【新冠病毒】辉瑞向FDA提交用于5至11岁儿童的新冠疫苗的数据；鼻喉部微生物群或含可评估新冠感染者患病严重程度的生物标志物

2021-09-29 14:59#1 标记1

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研究：鼻喉部微生物群或含可评估新冠感染者患病严重程度的生物标志物
美CDC研究证实：在学校戴口罩可以减少学生间COVID-19的传播
对奥地利首次COVID-19封锁令的研究揭示了通信行为上的性别差异
辉瑞向FDA提交用于5至11岁儿童的COVID-19疫苗的数据

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研究：鼻喉部微生物群或含可评估新冠感染者患病严重程度的生物标志物
研究人员称，鼻子和上喉部的微生物群很可能含有可用于评估感染SARS-CoV-2的人可能会得多大的病并用于开发新治疗策略以改善他们的结果的生物标志物。
来自奥古斯塔大学乔治亚医学院医学系的老年医学研究员Sadanand Fulzele博士指出，这种鼻咽部微生物群通常被认为是对进入这些自然通道的病毒、细菌和其他病原体的前线保护。
他们在《Diagnostics》上报告称，当研究人员检查了27名年龄在49岁到78岁之间的人的微生物群时出现了不同的模式，这些人对病毒呈阴性，30人呈阳性但没有症状，还有27人呈阳性但有中度症状，不需要住院治疗。
“数以百万计的人被感染，其中相对较少的人出现症状。这可能是其中一个原因，”MCG乔治亚州秘密和分子实验室（简称GEM实验室）主任Ravindra Kolhe博士说道。据悉，该实验室已经进行了10万次COVID测试。

研究论文通讯作者Fulzele则称，最明显的变化发生在那些有症状的人身上，其中包括那些没有足够数量的微生物群来进行排序的约一半病人。
他们惊讶地发现，在有症状的人的鼻咽腔里存在这些“低读数”的细菌，而在阴性组和无症状的阳性组中分别只有两个和四个人。论文第一作者Kolhe指出，绝大多数没有症状的阳性个体仍有足够的微生物群。
Fulzele表示：“我们不知道哪个先来，是疾病还是微生物群被消灭了。”
根据对胃肠道微生物群的经验，Kolhe认为不同的微生物群含量和大小是另一个很好的赌注，他们都希望得到一个明确的答案。“我们目前没有足够的数据，”Kolhe说道。
另外他们还发现了细菌类型的差异，不过研究人员指出，他们对发现的一些细菌的功能还不太了解。
正如该病毒的名称和近两年的经验表明，传播SARS-Cov-2的一个主要方法是当某人咳嗽、打喷嚏甚至说话时，被称为气溶胶的飞沫携带病毒会通过空气移动并进入另一个人的鼻子或嘴巴。
那些65岁及以上和/或有高血压和糖尿病等潜在健康状况的人被认为因感染而住院和死亡的风险增加，因此他们决定研究老年人的呼吸系统上部称为鼻咽部的微生物群。
Fulzele指出，这个区域潮湿的、产生粘液的内壁就像一个天然的屏障，对入侵者起作用，并且还有大量的免疫细胞存在，它们对呼吸道病毒的反应是关键。
另外，该区域还富含ACE-2受体，刺状病毒会与之结合，Kolhe称这是这种病毒的一个主要落脚点。
Kolhe和Fulzele称，他们的新发现表明，有症状的病人体内微生物群的改变影响了他们对病毒的免疫反应。
有症状的人有两个细菌物种的水平明显较高，其中包括通常会在皮肤上发现并跟痤疮及心脏感染和手术后的肩膀感染有关的Cutibacterium。相反，其他一些没有得到很好研究的细菌的存在则明显较低。
无论是有症状的还是无症状的，两个感染组的微生物群都有高水平的细菌，如Cyanobacteria，虽然其在受污染的水中发现但它却是人类微生物群的常见居民，其似乎有调节免疫反应的作用。这些细菌通常会通过粘膜表面进入身体如鼻子里的细菌，并且会导致肺炎和肝脏损伤。那些有症状的人的这种细菌的数量则是无症状的人的两倍。
Fulzele指出，在无症状者和有症状者之间，微生物群的多样性没有明显的变化--只是在数量上有很大的差异--但他们确实看到了很多单个细菌在数量上的变化。像他们对另一种嗜水细菌Amylibacter的数量的图表，看起来就像楼梯的阶梯，因为它在有症状的人身上从负数转为正数，而其他一些细菌则有下降的趋势。
研究人员指出，虽然鼻咽微生物群和COVID-19的严重性之间的关系仍然未知，但他们的研究表明鼻腔微生物群、SARS-CoV-2感染和严重性之间存在“强烈关联”。
他们的分析是在目前的病毒变体开始浮出水面之前进行的，但研究人员称，微生物群的差异很可能对这些变体也适用，他们已经开始了这种分析。
研究人员表示，他们需要进行更大规模的研究以确保他们发现的明确模式能够成立。眼下，他们正在整理一份拨款申请以便进行更大规模的研究并寻找到希望成为合作伙伴的其他测试点。他们称，使用用于许多COVID测试的相同的鼻咽拭子将使微生物群分析跟测试同时进行。
此外，他们还指出，在近两年的病毒感染经验中出现了惊人的对比，大多数被感染的人没有症状或出现像感冒一样的轻微症状，而其他人则得到严重的病毒性肺炎，这需要住院治疗并会发生死亡。
研究人员表示，最近发表的一些研究表明，鼻腔内的细菌成分对呼吸道感染的发展和症状的严重程度有着巨大的影响。一些研究表明，鼻腔微生物群可以影响病毒量、免疫反应和鼻病毒感染的症状，鼻病毒则是造成普通感冒的10-40%的原因。
他们还表示，其他无数的疾病如炎症性肠道综合征、消化性溃疡和病毒性疾病都跟肠道、鼻腔和口腔的微生物群的显著变化有关。
Fulzele表示，微生物群中细菌的多样性通常是一件好事，它是会随着年龄的增长而自然减少的东西，还可以被像吸烟这样的习惯所损害并被那些像吃多样化饮食这样的习惯所改善。
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美CDC研究证实：在学校戴口罩可以减少学生间COVID-19的传播
美国疾病控制与预防中心（CDC）公布的两项新研究提供了强有力的证据，证明在学校普遍佩戴口罩的做法可降低COVID-19的爆发率。在7月和8月进行的研究对Delta变体如何在儿童中传播提供了深入了解。

