【新冠病毒】美军研制的独特新冠疫苗开始一期临床试验;医生确定两种不同类型的COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征




美军研制的独特COVID-19疫苗开始一期临床试验
医生确定两种不同类型的COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征
调查:COVID-19大流行期间 美国公众对CDC的信任度有所下降

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美军研制的独特COVID-19疫苗开始一期临床试验
2021年4月6日,美国陆军医学研究与发展司令部下属的沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)开始对一种独特的COVID-19疫苗进行临床试验。科学家们开发了一种基于铁蛋白平台的纳米颗粒疫苗,它提供了一种灵活的方法来靶向SARS-COV-2的多个变种,也可能是其他冠状病毒。

该疫苗名为刺突铁蛋白纳米颗粒(SpFN),在COVID-19疫苗领域脱颖而出。它的多面球体设计允许重复、有序地将冠状病毒刺突糖蛋白呈现给免疫系统,这一策略可能有助于提供更广泛的保护。
“即使在最近的COVID-19变体被发现之前,我们的团队就已经关注到人类人群中新的冠状病毒的出现,这种威胁近年来一直在加速。”Dr. Kayvon Modjarrad博士说。他是WRAIR新兴传染病分部(EIDB)的主任,他领导军队的COVID-19疫苗研究工作,并与WRAIR结构生物学家Gordon Joyce博士共同发明了疫苗,他是亨利-M-杰克逊军事医学发展基金会的雇员。“这就是我们需要这样一种疫苗的原因:一种具有广泛和主动保护多种冠状病毒种类和毒株的潜力的疫苗。”
临床前研究表明,SpFN能诱导出针对导致COVID-19感染的病毒,以及三种主要SARS-CoV-2变种和SARS-CoV-1病毒的高效力和广泛的中和抗体反应。
该项1期研究正在WRAIR临床试验中心进行,将招募72名18-55岁的健康成年志愿者。参与者将被随机分入安慰剂组或实验组。
“这项针对SARS-CoV-2的新型疫苗的首次人体临床试验表明了WRAIR将激动人心的基础科学发现非常迅速地过渡到临床的能力,有望开发出一种长期控制流行病的公共卫生工具,”WRAIR传染病研究中心主任Nelson Michael博士说。WRAIR还在为美国联邦政府的跨机构应对措施提供专业知识和支持,旨在加速其他COVID-19疫苗、疗法和诊断方法的开发。
“我们是为了长期发展,”Modjarrad说。“我们已经将这个平台设计和定位为下一代疫苗,这个平台为通用疫苗铺平了道路,不仅可以应对当前的病毒,还可以对抗未来的变种,在它们引起另一场大流行之前阻止它们的发展。”
该试验已在Clinicaltrials.gov上注册。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784767
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医生确定两种不同类型的COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征
麻省总医院(MGH)的研究人员发现,与其他看似相似形式的疾病患者相比,大约四分之一的与严重COVID-19感染相关的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)住院患者可能具有独特的表型(疾病表现)或与器官功能障碍、凝血异常和更大的死亡风险相关。

