【新冠病毒】新冠创造了美国大流行病的严峻纪录死亡人数超过1918年流感；辉瑞公司的新冠疫苗对5至11岁的儿童安全有效

2021-09-21 14:32#1 标记1

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新冠创造了美国大流行病的严峻纪录死亡人数超过1918年流感
辉瑞：公司的新冠疫苗对5至11岁的儿童安全有效
研究：不产生毒性的COVID-19候选鼻腔疫苗或能有效防止疾病传播

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COVID-19创造了美国大流行病的严峻纪录死亡人数超过1918年流感
尽管可以获得多种现成的疫苗，但美国感染COVID-19的人数和死亡人数一直在攀升，使医疗系统面临难以置信的压力。在该大流行病正式宣布一年多后，SARS-CoV-2造成的美国死亡人数已经超过了1918年流感的估计死亡人数。

根据约翰·霍普金斯大学的最新数据，美国已经有超过67.5万人死于COVID-19。这个数字高于1918年"西班牙流感"大流行期间在美国发生的估计死亡人数，使COVID-19成为美国现代历史上最致命的大流行病。
根据约翰·霍普金斯大学的数据，美国COVID-19的死亡率在周一突破了67.5万，每天由该病毒造成的死亡人数超过1900人。随着由Delta变种助长的另一波感染席卷许多州，预计病例数将继续攀升。
尽管死亡人数已经超过了1918年的流感，但重要的是要注意到，自上次大流行发生以来的一个多世纪里，美国的人口也有了大幅增长。直接以绝对死亡人数比较这两种大流行病至少并不科学，而且有明显的区别，例如1918年的流感在年轻人群中特别致命，而SARS-CoV-2对年龄较大的人群更致命。
当然，另一个很大的区别是，当今社会可以获得多种疫苗，对病毒提供实质性保护。尽管如此，互联网已经助长了新时代的宣传和误导，促使许多人出于毫无根据的恐惧而避免接种疫苗。因此，目前的健康危机常常被称为"未接种疫苗者的大流行"。
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辉瑞：公司的新冠疫苗对5至11岁的儿童安全有效
辉瑞-BioNTech于当地时间周一表示，该公司的新冠病毒疫苗已被证明对5至11岁的儿童安全有效。“在过去9个月里，世界各地数以亿计12岁及以上的人接种了我们的COVID-19疫苗。我们渴望将疫苗提供的保护扩大到这一年轻人群，”辉瑞董事长兼CEO Albert Bourla在一份新闻稿中谈到最近在12岁以下儿童中进行的试验结果时说道。

这项试验包括2268名儿童，其中2/3的儿童需要间隔三周注射完两剂辉瑞疫苗。其他人则注射盐水安慰剂。该试验使用的剂量小于12岁及以上人群的剂量。
辉瑞和BioNTech计划很快跟美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和其他监管机构分享其研究结果。两家公司还计划在美国申请针对较年轻人群的紧急使用授权。该疫苗此前曾被批准用于12岁及以上的人群。
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研究：不产生毒性的COVID-19候选鼻腔疫苗或能有效防止疾病传播
尽管研究人员在开发针对SARS-CoV-2的肌肉注射疫苗方面已经取得了显著进展，如现成的辉瑞、Moderna 和强生公司的疫苗，但还没有任何东西--如鼻腔疫苗--被批准在鼻子里提供黏膜免疫力，这是病毒下传到肺部之前的第一道屏障。而近日，休斯顿大学M.D.安德森化学和生物分子工程教授Navin Varadarajan和他的同事在《iScience》上报告了一种鼻内亚单位疫苗的开发，该疫苗对吸入的病原体提供持久的局部免疫力。

Varadarajan说：“黏膜疫苗接种可以刺激全身和粘膜免疫，并且具有非侵入性程序的优点，适合对大量人群进行免疫。然而，黏膜疫苗接种一直受到阻碍，因为缺乏有效的抗原递送，而且需要适当的佐剂，以刺激强有力的免疫反应而不产生毒性。”

为了解决这些问题，Varadarajan与夏威夷大学药学院制药学副教授、纳米粒子递送专家刘新立合作。刘新立的团队能够将干扰素基因刺激剂（STING）的激动剂封装在脂质体颗粒内，从而产生名为NanoSTING的佐剂。佐剂的功能是促进身体的免疫反应。
研究人员说：“NanoSTING具有大约100纳米的小颗粒，它表现出与传统佐剂明显不同的物理和化学特性。”
“我们使用NanoSTING作为鼻内接种的佐剂，并通过单细胞RNA测序来确认鼻腔相关淋巴组织是接种后的一个诱导部位。”Varadarajan说：“我们的结果表明，候选疫苗配方是安全的，能在七天内产生快速的免疫反应，并能引起对SARS-CoV-2的全面免疫力。”

肌肉注射疫苗的一个基本限制是，它们不是为了引起黏膜免疫。正如先前对其他呼吸道病原体（如流感）所做的工作表明，对病毒再次感染的消毒免疫需要呼吸道和肺部的适应性免疫反应。
研究人员表示，鼻腔疫苗还将有助于在全球范围内公平地分配疫苗。据估计，第一世界国家已经为每个公民保证和接种了多个肌肉注射剂量的疫苗，而像印度、南非和巴西这样有大规模爆发的国家的数十亿人目前还没有进行疫苗接种。众所周知，这些疾病的爆发和病毒的传播会促进病毒的进化，导致所有疫苗的效力下降。

“公平分配需要稳定的疫苗，而且可以方便地运输。”Varadarajan说：“正如我们所展示的，我们的每一个组成部分，蛋白质（冻干）和佐剂（NanoSTING）都稳定超过11个月，可以储存和运输而不需要冷冻。”
Varadarajan是AuraVax Therapeutics公司的联合创始人，该公司是一家开发新型鼻腔疫苗和疗法的先锋生物技术公司，帮助患者战胜衰弱的疾病，包括COVID-19。该公司与华盛顿大学达成了一项关于涵盖鼻腔疫苗和STING激动剂技术的知识产权的独家许可协议。他们已经启动了生产程序，并计划在今年晚些时候与美国食品和药物管理局接触。
https://www.cell.com/iscience/fulltext/S2589-0042(21)01005-1?_returnURL=https%3A%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS2589004221010051%3Fshowall%3Dtrue