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超重和肥胖是全球性的健康问题，它们与多种健康问题密切相关，包括2型糖尿病、心血管疾病、抑郁症和恶性肿瘤。药物治疗为超重和肥胖的成年人在生活方式干预失败时提供了一种减重选择。
四川大学华西医院李舍予研究团队在Lancet上发表了题为“Pharmacotherapy for adults with overweight and obesity: a systematic review and network meta-analysis of randomised controlled trials” 的研究论文，总结了最新关于减重药物利弊的证据。研究表明，在超重和肥胖的成年人中，芬特明-托吡酯和GLP-1受体激动剂被证明是最佳的减重药物；在GLP-1受体激动剂中，司美鲁肽可能是最有效的。
虽然生活方式调整可能改善生活质量和健康结果，但只有61%的超重和肥胖个体能够完成生活方式改善计划。尽管包括Roux-en-Y胃旁路术在内的减肥手术能为体重指数（BMI）非常高的患者提供长期预防并发症的保护，但许多人可能不愿意接受他们认为的重大手术。因此，药物治疗是除生活方式调整和减肥手术之外的重要减重替代疗法或辅助疗法。
2016年美国临床内分泌学会指南评估了五种目前批准用于成人肥胖长期管理的药物（奥利司他、氯卡色林、纳曲酮-安非他酮、利拉鲁肽和芬特明-托吡酯）。然而，2020年美国食品药品监督管理局（FDA）因氯卡色林癌症风险增加而要求将其撤市。2021年，四项关于新型每周给药一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂司美鲁肽的试验发表，结果显示该药物可能改变临床实践。此外，还有证据表明，其他抗糖尿病药物，包括SGLT2抑制剂、二甲双胍和普兰林肽，也可用于肥胖管理。由此，研究者进行了系统评价和网络荟萃分析，旨在评估为寻求减肥帮助的超重和肥胖成人提供的药物，以评估在生活方式调整的基础上，为超重和肥胖成人提供的减重药物的减重效果和安全性。
研究团队将系统评价和网络荟萃分析纳入了自数据库建立至2021年3月23日期间，PubMed、Embase和Cochrane Library（CENTRAL）中有关超重和肥胖成年人减重药物的随机对照试验。研究团队组成一个由内分泌学家、初级保健医生、营养师、老年病学家、胃肠外科医生、护士、药剂师和方法学家的全国性多学科小组制定了临床问题，并对研究方案提出了意见。该研究采用频率学派随机效应网络荟萃分析来总结证据，并应用推荐、评估、开发和评价分级（GRADE）框架来评估证据的确定性，计算绝对效应，对干预措施进行分类，并展示研究结果。
数据显示，在体重百分比变化的结局方面，除左旋肉碱外，所有药物均能减轻体重，其中芬特明-托吡酯和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂效果最佳（点估计值和95%置信区间均大于最小重要差异MID，且不与MID重叠，证据确定性为中等）。与单独生活方式调整相比，除普兰林肽外，所有药物均能使更多比例的受试者体重减轻5%或更多。除二甲双胍、钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂和普兰林肽外，所有药物均能使更高比例的受试者体重减轻10%或更多。芬特明-托吡酯、GLP-1受体激动剂和纳曲酮-安非他酮在体重减轻5%或更多和10%或更多方面证明最为有效（证据确定性高）。
【体重减轻药物对益处与风险结局的相对影响概述】