在因严重的COVID-19感染导致呼吸衰竭而入住MGH重症监护室(ICU)的263名患者中,70名(26.6%)与其他患者相比,血液中的生物标志物水平增加,表明血凝指标紊乱,炎症指标较高,器官功能障碍。尽管两种表型之间在呼吸力学或ARDS严重程度上的差异很小,但这种更严重的表型患者的死亡风险是其两倍。
他们的研究结果发表在《柳叶刀》集团的开放性期刊EClinicalMedicine上。
ARDS是肺损伤的总称,可由许多不同的情况引起,如肺炎、严重的流感、创伤、血液感染或胰腺炎症。该综合征可危及生命,可能需要患者进行机械通气,但由于与该综合征相关的原因广泛,临床医生一直难以制定有效的治疗方法。
肺部护理专家通常根据ARDS患者的身体和免疫系统对疾病的反应来决定对患者的治疗方案。先前的研究表明,一些患者具有所谓的 "过度炎症"表型,因为他们的身体对疾病或损伤的反应是释放大量的细胞因子(对炎症的反应而释放的蛋白质)和其他物质来对抗疾病。多项研究表明,与其他患者相比,高炎症表型患者的死亡风险要高出20%左右。
但直到现在,还不清楚患者对其他原因引起的ARDS的反应是否与对COVID-19相关的ARDS的反应相同,Ranjeva解释说。
"我们工作的动机是,如果我们能够确定具有不同生化特征的患者子集,然后这些患者对治疗的反应不同或具有不同的临床结果,我们将向更多基于机制的ARDS理解迈进一步,"她说。
研究人员确定了两种不同的COVID-19相关ARDS表型,尽管在呼吸功能和氧合水平上的差异很小,但它们对疾病的反应和死亡风险有很大的差异。
通过器官功能障碍标志物的增加(例如,肾功能和心脏生物标志物)和凝血功能障碍(凝血病)证据的增加,可以识别出具有不太常见但更严重的表型的患者。
研究人员写道,他们的结果表明,破坏血管和循环的正常调节可能是与COVID-19感染相关的危重疾病、严重症状和死亡的关键特征。
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调查:COVID-19大流行期间 美国公众对CDC的信任度有所下降
根据兰德公司的一项新研究,在新冠大流行期间,公众对美国疾病控制与预防中心(CDC)的信任度有所下降,这种下降使整体人口层面对该机构的信任度降到了较低水平。在2020年5月和10月对美国人的代表性群体所做的调查显示,在此期间,美国人对CDC的信任度下降了约10%。

相比之下,同一项研究发现,尽管这些机构也面临着自身的挑战,但在此期间,公众对美国邮政服务(USPS)和联邦紧急事务管理局(FEMA)的信任度却显著增加。
"在新冠大流行的这个关键路口,拜登政府在恢复对CDC的信任方面将面临一场艰苦的战斗,"该研究的主要作者、非营利性研究机构兰德公司的高级社会科学家迈克尔-波拉德说。"未来几个月的一个关键挑战将是确定谁将被视为有关疫苗和公共卫生政策的可信信使。"
该研究发现,非西班牙裔白人和西班牙裔受访者报告说,他们对CDC的信任度显著下降,而非西班牙裔黑人或 "其他种族 "受访者的变化没有统计学意义。
"在下降后,这些亚组报告的对CDC的信任水平有显著的一致性和趋同性,"波拉德说。"美国黑人之间缺乏信任一直是关于COVID-19疫苗推广的一个广为人知的问题,不同种族/族裔之间较低的信任水平的趋同凸显了CDC现在面临的一个关键挑战。"
美国黑人对CDC和其他卫生机构的信任度历来较低,普遍认为这是过去国家卫生系统中种族主义的遗留问题。

兰德公司的研究人员在2020年5月对2000多名美国人的代表性样本进行了调查,要求在0到10分的范围内评价他们对CDC、USPS和FEMA的信任度。大多数参与者在2020年10月再次接受调查。所有参与者都是兰德美国生活小组的一部分,这是一个具有全国代表性的互联网小组。
调查发现,对CDC的信任度从5月的7.6下降到10月的7。同时,对USPS的信任度从5月的6.9上升到10月的7.7;对FEMA的信任度从5月的6.4上升到10月的6.7。
在打算在2020年总统大选中投票给乔-拜登以外的候选人或根本不打算投票的人中,对CDC的信任度下降尤为显著,这表明对CDC的看法现在被强烈政治化了。对于FEMA或USPS,也没有观察到类似的政治化现象。
“公众对联邦政府机构的信任从来没有像当前COVID-19大流行期间那样重要,然而由于各种原因,公众对科学专家的怀疑和对政府机构的不信任正在增加,”报告的合著者、兰德公司的高级政策研究员Lois Davis说。"原因包括意见和事实之间的界限模糊,以及获得更多冲突信息的来源。"
研究人员表示,一个可能帮助CDC重建信任并使公众对该机构的看法非政治化的策略是确保公众了解COVID-19大流行期间政策变化和指导的科学依据。


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