第一项研究调查了2021/22学年前六周亚利桑那州约1000所公立学校的COVID-19爆发情况。该研究的合著者、来自亚利桑那大学的J.Mac McCullough说，亚利桑那州学年的早期开始使其成为全国其他地区的完美“风向标”。
McCullough对《纽约时报》说：“亚利桑那州的学年开始得很早，在7月中旬，所以我们的优势是能够比全国其他地区更早一点获得新学年的数据，这很重要，因为Delta变体的传播。”
研究发现，在本学年的前六周，没有口罩任务的学校中有24%的学校爆发了COVID-19疫情。相比之下，那些有普遍口罩规定的学校只有8%。

研究人员在新发表的研究报告中写道：“在调整了潜在的描述混杂因素后，没有口罩要求的学校发生与学校有关的COVID-19爆发的几率比有早期口罩要求的学校高3.5倍。”
第二项研究从不同的角度来探讨这个问题。它研究了美国各地的儿科COVID-19病例，并检查了有学校口罩要求的县和没有学校口罩要求的县在学年开始后的病例数增长情况。研究人员只包括那些所有学校都有类似口罩要求的县。
最后的分析包括了全美520个县。研究结果显示，与那些没有学校口罩要求的县相比，那些有学校口罩要求的县的儿童COVID-19病例的峰值较小。

在学校普遍佩戴口罩的证据基础上，CDC最近还提出了一个在加州小学的“超级传播者”案例研究。该案例研究描述了这样一种情况：一名未接种疫苗的教师在上课时长时间摘下口罩，随后感染了教室里24名儿童中的12名。
CDC主任Rochelle Walensky在最近的一次白宫新闻发布会上说：“一位在学校工作的教师在有症状和未接种疫苗的情况下将病毒带入教室，并且在为学生朗读时未戴口罩，导致教室内、整个学校以及社区的学生和工作人员的家庭出现病例。学校里的口罩规定致力于防止疫情爆发，并减少儿童将病毒带回家给其他易感人群的风险。这不是永远，这只是暂时的。”
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对奥地利首次COVID-19封锁令的研究揭示了通信行为上的性别差异
受COVID-19影响，在2020年3月16日奥地利政府宣布第一次社会封锁后，女性与女性之间的通话时间比危机前长达1.5倍（+140%），男性与女性之间的通话时间几乎是两倍（+97%）。相反，当女性给男性打电话时，她们的通话时间延长了80%。男性之间的通话时间只增加了66%。
在危机中，通信或运动模式如何变化？维也纳的研究人员在匿名的电信数据中看到了主要的趋势--并且发现了明显的性别差异。女性打电话的时间明显更长，而且比男性更遵守政府的措施；男性的行动受限的可能性更小，而且比女性更快地恢复正常。维也纳复杂性科学中心（CSH）的研究人员在2020年春季第一次COVID-19封锁的数据中发现了类似的行为模式。
对于他们刚刚发表在《科学报告》杂志上的研究，复杂性研究人员评估了2020年2月至6月期间120万奥地利人，也就是大约15%的人口的手机通话数据。
CSH研究员Tobias Reisch指出："公共生活的完全关闭就像一个全民性的现场实验。2020年春天，CSH获得了奥地利一家主要互联网服务提供商的匿名电信数据。科学家们利用这些数据，以轻微的时间差观察人们的移动行为。"我们对人们支持政府实施的反科罗纳措施的程度感兴趣，"莱施说。"当我们按性别分析数据时，我们发现男性和女性之间存在令人惊讶的行为差异"。(注：性别类别是自我报告的，由于技术原因，仅限于女性和男性）

