疗。这表明,无论急性疾病的严重程度或是否存在任何预先存在的条件,似乎都会导致一定程度的心血管损伤。“我们的研究结果表明,预先存在的心血管疾病相对较少,且大多在家中康复的参与者经常有心脏炎症受累,其严重程度和范围与住院亚组相似,”研究人员写道。
该研究指出,这些异常的CMR发现有可能是在COVID-19感染之前就存在的,然而,也有可能是病毒感染放大了任何已经存在的心血管损害。目前也不清楚这些COVID-19后的心血管影响是永久性的还是会对健康产生长期影响。
第二项新研究仔细观察了39名COVID-19患者尸检时收集的心脏组织。患者的平均年龄为85岁,最常列出的死因是肺炎。研究人员在超过60%的受试者的心脏组织中发现了SARS-CoV-2的痕迹,这种病毒是导致COVID-19的病毒。其中16名受试者死亡时心脏组织中的病毒载量达到临床显著水平。
同样,现阶段也没有证据表明,心脏组织中病毒的存在意味着该病对心血管有任何长期的负面影响。但是,两项研究结合起来确实表明这种新病毒肯定会对心脏产生影响。来自加州大学伯克利分校的传染病专家John Swartzberg表示,越来越清楚的是,COVID-19不仅仅是一种呼吸道疾病,其长期的并发症还有待观察。
“现在有证据表明,病毒可以直接攻击心肌细胞,也有证据表明,病毒在体内引发的细胞因子风暴不仅会损害肺部,而且会损害心脏。”Swartzberg说,他没有参与这两项新研究。“我们不知道这可能会产生什么长期影响,但可能是我们会有一群人在COVID-19中存活下来,却继续有慢性心脏问题。”
在发表新研究的评论中,《美国医学会杂志-心脏病学》副主编Clyde Yancy和栏目编辑Gregg Fonarow呼吁紧急进行研究,以更好地了解与心血管并发症相关的问题,因为可能需要为这场大流行病危机的另一个层面做准备。
“我们希望不要产生额外的焦虑,而是煽动其他研究者仔细检查现有的和前瞻性地在其他人群中收集新的数据,以证实或反驳这些发现,”Yancy和Fonarow写道。“......如果这种高风险率得到证实,进行性左心室功能障碍的病理基础得到验证,特别是如果纵向评估发现COVID-19恢复期新发心力衰竭,那么COVID-19的危机不会减弱,反而会转为新发心力衰竭和其他慢性心血管并发症。”
CMR研究和尸检研究均发表在《美国医学会杂志-心脏病学》杂志上。
05
BioNTech/辉瑞颇具希望的新冠疫苗可能在3个月内准备就绪
BioNTech/辉瑞公司在临床前和1/2期临床试验中研究的候选疫苗之一已进入2/3期。它将在全球120个地点对3万名参与者进行测试,包括美国39个州。如果该药物有效且安全,两家公司将在今年寻求紧急使用授权,并可能在2020年底之前提供多达1亿剂的剂量。
辉瑞公司和BioNTech公司周一宣布,他们正在开始自己的mRNA候选疫苗的2/3期试验,该试验将招募3万名来自世界各地的志愿者,包括德国和美国。BioNTech和辉瑞公司有四个不同变体的BNT162候选疫苗,根据目前获得的结果,选择核苷酸修饰的信使RNA(modRNA)候选疫苗BNT162b2进行2/3期研究。这些候选疫苗使用了编码SARS-CoV-2病毒全长穗蛋白的遗传物质。疫苗将训练免疫系统识别刺突糖蛋白,而免疫反应应该学会产生抗体,从而中和病毒。
1/2期临床试验发现,BNT162b2候选疫苗比BNT162b1表现出更好的耐受性,副作用包括 "中度和短暂(1-2天)的系统性事件,如发热、疲劳和寒战"。两种基因疫苗都能诱导出理想的免疫反应,包括高水平的中和抗体,以及抗原特异性CD4+和CD8+T细胞反应。
即将进行的2/3期试验将纳入3万名患者,涉及不同地区,包括美国的39个州,以及阿根廷、巴西和德国。BioNtech在一份新闻稿中解释说,研究者地点的选择是基于科学专业知识和能力、疾病的流行病学以及之前进行临床试验的经验。受COVID-19影响过大的社区等因素也影响了试验地点的选择,这些公司表示,他们正在寻求 “通过临床试验过程减少代表性不足人群的健康差异”。
实际试验将把参与者分为两组。其中一半人将接受两支30微克剂量的候选疫苗,另一半人将获得安慰剂。该疫苗将包括18至85岁的志愿者,因为前一阶段的试验显示,在老年人(65-85岁)中取得了有希望的结果。
该研究的主要目标是预防以前没有感染过SARS-CoV-2的健康人的COVID-19,但也要预防以前感染过的参与者的后续感染。次要目标是预防这些群体中严重COVID-19的发生。也就是说,志愿者在接种后仍可能感染COVID-19,但研究人员希望产生的免疫反应可以减少并发症。最后,这项研究还将考察疫苗是否能预防感染SARS-CoV-2。研究人员将想知道,患者是否会因为接种疫苗而感染病毒但不发病。
06
每疗程可达60美元 美国Moderna公司新冠病毒疫苗价格曝光
在新冠病毒疫苗研发上,中国及美国走在了世界前列,其中美国公司Moderna研发的mRNA疫苗今天开始进入临床III期验证,进展是海外疫苗中比较快的。现在价格曝光了,官方希望每疗程在50-60美元,这个价格要比预期高多了,是美国采购价的数倍。
Moderna公司是RNA疫苗研发的主力,他们研发的mRNA-1273疫苗可以不需要病毒样本,只需要病毒基因序列就可以研发,所以今年1月份中国研究团队首次公布病毒基因序列之后,该公司就开始了疫苗研发,进度在全球也是靠前的。
今年7月中旬,Moderna公司公布了mRNA-1273疫苗的一期临床结果,45名受试者均产生抗体,安全且普遍耐受良好。
III期临床结果,预计要招募3万多名志愿者做大规模试验,结果最早可能在11月份公布,届时将是决定疫苗是否有效的关键了。
除了疫苗的有效与安全性,Moderna公司的疫苗定价也引人关注,外媒报道称该公司预计每个疗程的价格是50-60美元,约合350-420元人民币,但这个价格是远远超过预期的,即便是在美国这样的发达国家来说也太贵了。
此前美国政府跟辉瑞制药、德国BioNTech签订了采购合同,支付19.5亿美元采购1亿剂新冠病毒疫苗,每剂不过20美元左右,Moderna的疫苗价格是该采购价的三倍左右。
终于什么样的价格才算合理,由多个国家组成的全球疫苗免疫联盟(GAVI)公布的价格上限是40美元,这是发达国家内疫苗采购范围内的最高价格,还不是疫苗实际价格。
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