单独进行生活方式调整，每1000人年中有266人减重5%或更多，每1000人年中有106人减重10%或更多。使用芬特明-托吡酯、GLP-1受体激动剂和纳曲酮-安非他酮治疗，减重5%或更多和10%或更多的人数均增加了一倍以上（证据确定性高）。亚组分析显示，与单独生活方式调整相比，GLP-1受体激动剂在无糖尿病的人群中更能显著减少体重百分比，并提高减重5%或以上的可能性，但由于研究间和试验间比较存在不一致性，效应修饰与预定假设不符，因此可信度较低。未发现其他亚组效应。在包含42148名成人的122项研究中，对绝对体重变化的分析结果与体重百分比变化的结果相似。研究人员未发现治疗停止后体重反弹的证据；然而，仅有三项研究提供了治疗结束和随访（延长12周）时体重变化的数据，且这三项研究均未报告从药物治疗结束到随访结束时的体重变化及其变异性的相关估计值。
【体重减轻药物对益处与风险结局的绝对影响概述】
在114项涉及44,824名参与者的研究中，研究者调查了因任何不良事件导致的停药情况；在98项涉及43,582名参与者的研究中，调查了因任何报告的胃肠道事件导致的停药情况。芬特明-托吡酯、纳曲酮-安非他酮、GLP-1受体激动剂和奥利司他均会增加因不良事件导致停药的风险。纳曲酮-安非他酮和芬特明-托吡酯的风险最高（证据确定性为高到中等），其次是GLP-1受体激动剂和奥利司他，其有害风险处于中等水平（证据确定性高）。单独进行生活方式调整的情况下，每1000人年中有49人因不良事件停药。这四种干预措施导致停药的人数分别为：芬特明-托吡酯增加73人、纳曲酮-安非他酮增加61人、GLP-1受体激动剂增加52人、奥利司他增加33人。就总胃肠道事件而言，纳曲酮-安非他酮、GLP-1受体激动剂、二甲双胍和奥利司他的有害风险最高，证据确定性为中等。单独进行生活方式调整的情况下，每1000人年发生265起总胃肠道事件。纳曲酮-安非他酮每1000人年额外增加758起事件，其次是GLP-1受体激动剂（474起事件）、二甲双胍（278起事件）、奥利司他（273起事件）和芬特明-托吡酯（164起事件）。35项研究报告了严重胃肠道事件，但与单独生活方式调整相比，未发现任何药物存在显著差异。
【体重减轻药物疗效与安全性的二维图表】
在生活质量评分分析中，研究者纳入了15项试验，共涉及15,742名成年人；在抑郁症状评分分析中，纳入了7项试验，共涉及2,498名受试者。网络节点包括芬特明-托吡酯、纳曲酮-安非他酮、GLP-1受体激动剂、奥利司他以及单独生活方式调整。除奥利司他外，这三种药物均能提高生活质量（证据确定性为中等）。综合结果并未发现，与单独生活方式调整相比，加入所研究药物能显著改善抑郁症状评分（证据确定性为中等到低）。然而，一项试验表明，接受纳曲酮-安非他酮治疗的受试者抑郁症状评分显著增加。
【结果分析排行榜】
在事后分析中，司美鲁肽与最大比例的体重减轻以及最高可能性的体重减轻5%或更多和10%或更多相关，这一结论的证据确定性高。与单独生活方式调整相比，司美鲁肽每1000人年分别使515人和506人更多地实现了这一目标，并且表现优于利拉鲁肽和艾塞那肽。司美鲁肽导致每1000人年有44人停药，这一结果与利拉鲁肽和艾塞那肽相似。
研究团队汇总了51项试验，涉及15,714名成年人，以评估药物对HbA1c变化的影响；76项试验，涉及22,756名受试者，以评估药物对LDL胆固醇变化的影响；以及57项试验，涉及30,186名成年人，以评估药物对收缩压变化的影响。与单独生活方式调整相比，GLP-1受体激动剂显著降低了HbA1c水平，且降幅超过了0.5%的最小重要差异（MID）阈值，但证据确定性较低；而奥利司他显著降低了LDL胆固醇水平，且降幅超过了0.26 mmol/L的MID阈值，但证据确定性极低。GLP-1受体激动剂和芬特明-托吡酯在降低收缩压方面表现最佳，具有统计学显著差异，但降幅未超过5 mmHg的MID阈值。
综上所述，对于超重和肥胖的成年人而言，在生活方式调整的基础上，芬特明-托吡酯和GLP-1受体激动剂在减重效果方面表现最佳。在事后分析中，司美鲁肽的减重效果明显优于其他研究药物。芬特明-托吡酯和纳曲酮-安非他酮导致的不良事件最多。(如需获取原文，可添加下面小编微信获取)。
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