女性打电话的时间更长，男性外出的可能性更大
人们在封锁后立即打了更长的电话，他们与比平时更少的人交谈，但与这些少数人交谈，他们的时间更长。
涉及女性的电话平均持续时间明显较长，差异很大，取决于谁在给谁打电话。在3月16日奥地利实施第一次封锁后，女性与女性之间的通话时间比危机前长1.5倍（+140%），男性与女性之间的通话时间几乎是危机前的两倍。相反，当女性给男性打电话时，她们的通话时间延长了80%，而男性之间的通话时间只增加了66%。
"当然，我们不知道这些电话的内容或目的，"负责数据处理的CSH和TU Wien的研究员Georg Heiler说。"然而，来自社会科学的文献提供了证据--主要是来自小型调查、民意测验或访谈--女性倾向于选择更积极的策略来应对压力，例如与他人交谈。我们的研究将证实这一点"。
研究人员还发现，男性和女性在行为方面已经存在的差异因封锁而被大量放大，女性限制移动的时间明显比男性长。
对在维也纳的一个大型休闲区和一个购物中心获得的电信数据进行的更详细的评估表明，在封锁期间，这两个地区更有可能被男性所光顾。另外，在措施解除后，男性更快恢复到大流行前的流动模式。
"这项研究再次表明，数据--在这种情况下是电信数据--使我们能够以较低的成本迅速获得社会洞察力，而不侵犯个人的隐私，"CSH主席和共同作者Stefan Thurner补充说。"我们看到人们在此时此刻的行为，而不需要对成千上万的人进行大规模的调查"。
一方面，这为心理学和社会科学的研究问题提供了定量支持--包括数据评估中出现的有趣的新问题。"另一方面，我们正在为政策制定者提供具体的信息，这些信息既可以用于急性危机的规划，也可以流入更有针对性的健康规划，甚至可以导致考虑如何实现一个更加性别平等的社会，"Thurner总结道。
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辉瑞向FDA提交用于5至11岁儿童的COVID-19疫苗的数据
辉瑞和BioNTech公司周二表示，两家公司已将COVID-19疫苗对5至11岁儿童的有效性数据提交给美国食品和药物管理局（FDA）。尽管这两家公司还必须正式提交紧急使用授权的申请，但这是让儿童接种COIVD-19疫苗的最新一步。

辉瑞公司和BioNTech公司之前发布了试验结果，该试验包括2268名儿童的数据，其中三分之二的儿童接种的剂量比12岁以上的人接种的剂量小。该小组被注射了两剂辉瑞-BioNTech公司的疫苗，间隔三周，并与其他接受盐水安慰剂的人进行了比较。
“在过去九个月中，来自世界各地的数亿名12岁及以上的人已经接种了我们的COVID-19疫苗。”辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla在9月20日的一份新闻稿中说：“我们渴望将该疫苗提供的保护扩展到这一年轻群体。”
COVID-19疫苗在预防住院方面非常有效。随着美国一些州出现创纪录的病例，几乎所有的住院和死亡病例都是未接种疫苗的人--截至7月，这一比例超过97%。随着孩子们回到教室，儿童的COVID-19病例也“特别多”，据美国儿科学会指出，周四标志着"连续第五周新增超过20万个儿童病例"。
辉瑞公司表示，在未来几周内，它计划正式提交其COVID-19疫苗在美国的紧急使用授权申请，用于5至11岁的儿童。该公司还计划向欧洲药品管理局和世界各地的其他监管机构提交申请。